法国医疗器材产品“CE”标志规定

法国政府依据欧洲联盟(EU)指令,于1995年颁布95—292号法令规定医疗器材产品法规及如拟于法国出售医疗器材产品,须经过法国或EU认可的验征机构认证并挂上“CE”标志后方可于市场买卖。     

国内医疗器材市场潜力巨大

据讲，国内每年都要花费数十亿元人民币从国外大量购进医疗器材设备。国内70％的医疗器材市场被外国公司所占据，医疗器材主要包括手术器材、检查检验设备仪器，医疗放射器材设备、医疗专用设备如牙科设备等，国产整体医疗器材设备水平低，尚难满足国内医疗部门需求。     

激光微细加工技术在医疗器材领域的应用

激光微细加工技术具有超快、超精密等特性，在医疗器材领域的应用中有着传统加工技术无可比拟的独特优势，尤其是对生物材料表面加工改性，提高材料生物相容性方面有着不可替代的作用。本文综述了近年来激光微加工技术在医疗器材制造加工领域的最新应用，着重介绍了血管支架和骨支架的结构与表面制造，生物材料表面改性与抗菌性处理等。最后对目前激光微加工技术存在的局限性做了讨论，对未来激光微加工技术在医疗器材领域的应用发展做了展望。     

3D打印技术在骨科医疗植入物方面的应用及其对民用飞机结构件适航认证的启示

3D打印技术是一种先进的制造技术,在医疗、航空航天、汽车、模具、文化创意、教育等领域有广阔的应用前景。目前3D打印个性化骨科医疗植入物已有多起成功的应用案例,在如何通过主管部门审核方面积累了丰富的经验。民用飞机结构件与骨科医疗植入物在重要程度、审批方式、认证流程等方面有很多类似的地方,因此在进行民机3D打印结构件适航认证时可以借鉴骨科医疗植入物审批时的诸多宝贵经验。总结了3D打印骨科医疗植入物的应用现状、审批方式及面临的问题,分析了其借鉴价值,旨在为民用飞机3D打印结构件的适航认证提供参考。     

玉宇数字放映氙灯获得巴可认证

正本刊近日从巴可(北京)电子有限公司获悉,常州玉宇电光器件有限公司生产的数字放映氙灯经过多轮次的严格测试,再次获得巴可公司的设备认证,成为国内唯一一家获得此项认证的数字放映氙灯生产厂家。2014年底,中国电影器材有限责任公司、常州     

简讯

为解决云南省爆破器材长途送检的困难,促进边远地区爆破器材的发展,云南省国防科工办经过两年的筹备,以国营云南安宁化工厂理化检测科为基础,建立了“云南省爆破器材检测站”,并于1992年12月19日通过了省技术监督局的计量认证。1993年4月8日举行了挂牌仪式。国家民爆质检中心;广西、贵州、四川3省的民爆主管部门及生     

欧盟制订医疗器材指令

欧盟为了统一联盟内各国医疗器材的管理规定,而制订医疗器材指令,简称MDD。这些指令已于95年起陆续生效,凡符合该指令的产品必须贴CE标志,制造者通过CE标志声明其生产的产品符合欧盟对该类产品安全及卫生     

法规定医疗器材须经验证并附“CE”标志

法国政府日前颁布一项法令(95—292号),规定医疗器材的制造及销售,须经过法国或EU认可的验证机构验证并挂上“CE”标志后方可在市场出售。 该法令实行的目的为使医疗器材挂上“CE”标志后,即可于EU各会员国市场内通     

专家指导

正让我们的摄影专家帮助你完善照片如果你有摄影方面的问题,请发邮件至g@dcmagcn.com或关注微信"YXSJZZ",让我们的专家给你最专业的解答。专家团队Andrew James从事摄影方面的写作工作有长达25年的经验,也是一名摄影师。Chris George《影像视觉》的技术技法类专家,对于拍摄技巧和教学造诣颇深。乔枫伟《影像视觉》资深编辑,负责专题、Ps大讲堂栏目,对器材很有研究。黄一凯《影像视觉》杂志Hotshot摄影师,Adobe认证讲师,本刊PS大讲堂作者。李硕《影像视觉》资深编辑,热衷于试用各类影像器材,擅长拍摄人像照片。     

2010年全国民爆器材行业工作会议胜利召开

2009年12月9日至10日,2010年全国民爆器材行业工作会议在云南省昆明市召开。工业和信息化部、发展和改革委、公安部、安全监管总局等有关部门领导和同志,各省（区、市）民爆器材行业行政主管部门、民爆行业生产企业、原材料生产企业、民爆专用设备生产企业及民爆科研院所、安全评价、质量认证等中介机构代表参加会议。     

国家民用爆破器材质检中心业务范围介绍

国家民用爆破器材质检中心业务范围介绍国家民爆质检中心建于１９８３年，座落在紫金山南麓南京理工大学校园内。１９８８年６月通过国家计量局组织的计量认证考核；１９８８年１０月通过了国家标准局的审查认证考核ｄ９８９年４月由国家技术监督局颁发了《国家产品质量监...     

预包装在军用卫材保障中的应用

美国一个标准的陆军医疗中心要保障保健救治任务每天需供应6 800种以上的消耗性卫生医药器材。德克萨斯州休斯敦城萨姆堡的布鲁克陆军医疗中心,在这6 800种卫材中保持的库存只有15%甚至更少。该医疗中心通过在主供应商保障、标准化以及采用及时盘存调节法的存储办法等方面的改进,在过去的5年中使存货水平由历史最高水平的3 400种以上减少到1 100种以下。在卫材使用前按医疗需要预先进行组合包装即预包装,提高了对急需优先器材现货供应的可靠性,又促进了标准化的推广,还降低了现货库存水平。     

大力推广职业安全健康管理体系认证工作在民爆器材企业建立现代的安全管理模式--访国防科工委民爆器材监督管理局张嘉浩局长

记者 :张局长 ,你在 2 0 0 3年全国民爆器材行业工作会议的工作报告中提出 :要在民爆行业大力推广职业安全健康管理体系认证工作。你能否就职业安全健康管理体系认证在国内外的产生和发展 ,以及在民爆行业开展这项工作的意义 ,谈谈意见 ?张嘉浩局长 :早在 1999年国家经贸委就以     

广东第三届冷冻医疗和器械学术交流会耳鼻咽喉科资料分析

广东省第三届冷冻医疗和器械学术交流会于1983年10月27至29日在广州召开,大会共收到有关耳鼻咽喉科论文17篇,计6,394例病人,现分析如下:冷冻器械现省内外各医疗单位用的冷冻治疗器材,多数是自制的简易手持式液氦冷冻治疗器材。省内的自制简易手持式液氮“冷刀”,多数按中山医学院第二附属医院耳鼻咽喉科液氮“冷刀”仿制的。再即用北京、上海,南京厂家生产的一批液氮冷冻治疗器,但这些厂     

江苏省沭阳县中医院通过测量管理体系认证(AAA级)现场评审

<正>近日,中启计量体系认证中心江苏分中心评审专家冯陆军、王春梅、吕复强三位计量专家在沭阳县中医院董事长、院长陆启兵、党委副书记王利云、设备科科长李永及相关职能部门负责人的陪同下,对沭阳县中医院申报的测量管理体系认证(AAA级)进行验收。评审专家按照ISO10012(测量管理体系——测量过程和测量设备的要求),对沭阳县中医院的医疗设备检测准确度、医疗设备使用人     

民爆器材专用设备

民爆器材专用设备 ,对于民爆器材的运输、仓储和使用的安全 ,保障人民生命和财产的安全 ,涉爆行业的信息化管理具有重要意义。本文概述了民爆器材专用设备的类型、作用以及结构、性能方面的特点。同时介绍了可实现民爆器材运输车的跟踪、定位和监控的通讯设备。     

空调器认证检测问题及解决对策

随着国家认证认可条例的颁布和实施,认证检测成为空调器进入市场必经的第一道关卡。空调器的认证检测主要包括安全认证、能效认证和性能认证这几个方面的内容,其中安全认证主要以IEC／EN60335-2-40／UL484／UL1995为认证标准,本文主要阐述了空调认证的认证内容及重要性,分析了空调器产品安全认证检测中常见的问题,包括产品标志、机械安全、电气安全等方面存在的问题及产品其他方面的问题,并针对这些问题简要提出相应的解决对策,以期为空调器的认证检测提供参考和意见。     

我国军用器材防护包装技术发展探析

从我国军用器材的包装材料、包装容器、包装技术等方面,论述了我国军用器材防护包装的最新发展,并提出进一步发展的设想.为军用器材包装管理者和研究人员提供借鉴.     

战储装备器材长效综合防护包装方法研究

分析了我军战储装备器材防护包装现状,提出了长效综合防护包装的思想,从器材分类、方案设计、工艺规范等方面研究了战储装备器材长效综合防护包装方法,并进行了实例验证和分析。     

谈国产器材的修理配件

目前多数国产照相器材在性能、质量、造型等诸多方面与高档进口同类产品尚有一定的差距。但由于国产器材的价格适合国情，并且有庞大的维修队伍，维修配件也来得方便，所以国产照相器材仍有很大的市场。随着近几年来摄影的普及，已有越来越多的照相机进入家庭，所以照相机（器材）的维修业也正在迅速地发展。特别是杭州照相机械研究所举办的“照相机维修函授培训班”以及其他照相器材修理学校大量地培养出照相器材维修人员以后，许多县城就有了照相器材修理部，这对国产照相器材的销售起到良好的促进作用。作为国内的照相器材厂，除了努力提…