SARS 患者应用甲基强的松龙注射剂治疗情况与不良反应分析

目的: 了解应用甲基强的松龙注射剂SARS患者的病情、治疗情况和不良反应。方法: 回顾性分析小汤山医院临床确诊的680 例SARS 患者的病案、用药记录及药品不良反应发生情况, 将其分为应用和未用甲基强的松龙注射剂2 组, 描述性分析两组病例基本病情和不良反应。结果: 使用甲基强的松龙注射剂患者的病情程度较未使用甲基强的松龙注射剂的患者严重, 平均服用药品种类也较多;使用甲基强的松龙注射剂患者的药品不良反应(ADR) 发生率要高于未使用甲基强的松龙注射剂患者, 发现该组病人出现高血糖、低血钾和白细胞升高等药物不良反应。结论: 在SARS 治疗过程中需慎重使用甲基强的松龙注射剂, 严密观察其药物不良反应。     

MTX药代动力学以及组织与全血浓度相关性研究

目的 研究MTX药代动力学以及组织与全血药物浓度相关性。方法 用30mg/m²MTX的给药剂量,在肿瘤病人体内研究其药代动力学过程,并对肿瘤局部血及外周血中的药物浓度进行了相关性比较,同时对该剂量下的药品不良反应作了观察。结果 用同 30mg/m²剂量MTX静脉滴注后,肿瘤病人体内药代动力学为一级动力学三房室模型。肿瘤局部与外周血药浓度有显著相关性。应用本剂量药品不良反应发生率较低。结论 治疗药物浓度监测可为临床治疗捉供客观有效的数据,有指导意义,使用30 mg/m²剂量为一安全有效的治疗剂量。     

90例网络用药咨询服务的回顾性分析

目的: 对网上用药咨询记录进行分析,探索开展网上咨询的模式和方法。方法: 整理本院网站用药咨询栏目,2011年1月-2014年3月接受的咨询记录共90例,分别对咨询药物类别、咨询内容及咨询涉及人群等进行回顾性统计分析。结果: 90例咨询中,咨询药物居前三位的分别为感染疾病用药19例(占 20.9%)、心血管系统疾病用药13例(占 14.3%)和中药10例(占 11.0%);咨询内容居前三位的分别为购药32例(占 31.4%)、用法及疗程17例(占 16.7%)和药物选择17例(占 16.7%);咨询人群以成人为主(80例,占 88.9%)。结论: 医院药学工作者应不断提高网上咨询应答的效率,扩大影响,为慢性病患者建立用药档案,加强随访,以更好地实践全程化药学服务。     

三种荧光分光光度法测定肿瘤组织中阿霉素含量的研究

目的: 通过比较测定肿瘤组织中阿霉素(ADR)含量的3 种荧光分光光度法, 建立简便、快捷的测定肿瘤组织中阿霉素含量的荧光分光光法。方法: 分别采用正丁醇法、硝酸银法、酸性异丙醇法测定水溶液及肿瘤组织匀浆中ADR 的含量, 比较荧光光谱曲线、回收率和灵敏度。结果: 硝酸银法测定瘤组织匀浆中的ADR 含量, 背景荧光值低, 线性范围0.2～0.8 mg·L^-1, 最低检出量0.15 mg·L^-1, 回收率超过97 %以上。酸性异丙醇法与正丁醇法测定瘤组织中的ADR 含量, 背景荧光值高, 回收率分别<40 %和50 %。结论: 硝酸银法适合肿瘤组织中的ADR 的含量测定, 该方法准确、灵敏、可靠。     

胃癌体外化疗药物敏感性及临床疗效研究

目的: 研究胃癌体外化疗药物敏感性与临床疗效的关系, 为临床肿瘤化疗个体化提供依据。方法: 用改进的MTT 法测定 98 例胃癌组织的化疗药物敏感性, 并依药敏结果选择化疗方案, 观察临床近期疗效和远期生存率。 结果: 98 例胃癌组织对 8 种化疗药物的敏感顺序为顺铂、丝裂霉素、阿霉素、鬼臼乙甙、5-氟脲嘧啶、阿糖胞苷、长春新碱、氨甲喋呤, 与临床实践证明的对胃癌有效的单药基本一致。 体外敏感性与临床近期疗效的总符合率为 81.8%(18/22), 药敏试验组的 3 年生存率及 Ⅱ、Ⅲ期胃癌患者的5 年生存率分别为 62.5%、52.8 %, 明显高于按经验给药组(P<0.05)。 结论: 按体外药敏试验结果指导化疗可提高胃癌患者尤其是中晚期患者的远期存活率。     

中药新药I期临床试验中纤维蛋白原关联性判断的体会

目的: 探讨I期临床试验中纤维蛋白原指标评价存在的问题及其解决办法。方法: 通过一个新药I期临床试验案例对受试者的纤维蛋白原检测结果进行分析。结果: 单次给药试验的30例受试者中,26例出现纤维蛋白原降低,但无量效关系;在随后的连续给药试验中加入安慰剂对照组,其结果纤维蛋白原在高低剂量组中无量效关系,试验药物组和安慰剂对照组纤维蛋白原出现一致性变化,证实纤维蛋白原的变化与试验药物无关。结论: 纤维蛋白原检测受到多种因素的影响,应规范操作过程减少对其的影响;应制定适当的检测指标纳入标准;必要时可增加安慰剂对照,采用多种手段对实验室不良事件的关联性进行综合判断。     

醋氯芬酸缓释片治疗类风湿关节炎有效性和安全性评价

目的: 比较醋氯芬酸缓释片和阳性对照药醋氯芬酸片治疗活动期类风湿关节炎(RA) 疗效和安全性。方法: 采用随机、双盲双模拟、平行对照方法, 选择疾病活动期RA 患者45 例(试验组22 例, 对照组23 例) ;试验药醋氯芬酸缓释片200 mg, 每天一次;对照药醋氯芬酸片100 mg, 每天2 次;4 周为一疗程。结果: 治疗4 周后, 试验组总有效率为63.6 %, 对照组总有效率69.6 %(P >0.05) 。两药均能显著改善RA 患者的症状和体征(P <0.05) 。不良反应发生率试验组为13.0 %, 对照组为12.0 %, 两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P >0.05) 。结论: 醋氯芬酸缓释片治疗RA 的疗效和安全性与醋氯芬酸片类似, 但用药方便。     

普拉西坦在动物体内的药物代谢动力学

目的 研究促智新药普拉西坦在犬和大鼠体内的药代动力学。方法 采用HPLC 方法测定血浆、尿、胆汁及组织中的药物浓度, 分析药物的分布、排泄和血中药物的变化过程。给犬灌服普拉西坦15、30、60 mg·kg^-1 后, 进行药代动力学试验, 数据采用3p87 程序计算药代参数。给大鼠灌服30 mg·kg^-1 后, 收集胆汁、粪、尿及各组织, 测定其药物浓度。结果 T_1/2(ka)为0.61~0.67 h, T_1/2(ke)为2.3~3.9 h, T_peak 约为3 h。大鼠灌服普拉西坦3 h 后各组织中有较高的浓度, 以肾脏为最高, 肝脏次之, 其余依序为肠、肺、肌、生殖腺、脾、脂, 脑组织也能测到一定量。给药6h 后多数组织药物浓度明显下降, 但脑和脂肪组织有所上升。24 h 从胆汁和粪排出原形药物量分别占给药量的28.26%和6.35%。用平衡透析法测定普拉西坦的血浆蛋白结合率为20.1%~22.2%。结论 普拉西坦在动物体内吸收、分布广、消除也快, 从尿和胆汁中原形药物排出较少。     

雷公藤内酯醇在大鼠体内的组织分布

目的:建立雷公藤内酯醇的反相高效液相色谱分析方法,并对其在大鼠的组织分布进行测定。方法:用HPLC紫外检测方法测定大鼠i.v.雷公藤内酯醇后各组织中药物的含量。结果:大鼠i.v.200μg/kg的雷公藤内酯醇后药物在体内分布广泛,以肺、肝、肾中分布较高,各组织的药物含量于给药后5min最高,60min后显著下降。结论:雷公藤内酯醇在大鼠体内分布快且广泛,消除也快,且可穿越血脑屏障和血睾屏障分布到脑和睾丸中。     

冠脉内注射腺苷减少急性心肌梗死直接PTCA 术中无再流的发生

目的 探讨冠状动脉内注射腺苷对急性心肌梗死急诊直接PTCA 术中无再流现象发生的影响。方法 79 例急性心肌梗死患者被随机分配到腺苷组(51例) 和非腺苷组(28 例), 腺苷给药方法为在每次球囊扩张前及其后冠状动脉内弹丸式注射24～48 μg。结果 非腺苷组有8 例出现无血流(28.6%), 腺苷组有3 例出现无血流(5.9%)。注射腺苷患者未见明显合并症。结论 对于急性心肌梗死患者, 急诊PTCA 术中冠状动脉内注射腺苷安全有效, 无再流发生率显著降低, 因此对改善患者预后具有极为重要的意义。     

非淋菌性泌尿生殖道感染患者支原体培养及药敏分析

目的 了解非淋菌性泌尿生殖道感染患者解脲(Uu) 和人型支原体(Mh) 感染及耐药情况, 以指导临床合理用药。 方法 采用支原体培养、鉴定、药敏一体化试剂盒对472 例非淋菌性尿道炎(NGU) 患者进行支原体培养及药敏试验。 结果 472 例中阳性153 例, 感染率为32.42 %。其中Uu 阳性112 例(23.73 %), Mh 阳性11 例(2.33 %), 混合感染30 例(6.36 %), 女性感染率显著高于男性(χ²=4.157, P<0.05)。支原体敏感性最高的是强力霉素、美满霉素(96.1 %、94.8 %), 耐药率最高的是乙酰螺旋霉素、红霉素(69.3 %、60.1 %)。 结论 支原体在体外对多种抗菌药物耐药现象严重, 治疗宜首选强力霉素、美满霉素或交沙霉素。     

托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿临床随机对照研究

目的: 评价国产托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿的临床疗效与安全性。方法: 采用随机对照单盲法平行试验设计,试验组采用托拉塞米注射剂,对照组采用呋塞米注射剂。共入选208例患者,可评价病例201例。观察试验组与对照组用药疗效与安全性。结果: 试验组和对照组有效率分别为99.0%及96.1%;试验组与对照组用药后24小时尿量均较治疗前明显增加;试验组和对照组不良反应发生率分别为3.88%和2.88%(P>0.05)。结论: 托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿临床疗效好,使用安全、方便,有较高的临床应用价值。     

药品不良反应及安全用药知识在某三甲医院三类医务人员中认知度研究

目的: 研究了解医师、护师、药师三类医务人员对药品不良反应(ADR)以及安全用药相关知识的认知情况,为ADR及临床安全用药监测的深入开展提供参考。方法: 利用网上药学问卷调查平台对皖南地区某大型三级甲等医院45个临床科室的医务人员(医师、护师、药师)的ADR以及安全用药相关知识进行网上调查,数据由平台自动导出Excel表格,使用SPSS 19.0 软件进行统计分析。结果: 通过调查平台,获取有效调查问卷575份,医务人员对ADR和安全用药知识的平均知晓率为 83.0%,对ADR上报流程平均知晓率为 83.4%。三类医务人员(医生、护师、药师)对于“什么是ADR”、“用药错误的含义”等基本概念的知晓程度较高,回答无明显差异 (P>0.05)。对于“药品不良反应/不良反应事件(ADR/ADE)”、“用药错误”的判断,回答存在显著差异 (P<0.001),医师、护师的知晓程度低于药师。对于“用药后出现ADR的应对措施”、“ADR必须填写的项目”等问题,三类医务人员(医生、护师、药师)问题差异无统计学意义(P>0.05),但对于“ADR上报期限”等的回答有显著差异(P<0.001),药师的知晓率高于医师、护师。结论: 综合分析该院三类医务人员对ADR和安全用药基本知识掌握总体较好,但对于ADR与ADE、用药错误等概念之间差别存在混淆。应以多种形式对医务人员的ADR和安全用药相关知识进行培训、教育,提高医务人员对ADR/ADE、用药错误等的判断能力,加强ADR监测水平和上报意识,提升合理用药水平,保障患者用药安全。     

阿霉素诱导小鼠MCF-7 乳腺癌细胞凋亡和抑制增殖的体内实验研究

目的: 探讨阿霉素对荷瘤鼠MCF-7 乳腺癌细胞凋亡和增殖的影响。方法: 建立小鼠MCF-7 乳腺癌细胞模型, 用TUNEL 法和免疫组化法检测阿霉素作用下MCF-7 乳腺癌细胞的凋亡和PCNA 表达的变化。结果: 1.25 mg·kg^-1 阿霉素的抑瘤率为43 %。MCF-7 乳腺癌细胞的凋亡指数为1.93 %, 较荷瘤对照组的1.11 %明显升高(P <0.05)。增殖指数为35.75 %, 较荷瘤对照组的56.38 %明显下降(P <0.01)。结论: 阿霉素有诱导小鼠MCF-7 乳腺癌细胞凋亡和抑制其增殖的作用。     

中药单体白花丹醌对鲍曼不动杆菌的耐药逆转作用

目的: 探索中药单体白花丹醌对临床分离的鲍曼不动杆菌耐药性的逆转作用。方法: 取临床分离的鲍曼不动杆菌53株,检测其对临床常用的14种抗菌药物的敏感性。观察中药单体白花丹醌对标准菌株的直接作用。在确定白花丹醌以及羰基氰化氯苯腙(CCCP)的工作浓度以后,观察对比白花丹醌与阳性药CCCP的外排抑制试验结果。结果: 临床分离的53株鲍曼不动杆菌对临床常用的14种抗菌药物耐药率较高,其中氨苄西林、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢西丁耐药率最高,分别为100%、100%、98.1%、98.1%。其余药物耐药率也均在50%以上。白花丹醌对标准质控菌的直接抗菌作用较弱。而白花丹醌与CCCP均显示了对庆大霉素、诺氟沙星、米诺环素和氯霉素的增敏作用,其外排阳性率分别达 11.3%和 18.9%,3.8%和 7.5%,13.2%和 17.0%,28.3%和 20.8%,两组之间无统计学差异(P>0.05)。结论: 鲍曼不动杆菌临床耐药情况严重,而白花丹醌作为一种中药单体可能具有一定的耐药逆转作用。     

养血当归胶囊治疗功能性痛经临床疗效观察

目的:探讨养血当归胶囊治疗功能性痛经的临床疗效。方法: 经本院确诊功能性痛经患者191例,随机分为两组,治疗组112例,对照组79例,两组患者年龄、病程、病情均无统计学差异(P>0.05)。对照组:于经前 7 d 口服布洛芬胶囊,一次 300 mg,一天2次,15 d 为一疗程,连续服用两个月经周期;治疗组:于经前 7 d 口服养血当归胶囊,一次3粒,一天3次,15 d 为一疗程,连续服用两个月经周期。结果: 治疗组112例患者,服用两个疗程后,治愈15例,显效48例,有效33例,总有效率达到 85.7%,治愈率 13.4%,不良反应1例,不良反应发生率 0.89%;对照组79例患者,服用两个疗程后,治愈1例,显效19例,有效45例,总有效率 82.3%,治愈率 1.3%,不良反应9例,不良反应发生率 12.6%。两组比较,总有效率无统计学差异(P>0.05);治愈率治疗组明显高于对照组,有统计学差异(P<0.01);不良反应发生率治疗组明显低于对照组,有统计学差异(P<0.01)。结论:养血胶囊治疗功能性痛经疗效显著,治愈率高,副作用少,值得临床推广使用。     

抗高血压药物临床应用分析

目的: 了解某医院高血压患者的用药情况, 并分析其合理性。方法: 采用回顾性调查方法, 随机查阅该院 2003年 6 月 ~ 2004 年 6 月间高血压病患者住院病历 301份(入选286 份), 对药物利用 、联合用药情况及应用的合理性进行统计、分析。结果: 在用药品种上, 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI) 和钙拮抗药(CCB) 出现频率最大;用药频度从高到低依次为依那普利 、美托洛尔、非洛地平 、贝那普利 、氯沙坦。基本上采用了联合用药。结论: 该院抗高血压药物用药基本合理, 与国际用药趋势一致。     

临床药师干预对抗肿瘤药物临床试验方案偏离的影响

目的: 探讨临床药师加入抗肿瘤药物临床试验后对方案偏离发生率的影响。方法: 选取江苏省肿瘤医院2011年9月至2013年2月参与抗肿瘤药物临床试验的受试者,分为未干预组和干预组。未干预组为2011年9月至2012年5月在研的受试者,干预组为2012年6月至2013年2月在研的受试者,分别统计两组受试者临床试验方案偏离发生的种类及发生率,观察临床药师干预对临床试验方案偏离的影响。结果: 未干预组与干预组受试者方案偏离发生率之间的差异具有统计学意义(61.3% vs 43.9%,P<0.05),两组之间严重方案偏离发生率的差异也具有统计学意义(37.3% vs 19.7%, P<0.05)。结论: 临床药师参与抗肿瘤药物临床试验,可降低受试者方案偏离的发生率,为临床药师在肿瘤内科开展工作提供了新的契机。