浅议ISO／IEC17025与ISO／IEC17020的差异及有关问题探讨

0 引言 实验室认可在我国已实施10多年了,从ISO国际导则25过渡到ISO/IEC 17025∶ 2005<检测和校准实验室能力的通用要求>和ISO/ IEC 17020∶ 1998<各类检查机构能力的通用要求>,对于推动我国实验室认可工作,规范实验室管理和技术要求的建设,起到了积极作用并取得了良好效果.     

基层疾病预防控制中心作业指导书的编写

作业指导书是程序文件的补充和细化，是某一具体工作或某一具体工作中某一具体内容的实施细则，是细化了的程序文件。基层疾病预防控制中心的作业指导书按其性质可分为管理类作业指导书和技术类作业指导书。前者是对程序文件中有关管理工作更细致、更深入的描述：后者是如何进行具体检测活动详细信息的陈述，是具体检测工作的指导性文件。现根据ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和我们的工作体会，就作业指导书的编写谈点自己的看法．供大家商讨。[第一段]     

运用质量管理体系做好电能计量实验室管理工作

梧州市电能计量测试中心（以下简称“中心”）成立于1998年．2004年年底．根据JJF1069—2003（法定计量检定机构考核规范》及ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中的要求制定了新的质量管理体系，并于2005年2月1日正式运行．推行及应用国家技术规程及电力行业规程、规范，接受梧州市质量技术监督部门的监督，     

略论测量设备校准后的计量验证

在贯彻执行ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和JJF1069—2003《法定计量检定机构考核规范》中，有关服务和供应品的采购条款要求：“所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。”这里提到的“服务”，主要是指对本单位测量过程（包括检定、校准、检测过程）工作质量有影响的计量检定和校准服务。这些支持服务工作可以由外部有资格的机构来完成，也可以由本单位内部计量机构来完成。随着计量检测技术的发展和校准市场的开放，越来越多的测量设备，往往只需出具校准证书。校准证书中给出测量结果和相应的不确定度，通常不作出符合性声明。     

实验室检测结果质量内部监控的方法及评价

ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069-2007《法定计量检定机构考核规范》均对实验室检定、校准和检测结果质量的监控提出了要求,本文结合ISO／IEC17025：2005、JJF1069-2007的要求,提出了实验室检定、校准和检测结果质量监控的方法及相关的评价方案,以期与同行们探讨。     

关于ISO/IEC17025:2005新增条款的理解和认识

新版ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款。适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础．包含一检测／校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并提供正确的测量结果所必须满足的所有要求。正确理解新增条款有利于检测／校准实验室的建设和发展．     

期间核查--一种简单的测量过程控制

ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、JJF1069（法定计量检定机构考核规范》等许多文件对于对社会出具公证数据的机构。均有条款要求它们利用期间核查以维持计量标准和设备检定或校准状态的可信度，以保证其对外出具数据的可靠性。本文依据实际工作的可行经验阐明了对期间核查概念的理解，参阅文献介绍了期间核查的方法，提出利用期间核查的统计结果服务检测工作。     

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

本准则是对CNAL／AC01：2003（检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL／AC01：2003，其内容等同采用ISO／IECl7025：2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[编者按]     

如何有效地开展实验室的内部审核

内部审核也称第一方审核,也就是组织自身人员对组织自身的审核,审核有一定的针对性、时间性和连续性。审核前应成立审核小组,制定审核计划,完成审核之后要提交审核报告。内部审核可作为实验室声明自身合格的基础以及完善和改进质量管理体系的依据,是机构自我约束、自我诊断和自我完善的活动。     

对实验室设备期间核查的理解和应用

一、GB/T27025-2008对期间核查的要求 在GB/T27025-2008(idt ISO/IEC117025:2005)<检测和校准实验室能力的通用要求>或CNAS-CL01:2006<检测和校准实验室能力认可准则>中,对测量设备期间核查的要求涉及如下两条:     

合同评审在计量校准服务中的应用

1前言 合同评审（review of contracts）是GB／T15481-2000（idtISO／IEC17025：1999）《检测和校准实验室能力的通用要求》（现已更新至2005版）中新引进的一个概念,是指对合同草案进行的评审。即当客户（委托方）提出要求,而检测、校准机构（供方）在接受（承诺）之前,即签订合同,接受订单前,由检测、校准机构对招标书、合同草案、书面或口头的订单草案进行系统的评审活动。其目的是保证客户提出的质量要求及其他要求合理、明确,同时确定实验室确有能力和资源履行合同,是保护客户和实验室双方利益的一个重要手段。     

检测/校准实验室的内部审核

本文阐述了实验室内部审核(以下简称"内审")的含义、目的、要求、过程等主要方面,内审的有效进行为提高实验室质量管理、促进体系持续有效运行具有积极的意义。     

ISO／IEC17025与ISO／IEC导则25的主要变化

ＩＳＯ1 70 2 5与ＩＳＯ/ＩＥＣ导则 2 5相比 ,主要发生如下变化 :一、名称的变化从“校准和检测 (验 )实验室能力的通用要求”改为“检测和校准实验室能力的通用要求”。我们知道ＩＳＯ/ＩＥＣ导则 2 5至今有四个版本即 1 978年版和 1 980年版 ,这两个版本都是针对检测实验室的 ;到了 1 990年版即我国的ＧＢ/Ｔ1 54 81 -1 995版才注重于校准实验室和检测实验室两者的活动 ,但是还是偏重于检测实验室 ;到了 1 999版即ＩＳＯ/ＩＥＣ1 70 2 5,是在ＩＳＯ/ＩＥＣ导则 2 5和ＥＮ450 0 1广泛的实施经验基础上制订的并替代了这两个文件 ,同时上升…     

浅谈对ISO／IEC17025：2005新增部分条款的理解和认识

新版ISO／IECI7025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款，适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础，包含了检测校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。正确理解新增加的条款有利于检测／校准实验室建设和发展，有利于提高实验室质量管理水平，确保计量检测体系正常而有效地运行。     

关于检测／校准结果“意见和解释”的探讨

新发布的ＩＳＯ/ＩＥＣ 1 70 2 5-1 999《检测和校准实验室能力的通用要求》标准中 ,多处提到了对检测 /校准结果的意见和解释。这一新的要求 ,在使用中有的将“意见和解释”与“结论”相混淆 ;有的对意见和解释监控不到位 ,带有一定随意性 ;有的不能准确把握意见和解释的作用与应用。本文将对检测 /校准结果的意见和解释的提出、应用、要求及注意事项等作一探讨与阐述 ,以便对该标准中提出的“意见和解释”有一个准确而完整地理解与应用。1　意见和解释的提出与回顾1 1　对ＩＳＯ/ＩＥＣ1 70 2 5-1 999制定过程的简要回顾在建议的基础上 ,…     

检查机构依据ISO/IEC17020,17025建立质量体系的探讨

检查机构因其从事的检查检验检测业务的特殊性,其业务工作往往既含有检查又包含测试和校准部分,既存在有检验能力和检测质量保证要求,同时又存在基于检查人员经验的结果判定.在这样的机构中如何实施质量体系管理要求,传统的做法是基于检验测试校准的部分依据ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力的通用要求》建立质量保证体系,基于专业检查判定的部分依据ISO/IEC17020《检查机构认可的通用要求》建立质量管理体系.     

"期间核查"方法的进一步探讨

0引言 随着CNAS—CIJD1：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（GB／T27025—2008idtISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》及JJF1069—2007《法定计量检定机构考核规范》进一步贯彻实施,“期间核查”这一术语在实验室／技术机构专业人员脑海里已不再是陌生的概念了,获得相关资质的实验室／技术机构按照上述标准／规范的要求,每年制定期间核查计划,并按计划实施。     

浅谈实验室管理体系的内部审核

本文正确界定了内部审核的定义,分析了其在实验室管理体系中的重要作用。就内部审核的具体实施提出了较为可行的方法,对实验室内审工作的建设具有较强的指导意义。     

检测/校准实验室质量控制体系的自动化运行模型设计

根据ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，检测／校准实验室应考虑影响测量结果准确性和可靠性的各种要素，并制定相应的方法和程序，对这些要素进行控制。本文将探讨质量控制体系的有关要素，并结合管理要求，试图设计质量控制体系自动化运行模型。     

"纠正措施"与"预防措施"之异同点浅析

2002年7月1日在全国执行的ISO/IEC 17025:1999<检测和校准实验室能力的通用要求>,较"导则25"有很多的变化和发展.第4部分的"管理要求"中增加了"4·10纠正措施"和"4·11预防措施"两个要素.结合新版文件的宣贯,笔者就"纠正措施"与"预防措施"两要素的内在联系及主要区别谈点肤浅的认识.