确保对质量管理体系进行策划

苏州出入境检验检疫局在2000年7月获得质量管理体系认证证书；2001年，又紧锣密鼓地迎接ISO 9001：2000标准的转版审核。从ISO 9002：1994标准向ISO 9001：2000标准转换。一项非常重要的工作就是对质量管理体系进行策划。现将我们的做法整理和归纳如下。     

质量管理体系文件的转换

ISO9001：2000标准已正式发布。因此,已经按1994版标准认证的组织如何向新版标准转换,成为大家关注的问题。现结合笔者所在单位的产品和质量体系运行情况,就质量管理体系的转换问题提出如下看法。     

应用过程方法是实施ISO9001：2000标准的关键

《ISO9001：2000标准的转换策划指南(ISO／TC 176／SC2／N474R2)》明确指出，“在经过广泛咨询1994版．ISO 9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理     

追求组织效率和顾客价值的最大化

本文是作者学习ISO 9004：2000标准的心得总结。2000版ISO 9000族标准发布后，人们集中注意1SO 900l标准，而对ISO 9004重视不足。如果组织获证后不继续提高整体业绩。是不可能在市场经济环境中立足的，而ISO 9004为改进业绩提供了很好的指南。在学习ISO 9004时，关键是了解什么是业绩和ISO 9004在哪些方面超越了ISO 9001两大问题，     

几点提醒

这篇文章写于2000年3月，依据的是2000版ISO 9001的国际标准草案(DIS稿)。当时我国获证组织换版试点还在积极准备中，本人期望能通过这篇文章对组织的换版认证起到一定的指导作用。     

不应硬性要求对特殊过程和关键过程实施确认

《中国质量认证》杂志2003年第6期刊发的《7．5．2条款所包括的过程》一文认为，根据ISO9000：2000标准的3.4．1条款、ISO9001：2000标准的7．5．2条款、ISO9004：2000标准的7．1.3.3条款和GJB9001A-2001标准的3．5条款给出的相关术语和定义，“ISO9001：2000标准的7．5．2条款提及的生产和服务提供过程，不     

方圆集团有限公司：认证促规模效益持续增长

山东方圆集团有限公司于1994年开始贯彻ISO9000族标准，并于1995年末在全国建设机械行业首家通过了ISO9001、ISO9002标准认证，2001年又通过ISO9001：2000标准换版复审及ISO14001标准环境管理体系认证。多年来，公司严格按照ISO9000族标准的要求建立、健全质量管理体系，合理运用质量管理八项原则实施、保持、改进质量管理体系，产品质量稳步提高，企业规模效益持续增长。     

ISO 9001：2000标准“注”的探讨

ISO 9001：2000标准(以下简称标准)阐明了对组织质量管理体系的具体要求，有些条款还用“注”的形式对其内容给出了注解。     

如何实施监视和测量装置的控制

2000版ISO 9001标准的7.6条款对“监视和测量装置的控制”提出了新的要求。那么，企业应如何把握标准，结合实际开展此项工作？笔者认为，可从以下几个方面考虑。     

2008版ISO9001标准的具体变化及GB／T19001的起草情况

2008版ISO9001《质量管理体系要求》已于2008年11月15日正式发布。国际标准化组织（ISO）和国际认可论坛（IAF）认为,ISO9001：2008标准没有引入新的要求。只是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求,并增强与ISO14001：2004的相容性。     

企业建立质量管理体系后的持续改进

ISO9001标准从1987年诞生以来，已经过1994年和2000年两次换版，被许多企业广泛采纳并作为内部质量管理以及对供应商质量管理的基本要求。     

ISO 9001相关条款在HACCP七项原理中的应用

在应用HACCP七项原理建立HACCP计划时，可以考虑运用ISO 9001：2000标准的相关条款。图1出自ISO 15161：2001《食品与饮料行业ISO 9001：2000应用指南》的附录A，显示了ISO 9001：2000标准的相关条款或者分别支持HACCP七项原理，或者分别支持HACCP研究的输出。本文尝试对该图的涵义进行论述。     

流程建立是质量管理的基础

ISO9001：2008标准0．2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。ISO9001：2008标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。     

TL 9000（4．0版）质量管理体系要求的变化

TL9000（4．0版）标准已于2006年6月30日正式发布，过渡期一年，将于2007年6月30日正式实施。4．0版标准与3．0版标准相比，其ISO9001：2000标准的基础未变化，主要是针对通信行业特点的增补条款发生了部分变化。     

适当调整文件审查的内容和方式

认证机构审查受审核方按照ISO9001：2000标准建立的质量管理体系文件,就其目的和原则而言,与审查按照1994版标准建立的质量管理体系文件无差别,但由于ISO9001：2000标准在内容、结构和要求等方面的变化较大,在文件审查的内容和方式上应注意进行适当调整。本文就认证机构进行文件审查时可能遇到的几个问题进行探讨,供同行们参考。     

ISO 22000标准在我匡应用的适应性分析

ISO 22000《食品安全管理体系——对整个食品链中组织的要求》既不是对企业提出的食品安全的最低要求，也不仅是以符合食品生产法律法规的通常要求为目的。该标准是组织自愿遵循的管理要求，它为食品链中的任何企业提供一个连贯一致、综合完整、重点更加突出的食品安全管理体系。ISO 22000标准条款的编排形式与ISO 9001：2000《质量管理体系要求》相同，是一个可用于审核的标准。同时，     

两个供方评价准则的区别

ISO 9001：2000标准7．4条款指出，“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。”该条款提出了两个准则，即供方选择、评价准则和重新评价准则。这两个准则都是控制供方的必要手段，     

如何判定产品接收准则的有效性与合法性

ISO9001：2000标准5．4．1条款指出，组织的“质量目标包括满足产品要求所需的内容。”7．1c)条款要求，组织应确定“产品接收准则。”8．2．4．条款规定，组织“应保持符合接收准则的证据。”那么，在质量管理体系审核中如何判定组织产品接收准则的有效性、合法性呢?笔者谈几点看法。     

《管理手册》构架思路探讨

2000年,ISO9000族标准经历了一次换版,换版后的标准从其思想性、结构和内容等方面皆发生了巨大的变化,但作为管理体系文件中纲领性文件的《管理手册》却大多传承了原1994版机械对应标准条款的旧貌。如果你是一名审核员,或是咨询师,或许你不用打开任何一本《管理手册《,你就能知道这本《管理手册》中的章节编排和基本内容。那些内容几乎千篇一律,甚至几乎是用与ISO9001标准相同的语句和表述。如果不看封面的话,你甚至不能区分这是哪个组织的文件。     

ISO9001：2008标准变化解析及审核探讨

本文对ISO9001：2008标准（以下简称新标准）与ISO9001：2000标准的主要不同点做了解析，并结合新标准的要求，对审核员应如何实施现场审核进行探讨。