法莫替丁分散片的制备工艺研究

考察处方中组分对法莫替丁分散片制剂的影响。以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对法莫替丁分散片处方进行筛选。处方组成为法莫替丁4%,预胶化淀粉76%,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖1%。所选处方合理,分散均匀性好。     

夏天无分散片制备工艺研究

目的确定夏天无分散片的制备工艺。方法通过考察粉末流动性,片子表面光滑与否及崩解时限等确定夏天无分散片的制备工艺。结果夏天无分散片的最佳制备工艺为:按药物细粉重量与PVPP(95∶5)的比例,再加预胶化淀粉适量,按等量递增法研磨混匀,再取药物细粉与上述辅料研磨混匀,用80%的乙醇湿法制粒。结论该生产工艺稳定、合理可行,可用于生产。     

盐酸洛美沙星分散片的制备工艺研究

目的：制备盐酸洛美沙星分散片。方法：以崩解时间为指标筛选填充剂与崩解剂,以正交试验确定最佳处方。结果：填充剂以微晶纤维素、崩解剂以羧甲基淀粉钠效果最优,粘合剂采用80%的乙醇配制成5%的聚维酮溶液,其崩解时间、分散均匀性达到中国药典（2010版第二部）要求。结论：盐酸洛美沙星分散片制备工艺合理。     

金刚藤分散片的工艺研究

选取适当的辅料,确定辅料间的最佳比例,以制备出质量可控、稳定性良好的金刚藤分散片;试验喷雾干燥、减压干燥和常压干燥三种技术制成的浸膏粉,对其进行比较,确定最佳的干燥技术比较金刚藤中皂营类与黄酮类两类成分对大鼠慢性盆腔炎模型的血流变学与子宫炎症的影响;三批样品在室温下保存,稳定性实验的各项指标均符合质量标准草案的规定;按照最佳工艺路线制备的金刚藤分散片成品质量可控、稳定性良好     

仙灵骨葆分散片制备工艺研究

目的:制备出符合要求的仙灵骨葆分散片制剂,进行制备工艺研究。方法以分散片均匀性、片子的硬度、脆碎度等为指标,比较了不同处方及工艺如不同种类及比例的崩解剂、稀释剂、粘合剂及不同的压片工艺等。结果:崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP);稀释剂为微粉硅胶;粘合剂为80%乙醇;硬度控制为4～8 kg;颗粒粒度为24目;水分少于4.0%。结论:该工艺生产出来的产品各项指标均能符合规定。     

扑热息痛温度/pH双重敏感性水凝胶的制备工艺研究

以对乙酰氨基酚为主药,壳聚糖、β-甘油磷酸钠、泊洛沙姆P407、聚乙烯醇等辅料,胶凝温度、胶凝时间和体外累积释放度作为评价指标,应用正交试验法筛选最优处方工艺。通过最优处方工艺验证和稳定性、pH敏感性、盐浓度、溶胀-去溶胀性能、可降解性能等实验,考察最优处方工艺制备的含药水凝胶是否符合质量标准。结果表明：含药水凝胶的最佳制备工艺为泊洛沙姆P407质量为13g,壳聚糖质量为5.5g,β-甘油磷酸钠质量为2.0 g,对乙酰氨基酚的质量为1.5 g。优化后的含药水凝胶胶凝温度为38.5±0.5℃,胶凝时间为21 s,溶出度为81.58%,均符合要求;含药水凝胶在p H=2.5溶液中溶胀率最大,在pH=9.0溶液中溶胀率最小,交替放置于p H=2.5和pH=9.0溶液中,具有溶胀-去溶胀可逆行为。随着盐溶液浓度升高,含药水凝胶的胶凝时间也随之增加。另外,含药水凝胶能够被溶菌酶所降解。含药水凝胶放置于室温下7天后无任何变化。     

扎来普隆分散片工艺研究

方法采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时间和片面外观为指标,对扎来普隆分散片处方进行筛选。结果最优处方为微晶纤维素35%,羧甲淀粉钠8%,PVP5%水溶液作粘合剂制软材,55℃鼓风干燥,20目筛整粒后,与外加的崩解剂羧甲淀粉钠与处方量的微粉硅胶与硬脂酸镁混匀,压片,制备的扎来普隆分散片外观光洁,分散均匀性试验表明混悬液能在50秒内通过2号筛,溶出度15分钟可达100%。     

活性炭应用于扑热息痛精制的研究

通过反复实验 ,找出了扑热息痛产生杂斑的原因 ;在用活性炭脱色的过程中加入适量的还原剂 ,解决了扑热息痛杂斑问题 ,而且对扑热息痛的整体内在质量有显著提高。     

基于紫外的高级氧化工艺降解水溶液中扑热息痛研究

针对紫外(UV)、紫外-过硫酸盐(UV-PS)和紫外-双氧水(UV-H2O2)降解药物扑热息痛(APAP),选取5个影响因素进行研究。结果表明,UV系统对扑热息痛几乎没有降解作用,UV-PS和UV-H2O2系统中,APAP浓度随时间的变化符合准1级动力学模型(R20.97)。反应速率随APAP初始含量增加而降低,且UV-H2O2系统平均反应速率较大。增加氧化剂投加量、提高溶液p H及适度提升阴离子含量可增大反应速率。各系统最大去除率分别发生在p H=7和3,分别为29.3%(UV-H2O2)和68.5%(UV-PS)。各系统kobs与阴离子浓度呈线性关系(R20.92),均在c0(Cl-)=20 mmol/L和c0(HCO3-)=2 mmol/L,c0(HCO3-)=50 mmol/L时达到最大。向2个系统中分别投加2种淬灭剂乙醇和叔丁醇,kobs大幅下降,且淬灭剂对UV-H2O2系统抑制作用较UV-PS系统更为强烈。     

独一味分散片的制备及质量控制

目的:利用均匀设计筛选出独一味分散片的最佳处方。方法:通过调节崩解剂的含量、粘合剂的浓度等因素,制备独一味分散片,考查崩解时限、混悬性、溶出度等因素,对处方进行筛选。结果:优化处方为A4B6C3,即维晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%。对优选处方的试验表明:崩解时限小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好,溶出度好。结论:本方法简单、可靠,优选处方的独一味分散片达到中国药典(2010年版)要求。     

阿奇霉素分散片的研究

研究阿奇霉素分散片的分散性能和体内生物利用度测定。本品分散时间<3min(20℃水中),10min内溶出度>95％(标示量);相对生物利用度为99.73％,t_(max)为1.7±0.5 h,C_(max)为0.527±0.042μg/mL,本品满足英国药典分散片质量要求;与对照制剂比较AUC等效(P>0.05),但达峰时间提前,体现了分散片快速起效之特性。     

复方对乙酰氨基酚薄膜衣片的制备及质量评价

制备复方对乙酰氨基酚薄膜衣片并对其进行质量评价。采用薄膜包衣技术,制备复方对乙酰氨基酚薄膜衣片,然后对其外观、崩解时限、含量、抗热性、抗湿性及抗磨性等质量指标进行研究。结果实验结果表明,复方对乙酰氨基酚薄膜衣片没有明显变化,复方对乙酰氨基酚片的外观由白色逐渐变成微红、暗红色;抗热性及抗湿性试验表明在60℃温度下的复方对乙酰氨基酚薄膜衣片的主药含量比基本没有明显变化,复方对乙酰氨基酚片的主药含量下降明显;抗磨性试验表明复方对乙酰氨基酚薄膜衣片优于素片。复方对乙酰氨基酚薄膜衣片的制备工艺简单,容易操作,质量稳定。     

正交试验法乳酸菌素分散片处方的研究

乳酸菌素用于治疗肠内异常发酵、消化不良、肠炎和小儿腹泻。将乳酸菌素制成分散片有利于提高其生物利用度。拟通过正交试验设计协助乳酸菌素分散片处方研究中填充剂和崩解剂的筛选,以求通过科学的试验方法选择适宜的填充剂和崩解剂。     

地奥司明片制备工艺的研究

以脆碎度、崩解时间及溶出度为考察指标,对地奥司明片处方及工艺进行研究,按选定处方及工艺制备出的样品与进口地奥司明片进行溶出度的对比试验,结果表明,自制地奥司明片溶出情况与进口片基本一致。     

紫外分光光度法测定氯雷他定分散片的含量

介绍了紫外分光光度法测定氯雷他定分散片的含量.方法:紫外分光光度法,检测波长为247nm,平均回收率:100.5%,RSD=0.63%,回归方程:A=0.0380C 0.0082,r=0.9999.该方法简便可行,适用于氯雷他定分散片的质量控制.     

HPLC法测定石杉碱甲分散片的含量

通过对石杉碱甲分散片的含量方法学研究,建立石杉碱甲新剂型分散片含量的HPLC测定方法。     

改善扑热息痛片崩解时限和溶出度的研究

以羧甲基淀粉钠（CMS－Na)、低取代羟丙基纤维素（L－HPC）作为辅料,对原扑热息痛片生产工艺进行改进,通过正义试验法筛选出合适处方。结果表明：本方法的采用,不仅大大提高了扑热息痛片的硬度,而且改善了扑热息痛片的崩解时限和溶出度,产品质量显著提高。     

仙草含片的制备研究

采用湿颗粒法研制具有保健功能的仙草含片,其最佳配方为;15％仙草浸膏粉为主料、77％甘露醉粉作填充荆、4％蛋白糖为甜味剂、70％乙醇作润湿剂,再添加上述混合料总量的O．1％薄荷脑为清凉剂和3％硬脂酸镁作润滑剂,可制得口感好、有仙草特有风味、表面光滑美观、色泽一致、硬度好、崩解性良好的仙草含片。     

维生素C咀嚼片的制备工艺研究

建立维生素C咀嚼片的最佳制备工艺及质量评价,采用湿法制粒压片,以正交实验筛选优化处方;通过片剂外观、片重差异、硬度、脆碎度等进行质量评价;利用高效液相色谱技术对其溶出度和含量均匀度进行考察,咀嚼片最佳制备工艺处方为:维生素C 28.5 mg、乳糖21.6 g、预胶化淀粉1.8 g、15%的PVP-70%乙醇溶液适量、硬脂酸镁0.3 mg;维生素C溶出度在80%以上,维生素C嚼片制备工艺简单、稳定可靠,符合《中国药典》质量标准要求,适于批量生产。