浅谈实验室认可评审策划

我国自90年代开始实验室认可活动以来，已经认可检测和校准实验室2800余个，如何按照规定的程序和过程确保实验室认可的质量是重要的研究课题之一。实验室现场评审受到评审组成员数量和时间的限制，只能用抽样的方式进行，即通过抽取部分代表性样本进行核查和现场目击试验判断实验室是否符合CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）的要求，     

理解《检测和校准实验室认可准则》的切入点

正确理解《检测和校准实验室认可准则》(CNAL／AC 01 IDT ISO／IEC 17025，以下简称《认可准则》)的要求，是实验室建立、实施、保持质量体系并持续符合《认可准则》的重要前提。笔者认为，从以下三方面切入，有利于深入理解《认可准则》，提高实验室质量体系的运作水平。     

浅析实验室认可中对租赁设备的评审

设备是实验室能力构成的必备要素。是否配备检测／校准所需设备、能否对设备进行有效控制,是认可评审中的审查重点。近年来,利用租赁设备开展检测／校准工作的实验室逐渐增多,形式日趋多样化。由于大多数租赁设备为阶段性使用,管理上涉及与租赁相关的多种行政、财务、法律关系,较自有设备难以控制,能力不易维持,这就增加了认可评审能力确认的难度和认可风险。对租赁设备的评审成为实验室认可中的一个难点。     

如何做好设备使用记录

无论是《检测和校准实验室能力认可准则》还是《实验室资质认定评审准则》,对于设备使用需要如何记录均未有明确的规定,这就造成了很多的困惑。笔者所在的实验室在迎接实验室认可现场评审和实验室资质认定现场评审时,发现专家对此也各有说法。对此,笔者谈几点看法。     

对《检测和校准实验室能力认可准则》中“范围”的理解

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006 idt ISO／IEC 17025：2005）中的“范围”共阐述了六个条款的内容,在实验室认可管理和评审中应正确把握。笔者针对其理解谈一些看法。     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“要求、标书和合同的评审”的要求

在《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idtISO／IEC 17025：2005）中,“要求、标书和合同的评审”条款对实验室评审客户的要求、标书和合同提出了相关的要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,并给予高度重视。     

《检测和校准实验室能力认可准则》在软件检测领域应用说明的研究

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006）等同ISO／IEC17025：2005标准,并对检测和校准实验室认可提出通用要求。     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“检测和校准的分包”的要求

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idtlSO／IEC 17025：2005）中“检测和校准的分包”条款是对实验室将检测和／或校准工作分包提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应给予高度重视。     

信息安全非标准检测方法的确认

随着信息安全技术的发展和应用,从事信息安全检测工作的实验室越来越多,其中有相当数量的实验室按照CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（简称《认可准则》）的要求建立和运行其质量体系。姒可准则》等同采用了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,在其25个条款中,“检测和校准方法及方法的确认”是一个涉及如何正确选择检测和校准方法、确认方法、评价方法和控制数据的重要条款。     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“管理体系”的要求

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idt ISO／IEC 17025：2005,以下简称《准则》）中“管理体系”条款是对实验室建立、实施和保持其管理体系提出的要求。管理体系的有效运行是保证实验室管理和技术质量的前提和基础,实验室应给予高度重视。     

略谈第二版ISO／IEC 17025最终草案稿的修订内容

中国实验室国家认可委员会(CNAL)对检测和校准实验室能力进行认可，所依据的认可准则是我国等同采用的ISO／IEC 17025：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 9001：2000颁布以后，ISO就成立工作组着手对ISO／IEC 17025：1999进行修订。修订的基本原则是与ISO 9001协调，将ISO 9001的管理原则纳入ISO／IEC 17025的管理要求，而不做实质性的改动。     

软件检测非标准方法确认

随着软件技术的发展和应用,从事软件检测工作的实验室越来越多,其中还有相当数量的实验室按照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准贝惨（以下简称《认可准贝唠）的要求建立和运行其质量体系。《认可准贝修等同采用了ISO／IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,在《认可准则》的25个条款中,     

浅谈检测实验室质量监督过程的有效实施

质量监督是指为了确保满足规定要求,对实体状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。由此可见,质量监督的对象是实体,包括组织、过程、人员、体系、产品等。具体到实验室的质量监督而言。JSO／IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》4．1．5g）条款规定,由熟悉各项检测和／校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工进行充分地监督。可以看出,     

ISO／IEC 17025中管理体系的建立、运行及持续改进

实验室认可准则（ISO／IEC17025）是国际标准化实验室和国际电工委员会对实验室是否具备特定校准和检测能力所进行的一种认可制度。实验室认可的对象是各类检测和（或）校准实验室,实验室通过认可表明该实验室具有从事某个领域检测和（或）校准任务的能力。ISO／IEC17025实验室认可的目标是：提供良好的服务行为;具备运作有效的管理体系;确保准确、有效、可靠的技术检测能力及提供合格的检验报告／校准证书。     

进行自校准的检测实验室认可要求探讨

实验室一般可选择获认可的校准实验室或具有相应法定授权的计量机构来获得校准服务,但也有实验室选择自己对相关设备进行校准。但在认可评审中如何评审实验室的自校准能力,评审的深度和尺度如何把握,在实验室评审员间还存在广泛的争论。     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“服务客户”的要求

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idtISO／IEC17025：2005）中“服务客户”条款是对实验室服务客户提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应对此给予高度重视。     

校准和检验实验室面临的新挑战

简述了在贯彻执行ＢＧ／Ｔ１９０００族标准（等同ＩＳＯ９０００族标准）时校准和检验实验室面临的新挑战：实验室能力和资格的被认可———实验室认可；实验室“质量体系、审核和评审”质量要素的控制———质量手册的编制；实验室产品（校准和检测数据或测量结果）质量的正确性、可靠性及完整性保证———测量结果的不确定度评定     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“服务和供应品的采购”的要求

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idtISO／IEC17025：2005）中“服务和供应品的采购”条款,是对实验室进行服务和供应品采购提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应对此给予高度重视。     

实验室体系监督的内涵及实施

监督的内涵可从几个方面加以理解：一是超越性。更高层次，更全面的察看和督促，必然要求监督者在对相关事宜（活动）的要求、规则（包括潜规则）的了解熟悉程度方面具备超越被监督者的能力。《检测和校准实验室认可准则》（CNAL／AC01：2005）规定的监督人员任职能力要求充分体现了监督人员能力上的超越性。如果监督人员在对检测／校准方法的原理、测量不确定度的来源及控制，程序规定的方法和要求，预期达到检测／校准目的的不同方法、人员的选择及评价，不同情况下合同评审再评估，     

CCAA发布《培训机构确认准则》等6个规范文件

为落实国家认监委《同意建立认证培训课程确认制度的批复》要求，促进人员注册制度改革的顺利进行，经国家认监委批准，中国认证认可协会（CCAA）于2007年6月11日发布《培训机构确认准则》、《培训机构及培训课程确认评审规则》及《质量管理体系（GB／T19000-2000）审核员培训课程确认准则》、《环境管理体系（GB/T24001-2004）审核员培训课程确认准则》、《职业健康安全管理体系（GB／T28001-2001）审核员培训课程确认准则》和《食品安全管理体系（GB／T22000-2006）审核员培训课程确认准则》等6个规范文件。这标志着我国认证培训课程由认可制度向确认制度转型。