欧盟修订GMP法规

欧盟最近发布了新的化妆品法规,对化妆品法规GMP(即ECNo1223/2009)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。早在2009年,欧盟就在其官方公报上正式公布化妆品GMP法规,该法规是欧盟出台的第一部专门     

欧盟化妆品相关法律法规解析

欧盟化妆品法规1223/2009即将于2013年7月全面实施,与之前的化妆品指令76/768/EEC相比,其对于化妆品的安全性有更多和更新的要求。目前针对化妆品指令所进行的化妆品毒理风险评估(TRA)不能够完全满足该法规的要求。其中法规附录一中所列的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report),官方和行业协会相关的指导文件对于化妆品的风险评估和安全提出了更加全面和详细的要求。欧盟一般消费品保护指令(GPSD)、REACH以及玩具指令2009/48/EC等相关法规也可能会影响到化妆品的监管。     

第十二届国际化妆品化学师年会概况

国际化妆品化学师年会(IFSCC)是国际性会议,每两年召开一次。这次在巴黎召开,各国代表900余人参加了会议。会上宣读论文18篇,海报形式报告70余篇,报告内容基本上可分为五部分:(1)化妆品的分析及控制,(2)化妆品的工艺,(3)物理化学的进展,(4)化妆品的安全性,(5)皮肤表面的研究。第十二届国际化妆品法规会议亦同时召开,报道各国法规方面的新进展。目前,化妆品没有国际性法规,但各国都有本国的法规,欧洲共同体有专门的法规。     

以色列公布药剂师法规(化妆品)草案

正2013年10月23日,以色列卫生部宣布称为"药剂师法规(化妆品)"的新法规草案。本法规草案完全采用了在"2009年11月30的,欧洲议会和理事会关于化妆品法规(EC)No.1223/2009"中概述的欧洲营销模式,根据专业人士提供的最好的基础控制化妆品的营销,减少贸易壁垒和保护消费者。该新法规与过去在以色列对化妆品控制和监督的方法显著不同。其废除了要求供应商取得注册证明,并且只需要在营销前10     

欧盟就REACH和化妆品监管法规的冲突进行澄清

<正>2014年10月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)就用于化妆品中的物质也需要在欧盟REACH法规下注册,但在某些特定情况下的注册不需要在动物身上进行新的实验,REACH和化妆品监管法规(CR)的冲突进行澄清。应化妆品监管法案(Regulation(EC)No.1223/2009)的要求,当最终配方(包括其中的原料或者成品)进行了动物实验,该化妆产品禁止投放市场。然而,其中某些化学物质同时也需要在REACH法规的     

国内外化妆品禁限用物质检测方法相关法规和标准综述

化妆品禁限用物质检测方法相关法规和标准的制定和执行是保证化妆品质量安全的基石。较详细地介绍了中国、美国、法国、德国等国家和国际标准化组织(ISO)、欧盟委员会等国际组织的化妆品相关法规和标准概况,对化妆品的禁限用物质检测方法进行了对比分析。为促进我国化妆品禁限用物质检测方法标准的完善,并与国外先进标准和国际标准的接轨提供建议和参考。     

新法规下化妆品安全与功效宣称评价

为了配合《化妆品监督管理条例》中化妆品的安全和功效宣称评价相关法规的顺利实施,国家药监局颁布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》。文章全面梳理了新法规下我国化妆品安全和功效宣称评价的要求及方法,并对企业和相关从业者提出了应对建议,为化妆品行业开展安全及功效宣称评价工作提供有益的指导与参考。     

美国FDA-非处方防晒化妆品新规释疑

2011年6月l4日,美国FDA (the U.S.Food and Drug Administration)公布了对市售防晒化妆品的新要求.目前,防晒化妆品在美国市场上是作为OTC(非处方药)来监管的.这些新的要求表明美国FDA将继续加强对防晒化妆品安全性和有效性的监管.新的要求以及对未来法规建议的几处修改,具体见四个规范文件:"最终法规"、 "建议的法规"、 "新法规提案预告"以及"行业指导意见草案".     

美国化妆品法规概述

介绍了美国在国家层面,州层面及社会组织对化妆品的监管要求。国家层面,包括消费品安全委员会（CPSC）、海关与边境保护署(CBP)、环境保护署(EPA)、联邦贸易委员会(FTC)、食品药品监督管理局(FDA)、美国农业部（USDA）等对化妆品提出国家层面的总体监管要求;州层面,加州、佛罗里达州、伊利诺伊州、路易斯安那州、明尼苏达州、纽约州等对化妆品提出了州层面的特殊监管要求;此外,化妆品相关的社会组织推动了化妆品标准、认证、检测等方面的法规制定。中国化妆品如进入美国市场,需要关注其不同层面的法规体系和监管动态,以便更加合规地在当地市场销售。     

我国非特殊用途化妆品监管的回顾与展望

2019-2020年是我国化妆品法规的重要年份。自2013年就启动修订计划的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)也终于在今年年初其草案通过了国务院会议审议,预计上半年将会正式发布实施。《条例》将会对行业发展产生深远影响。与此同时其它多项法规也在征求意见,其中2019年5月发布的《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》以及2019年底发布的《非特殊用途化妆品量化分级工作指南(测试版)》。这些法规调整所释放的讯息都意味着我国非特殊用途化妆品监管将迎来新的篇章。借这样一个新旧交替之际,我们对我国非特殊用途化妆品管理做一个回顾和展望。     

化妆品标准法规与时俱进

目前化妆品已从原来的奢侈品成为人们生活的必需品。化妆品标准法规从无到有,为化妆品行业的发展和规范起到了重要的作用。本文回顾了我国化妆品行业概况、法规和标准的发展历史及现状,对近年来所取得的进展作了综述,并结合国际上相关法规标准提出了未来工作重点。     

化妆品原料使用频率情况调查

化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物.调查了102批次化妆品的全成分表,对不同类型的化妆品使用的主要原料进行了统计,得出化妆品原料中使用频率较高的原料有表面活性剂十二烷基硫酸钠、柔润剂乙二醇二硬脂酸酯和聚二甲基硅氧烷、乳化剂鲸蜡硬脂醇、防腐剂异噻唑啉酮、螯合剂乙二胺四乙酸二钠、抗氧化剂抗坏血酸和调节剂柠檬酸,并对使用频率较高的化妆品原料的管理提出建议.     

菲律宾化妆品市场

总结了菲律宾化妆品市场的一些特点,列举了本土企业的若干成功范例,并就菲律宾化妆品协会的背景、宗旨、作用和举办的一些活动做了简要介绍。     

国内外化妆品市场分析

介绍了目前全球的化妆品市场发展状况。化妆品行业在全球各个地区呈现出不同的发展态势:美洲地区和欧洲地区发展趋缓,但依然保持全球领先地位;亚太地区增长迅猛;非洲化妆品工业的未来则被人们广泛看好。同时,从整个行业的发展规模、产值完成情况和进出口数量上进行了分析。指出了化妆品行业今后的发展趋势,最后,对未来几年的化妆品行业发展进行了预测。     

拉丁美洲化妆品市场展望

2010年拉丁美洲化妆品市场在巴西BRIC的带领下保持坚挺,并可能继续保持稳步增长。拉丁美洲各国的化妆品工业在2010年第1季度都有不同程度的增长,对化妆品工业市场今后的发展也都持乐观的态度。各国的化妆品公司正在寻求与拉丁美洲的合作,以求获得更大的发展。     

《东盟化妆品指令》解读

介绍了东盟化妆品指令的背景及内容,对化妆品的定义、标签的要求、功效宣称及产品信息资料等方面的要求进行了解析,为我国产品进入东盟市场提供了参考。     

Bronidox,ein neues Konservierungsmittel für die Kosmetik Eigenschaften und toxikologisch-dermatologische Prüfergebnisse

Bronidox – A New Preserving Agent for Cosmetics: Properties, Toxicological and Dermatological Assays 5-Bromo-5-nitro-1, 3-dioxane (Bronidox) has good microbiostatic properties and it is technologically suitable for preserving cosmetic products. In the present study, the results are reported of toxicological and dermatological tests, which were carried out in order to assess the safety of this product. These studies have shown that this product can be employed in certain fields of cosmetics, especially for preserving shampoos and foam baths.     

欧洲化妆品市场及化妆品章程

介绍了欧洲化妆品市场的近况。强调在市场低迷的情况下取得消费者信赖以取得经济增长是至关重要的。欧洲市场为了获取消费者信赖而进行了化妆品行业立法，介绍了在立法的过程巾遇到的一些问题以及因为立法又可能造成禁止使用某些重要的化妆品成分。《化妆品章程》也有所改变，限定了化妆品成分，如对毒性的检测方法。立法大部分工作的日的都是为了取得消费者的信任。     

水杨酸对气相色谱-质谱法检测化妆品中苯酚的影响

2007版《化妆品卫生规范》规定,使用HPLC-DAD法检测化妆品中的苯酚,如有阳性结果,必须用GC-MS法进行验证。采用GC-MS法对含有水杨酸的化妆品进行检测,考察水杨酸对苯酚测定的影响。结果表明,水杨酸对热不稳定,在GC-MS检测条件下会高温分解并释放出苯酚,且热降解程度随着进样口温度的升高而显著增强。用GC-MS法检测含有水杨酸的化妆品时,会得到苯酚含量偏高或假阳性的检测结果。     

Hormonbilanz und Verwendung hormonhaltiger Kosmetika

Hormone Balance and Application of Cosmetics Containing Hormones A few of the hormones that are used in numerous cosmetic preparations have distinct local action on skin. Glucocorticoids are used in preparations that are meant to counteract inflammations and irritations. Since many years sex hormones, such as testosterone and oestrogene, are added to definite cosmetic preparations. The author describes some of these preparations and the production of hormones by women during and after the menopause. Local action of hormone cremes is also discussed. If the amount of hormone is limited to 35 μg oestrone and 0.4 mg ethisterone per gram of creme, the daily intake of hormone is well under the range of variation of normal production.