四格表指标统计分析报表的SAS 宏程序

为规范临床试验数据管理, 简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源, 我们编制了一些特定的SAS 宏程序, 可以直接输出临床试验四格表指标统计分析报表。     

正态分布定量指标统计分析报表的SAS 宏程序

为规范临床试验数据管理,简化程序并减少数据统计分析过程中的错误来源,我们编制了一些特定的SAS 宏程序,可以直接输出临床试验正态分布的定量指标统计分析报表。     

计量资料非劣效临床试验样本量及把握度的计算与SAS程序实现

目的: 利用SAS简易快速对计量资料非劣效临床试验进行样本量及把握度的计算。方法: 比较公式及SAS编程两种计算方法,同时给出反推把握度的SAS宏程序。结果: 公式和SAS程序两种计算方法的结果一致,利用SAS程序可以直接给出结果,无需要再进行查表获得相关参数,更简单、快捷。结论: 利用本文提供的程序可以更好地帮助研究者理解与运用此程序进行样本量和把握度的估算,为此类新药临床试验服务。     

SAS宏程序在自动获得多于24小时动态血压监测整体谷峰比中的应用

目的: 为避免手动处理多于常规动态血压监测数据所造成的错误,采用SAS宏程序自动获得动态血压数据整体谷峰比。方法: 使用SAS软件中相关语句自动生成处理多于常规动态血压监测数据的宏程序。结果: 将原始数据输入SAS程序中,运行宏可以获得服药后 24 h 内每小时的整体水平血压差值,并且最终得到试验组和对照组整体降压谷峰比。结论: 利用宏程序可以处理超出药后 24 h 的动态血压监测数据,并最终生成临床医师所需要的谷峰比。     

宏程序在凹、凸半球面铣削加工中的应用

非圆曲线编程是手工编程中的难点,而球面是数控铣床加工中最为常见的非圆曲线。以内、外半球加工为例,详细介绍了FANUC系统数控铣床加工球面的宏程序编写及程序注解,并指出了在编制程序时的注意事项。使用宏程序加工零件可以大大简化数控程序,达到精确和高效的目的。     

任意空间角度平面铣削加工宏程序编程设计

任意空间角度平面在复杂类零件中应用较广,通过运用数学知识对刀位点进行数值计算和对数控宏程序编程设计,开拓了普通数控铣床加工应用范围,减少了工件定位、装夹次数。借助通用的FANUC 0i mate-MC数控系统平台,编写了应用型特别强的任意空间角度平面数控加工程序,并对程序核心部分的宏程序进行数控仿真和编程设计。已优化的宏程序起始段中的全部变量被赋予正确的数据后,数控程序能够准确地控制球刀刀位点的运行轨迹,确保任意空间角度平面加工精度达到要求。     

基于宏程序的多头T形螺纹加工程序的应用

多头螺纹加工程序编制重复语句多,工作量大,程序检查繁锁,易出错.本文借助于宏程序的特点,研究出切实可行的多头螺纹加工程序,该程序结构简单,具备循环加工的特点,适合于任何形式的多头螺纹加工,用户只须在主程序中对相关变量赋值,调用宏程序即可加工出所需要的螺纹,其通用性、灵活性强.     

宏程序嵌套编程在数控铣削加工中的应用

宏程序是数控编程的高级语言。用户宏程序通过数控系统对变量进行算术运算、逻辑运算和函数的混合运算，再通过条件循环语句以及程序嵌套的综合运用，可以用较少的编程语句完成较大的编程工作，减少了手工编程时繁琐的数值计算。实现了椭圆、抛物线、双曲线等曲线编程，又能通过参数改变进行零件形状的改变，充分发挥了数控机床智能、高效、柔性、自动化的特点，扩展了其应用范围。     

药物临床试验盲态审核的SPSS 实现

本文举例说明了SPSS 11.5 for Windows 软件利用程序编辑窗口编程在药物临床试验盲态审核中的实际应用, 列出了各种处理和产生相应的报表。     

卡盘盘丝螺纹数控加工宏程序的优化

在数控车床上加工自定心卡盘盘丝的平面矩形螺纹,通过引入等差数列公式控制Z轴方向背吃刀量逐次减小,并在X轴方向交替进刀,研究出一套优质、高效、低加工成本的宏程序优化程序,有效减小了切削抗力。     

新药临床试验中协方差分析的SAS统计报表

设计出4 个SAS 宏,产生输出表的格式,定义调用GLM 过程进行协方差分析,调用anova 过程计算F 统计量,P值,定义输出检验的F 统计量,P值的位置。通过调用SAS 程序,产生出协方差分析结果的SAS 统计分析报表,为新药临床试验中协方差分析统计报表的输出提供参考。     

基于云架构的药物临床试验伦理审查信息化体系建设

目的：通过药物临床试验伦理审查信息化体系的建设,提高我院药物临床试验伦理审查质量、效率、审查环节的规范化及前瞻性管理。方法：基于云架构设计整个信息化系统,实现所有伦理审查申请者、伦理委员会使用同一个系统在线注册、在线开展业务,为区域伦理委员会的业务模式、多中心伦理互认提供了一种信息化解决方案。结果：通过云架构的伦理审查平台建设,已实现伦理资料的无纸化、电子化管理,实现了手机端、电脑端的在线会议审查、跟踪审查和远程视频会议。结论：伦理审查体系信息化建设提高了药物临床试验的伦理审查效率和管理水平。     

基于SDTM define.xml元数据自动化检查的SAS宏实现

目前,FDA明确规定申办者向其递交的临床试验电子评审材料需要基于CDISC ODM（Operational Data Model）模型的SDTM define.xml作为用于新药注册评审的必备文件之一。尽管近几年业内已有多家企业致力于开发自动化工具生成SDTM define.xml,但在核查策略和质量控制方面的系统性研究不多,工作人员仍需花费大量时间进行人工核查。本研究旨在对生成SDTM define.xml的元数据模块建立一套全面综合的核查策略和关键核查点,并通过编制SAS宏实现这些核查点的自动化核查和质量控制,使得递交给FDA的SDTM define.xml所包含信息准确无误,数据之间具有良好的追踪性,同时大大降低人力成本,提高效率。     

临床试验中严重不良事件一致性核对的优化

目的:利用SAS程序实现安全性数据库与临床数据库严重不良事件一致性核对的半自动化，减轻人工工作量，提高核对的准确性。方法:以某CRO公司的严重不良事件一致性核对为例，通过SAS的Proc import程序将安全性数据库严重不良事件报告读入，与临床数据库中的严重不良事件合并，需进行核对的严重不良事件通过受试者号、不良事件编号或名称排序并导入EXCEL中，而后对两份不良事件中的同一数据点逐条进行比较，通过SAS DDE语言对EXCEL中不一致的数据点进行定位标记，使一致性核对更有针对性且更直观。结果:半自动化方法能够准确定位不一致的数据点，减轻人工核对的工作量，同时通过程序进行筛选匹配，减少了人工操作可能出现的随机错误。结论:此方法能一定程度上辅助人工核查，实现人工核查的半自动化，减少此类核查的人工依赖，保证核对的质量，具有较高的实际应用价值。     

宏程序在外半球面铣削加工中的应用

分析了针对外半球加工的宏程序设计的基本思路;以FANUC0i-M系统为例,编写了两种不同进刀方式的宏程序,并利用数控机床进行了加工验证和比较。结果表明:利用宏程序能实现复杂曲面的加工,扩大了数控机床的加工能力。