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《制药原料及中间体信息》2007,(6):43-43
体外诊断试剂这类产品将从6月1日开始执行注册管理新规。依据国家食品药品监督管理局(SFDA)出台的《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),体外诊断试剂将根据产品风险程度的高低,依次分为第三类、第二类、第一类产品进行分类注册管理; 相似文献
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张丽 《中国生物制品学杂志》2003,16(3):188-189
<正> 《中华人民共和国药品管理法》中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2005,(8):3-9
第一章 总则 第一条 为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2005,(2):2-3
注册管理办法。新的《药品注册管理办法》共18章208条,包含了现行的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》以及《进口药品管理办法》等规章和规范性文件所涉及药品注册的内容。该办法于2002年12月1日起正式实施。作为第一部重新制定并颁布施行的药品注册法规, 相似文献
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《制药原料及中间体信息》2007,(6):1-1
国家食品药品监督管理局(SFDA)4月20日在京召开《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)征求意见座谈会,邀请有关院士、人大代表、政协委员、资深药品审评专家,广泛征求他们对《办法》修改的意见。[第一段] 相似文献
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<正>近年来,我国对疫苗的监管愈加严格,2018年,中央办公厅、国务院办公厅发布《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发[2018]70号);2019年,国家先后修订和颁布施行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)及《中华人民共和国疫苗管理法》(简称《疫苗法》),为疫苗管理提供了全面系统的政策引导和法治支撑。 相似文献
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《建筑玻璃与工业玻璃》2004,(4):33-34
根据国务院《国家科学技术奖励条例》和中华人民共和国科学技术部《社会力量设立科学技术奖管理办法》等相关文件,中国建筑材料工业协会与中国硅酸盐学会于近日公布了《建筑材料科学技术奖管理办法》(下简称《办法》),该《办法》旨在繁荣中国建筑材料行业科技事业,鼓励科技创新和发展,激励并奖励为其发展作出贡献的中国公民和组织。 相似文献
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