基于自适应响应面法的数控铣床尺寸优化

为了能够更加有效地改善数控铣床的动静态特性,采用试验设计与数理统计相结合的方法对XK719数控铣床进行了结构尺寸优化。对数控铣床整机采用拉丁超立方试验设计方法进行采样,在此基础上运用移动最小二乘法对采样点进行拟合,以构造近似函数;对近似函数采用自适应响应面法进行优化;通过25次迭代,在数控铣床整机质量变化不超过3%的情况下,实现了整机1阶固有频率提高16.3%,2阶固有频率提高13%。结果表明:该方法能够实现机床的快速优化设计。     

一种多尺度估计和自适应响应融合目标跟踪算法

针对相关滤波跟踪框架中深度特征跟踪优势受限和计算存储存在冗余等问题,提出一种多尺度估计和自适应响应融合目标跟踪算法。该算法通过调整高斯标签参数,充分发挥手工特征准确性和深度特征鲁棒性优势,并学习连续域卷积算子融合多分辨率特征;为了减少计算和样本的冗余,通过分解卷积操作对特征进行有监督降维来减少模型参数,采用基于高斯混合模型的动态样本融合,并使用模糊稀疏的模型更新机制提高模型有效性;根据预测质量评估标准,进行自适应响应融合。实验结果表明：该算法在目标发生遮挡、形变和快速运动等多种情况下,具有较好的跟踪有效性。     

电-液伺服机构参考模型自适应控制实验研究

针对电-液伺服机构时变性、非线性的特性,采用参考模型自适应控制,并进行了计算机仿真,再现了系统单位阶跃响应和系统的跟踪性能.仿真结果表明:采用参考模型自适应控制的电液系统具有良好的动态性能.     

自适应有限元方法凝固问题模拟的网格各向异性研究

建立了一套液-固平衡时晶体形态计算方法,并以其对自适应有限元方法凝固模拟的网格各向异性进行了研究。模拟结果表明该方法具有良好的收敛性;网格各向异性随空间步长的增大而增大,并与初始晶核大小无关;弱各向异性下网格各向异性引起的误差必须校正,而当各向异性系数大于0.03时可以忽略。     

基于响应面模型的连杆轻量化研究

针对传统优化方法在精度和效率方面存在的不足,提出了基于响应面模型的结构优化方法。以液压滚切剪的连杆机构为研究对象,利用超拉丁试验设计选择合适的设计变量,结合结构有限元分析,在保证刚度、强度的前提下,以连杆的整体质量为目标函数,建立多项式响应面模型,然后利用遗传算法对所建立的模型进行优化求解,得出最佳的参数组合。结果表明,优化后的零件在重量上比原结构减轻了25.41%。证明了该方法的有效性。     

基于响应面方法的汽车法兰盘锻模优化设计

以汽车法兰盘为例,对锻模的飞边槽进行优化设计,使锻件填充饱满.以飞边金属材料的体积为优化目标,采用内接的中心复合设计方法,结合数值模拟试验,通过回归建立了二次多项式的响应面模型.通过响应面分析,得出影响飞边体积和充型饱满度的显著因素是飞边槽桥部的高度.在此基础上,得到优化的飞边槽结构尺寸.最后,应用Kriging模型结合遗传算法,进行了优化对比.结果表明,在较少因素情况下,响应面方法比遗传算法所需时间更短、优化效果更好.     

药动学-药效学结合模型的研究进展

本文主要对近年来药动学-药效学结合模型在模型建立、药理学、毒理学、临床应用及新药研发等方面的进展进行了综述, 并展望其发展前景。     

基于均匀设计的喷丸指标响应面模型建立及应用

针对2024-T351铝合金试验件,利用直径Φ3. 18 mm大尺寸弹丸,选取喷丸气压、进给速度及弹丸流量3个重要喷丸工艺参数,通过设计均匀试验并运用MATLAB软件对喷丸试验结果进行逐步回归分析,建立弹坑直径、弹丸速度和覆盖率3项喷丸指标与喷丸工艺参数间的二阶响应面模型。利用该模型并结合多弹丸撞击有限元模型获得相应喷丸工艺参数下的平均诱导应力场,从而实现喷丸成形应力场法数值模拟。模拟变形结果与试验变形结果对比表明模拟值均小于相应试验值,最大误差14. 8%,平均误差9%,二者符合较好,表明基于喷丸指标响应面模型的应力场法数值模拟方法完全可以应用于喷丸成形数值模拟分析。     

响应曲面法优化黄金氰渣亚硫酸钠-空气氧化法脱氰工艺

采用氰化法进行提金处理会产生大量黄金氰渣,对环境安全和人体健康产生严重危害,根据国家标准必须对其进行脱氰处理。使用亚硫酸钠-空气氧化法对某黄金企业产生的黄金氰渣进行脱氰处理,利用响应曲面法探究各因素对脱氰结果的影响及交互作用,进而得到脱氰的最佳工艺条件。结果表明：矿浆初始pH值、亚硫酸钠用量以及反应温度对脱氰结果产生明显影响,空气充入量的影响不大,脱氰反应在开始的15 min内迅速进行,60 min后基本反应完全。对响应曲面模型预测结果进行优化,在最佳条件初始pH值12.90,药剂用量为理论量的3.5倍,反应温度为40℃时对氰渣进行脱氰处理,总氰化物脱除率可达到88.94%,脱氰尾渣毒性浸出液中总氰含量为2.95 mg/L,满足国家标准。     

等效性临床试验等效界值确定原则的探讨

等效界值的确定是等效性试验设计中最为困难的部分,其确定方法必须保证试验措施相对于安慰剂的有效性,并且必须在分析既往研究的基础上结合统计学意义、临床意义、结局指标的选择、疾病具体特征,并考虑毒副作用、风险-效益的分析等事先做出。本文论述了等效性临床试验设计中确定等效界值的一般原则。     

基于风险的临床试验质量管理

本文依据《药物临床试验质量管理规范》相关规定,结合国内外发布的关于质量风险管理、基于风险的质量管理、风险管理等相关规定,从申办者角度梳理总结临床试验基于风险的质量管理的全过程以及每一过程的相关规定与建议,为下一步具体开展基于风险的质量管理工作提供理论基础。     

改善病情抗风湿治疗药物临床试验质量控制体会

近年来,许多新的改善病情抗风湿治疗药物（DMARDs）不断涌现,主要集中在生物制剂 DMARDs（bDMARDs）和靶向合成 DMARDs（tsDMARDs）方面。随着临床试验数量的不断增多,加强该类药物临床试验的质量控制具有重要意义。本文着重分析 b/tsDMARDs 药物临床试验实际操作过程中,研究者应关注的重点及难点,以及该类药物临床试验的质量控制要点,并提出解决方法,以期对提高此类临床试验项目的质量提供帮助。     

临床试验中评价处理效应的协变量调整问题

临床试验设计和分析中常常包括影响疾病结果的非处理因素, 这些因素被统称为协变量。对处理效应的评价, 若不合理考虑协变量的影响, 常常会导致结论的偏倚乃至错误。因此, 在临床试验中要审慎地对待这一问题, 在评价处理效应时应该考虑用协变量对其进行适当的调整, 以达到处理效应的正确评价。试验设计阶段的协变量调整称为“事先调整”, 常用的方法有分层法、动态分配最小化法等。试验分析阶段的协变量调整称为“事后调整”, 常用的方法有分层检验法、回归模型法等。通过协变量调整, 一方面阐明病人特征在处理组间的不均衡并没有影响到处理效应的正确评价, 提高临床试验结果的可信度;另外, 协变量调整方法的合理运用还可提高统计效能。本文对处理效应评价协变量调整涉及的概念、方法、步骤等进行介绍和探讨, 尤其强调了应用中的一些统计学事项。     

药物临床试验不良事件监管问题分析

目的: 研究药物临床试验不良事件监管过程中存在的问题。方法: 通过查阅机构临床试验相关资料,分析2011年至2016年承担的完成临床部分的Ⅱ-Ⅳ期及上市后再评价药物临床试验中不良事件的监管质量。结果: 对165项药物临床试验的所有不良事件及其中的39人次严重不良事件整理后,获得实验室检查类不良事件有无漏记、原始病历和病例报告表的不良事件记录一致性、不良事件跟踪及复查情况、不良事件记录的及时率、严重不良事件是否按规定时间上报5个监控问题影响因素的相关数据。结论: 现有药物临床试验安全性评价体系尚存在一定问题,要解决这些问题,必须加强研究者的培训和全方位的过程管理。     

临床试验机构研究者培训的标准操作规程

合格的研究者是保证临床试验质量的关键。临床试验机构对研究者的培训, 是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件。本操作规程是依据GCP 以及我院对研究者培训的实践制订的。内容包括制定培训计划, 研究者的岗位培训, 临床试验项目开始前的研究者培训, 培训原则, 培训技巧,培训评估, 培训者资格审定, 以及文件和档案的建立等。     

医疗器械临床试验监管存在的问题与对策

近年来,我国医疗器械临床试验监管工作取得了一定成效。然而,医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题：如开展临床试验的医疗器械产品数量较多,监管职责不明确,临床试验工作缺乏技术性指导,临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题,并立足监管主体给出了解决问题的建议,对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。     

多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法

通过标准差标化法、均数倍数标化法、中位数倍数标化法以及正常值范围标化法等, 对不同中心实验室间的差异进行调整, 并探讨多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法。该方法可以消除中心间差异、性别间差异以及年龄间差异, 从而可以对不同中心、性别及年龄组的资料同时进行分析。多中心临床试验中实验室数据的分析必须进行标化,才能进行统一评价。     

药物临床试验盲态审核的SPSS 实现

本文举例说明了SPSS 11.5 for Windows 软件利用程序编辑窗口编程在药物临床试验盲态审核中的实际应用, 列出了各种处理和产生相应的报表。     

中药新药临床研究方案设计中相关问题探讨

临床研究是新药研发过程中的重要环节, 临床研究成功的前提是科学、合理的方案设计。本文针对中药新药临床研究方案设计过程中的关键问题, 如证型的确立、中药治疗水平的定位、盲法实施中存在的问题, 临床研究分期的实施、诊断标准与疗效判定标准的运用、安慰剂的使用以及安全性评价等相关问题进行了探讨, 对中药新药临床研究方案设计有一定的参考作用。