注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行方法学研究。结果注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯稀释至1.66 mg/mL后对细菌内毒素检查无干扰。结论细菌内毒素检查法替代热原检查法可行。     

化学法生产注射用甘露醇细菌内毒素检查法研究

参照《中国药典》2 0 0 0版二部“甘露醇注射液”项下热原检查剂量 ,确定甘露醇注射液限值为 2 .5 EU/ g。经干扰实验确证化学法生产的注射用甘露醇对细菌内毒素实验无干扰 ,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原法     

注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法的建立

目的建立检查注射用脑蛋白水解物细菌内毒素的方法。方法按照中国药典2010年版（二部）附录XIE细菌内毒素检查法,对3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果注射用脑蛋白水解物的游离氨基酸质量浓度0.5 mg/mL时,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的注射用脑蛋白水解物细菌内毒素检查法可行,细菌内毒素限值确定为0.5 EU/mg。     

胶东地区红富士苹果挥发性成分指纹图谱分析

选用胶东地区红富士苹果39个样品,采用顶空固相微萃取技术萃取苹果挥发出的成分,通过气相色谱质谱联用仪分析、鉴定其中挥发性成分。结果表明(1)胶东地区红富士苹果共检测到42种挥发性物质,其中α-法尼烯、2-甲基丁醇、己醇、及酯类等11种物质为共有成分,占挥发性成分的94.33%。(2)根据物质含量、变异系数、离散程度等确定α-法尼烯、2-甲基丁醇、己醇、及酯类等11种挥发性物质作为胶东地区红富士苹果挥发性成分的特征性指标。各特征性挥发性成分含量为:2-甲基乙酸丁酯(205~440)mg/kg,α-法尼烯(70~150)mg/kg、2-甲基丁酸己酯(60~105)mg/kg、2-甲基丁醇(45~65)mg/kg、2-甲基丁酸丁酯(20~55)mg/kg、乙酸己酯(10~45)mg/kg、2-甲基丁酸-2-甲基丁酯(20~35)mg/kg、2-甲基丁酸丙酯(10~30)mg/kg、乙酸丁酯(10~25)mg/kg、2-甲基丁酸-3-甲基丁酯(8~15)mg/kg、己醇(6~12)mg/kg。     

荞麦冷面中荞麦粉的添加量及芦丁限值的研究

以荞麦冷面的外观状态、适口性、熟断条率、吐浆率、不整齐度、碘呈色度及芦丁含量为质量指标,研究了荞麦粉添加量对冷面品质的影响,确定荞麦粉的最佳添加量为20%～30%,并研究确定了荞麦冷面中芦丁含量最低限值分别为:以标准荞麦粉为原料的干条冷面芦丁限值为≥90mg/kg,湿条冷面芦丁限值为≥75mg/kg;以精制荞麦粉为原料的干条冷面芦丁限值为≥10mg/kg,湿条冷面芦丁限值为≥8mg/kg。为荞麦冷面的生产加工、质量控制及品质评价提供了参考依据。     

马来酸桂哌齐特注射液细菌内毒素检查方法学研究

目的建立马来酸桂哌齐特注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,用2个不同生产厂家的鲎试剂(TAL)对3批马来酸桂哌齐特注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果样品的细菌内毒素限值确定为1.0 EU/mg,供试品溶液低于或等于0.25 mg/mL时,对TAL与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰抑制作用。结论建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于马来酸桂哌齐特注射液的检查。     

GC-MS法测定白酒中DBP、DEHP、DINP含量的不确定度评定

邻苯二甲酸盐对人体健康有一定的威胁,因此食品及饮品中其含量有一定的限度,这类化合物性质类似植物油且有一定的挥发性,因此采取GC-MS法测定白酒中邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)等邻苯二甲酸盐的含量,并对对白酒中DBP,DEHP,DINP测量结果的不确定度进行了评定。结果表明,白酒样品中DBP,DEHP,DINP含量的合成不确定度和扩展不确定度分别为0.004 mg/kg,0.008 mg/kg,0.004 mg/kg和0.008 mg/kg,0.016 mg/kg,0.008 mg/kg。     

传统发酵食品臭鳜鱼中分离的苏云金芽孢杆菌(Bacillus thuringiensis 29.118)的毒理学评价（英文）

参与臭鳜鱼特色风味物质形成的微生物菌群源自环境,该微生物菌群的安全性正引起消费者和社会的关注。苏云金芽孢杆菌(Bacillus thuringiensis 29.118)是从臭鳜鱼发酵菌群中分离的一种主要微生物,但其毒性仍不清楚。通过急性经口毒性、遗传毒性实验、30 d喂养以及结肠显微观察评估其毒性。结果表明:小鼠口服半数致死量大于4 000 mg/kg mb,剂量2 000 mg/kg mb未引起急性毒性症状,苏云金芽孢杆菌29.118对小鼠没有明显的遗传毒性症状;30日粮后小鼠生长良好;7项血清指标和3项肝指标均无显著差异(P0.05);结肠和肝脏组织没有表现出明显的病理症状。实验采用的苏云金芽孢杆菌29.118的剂量远高于现实存在的剂量,因此,菌株苏云金芽孢杆菌29.118在毒理学上是安全的。     

气相色谱-串联质谱法测定茶叶中嘧菌酯残留量的不确定度评定

目的:评定气相色谱-串联质谱法测定茶叶中嘧菌酯残留量的不确定度.方法:建立不确定度评定的数学模型,对测量结果的每个不确定度来源进行分析和评定.结果:茶叶中嘧菌酯残留量为0.100 mg/kg,其扩展不确定度为0.005 mg/kg(P=95％,k=2).结论:加标回收率和标准工作溶液配制引入的不确定度分量是影响嘧菌酯残...     

欧盟就2,5—呋喃二甲酸用于食品接触材料的安全性发布意见

<正>欧盟食品安全局就2,5—呋喃二甲酸用于食品接触材料的安全性评估发布意见。经过对老鼠90天的经口毒性评估,得出了无明显损害作用水平NOAEL为300mg FDCA/kg bw/day。欧盟专家组认为,2,5—呋喃二甲酸在人体不会产生积累风险。当2,5—呋喃二甲酸用于生产聚乙烯呋喃酸酯聚合物(PEF)的单体时,物质本身迁移到食品中的量不超过5mg/kg,低于1000Da低聚物