植提物出口美国遇强规

美国FDA新近颁布的有关膳食补充剂（即国内的保健食品）的强制性规定，将对国内植物提取物、维生素系列等产品的出口产生较大的影响。美国FDA于6月22日宣布，将在今后3年内，对该国所有生产和销售维生素／矿物质制剂、植物类制剂和各种膳食补充剂的公司强制实施cGMP改造；最迟在5年内全部完成对保健品企业的cGMP改造工作。按照该新规，凡是进口到美国的膳食补充剂的原料必须提供严格的检测报告。     

美国膳食补充剂法规和质量管理系统

1994年10月25日,美国膳食补充剂健康与教育法(DSHEA)颁布,随之由国会修订了FDC Act,其中包含了一些专门针对膳食补充剂和膳食补充剂食物成分的条款。DSHEA是美国膳食补充剂行业的一个重要的里程碑。     

国外膳食营养补充剂市场分析及监管制度研究——美国

美国是全球最大的膳食营养补充剂市场，也是膳食营养补充剂渗透率最高的国家。对于膳食营养补充剂的管理，美国政府建立了完善的法律法规体系，针对产品上市，对膳食营养补充剂的质量管理、声称管理、标签要求等方面均有严苛的规定和要求。     

国外膳食营养补充剂市场分析及监管制度研究——澳大利亚

随着消费者对健康产品的接受和广泛使用，尤其是海外市场的需求增长，澳大利亚膳食营养补充剂产业呈现快速发展态势，行业持续繁荣。澳大利亚将膳食营养补充剂作为补充药物类别管理。澳大利亚治疗产品管理局(TGA)对补充药品的监管分为上市前评估、上市后监督和执行标准监督。为澳大利亚供应补充药品的境外生产企业须符合并接受与该国生产企业要求标准等效的药品生产质量管理规范(GMP),并获得TGA批准。     

美国膳食补充剂市场热销品种及法规变化

美国是全球最大的膳食补充剂市场。据统计,美国膳食补充剂行业每年增长率保持在7%~8%左右。通过参加Natural Products EXPO WEST展会,观察了美国膳食补充剂的市场热销品种,并梳理了美国近年来相关的法规变化。     

FDA发布区分液体膳食补充剂和饮料行业指南

正美国FDA发布区分液体膳食补充剂和饮料的行业指南,以帮助膳食补充剂及饮料制造商和经销商判断液体产品的归类。该指南描述了区分液体膳食补充剂和饮料的要素,并提醒膳食补充剂及饮料制造商和经销商关注联邦食品、药品和化妆品法对配料和标签的要求。一、区分液体膳食补充剂和饮料,区分的因素包括食品的产品声称名称、包装、食用分量、推荐日常摄入、食用条件、产品组分、包括在标签和广     

膳食营养补充剂行业发展情况(三)

各国习惯及管制范围的不同,使得不同国家和地区对于营养健康产品的定义差距较大。介绍了中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本营养健康产品的名称、法规等。中国膳食营养补充剂一般作为预包装食品、保健食品和其他特殊膳食用食品。2018年中国已批准的保健食品功能排序前5位的分别为:增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化、通便。详细介绍了美国和澳大利亚的膳食营养补充剂市场情况,并且从市场和品种角度分别详细介绍了中国膳食营养补充剂的国际贸易情况,并分析了跨境电子商务为大健康产业带来的机遇和挑战。     

膳食营养补充剂行业发展情况(一)

各国习惯及管制范围的不同,使得不同国家和地区对于营养健康产品的定义差距较大。介绍了中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本营养健康产品的名称、法规等。中国膳食营养补充剂一般作为预包装食品、保健食品和其他特殊膳食用食品。2018年中国已批准的排序前5位的保健食品功能分别为:增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化、通便。详细介绍了美国和澳大利亚的膳食营养补充剂市场情况,并且从市场和品种角度分别详细介绍了中国膳食营养补充剂的国际贸易情况,并分析了跨境电子商务为大健康产业带来的机遇和挑战。     

膳食营养补充剂行业发展情况(二)

各国习惯及管制范围的不同,使得不同国家和地区对于营养健康产品的定义差距较大。介绍了中国、美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本营养健康产品的名称、法规等。中国膳食营养补充剂一般作为预包装食品、保健食品和其他特殊膳食用食品。2018年中国已批准的保健食品功能排序前5位的分别为:增强免疫力、缓解体力疲劳、辅助降血脂、抗氧化、通便。详细介绍了美国和澳大利亚的膳食营养补充剂市场情况,并且从市场和品种角度分别详细介绍了中国膳食营养补充剂的国际贸易情况,并分析了跨境电子商务为大健康产业带来的机遇和挑战。     

德泰公司3万吨软质炭黑生产线投产

欧盟于今年1月29日投票表决通过了保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放到欧洲市场的决议草案。预计该草案将于今年5月1日生效。对此，国家质检总局已作出规定，富马酸二甲酯含量超过0．1毫克／公斤的鞋类产品，一律不得出口欧盟。这是继欧盟颁布采用偶氮染料法令、意大利因“毒鞋”事件规定四项指标检测及美国《消费品安全改进法案》正式生效后的又一严格技术设限。     

国际质量认证将启用新标准

据中国质量认证委员会消息,2000版ISO9001的国际标准草案(DIS)已经发出,按照目前的计划,最终国际标准草案(FDIS)将于2000年第3季度发出,并于2000年第4季度正式发布新版ISO9001作为国际标准。新标准颁布后,按1994版ISO9001、ISO9002或ISO9003颁布的认证注册证书过渡期为3年,即到2003年废止。 对2000版ISO9000族国际标准的修订工作,国际质量、认证界和认证企业均给予了极大的关注。新版标准修订方案取消了ISO9002和ISO9003,将这     

《标准》实施中小原料药企业遭遇生死劫

继新的《药品注册管理办法》正式颁布之后，《制药工业污染物排放标准》简称袋标准》草案也于近日进入了内部报批阶段，这一强制性制药工业环保标准可能从2008年1月1目开始正式实施。[第一段]     

以新《规定》为契机 开创广西散装水泥工作新局面

6月2日,广西自治区人民政府第6次常务会议讨论并通过了《关于修改<广西壮族自治区散装水泥管理规定>的决定(草案)》,并以政府第1号令颁布。新《规定》将于2003年8月1日施行。《规定》的实施充分体现了自治区人民政府贯彻国家“限袋扶散”方针的态度和决心,也是广西自治区依法兴散,加快发展散装水泥步伐的重大举措。本刊记者就新《规定》的颁布实施采访了广西自治区经贸委主任冯祖华同志。     

政策法规——欧盟颁布修改杀虫剂最大残留标准的草案

200s年1月25日，欧盟委员会颁布了修改杀虫剂最大残留标准的指令草案。     

USP认证研讨会将于上海举行

为了使中国原料药、膳食补充剂及其原料生产企业了解和掌握“美国药典（USP）认证”及相关技术问题，国家食品药品监督管理局培训中心联合美国药典委员会将于6月26-27日在上海CPhI期间举办“美国药典（USP）认证及相关技术专题研讨会”，届时将有来自美国药典委员会的多位专家到会演讲。研讨会由北京康利华咨询服务有限公司承办。     

美国加州通过轮胎燃油效率法规

英国《轮胎与配件》2003年11期94页报道：在美国加州，轿车原配轮胎必须符合联邦燃油经济标准要求。但是该州主张这些标准也应该适用于替换轮胎，该州通过一项法规，要求加州能源委员会(CEC)制定用滚动阻力为量度的轮胎燃油效率标准。这些标准将于2007年7月颁布，一年后生效。该法规虽不要求每条轮胎都必须打上效率标识，但零售店必须展示轮胎燃油效率表。     

GMP认证新标出台监管继续加力

10月29日，国家食品药品监督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。     

全国玻璃钢技工培训教学计划大纲及其系列教材的使用

全国玻璃钢技工培训教学计划大纲及其系列教材的使用全国玻璃钢企业技术培训教学计划、教学大纲由国家建材工业局人才开发司于１９８６年３月颁布草案，１９８７年５月颁布正式试行文件。该书编写依据是１９８７年文件及其附录：玻璃钢企业中级技工等级标准。１９８９年１...     

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第65-68号）中的原料药和生物制品

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向天津中安药业有限公司等50家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。     

世界部分国家天然药物需求情况

目前，北美尤其是美国天然药物市场正在迅速扩大，年增长率在12％～16%之间。由于美国民众对天然药物的需求不断增加，近几年美国的草药和天然药物销售额大幅攀升。据美国医学会发表的市场调查报告显示，2000年全美膳食补充剂的销售额为168亿美元，其中天然药物年销售额占25％，达到41亿美元。美国NbJ杂志报道，2001年美国天然与传统健康业相关产品销售额高达260亿美元，仅植物提取物及其制剂销售额就达51亿美元。