超滤技术去除羟基喜树碱中细菌内毒素的研究

考察了超滤技术去除羟基喜树碱原料药中细菌内毒素的效果。采用10 kDa截留分子量超滤膜对羟基喜树碱原料药溶解液进行超滤,以动态浊度法定量检测超滤前后羟基喜树碱中细菌内毒素的含量。结果表明:样液超滤前细菌内毒8.103 5 EU/mL,超滤后为0.307 6 EU/mL,内毒素去除率为96.20%,其有效成分羟基喜树碱的透过率为96.1%。超滤技术可以很好的去除羟基喜树碱原料药溶解液中细菌内毒素,有效成分损失极其微少,可提高其用药安全性。     

新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法的建立

目的建立新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查方法。方法依据《中国药典》三部(2015版)通则1143细菌内毒素检查法,使用细菌内毒素分散剂消除供试品的干扰作用,检测新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素含量。结果新型胃癌治疗性疫苗在使用细菌内毒素分散剂稀释2倍后,对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。结论所建立的方法可用于该新型胃癌治疗性疫苗的细菌内毒素检查,该方法对同类产品的细菌内毒素检查具有借鉴意义。     

门冬氨酸鸟氨酸细菌内毒素检查方法的研究

建立了门冬氨酸鸟氨酸细菌内毒素检查方法。门冬氨酸鸟氨酸原是口服制剂的非无菌原料药,无需进行热原或细菌内毒素项的检查;随着药物的最新研发,转剂型提升为注射剂。根据中华人民共和国新药申报注册规定:除六类新药外,其他类注射剂新药必须建立细菌内毒素项的检查。门冬氨酸鸟氨酸注射液是三类新药,应建立细菌内毒素检查;根据该药临床用量计算出的细菌内毒素限值进行了干扰实验,找出了灵敏度相融的鲎试剂及不干扰浓度,建立了细菌内毒素检查法。     

细辛脑注射液细菌内毒素方法的建立及方法学研究

目的建立细辛脑注射液细菌内毒素方法学。方法参照《中国药典》2005年版细菌内毒素检查法,建立用细菌内毒素检查法检查细辛脑注射液中的细菌内毒素。结果细辛脑注射液对细菌内毒素检查法法无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于检查细辛脑注射液中的细菌内毒素。     

细菌内毒素检查法在肺炎球菌结合疫苗研制中的应用及验证

目的应用细菌内毒素检查法(动态浊度法)检测13价肺炎球菌结合疫苗中细菌内毒素含量,并对该方法进行验证。方法用《中国药典》三部(2010版)载录的动态浊度法检查疫苗原辅材料、疫苗过程产物及疫苗细菌内毒素含量,并进行肺炎球菌结合疫苗原液和成品的细菌内毒素含量检测,验证方法的可行性及准确性。结果 13价肺炎球菌结合疫苗生产使用试剂、相关原辅材料和磷酸铝佐剂对细菌内毒素检查无影响;该方法线性、专属性、准确性、精密度、耐用性良好,检定范围初步定为0.08~10 EU/ml,定量限度暂定为0.03 EU/ml;可准确测定疫苗原液和成品中细菌内毒素含量,重复性和准确性良好。结论动态浊度法检测13价肺炎球菌结合疫苗中细菌内毒素含量,结果准确、稳定,符合方法验证的要求,可为该疫苗的质量控制提供稳定可靠的检测方法。     

苦参素注射液细菌内毒素检查方法研究

目的：建立苦参素注射液的细菌内毒素检查法.方法：参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果：该药在稀释200倍后无干扰.结论：该药采用内毒素检查法进行检查是可行的.     

蛋黄卵磷脂细菌内毒素检查法研究

目的:建立蛋黄卵磷脂辅料的细菌内毒素检查法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1 143细菌内毒素检查法,通过干扰试验,确定蛋黄卵磷脂最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果:蛋黄卵磷脂浓度稀释到5 mg/mL及乙醇浓度稀释到5%以下时对细菌内毒素检测无干扰。结论:建立的方法可用于蛋黄卵磷脂的细菌内毒素检查。     

鲎试验检测土霉素注射液中细菌内毒素的方法

通过干扰试验探讨土霉素注射液对细菌内毒素试验的干扰情况和干扰性质,采用凝胶鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测,土霉素注射液在使用λ值为0.25EU·ml-1的鲎试剂时,其最大无干扰浓度为0.625 mg·ml-1,最小无干扰稀释倍数为320倍.所建立方法检查土霉素注射液的细菌内毒素可行.     

用鲎试剂检测药品膦甲酸钠中的细菌内毒素

细菌内毒素检测方法的有效性必须能充分证明该方法对反应无增强和抑制作用，对整个检测过程无其他干扰。通过一系列实验，验证不同浓度的膦甲酸钠溶液对鲎试剂(LAL)的抑制效果，证明该细菌内毒素检测方法对最终产品中细菌内毒素的检测是有效的。     

细菌内毒素法检查5%果糖注射液

目的研究果糖注射液细菌内毒素检查(BET)的干扰实验,建立果糖注射液细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2005版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果该药原液对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用。结论该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量。     

基于数值模拟的注塑模具优化及注塑成型工艺参数快速设置

以某一监控设备外壳成型为例,介绍了利用Moldflow软件优化模具结构及快速设置注塑成型工艺参数的方法,为注塑模具设计和试模时工艺参数的设定提供了依据,缩短了模具设计和试模周期。     

车灯塑料件真空镀铝缺陷分析与对策

讲述了车灯镀铝和镀层性能测试的基本要求,对镀铝的缺陷类型进行分析,重点分析了注塑毛坯件缺陷、镀铝工序缺陷、包装与运输缺陷、试验件报废等4种情况,分享了部分对策.指出还应从灯具设计源头进行优化,尽量采用遮挡等方式掩盖镀铝缺陷,以减少镀铝件报废.     

甘草酸二铵注射液细菌内毒素检查方法的研究

按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法,建立了甘草酸二铵注射液细菌内毒素检测法。通过比较试验,结果表明可以取代家兔热原检查法。     

Development of a slurry injection technique for continuous fibre ultra-high temperature ceramic matrix composites

A simple and effective slurry injection method for producing dense and uniform ultra-high ceramic matrix composites from preforms of high fibre density was developed. As this method is based on slurry injection the homogeneity is not constrained to small preform sizes; dense components of high fibre volume can be produced in theoretically any size and shape. Samples produced by this method demonstrated high and consistent densities, with the injection method obtaining densities an average 27% higher and 87% lower in variability when compared to conventional vacuum impregnation. Tomography demonstrated no bias in the ceramic powder distribution for samples produced by injection, whereas samples produced by vacuum impregnation alone displayed poor powder penetration to the centre of large samples. The new approach yielded composites that were as strong and/or more consistent in strength compared to vacuum impregnation. Thermo-ablative testing demonstrated significant improvements in protective capability for materials produced by this route.     

聚合物PVT关系测试技术研究进展

对聚合物PVT关系测试的重要性及应用作了阐述,总结了聚合物PVT数据8个方面的应用;对当今世界上出现的聚合物PVT关系测试技术分别从常规和改进两个方面作了详细说明,常规测试方法归结为直接法和间接法,改进测试技术包括考虑冷却速度、形变对聚合物PVT关系影响的测试技术、基于注塑机挤出机的测试技术、超声波测试技术;并对几种聚合物PVT关系测试产品作了介绍,包括德国SWQ公司的PVT-100分析仪、日本东洋精机公司的PVT测试仪、美国Gnomix公司的高压膨胀计,以及国内聚合物PVT在线测试设备。     

聚合物驱分注井直读电动测调仪

聚合物驱注入井高效测调技术是油田发展的一项新的分层测试技术,借助于先进的机电一体化控制技术,采用边测边调的方式进行流量、分子量测试和调配,极大的提高了测试效率和测试精度。聚驱直读测调仪是测调技术中关键组成部分。它可以对聚驱注入井分层测试过程中的对接状态、流量、压力、温度等参数进行实时监测与采集,并可实现对可调堵塞器的调节,该仪器在、对接、导向以及流量计设计等方面取得了技术上的突破。     

沉淀铁催化剂磨损强度测试方法

综述了沉淀铁催化剂磨损强度常用的测试方法,主要介绍了空气喷射法、旋转磨损筒法、超声波法和浆态床法等。总结了沉淀铁强度测试的研究现状,并对强度测试的研究提出了一点建议。     

A computer-aided analysis of automatic degating molds for injection molding of plastic balls

A computer software has been developed to speed up the design process of automatic degating molds used for injection molding of plastic balls. Following an introduction to the ball making process and the associated mold design consideration, the algorithm and formulation of the software are presented. To demonstrate its versatility, the software developed is adopted to design both testing and production molds that best meet the design and production requirements. Two testing molds were built. While one was used to verify the gate size predicted, the other was built to confirm the workability of the automatic degating design. The results of testing runs have also been used to finalize the details for designing the production mold. The software developed is compact enough to be run on an IBM/PC compatible and has the capability to communicate with commercial CAD/CAM systems to provide necessary drawings or CNC files for mold fabrication.     

安塞特低渗透长6储层整体暂堵重复压裂技术

安塞油田采用注采同步开发,在注水开发过程中,由于部分区块微裂缝发育或地层堵塞,存在地层压力上升,老井低液面、低流压、采液和采油指数下降,常规重复压裂效果不理想。为提高单井产量,保持油田长期稳产,通过多年的不断试验与探索、发展与完善、总结与认识,工艺逐步突破,研究出了适合安塞油田地质特征的裂缝暂堵复压工艺及选井选层标准,取得了较好的经济效益,为特低渗透油田高效开发提供了技术对策。     

注用达托霉素粉针剂无菌检查方法验证

建立了注用达托霉素粉针剂的无菌检查方法。参考中国药典2010年版无菌检查验证试验方法,采用薄膜过滤法对人工污染的6种菌株进行试验,以pH=7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液和冲洗液,供试品先用450 mL缓冲液进行稀释,然后用700 mL缓冲液分若干次冲洗,消除其抑菌作用。结果表明：本试验建立的注用达托霉素粉针剂无菌检查方法准确、可靠,避免了该药品无菌检查结果出现假阴性。