华纳药业通过《药品生产许可证》现场检查

经绍兴市食品药品监督局对浙江华纳药业有限公司的组织机构、人员培训、厂区环境、生产布局、仓储规划、检测与验证、生产管理、质量管理、文件档案等61个项目全面检查认为，该公司的原料药（盐酸羟嗪、盐酸西替利嗪、盐酸依普拉酮、盐酸去氯羟嗪、盐酸乌拉地尔、盐酸雷诺嗪、盐酸多沙普仑、     

鲁抗3个新增原料药通过GMP认证现场检查

日前，鲁抗医药的硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢硫脒等3个新增原料药通过了山东省食品药品监督管理局GMP认证小组的认证检查。检查组利用两天的时间对鲁抗这3个品种的生产、检验、质量管理等进行了系统审查，包括培训、生产、质量管理、物料管理、文件管理、验证等方面。通过检查，一致认为生产厂房布局合理，工艺流程完善，洁净区的设施安全，各项指标测试均达到GMP的要求，人流、物流较合理。生产过程、检查过程和质量管理均符合GMP评定标准，顺利通过了现场检查。     

安徽丰原涂山药厂原料药车间通过GMP认证

日前，安徽省食品药品监督管理局组织药品GMP认证专家组，对安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂的富马酸伊布利特、西尼地平原料药生产线进行了现场检查。其中，西尼地平为到期复认证，新申报的富马酸伊布利特是一种新型离子通道活性的三类抗心律失常药物。目前，上述生产线顺利通过了GMP认证的现场检查。     

已有7家通过盐酸土霉素原料药GMP认证

随着业态的不断提升和产业资本的介入，中国医药流通企业从来没有像今天这样面临如此严峻的竞争和挑战。他们需要参与新经济秩序的建立；面对国家对医药经营企业政策性的调整一医药分家；体验因医药行业的开放一新加入的竞争者“平价药房”所带来的市场挑战；承受经过几年圈地运动后，医药连锁大部分亏损所带来的难堪……     

标美硅氟有机硅日化医药材料通过GMP认证

日前，广东省食品药品监督管理局（GD-FDA）专家鉴定组对广东标美硅氟精细化工有限公司实施药品生产质量管理规范（GMP）进行了审核验收，专家们一致认为：广东标美硅氟精细化工有限公司具有超前的创新理念和质量意识，在原有高质量的有机硅个人护理品原料生产的基础上，又以全新的GMP标准推动药用辅料、食品添加剂生产。     

SABIC获得生产符合FDA标准的生物相容性树脂的资格认证

最近,沙特基础工业公司（SABIC）的业务部门——沙伯基础创新塑料宣布,其位于巴西坎皮纳斯（Campinas）和阿根廷布宜诺斯艾利斯省皮拉尔市（T0rtuguitas）的工厂现已获得资格认证,可面向新兴的南美医疗保健市场,生产符合美国食品药品监督管理局（FDA）标准的生物相容性树脂,以帮助客户缩短生产周期,降低库存成本并提高物料采购的灵活性。     

兴发集团泰盛公司氯碱产品通过湖北省工业产品生产许可证换证审查

正2014年1月13日,湖北省工业产品生产许可证审查组在宜昌市质量技术监督局相关人员的陪同下对泰盛公司进行了氯碱产品生产许可证换证工作的现场审查。根据《危险化学品生产许可证实施细则(氯碱产品部分)》,兴发集团宜昌精细化工园泰盛公司早在2013年12月就向湖北省质量技术监督局提交了氯碱产品生产许可证的换证申请书。审查组根据《危险化学品生产许可证实施细则(氯碱产品部分)》,通过听取公司领导汇报,查阅文件资料,