2023中国化妆品行业十大新闻

<正>01国家药品监督管理局发布《化妆品抽样检验管理办法》2023年1月12日,国家药品监督管理局发布《化妆品抽样检验管理办法》。该办法自2023年3月1日起施行,旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品抽样检验工作。该办法由国家药监局根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章组织制定,《国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品抽样检验工作规范的通知》(食药监办药化监([2017]103号)同时废止。     

防晒化妆品行政许可检验实用技巧

介绍了防晒化妆品行政许可检验流程,对防晒化妆品行政许可检验具体要求进行详细阐述,对比国产防晒化妆品与进口防晒化妆品行政许可检验差异,分析总结防晒化妆品行政许可检验相关技巧。     

《进出口化妆品监管办法》出台

国家出入境检验检疫局于２００２年２月１７日颁布了第２１号令———《进出口化妆品监督检验管理办法》。该管理办法明确规定 :进出口化妆品的标签在该商品进出口之前 ,必须要先经过出入境检验检疫部门的标签审核 ,由该机构对商品标签标示的内容进行真实性和符合性检验 ,只有经检验审核符合我国标签国家标准并获得标签审核证书的进出口化妆品才能被允许接受报验 ,否则不允许进口和出口《进出口化妆品监管办法》出台@沈镇平     

行业首部化妆品网络监管办法出台

<正>化妆品线上监管办法明确了。2023年4月4日,国家药品监督管理局发布《化妆品网络经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”）的公告,于2023年9月1日起施行。《办法》全文共包括总则五、平台管理、平台内化妆品经营者管理、监督管理、附则章35条。此前,《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》均对化妆品网络经营行为作出相关规定,本次发布的《办法》是化妆品网络经营监管的新方法、新手段。     

进出口化妆品监督检验管理办法

第一章总则第一条为规范进出口化妆品监督检验管理工作 ,根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的有关规定 ,制定本办法。第二条本规定所称化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）或口腔粘膜 ,以达到清洁、护肤、美容和修饰目的的产品。第三条本办法适用于对下列进出口化妆品的监督检验管理 :（一）列入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》的 ;（二）其他法律、法规规定须由检验检疫机构实施检验的 ;（三）国际条约、双边协议要求检验的…     

重磅！化妆品检查要点12月施行！

<正>为深入贯彻《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）等法规文件,国家药品监督管理局于2022年10月25日发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（以下简称《检查要点》）,于2022年12月1日起施行。《检查要点》的发布为《规范》的有序实施添砖加瓦,对进一步规范化妆品生产质量管理,促进化妆品行业高质量发展,提升我国化妆品生产管理水平具有重大意义。     

贯彻落实《实验室和检查机构资质认定管理办法》勾画质检事业美好明天

2006年2月21日，国家认证认可监督管理委员会通过国家质量监督检验检疫总局第86号局长令，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》《以下简称“办法”），这是国家认监委关于实验室和检查机构资质认定管理的重要文件，是加强对检测市场、检验机构监管的重大举措。《办法》推出的资质认定不是一项新的行政许可，     

化妆品检验机构名单

<正>近期,部分企业反映,称化妆品行政许可过程中个别检验机构由于送检产品过于集中,影响产品收样和检验进度。就此事,我们了解到国家食药总局公布了"国产非特殊用途化妆品备案送检机构(共84家)"和"化妆品行政许可检验机构(27家)",特别是名单中各地药检所均开展了相应的检验工作,企业可根据自身情况均衡选择以提高工作效率。国产非特殊用途化妆品备案检验机构:     

新法规下普通化妆品标签管理现状及建议

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行详细论述.在对目前标签管理面临的问题进行归纳分析基础上,对目前化妆品标签管理现状对备案人、监管部门提出...     

“国产非特殊用途化妆品备案检验机构”之一——苏州检验检疫局检验检疫综合技术中心

自2011年10月1日起,按《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》规定要求,首次投放市场的国产非特殊用途化妆品,应按照相关要求备案,而所有产品都必须在取得药监局指定化妆品行政检验机构的合格报告后方可申请备案。苏州检验     

化妆品标签管理有关问题探讨

本文探讨了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品标签管理办法》等新法规体系下的化妆品标签管理相关问题。通过梳理化妆品标签监管重点，讨论了一些基本概念，如最小销售单元等；解读了一些企业需要知晓的内容，例如产品名称命名规定、化妆品生产责任主体标注要求、进口产品标签要求等等；详细解读《化妆品标签管理办法》中明确化妆品禁止标注的内容，并举例说明，以帮助行业更顺利地应对法规变化。     

国内行业简讯

●年初 ,卫生部赵同刚司长一行走访中国香化协会 ,表示对化妆品的管理今后要以法从政 ,不包揽天下 ,为企业服务 ,并支持协会工作。●卫生部成立化妆品卫生标准专业委员会。●中华人民共和国对外贸易经济合作部 1 999年 1 2月 1 8日颁布了易制毒化学品进口管理规定。●中国检验检疫局自二 0 0 0年四月一日起实施《进出口化妆品监督检验管理办法》 ,其内容主要包括 :一、关于进出口化妆品标签审核 ;二、关于进出口化妆品检验 ;三、关于进口化妆品的后续监督管理等三大部分。●四川宜宾市香料厂获得ＩＳＯ 90 0 2 :1 994质量体系认证。●河北保…     

国家药监局发布《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》

正2020年9月21日,国家药监局官网发布了关于公开征求《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》(以下简称《办法》),主要对化妆品标签、宣传用语以及成分标注等方面进行管理。此次发布的《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》中,共34条规定,对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品标签管理的原则要求和化妆品注册人、备案人对化妆品标签的主体责任,规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的具体要求等。     

关于实施《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》有关问题的通知

为适应当前化妆品行政许可管理工作需要,加强对化妆品命名工作的指导,保证化妆品命名科学、规范,保护消费者权益,国家食品药品监督管理局依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,组织制定了《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》。     

化妆品普通环境实验动物房的设计和建设

为顺利实施《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,弥补国家化妆品质量监督检验中心在化妆品毒理学检验方面的空白,从动物房设计要求、文验室布局以及水电排风等方面．针对普通环境实验动物房的建设．同时结合实际情况提出相关建议和具体实施方案。科学合理的设计与布局以及规范的管理为国产非特殊用途化妆品的毒理学检验提供了良好的实验条件。     

“化妆品新原料过渡期处理细则的公告”发布

正2021年4月23日,国家药监局发布了"关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告(第284号)",对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料,在过渡期提出了具体方法和安排。主要有2种解决方案:一是撤回行政许可申请,时间截止于5月1日前;二是按照《新原料注册规定》要求,继续完成审批工作。《新原料注册规定》于2021年5月1日起正式实施。这一公告的发布,对于处在过渡期、前景不明的化妆品新原料来说,无疑是很好的指引。     

食品药品局发布保健食品化妆品指定实验室管理办法

为规范国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室建设和运行管理,进一步加强保健食品化妆品监督管理,国家食品药品监督管理局制定并印发了《保健食品化妆品指定实验室管理办法》。该《办法》共6章,19条,自发布之日起实施。     

关于征求化妆品卫生行政许可延续有关事项意见的通知 食药监办许函[2008]424号

各有关化妆品企业： 根据国家食品药品监督管理局《关于化妆品卫生行政许可有关事项的公告》（国食药监办（2008）503号）,特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号（以下统称批准文号）已作相应调整。为进一步规范化妆品卫生行政许可延续工作,我局拟就下述问题发布公告予以明确：     

化妆品相关配套文件6月1日起实施

《健康相关产品卫生行政许可程序》已于2006年6月1日起正式实施。为配合《程序》的实施，卫生部制定了《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》及相关许可申请表。     

健康相关产品卫生行政许可程序

第一条 为保证健康相关产品卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本程序。