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相似文献
 共查询到20条相似文献,搜索用时 31 毫秒
1.
良好实验室规范(GLP)是一种规范的管理性文件。我国GLP的实施起步较晚,与发达国家相比还存在一定的差距。近年来,我国相关部门加大了管理力度,进一步完善了GLP体系。加强GLP实验室的管理,推行GLP检查和认证,有望推进国际安全性资料的互认,减少重复实验和资源浪费,降低研究成本。  相似文献   

2.
本文通过对FDA GLP法规的解读,对不合规的处理方式的介绍,希望对GLP法规有更深入的了解并对我国GLP发展起到一定的借鉴作用。  相似文献   

3.
良好实验室规范(GLP)是一种规范的管理性文件。我国GLP的实施起步较晚,与发达国家相比还存在一定的差距。近年来,我国相关部门加大了管理力度,进一步完善了GLP体系。加强GLP实验室的管理,推行GLP检查和认证,有望推进国际安全性资料的互认,减少重复实验和资源浪费,降低研究成本。  相似文献   

4.
标准化动态     
IAF为认可机构设置更高的要求  IAF(国际认可论坛 )通过了一系列新的IAFMLA(多边互认协议 )法规。该法规要求承认MLA的认可机构执行更高的标准。除质量管理体系外 ,新的IAFMLA法规还覆盖环境管理体系和产品认证。这些新的法规是 2 0 0 0年 12月在美国维  相似文献   

5.
本文概述了经济合作与发展组织及其数据互认计划,介绍了非成员国加入数据互认计划的步骤和现状,重点阐述了我国"良好实验室规范"体系的建立和加入数据互认计划的工作进展情况,以期有利于进一步推动我国"良好实验室规范"符合性监督计划的实施和发展,为我国最终加入数据互认体系提供帮助。  相似文献   

6.
陈淑梅  张明 《中国标准化》2003,(12):65-66,74
一、互认原则20世纪60年代末,欧盟就注意到随着关税和配额在欧共体被逐步消除之后,由技术法规、标准和合格评定程序所引起的技术壁垒,将成为各成员国市场之间的主要壁垒。1969年5月28日欧共体颁布了《消除成员国间由于法律、法规或行政行为差异而导致的贸易技术壁垒的总纲要》和两个重要的理事会决议,其中一个就是《互认检验的理事会决议》,开始实行互认原则。这一原则规定,“在欧共体一成员国合法生产、销售的产品,可以自由运往其他成员国销售,而无须更改、检验和易名”。欧共体要求各成员国间相互平等地接受各自的法规,而不应阻碍它国产品…  相似文献   

7.
2004年12月20日,亚太实验室认可合作组织(APLAC)秘书处Helen Liddy博士正式向CNAL发来APLAC检查机构互认协议文件,并代表APLAC主席P.S.Urger先生以及APLAC互认协议理事会主席A.J.Russell先生和所有APLAC互认协议签署机构向CNAL表示祝贺。这是继2004年6月CNAL续签了APLAC实验室相互承协议后,取得的又一重大成果。  相似文献   

8.
进一步推进我国实验室认可制度   总被引:2,自引:0,他引:2  
乔东 《中国计量》2004,(5):15-17
白1947年澳大利亚成立第一个实验室认可机构以来,目前全球已有近70个国家和地区成立了实验室认可机构.它们遵循国际统一的认可规则、认可准则、认可程序和认可原则从事实验室认可工作.并在国际实验室认可合作组织(ILAC)的统一框架下促成了多边互认协议的签署。为适应国际  相似文献   

9.
赵欢 《认证技术》2011,(9):52-52
在国家认监委的带领下,作为中国的认可机构,中国合格评定国家认可委员会积极参与国际互认体系,加强国际合作。目前,中国认可国际合作组织,在国际互认体系中形成了"多边全面参与,局部引领,双边突出重点,对我有利,履行国际协议义务,服务国内认可发展"的工作模式。积极参与国际互认体系建设1998年1月22日,国际认可论坛  相似文献   

10.
施昌彦 《中国计量》2007,(11):45-45
答:实验室认可机构之间相互承认协议(MRA)是一种正式声明。承认各认可机构对于认可工作的程序和要求是高度一致的.因此被其中任何一个认可机构所认可的实验室都具有相同程度的能力和水平。从理论上说。无论检测/校准结果由哪一个认可实验室提供.其数据都是可信的.认可实验室出具的结果可以得到与该实验室签署互认协议的其他实验室认可机构的承认。由于认可机构间的互认效力.远不能与政府间互认协议所具有的法律效力相比,[第一段]  相似文献   

11.
能力验证是当今国际和国内实验室认可机构和管理机构评价实验室技术能力的重要依据之一,是判断和监控实验室能力的有效手段,同时也是维持国际认可机构有效互认的基础。  相似文献   

12.
OIML国际建议和证书制度在中国编者按积极采用国际法制计量组织(OIML)国际建议,推行国际法制计量组织证书制度,实现计测数据在国际上双边和多边互认是我们计量工作与国际惯例接轨的重要内容,随着我国对外开放的不断扩大,这项工作必将引起更大的重视。一方面通过与国际惯例接轨,特别是在国际互认方面取得新的实质性进展,获取国际市场准入机会;另一方面运用国家计量技术法规,在国际竞争中争取主动,合理有效地保护国内市场,保护民族工业和国产名优产品。近几年来我们在制、修订计量技术法规工作中,明确提出为从根本上提高计量…  相似文献   

13.
<正>近日,国家标准委发布《关于对首批中法拟互认标准进行公示的通知》,就首批中法拟互认标准公开征求意见,双边标准互认工作取得新的进展。《通知》指出,为落实中法双方签署的《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局国家标准化管理委员会与法兰西共和国标准化协会联合制定国际标准和推动双方标准相互采用的合作协议》,国家标准化管理委员会(SAC)和法国国家标准化机构(AFNOR)  相似文献   

14.
<正>近日,国家标准委发布《关于对首批中法拟互认标准进行公示的通知》,就首批中法拟互认标准公开征求意见,双边标准互认工作取得新的进展。《通知》指出,为落实中法双方签署的《中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局国家标准化管理委员会与法兰西共和国标准化协会联合制定国际标准和推动双方标准相互采用的合作协议》,国家标准化管理委员会(SAC)和法国国家标准化机构(AFNOR)  相似文献   

15.
受国家认监委的委托,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2008年3月12日至14日在京组织召开了实验室GLP(良好实验室规范)评价程序及其评价办法的研讨会。来自国家认监委、地方出入境检验检疫机构、生产部门、科研部门以及管理部门的领导和专家学者出席了此次研讨会。国家认监委刘卓慧副主任到会并作了重要讲话;认监委实验室与检测监管部刘安平主任介绍了OECD(国际经济与合作发展组织)有关GLP的一些情况,强调了这次会议的重要性和工作的紧迫性。CNAS副秘书长刘欣以及秘书处相关人员参加了会议。会议首先由来自山东检验检疫局的同志介绍了由OECD的GLP原则等相关文件等同转化为国家标准的工作情况,随后与会的专家学者对GLP原则等相关文件的层次、结构、内容等展开细致的讨论,对我国如何开展实验室GLP的评价和监管工作纷纷谈论了各自的想法。结合我国的实际情况,在完全遵守GLP原则的基础上,与会专家对我国如何实施化学品安全性GLP实验室评价制度、GLP文件草案内容等方面也提出许多建设性的意见;对我国实验室GLP评价办法的制订、出台确定了时间表,对试点单位的选择、申请、受理、评价的启动、实施,评定、证书发布形式等也进行了充分的探...  相似文献   

16.
2001年CNACL在中国合格评定国家认可中心的直接领导下,在政府主管部门和广大实验室等各有关方面的大力支持下,CNACL秘书处的工作有了较大的进展.自1999年12月3日签署了亚太实验室认可合作组织(APLAC)互认协议(MRA),2000年11月2日与来自欧洲、南非、南美洲和亚太地区共35个实验室认可机构签署了ILAC多边互认协议(MRA)的以来,实验室认可工作得到的迅速的发展,证明了CNACL运作的国家实验室认可体系在得到国际上广泛承认的之后,也为经其认可的实验室及客户带来更多的益处和实惠,同时也对我国贸易的发展起到了积极的促进作用.  相似文献   

17.
近日,中德开始执行非自动衡器及称重传感器试验互认协议。德国PTB称重计量专家对中国计量科学研究院非自动衡器及称重传感器型式评价试验的质量称重室、测力室、电磁兼容实验室、环境性能实验室进行了现场评审。 德国科技专家按照实验室评审检查的内容,针对计量院执行的国际建议认真地检查和考评。内容包括:实验室质量管理及组织机构、人员技术能力、外语水平、实验室试验空间布局和环境条件、试验设备配备率及其性能和不确定度、试验设备的周期检定情况及量值溯源体系、相关国际建议的执行情况、试验方法及程序、有关技术文件和管理文件、试验报告和记录、接受型式评价试验委托到出具试验报告的管理过程及与国家局和申请人的接口管理情况等。 德国专家在计量院实验室评审后认为,组织机构及质量管理满足试验结果互认的要求;实验室环境条件符合相关试验条件;试验设备的配备达到国际建议相关试验项目要求;试验报告体系满足试验结果的要求。 在评审期间,中德科技人员就执行国际建议的内容进行了技术交流,并对中德关于非自动衡器及称重传感器试验报告互认协议有关技术内容进行修改。经双方确认,8月份赴德国PTB进行同行评审。 我国即将加入WTO,市场经济的完善,市场经济秩序的维护以及产品质量和服务质量的提高都离不开计量科学技术的基础作用。各国之间的计量基标准的互认,为我国加入WTO,发展社会主义的市场经济,减少进出口贸易中的产品质量的检验提供了技术保证。  相似文献   

18.
<正>本刊讯第七届中日韩计量研讨会于6月16日至17日在韩国庆州召开。会议围绕中日韩计量体系的发展趋势及规划、计量设备产品及进出口统计数据、三国间计量认证的现状和三方协作方案、三国相关技术标准的互认方案、  相似文献   

19.
《现代计量测试》2002,10(1):3-5
20 0 1年CNACL在中国合格评定国家认可中心的直接领导下 ,在政府主管部门和广大实验室等各有关方面的大力支持下 ,CNACL秘书处的工作有了较大的进展。自 1 999年 1 2月 3日签署了亚太实验室认可合作组织 (APLAC)互认协议 (MRA) ,2 0 0 0年 1 1月 2日与来自欧洲、南非、南美洲和亚太地区共 3 5个实验室认可机构签署了ILAC多边互认协议 (MRA)的以来 ,实验室认可工作得到的迅速的发展 ,证明了CNACL运作的国家实验室认可体系在得到国际上广泛承认的之后 ,也为经其认可的实验室及客户带来更多的益处和实惠 ,同时也…  相似文献   

20.
发展化学计量的几点设想   总被引:1,自引:0,他引:1  
国家计量体系是国家确保测量一致和国际互认的基础。化学计量是国家计量体系的重要组成部分 ,是国家科技创新的技术基础 ,国民经济发展和国际贸易的技术支撑 ,同时也是环境保护和人类健康的技术保障。近年来 ,随着国际贸易一体化进程的加快 ,计量对国际贸易、商务乃至全球经济产生的影响越来越重要。为此 ,1999年38个国家计量院院长签署了由相应政府部门批准的互认协议 (MRA)。这是国际计量发展新的里程碑。许多国家均在对其原有的计量机构进行调整和加强 (特别是化学计量部门 ) ,赋予新的国家计量部门更明确的责任和义务以适应形…  相似文献   

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