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相似文献
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1.
从真空冷冻干燥机械及原料药相关设备的技术应用层面出发,阐述了我国冻干原料药设备应根据全球化市场新变化,加强新技术的应用。如研究无菌原料药的生产制造工艺及无菌认证规范,研究环保与节能及安全技术,实现模块化设计等。  相似文献   

2.
陈国华 《机电信息》2007,(35):44-48
从传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题入手,阐述了原料药结晶干燥整体工艺设备方案,也叙述了其相应设备的特点。  相似文献   

3.
新版GMP对原料药的控制要求和工艺设备要求大幅度提升,结合这些要求,需要科学设计和选型原料药设备。  相似文献   

4.
从无菌原料药的生产工艺过程、工序组成及污染物的来源分析入手,对原料药的生产过程进行了污染风险评估,进而从设备设施上提出了防患质量风险发生、降低污染与交叉污染的技术措施,确保了无菌原料药的内在质量和在整个生产流程中药物粉体的无菌转移。,  相似文献   

5.
随着CMP认证工作在原料药生产厂的深入开展,原料药尤其是无菌原料药(不可最终灭菌)的生产如何满足CMP规定的各项要求,按GMP规范生产逐渐为人们所认识。除了不断完善生产工艺之外,应采用何种设备来完成药品的精制、结晶、过滤、洗涤、干燥工艺过程,已成为原料药生产厂首先要考虑的一个课题。 1 GMF对原料药生产设备的要求 总体要求即:“与药物接触的设备表面应光洁,平整,无毒,耐腐蚀,不与药物发生化学反映,不吸附药物”。在使用的过程中应符合生产工艺的要求,做到易清洗,易消毒灭菌,便  相似文献   

6.
结合厂房设施和设备以及无菌原料药的生产工艺特点,从方案设计和实施过程中的注意事项两个方面,阐述了无菌原料药的无菌工艺模拟试验要点,以期为无菌原料药生产企业实施无菌工艺模拟试验提供参考。  相似文献   

7.
李克臣  边玉卓 《机电信息》2010,(20):35-37,39
通过对无菌原料药生产所用的“三合一”设备的介绍、分析,结合新版GMP及生产工艺特点阐述了该类设备的特点与功能。  相似文献   

8.
从原料药生产过程、控制要求和验证三方面出发,侧重从精制与干燥二个关键的工序,阐述了原料药成品质量是来源于合理的工艺与设备的观点。  相似文献   

9.
原料药设备发展与新技术   总被引:1,自引:0,他引:1  
从原料药机械及设备的技术应用层次,阐述我国原料药设备应根据全球化市场新变化,加强新技术的应用;研究环保与节能及安全技术,发展自动化技术,加强虚拟技术的应用,实现模块化设计等。  相似文献   

10.
万能粉碎机在无菌原料药生产应用的探讨   总被引:3,自引:0,他引:3  
林桦 《机电信息》2004,(24):24-26
从无菌原料药的要求和设备灭菌处理及万能粉碎机的使用中可能出现的问题着手,提出了无菌原料药生产应慎而慎之应用万能粉碎机的观点。  相似文献   

11.
适合于液相检测的乐甫波传感器   总被引:2,自引:0,他引:2  
乐甫波(Love wave)是声表面波的一种,它是在沉淀于压电基片表面的薄层声波导中传播的表面剪切横波。论述了基片为ST切压电石英晶体、声波导层分别为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和熔融石英(SiO2)的乐甫波器件的制作。通过测量器件的传输参数S21和插损,比较了瑞利波器件和不同声波导层构成的乐甫波器件在气相和液相的特性,证明了乐甫波传感器适合于液相检测而瑞利波传感器不适合,而且,SiO2是构成乐甫波器件声波导层的更合适的材料。  相似文献   

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13.
14.
讨论了国内火力发电厂直接空冷机组汽动给水泵冷却方案,从系统特性、投资费用、换热效率三个方面进行分析比较,对空冷给水泵汽轮机的调试及调节等进行分析、论证,提出了确保机组安全稳定运行的措施。  相似文献   

15.
并行工程环境下钣金零件面向制造的设计   总被引:1,自引:0,他引:1  
提出了并行工程环境下面知制造的设计方法(DFM),以钣金零件为实例,建立了原型设计系统,并采用了特征技术和人工智能技术以及面向对象的方法。其中主要解决了钣金件基于特征的产品建模和面向对象的知识表达以及零件早期设计的DFM 评价。  相似文献   

16.
黄莹 《光学仪器》1992,14(4):7-12
简要介绍了菌紫质蛋白的光物理和光化学特性及菌紫质蛋白作为光敏蛋白在现代光学中的应用:  相似文献   

17.
以核电环行起重机为例,阐述了基于美国ASMENOG-1—2004标准有限元反应谱分析方法在核电起重机抗震计算中的应用,为类似起重机的抗震计算提供借鉴。  相似文献   

18.
1.产销概况2010年我国国民经济继续保持了平稳增长的好势头,GDP同比增长10.3%,保持了高速增长;国家4万亿投资,在2010年处于实施和完成阶段;对外出口有了恢复性增长;汽车下乡补贴、汽车以旧换新、汽车购置税减征等措施依然执行;  相似文献   

19.
20.
ISA S88.01 [1] [ISA (ANSI/S88.01.1995), Standard batch control; part 1: models and terminology, Instrument Society of America, 1995] is a standard that provides a methodology for the dissemination of a batch into standard models and provides the terminology for defining the control requirements of batch plants. The nature of S88 is such that it is not only applicable to the development of computer control systems for a batch plant, but also could be utilised within batch management software, i.e. scheduling. This paper presents a method of interpreting multi-purpose/product batch plant into S88 constructs to provide an object oriented framework for the research and development of a batch scheduling Matlab tool-box. Such a framework provides a thorough and efficient method of articulating the model to effectively apply automatic scheduling/optimisation methods.  相似文献   

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