夸大疗效,四款医疗仪器被曝光

因广告中含有产品功效的不科学断言和保证,四种医疗器械被国家食品药品监督管理局曝光。据药监局的公告,此次"上榜"的四种医疗器械,分别为青岛伍龙生物科技有限公司的"超强辐射治疗器"、大连雄伟电子有限公司的"降压健心仪"、弛誉科工贸(集团)有限总公司的"弛誉药磁鞋"、长春市科新生化药械研究所的"纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净)"。     

7种产品广告严重违法被曝光

国家食品药品监督管理局发布2012年第1期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总,7种违法情节严重、违法发布频次高的食药类广告被曝光。     

食药监总局通报10起重大假冒伪劣医疗器械案

正近日,国家食品药品监管总局召开医疗器械"五整治"专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。据悉,医疗器械"五整治"专项行动期间,国家食品药品监管总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种,严打制假售假违法行为,严惩发布严重违法广告生产经营企业,及时移送、公开曝光,保持了高压震慑态势,取得了阶段性成效。国家食品药品监管总局对全国1 466家电视台、964家广播电台和1 094家报刊广告进行了监测,发现医疗器械违法广告1.3万条次,发布医疗器械公告1 29期,采取暂停销售行政措施     

“美瞳”无证产品禁止销售

国家食品药品监督管理局日前要求,将装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用纳入医疗器械监督管理的有关规定。即日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。由于装饰性彩色平光隐形眼镜本身没有度数,它区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜,于是消     

59种保健品冒充药品

<正>近日,深圳市药监局公布了一批标示保健用品冒充药品信息的情况,其中涉及深圳、广州、香港、河南等地生产的59种产品,深圳有4家企业生产相关产品,分别为深圳市天源生物科技有限公司生产的跌打镇痛膏、通络祛痛膏,深圳谊和堂医药保健品有限公司的宝宝一贴灵、小儿咳嗝贴、小儿腹泻贴,深圳伊美堂医药科技有限公司蚂蚁生产的     

江西易通医疗器械有限公司

江西易通医疗器械有限公司是专业从事医疗器械产品开发、生产、销售、服务的高科技企业,是为全国各大医疗机构提供医疗器械与服务的科技实体。企业始建于2007年1月,注册资金100万人民币,地处江西省南昌经济技术开发区,占地12000平方米,环境优美;拥有现代化的生产厂房及先进的生产设备,其中净化车间达1000余平方米,拥有独立的环氧乙烷灭菌中心、生化实验室、物理实验室、     

国家食品药品监督管理总局：颁布120项医疗器械行业标准

近日,国家食品药品监督管理总局以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,     

国际医疗器械无菌技术论坛举办

<正>由中国医疗器械行业协会包装专业委员会及复旦大学生命科学学院主办,由美迪科(上海)包装材料有限公司承办的国际医疗器械无菌保证技术论坛9月23日在复旦大学光华楼隆重举办。这次会议是为更好的贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》、了解医疗器械无菌质量管理体系的要求、学习借鉴国际医疗器械无菌保证的相关经验、保障医疗器械的安全性与有效性,保证公众用械安全。     

威氏康隐形眼镜抽验不合格

国家食品药品监管局日前发布的2009年第一期国家医疗器械质量公告显示,目前国内市场上的隐形眼镜总体质量良好,2批"威氏康"隐形眼镜抽验不合格。据了解,此次抽验涉及北京、上海、广东、江苏、浙江、重庆6个省市的67批产品。经检验,在67批隐     

湖南常德破获特大制售假冒医疗器械案 涉案范围波及15省

正伪造医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证书后,通过物流配送将其生产的假冒伪劣"永乐神功消痛袋"发货到湖南、山东、浙江、江苏、陕西和河南等15省份。近日,记者从湖南省常德市公安局获悉,该局治安支队成功破获一起涉及湖南、山东等15省份43名销售"下线",涉案金额近千万元的特大生产、销售假医疗器械案件,主要犯罪嫌疑人万某因涉嫌生产、销售伪劣产品罪被逮捕。2013年10月21日,常德市公安局治安支队     

佳洁士深层洁白牙贴下架风波

2004年4月中旬,国家质检总局发出公告:决定收回宝洁公司申请的佳洁士深层洁白牙贴(28片)中文标签审核证书,引发佳洁士深层洁白牙贴下架风波。原来,佳洁士深层洁白牙贴包装盒上的中文标识清清楚楚地写着"7天明显亮白牙齿,使用一盒效果可持续12个月",但揭开标识后,被覆盖的英文内容却是"14天可以确保牙齿亮白6个月"。市场上的"佳洁士"牌深层洁白牙贴出现了外包装盒上粘贴的中文说明与被覆盖的英文说明严重不符,即标注的牙贴数量和牙贴的使用效果存在很大差异。     

7款洋品牌净水器“砷超标”

近日,卫生部在官网上发布《关于公布不合格涉水卫生安全产品的公告》称,来自8家国际知名品牌的11款进口小型净水器不合格,其中包括松下电工株式会社生产的Panasonic TK38MRF在内的7款净水器"砷超标"。除松下外,被指"砷超标"的净水器还有明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司生产的雅尔普AP-     

浙江纸盒项目通过环评审批

<正>浙江省苍南县环境保护局发布了"浙江美新印刷有限公司(年产4000万个纸制包装盒)建设项目环评文件(非辐射类)审批决定的公告"。公告显示,该项目位于苍南县龙港镇龙金大道(东河村)温龙集团有限公司厂房第7幢东楼,建筑面积     

我国将实行医疗器械召回制度

<正>国务院法制办日前公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回。征求意见稿规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合医疗器械国家标准、医疗器械产品技术要求,应当立即停止生产,召回已经上市销售的医疗器     

美迪科做医疗器材保护神

正第81届中国国际医疗器械博览会(CMEF)日前在上海国家会展中心举行。著名医疗包装企业美迪科(上海)包装材料有限公司全面展示了医疗器械封口包装整体解决方案。美迪科(上海)公司是专业生产各种医疗器械包装材料及包装袋的创新企业,拥有符合GMP标准十万级无菌净化车间,生产设备齐全,复合-分条-涂布-印刷-制袋-模切一体完成,各种加工机械自动化程度高。该公司已通过ISO13485及CE认证,严格按照ISO管理体系要求管制生产过程,拥有各项     

“全视线六光致变色镜片”的测试调查报告

目的：测试眼保健专业人员对于“全视线六光致变色镜片”（以下简称“全视线六”）的总体满意程度，确认在眼保健专业人士的眼中，新一代“全视线六”较普通透明镜片以及目前全视线其他镜片而言，是否具有很好的知名度。①通过对于镜片光致变色性能测试（室内透明度，室外颜色深度，变色褪色速度等），确定眼保健专业人士对于“全视线六”各方面性能的满意度。②针对日常用途以及防护，确定眼保健专业人士对于“全视线六”推荐率以及满意度。③针对室外光线以及室内电脑显示屏，比较“全视线六”以及其他镜片减少眩光现象的程度差异。④确定眼保健专业人士是否愿意将“全视线六”作为最佳日用镜片，推荐给顾客。方法：在中国的四大区域华东，华北，华南，西南中的6个城市，北京、上海、广州、重庆、成都、深圳中选取了31名眼保健专业人士（高级验光技师、验光师、验光员、高级定配工、以及国内外著名眼镜公司经理、店长等非销售人员），用电话回访的调查形式，并用EXCEL2003进行记录，汇总测量结果以及数据的统计和分析。结果：①83％的眼保健专业人士对于“全视线六”的总体满意程度为极好、非常好或好。②眼保健专业人士对于“全视线六”的推荐率是100％，因为它更好的为人类提供了健康视力。     

上海伯迪克医疗仪器有限公司的先进医疗仪器系列产品

上海伯迪克医疗仪器有限公司是由美国伯迪克公司、上海伟成实业有限公司和上海医疗器械工业(集团)公司为主要投资方所组成的中外合资企业。美国伯迪克公司具有80多年专门生产、销售医疗仪器的历史,产品在欧美地区有相当的知名度,并有较高的市场占有率。 上海伯迪克医疗仪器有限公     

确保质量 打造品牌

上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂是生产手术室医疗设备的企业。由于手术室设备直接用于病人这一特殊群体,因此产品具有较大的风险。产品的质量也尤为重要。上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂生产的产品之一"玉兔"牌血压计是上海市名牌产品,为确保产品质量,企业对质量控制的做法是"全面细分质量控制点,点点从严控制"。     

盼盼艾比利薯片羰基价超标

国家质量监督检验枪疫总局近日公布了《质检总局关于公布2012年26类产品质量国家监督抽查结果的公告》（2012年第170号公告）。膨化食品产品抽查结果显示,由安徽盼盼食品有限公司生产的生产日期批号为2012060527“盼盼”牌艾比利薯片（油炸则膨化食品）,     

河北省质量技术监督局公告

河北省质量技术监督局按照国家质检总局的文件要求 ,组织专业技术人员对全省重点管理计量器具生产企业的生产和检测条件进行了综合检查。河北天衡电子技术有限公司等６５家企业达到重点管理计量器具企业生产条件 ,１４家企业被限期整改或被吊销制造计量器具许可证。下列企业达到了河北省重点管理计量器具企业的必备条件。特此公告 :（排名不分先后）河北省质量技术监督局公告