SFDA出台体外诊断试剂注册新规

体外诊断试剂这类产品将从6月1日开始执行注册管理新规。依据国家食品药品监督管理局（SFDA）出台的《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》），体外诊断试剂将根据产品风险程度的高低，依次分为第三类、第二类、第一类产品进行分类注册管理；     

药品注册管理办法有望2007年出台

国家食品药品监管局副局长吴浈近日指出，解决“一药多名”问题今年还是食品药品监管局的工作重点，为此将进一步加大规范和整顿力度．他还透露，《药品注册管理办法》正在修订过程中，今年有望出台；国家食品药品监督管理局等有关部门正在研究制定基本药物制度．     

欧盟、日本和美国对体外诊断用品的注册管理情况介绍

<正> 《中华人民共和国药品管理法》中明确规定体外诊断试剂为药品,但体外诊断试剂与治疗和预防用药品相比有其特殊性,在产品注册、上市后管理、使用说明书、包装标签等方面都不同于治疗用药品。     

保健食品注册管理办法（试行）

第一章 总则 第一条 为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。     

色素将要实行注册管理

由国家食品药品监管局组织起草完成的《药用辅料管理办法》（以下简称《办法》）征求意见稿，日前正式通过网络广泛征求意见。     

新《药品注册管理办法》下的专利对策

今年10月1日，新的《药品注册管理办法》（下简称《办法》）开始施行。（（办法》中的第18条内容则直接涉及到专利问题，而这一问题又与整个医药行业关系密切。[第一段]     

新《药品注册管理办法》简析

注册管理办法。新的《药品注册管理办法》共18章208条，包含了现行的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》以及《进口药品管理办法》等规章和规范性文件所涉及药品注册的内容。该办法于2002年12月1日起正式实施。作为第一部重新制定并颁布施行的药品注册法规，     

注册供应链管理师（高级）认证

随着全球经济一体化和信息技术的发展．企业之间的合作正日益加强．人们开始将目光从管理企业内部生产过程转向产品全生命周期中的供应环节和整个供应链系统。为提离我国供应链管理人员的素质．加速中离级供应链管理人才的培养．满足各类企业及机构对供应链管理人才的需求．中国企业联合会与美嗣供应链管理专业协会《CSCMP）会作推出了企业供应链管理岗位资格培训认证．建立了具有专业权威性的岗位认证标准．考试培训认证体系。     

《保健食品注册管理办法》7月1日起实施

国家食品药品监督管理局（SFDA）局长郑筱萸4月30日签署了第19号局令，正式颁布《保健食品注册管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。     

SFDA对修订《药品注册管理办法》广泛征求意见

国家食品药品监督管理局（SFDA）4月20日在京召开《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）征求意见座谈会，邀请有关院士、人大代表、政协委员、资深药品审评专家，广泛征求他们对《办法》修改的意见。[第一段]     

限期治理管理办法（试行）

第一章 总则 第一条 【立法目的】为督促排污单位在限期内治理现有污染源，纠正水污染物处理设施与处理需求不匹配的状况，推动水污染物工程减排，根据《中华人民共和国水污染防治法》（以下简称《水污染防治法》），制定本办法。     

国家质检总局发布《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）》

2009年9月25日，国家质量监督检验检疫总局发布《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）的公告》（2009年第91号，以下简称《公告》），《公告》说：根据《进口可用作原料的固体废物检验检疫监督管理办法》（国家质检总局令第119号），国家质检总局制定了《进口可用作原料的固体废物国内收货人注册登记管理实施细则（试行）》（以下简称“实施细则”，详见附件），现将实施细则及有关施行事宜公告如下：     

山西出台《山西省化工园区认定管理办法(试行)》

2022年1月19日,山西省出台《山西省化工园区认定管理办法(试行)》,认定化工园区应同时满足多个条件。认定化工园区应同时满足多个条件,包括:设置专业化管理机构,具备安全生产、环境保护、应急救援等方面有效管控能力,并按要求落实到位。     

国家发展改革委关于印发《石油价格管理办法（试行）》的通知

根据<国务院关于实施成品油价格和税费改革的通知>(国发[2008]37号)等有关规定,现将我们制定的<石油价格管理办法(试行)>印发给你们,请按照执行.     

危险化学品环境管理登记办法（试行）

第一条为加强危险化学品环境管理,预防和减少危险化学品对环境和人体健康的危害,防范环境风险,履行国际公约,根据《中华人民共和国环境保护法》、《危险化学品安全管理条例》等法律法规,制定本办法。     

ICH M4通用技术文档与2007年版《药品注册管理办法》关于疫苗注册申报资料要求的映射

<正>近年来,我国对疫苗的监管愈加严格,2018年,中央办公厅、国务院办公厅发布《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发[2018]70号);2019年,国家先后修订和颁布施行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)及《中华人民共和国疫苗管理法》(简称《疫苗法》),为疫苗管理提供了全面系统的政策引导和法治支撑。     

《建筑材料科学技术奖管理办法》出台

根据国务院《国家科学技术奖励条例》和中华人民共和国科学技术部《社会力量设立科学技术奖管理办法》等相关文件，中国建筑材料工业协会与中国硅酸盐学会于近日公布了《建筑材料科学技术奖管理办法》(下简称《办法》)，该《办法》旨在繁荣中国建筑材料行业科技事业，鼓励科技创新和发展，激励并奖励为其发展作出贡献的中国公民和组织。     

国家税务总局关于印发《税收减免管理办法（试行）》的通知

要闻纵览导读：为了规范和加强减免税管理工作，国家税务总局制定了《税收减免管理办法（试行）》，分别在减免税的申请、申报和审批实施；减免税的监督管理；减免税的备案等方面做出规定。同时对企业所得税减免税的各项审批条件也做出规定。 近期，国务院做出修改征收教育费附加的决定，正式规定教育费附加率为3％，以各单位和个人实际缴纳的增值税、营业税、消费税的税额为计征依据，并分别与三税同时缴纳。[编者按]