维生素C钙微生物限度检查法的研究

建立了维生素C钙的微生物限度检查法,对细菌数、霉菌及酵母菌数及控制菌进行检查。样品采用药典规定的常规法、薄膜过滤法进行微生物限度方法学验证。在采用薄膜过滤法中,对含不溶性悬浮物的维生素C钙供试品溶液,采用医用脱脂棉做预处理。     

中药柴苓护肝颗粒剂的微生物限度检查研究

目的:建立中药柴苓护肝颗粒剂微生物限度检查方法并对其进行微生物限度检查。方法:按2015年版《中国药典》对口服固体制剂微生物检查对象,包括需氧菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉)、霉菌和酵母菌(白色念珠菌和黑曲霉)、控制菌(大肠埃希菌),采用平皿法和控制菌检查法进行微生物限度检查方法学研究,在此基础上,对柴苓护肝颗粒剂进行微生物限度检查。结果:本品的需氧菌总数可用平皿法(1︰20供试液,1 m L/皿)检查,霉菌和酵母菌总数可用平皿法(1︰10供试液,1 m L/皿)检查,控制菌用大肠埃希菌检查法(胰酪大豆胨液体培养基体积不少于100 m L)检查;供试品中的需氧菌总数约为240 cfu,不含霉菌和酵母菌及大肠埃希菌。结论:本文所建立的柴苓护肝颗粒剂的微生物限度检查方法可用于该产品的微生物检查;经检验,三批中试产品微生物限度检查均符合药典规定,说明该医院的生产条件符合相关规定的要求。     

盐酸头孢他美酯原料药微生物限度检查方法研究

对盐酸头孢他美酯原料药的微生物限度计数检查方法和控制菌检查方法进行研究并确认.盐酸头孢他美酯原料药,1∶100供试品溶液1 mL加不少于60万单位头孢菌素酶消除抑菌性,采用平皿法进行需氧菌总数检查;1∶10供试液1mL采用平皿法进行盐酸头孢他美酯原料药霉菌酵母菌总数检查;1∶10供试液10mL采用"薄膜过滤+冲洗+头孢...     

R2A培养基的应用及有效期的验证

验证R2A琼脂培养基替代营养琼脂、玫瑰红钠琼脂培养基应用于工艺用水微生物限度检查的可行性及R2A琼脂培养基平皿成品的有效期.方法:采用薄膜过滤法进行工艺用水微生物限度检查;对R2A琼脂培养基平皿进行培养基pH值、外观、适用性(灵敏度)和无菌性检查以确定有效期.结果:R2A培养基可应用于工艺用水微生物限度检查;所制成的平...     

复方色甘酸钠鼻喷剂微生物限度检查方法的研究

目的:建立复方色甘酸钠鼻喷剂微生物限度检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证。采用薄膜过滤法对细菌、霉菌及酵母菌计数,采用薄膜过滤法对控制菌的检查方法进行方法学验证。结果:细菌、霉菌及酵母菌的回收率均大于70%。在控制菌的检查中,各阳性菌均检出,阴性对照无菌生长。结论:建立的复方色甘酸钠微生物限度检查方法可靠、准确、全面。该方法用于复方色甘酸钠鼻喷剂的微生物限度检查。     

异烟肼片微生物限度检查法的建立

建立一种适用于异烟肼片的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数法、控制菌(大肠埃希菌)检查均采用薄膜过滤法,供试液浓度为1∶10。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数法方法验证各试验菌的回收试验结果均在0.5～2.0之间,大肠埃希菌检查法适用性试验符合要求。该方法可行性强,适用于异烟肼片的微生物限度检查。     

氯雷他定糖浆微生物限度方法学验证

目的:建立氯雷他定糖浆的微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2015年版四部"非无菌产品微生物限度检验方法"规定的平皿法、培养基稀释法,验证确认所采用的方法是否适合该药品的微生物限度检查。结果:细菌、霉菌及酵母菌数测定采用平皿法;控制菌采用培养基稀释法,5种试验菌的回收率均在0.5～2范围内。结论:该方法可用于氯雷他定糖浆的微生物限度检查。     

天然胶乳橡胶避孕套微生物限度方法学验证

按照中国药典有关微生物限度检查法,对进口天然胶乳橡胶避孕套进行微生物限度方法学验证,发现不同厂家的避孕套对细菌有不同的抑菌作用,供试品浓度采用1∶0,细菌菌落总数采用培养基稀释法检验(0.5mL/皿),真菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌控制菌检查采用常规方法检验。     

不同厂商吲哚美辛栓微生物限度检查方法适用性研究

目的：研究确定两家厂商吲哚美辛栓微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部微生物限度检查方法适用性规定,计数检查采用平皿法和薄膜过滤法,控制菌检查采用常规法进行方法验证。结果：在微生物计数法中,两家厂商生产的吲哚美辛栓对5种试验菌回收率差异很大,采取回收率大于50%的方法,作为对应厂商的检查方法。在控制菌检查中,金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌阳性组均检出对应菌生长良好,阴性组均无菌生长,采用药典常规方法。结论：厂商提供的适用性试验结果与本实验室确定的方法一致,筛选出可靠、适用、经济、便捷的方法进行微生物限度检查,从而客观公正的反映出微生物污染情况及药品质量。     

原料药维生素C微生物限度检查法的研究

建立了原料药维生素C的微生物限度检查法,包括细菌数、霉菌及酵母菌数及控制菌的检查。样品采用药典规定的常规法、薄膜过滤法进行微生物限度方法学验证,在进行控制菌-大肠菌群方法验证时,采用碳酸钠中和样品酸性,来进行检测方法验证。     

SPF金黄仓鼠原代肾细胞的安全性

目的验证SPF金黄仓鼠原代肾细胞的安全性。方法采用ELISA法检测10种鼠源病毒血清抗体。通过细胞直接观察、细胞培养试验和血吸附病毒试验检测外源因子。并用直接XC蚀斑法、S+L检验法、电镜观察和双模板法以及联合培养与F-PERT法检测逆转录病毒及逆转录酶活性。结果10种鼠源病毒抗体为阴性,未检出外源因子、逆转录病毒和逆转录酶。结论SPF金黄仓鼠原代肾细胞作为乙型脑炎减毒活疫苗的生物原材料安全可靠。     

A review on the porous geopolymer preparation for structural and functional materials applications

Geopolymer (also called inorganic polymers) is a kind of amorphous gel material with a 3D structure consisting of SiO₄ and AlO₄ tetrahedra. It has drawn international attention due to its environmental friendliness and excellent performance. This review covers raw materials, preparation methods, and applications of porous geopolymer materials with micropore, mesopore, or macropore. The preparation methods can be divided into five categories: (i) self-forming method, (ii) direct foaming method, (iii) adding filler method, (iv) particles stacking method, and (v) other methods. In this paper, different raw materials and applications were combined with the preparation methods, and some general conclusions of porous geopolymer were summarized. The applications of porous geopolymer materials in building materials, adsorbents, porous ceramics, membrane separation, catalyst, pH regulator, and other fields were introduced as well.     

橡实基复合高分子材料的制备与性能研究（摘要）

先对橡实淀粉、橡实果仁和橡实果壳3种原料进行了理化分析,对研究中所采用3种原料的各个组分的含量具有初步的认知,以期为开发橡实资源的不同用途提供依据。研究发现橡实果仁中含有69.40%的淀粉,其中支链淀粉含量高达59.01%,单宁含量为8.34%;橡实淀粉原料的淀粉含量高达87.21%,其中支链淀粉含量高达68.56%,...     

膜表面孔结构对PVDF超滤膜耐污染性能的影响

本文通过改变纺丝制膜工艺得到两种不同表面结构的聚偏氟乙烯（PVDF）中空纤维超滤膜,一种中空纤维膜外表面光滑,膜孔颈在膜表面,一种中空纤维膜表面相对粗糙,膜孔颈位于膜外表面层下,它们的泡点压力和水通量相当;通过用这两种外表面结构不同的膜过滤卵清蛋白、淀粉、SiO2悬浮液、柴油4种典型体系进行实验,实验结果发现过滤卵清蛋白体系时,这两种不同表面结构的膜耐污染性能基本上相当,过滤其它3种体系时,表面粗糙的膜耐污染性能明显好于表面较光滑的膜。     

湖南冷水江陶瓷原料的研究

本文收集了湖南冷水江区域十一种原料,经过化学分析、差热分析、工艺性能测定和墙地砖坯料配方试验等较为系统的研究,对开发和利用这些原料提出了意见。     

酿酒酵母残留蛋白ELISA定量检测方法的建立

目的建立酿酒酵母残留蛋白(Host cell protein,HCP)ELISA定量检测方法,为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)及相关生物制品的质量控制提供依据。方法制备酿酒酵母全细胞蛋白参考品,以其为抗原,免疫家兔,采用辛酸-硫酸铵沉淀法纯化抗体,SDS-PAGE分析纯度,免疫双向扩散法测定抗体效价,Western blot法分析抗体的特异性。以制备的抗酿酒酵母多克隆抗体作为包被抗体,HRP标记的抗酿酒酵母多克隆抗体作为检测抗体,建立酿酒酵母抗原双抗体夹心ELISA定量检测方法;梯度稀释酿酒酵母蛋白抗原参考品,并绘制标准曲线,确定该方法的线性范围及检测限,并进行特异性、准确度、精密度及适用性验证。结果共制备3批酿酒酵母抗原蛋白,其平均含量分别为1.61、1.64和1.63 mg/ml;纯化的IgG抗体纯度为91.7%,抗体效价为1∶64,能与酿酒酵母蛋白多数条带结合;酿酒酵母蛋白抗原浓度在6.25～200 ng/ml的范围内,线性关系良好(R2>0.99),最低检测限为6.25 ng/ml;用建立的方法检测小牛血清、人血白蛋白、MEM培养基、Vero细胞上清蛋白、Vero细胞乙型脑炎疫苗及PHK细胞狂犬疫苗,均无交叉反应,特异性良好;检测不同浓度的抗原回收率为97.6%～107.00%,变异系数均<10%,最低定量检测限为25 ng/ml;检测3批酿酒酵母重组乙型肝炎疫苗生产各工序中酿酒酵母蛋白的残留量,能有效反映杂蛋白去除率。结论成功建立了酿酒酵母HCP双抗体夹心ELISA定量检测方法,该方法特异性强,精密度及准确度良好,可用于生物制品中酿酒酵母HCP的检测。     

水中溶解性有机物分子量分布测定方法评价

文章介绍了两种测定水中有机物分子量分布的方法 :滤膜过滤法及凝胶液相色谱法 ,并列出了一些研究者用两种方法测定水源水的结果 ,根据两种方法的测定原理、测定步骤及对数据的分析 ,作者认为滤膜法应视作为一种粗略的方法 ,有条件时应尽量采用凝胶色谱法     

炭基固体碱催化剂的制备和表征及性能研究

分别以葡萄糖、蔗糖、淀粉为载体,KOH为前驱体,采用一步碳化法制得3种固体碱催化剂。通过IR、XRD、SEM和TG-DSC等手段及Hammett指示剂法对催化剂进行了表征,并以三油酸甘油酯与甲醇酯交换反应为探针反应,比较了三者的催化活性。结果表明,3种催化剂均为无定形碳架结构,具有较好的热稳定性,在焙烧过程中均有K_2CO_3晶相生成。催化剂表面碱量与活性呈正相关性,在相同工艺条件下和KOH催化活性相当。