复方药物制剂的偏最小二乘法——紫外分光光度分析

本文研究了复方阿斯匹林片中阿斯匹林、非那西汀、咖啡因的紫外分光光度同时测定的最佳实验条件和偏最小二乘法(PLS)在多组分同时测定中的基本原理和应用。三组分回收率平均值的置信区间分别为:100.1±0.23％,100.0±0.25％和100.1±0.33％(置信度95％)。PLS法用于药物分析,迄今未见文献报道。与其它已有计算方法相比,PLS法速度较快,结果更准确可靠,尤其适用于成批试样的分析,为微机控制的紫外可见分光光度计提供了一种新方法。     

阿斯匹林配体与萘普生在水溶液中形成常数的研究

通过紫外分光光度法测定了阿斯匹林配体与萘普生在水溶液中,能够形成分子复合物,该复合物在25℃常压下的形成常数K11＝117．55,从而说明了阿斯匹林对萘普生在水溶液中的增溶作用的本质原因。     

系数倍率法测定小儿退烧片的含量

采用系数倍率法,不经提取分离直接测定小儿退烧片中两组分的含量。阿斯匹林和扑热息痛的回收率和变异系数分别为９９．１２％～１０１．３％、０．７１％和９９．３４％～１０１．１％、０．６３％。方法简便、快速,结果满意。     

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中药复方黄连丸中生物碱的含量测定方法及提取工艺研究

目的:测定中药复方黄连丸中生物碱的含量并优化其提取工艺;方法:应用一阶导数分光光度法;结果用标准曲线法定量,回收率为99.69%,相对标准偏差为0.925%,由正交试验可得复方黄连丸的最佳提取条件为加入12倍量水,提取1.5 h,提取两次;结论:此法简便、迅速、准确,不经分离可直接测定复方黄连丸中盐酸小檗碱的含量,且结果可靠,稳定性好,回收率高,为中药分析提供一种可靠的分析方法。     

自适应卡尔曼滤波用于复方新诺明片光度分析

研究了卡尔曼滤波自适应算法并用于多组分光度分析。考察了复方新诺明片中各组分的光度分析实验测定条件，同时测定结果良好。     

生、蜜炙百部替换入方剂后化学成分研究

建立了以ODS为色谱柱,甲醇-0.1%磷酸水梯度洗脱,在284 nm波长下同时测定小儿百部止咳糖浆中的黄芩苷、橙皮苷及芒果苷的含量方法。并且测定了以生百部替换蜜炙百部入方剂中上述三种成分的含量,结果发现炙百部入复方中黄芩苷、橙皮苷及芒果苷的含量均约2倍于生品入复方含量。可能是蜜炙百部入复方后,各种化学成分之间相互作用更能促进有效成分的溶出。     

近红外光谱法同时检测复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量

以高效液相色谱测定出的复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量为标准,将化学计量学与近红外光谱技术相结合,分别建立复方卡托普利药片和药粉的定量分析模型。对药片模型和药粉模型的预测结果进行了比较,结果表明,药粉模型预测结果的准确度略优于药片模型。本方法操作简单,实验结果准确可靠,可同时快速检测复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量。     

中药降脂复方中总蛋白提取优化及抗氧化实验研究

近年来高血脂症发病率一直处于上升趋势,中药治疗高血脂症独特的功效引起人们广泛的关注。为考察山东中医药大学实验室自制减肥降脂复方降血脂功效,设计响应面优化实验测定复方中蛋白质含量,研究超声时间、p H、料液比三个因素对复方中蛋白质得率测定的作用,分别在50 min、10、1∶40 mg·mL-1时,复方中蛋白质得率最佳,并在此条件下测定对DPPH自由基的抑制情况。     

阿斯匹林对萘普生的增溶规律

目的：萘普生溶解度较小,因此研究如何提高其溶解度在应用上有实际意义。方法：用紫外分光光度法确定在不同浓度的阿斯匹林溶液中萘普生的浓度。结果：随着阿斯匹林浓度的增大萘普生的溶解度增大,且呈线性。其线性回归方程为：ＣＮ＝ ２．３４８７×１０－ １ＣＡ－ ８．３２８６×１０－ ６相关系数｜ｒ｜＝ ０．９９８５。结论：阿斯匹林对萘普生有增溶作用。其作用机制是阿斯匹林与萘普生分子之间有弱的氢键生成。从而使两者形成一种分子复合物。     

阿司匹林片溶出度的测定及结果分析

采用转蓝法测定了药剂学实验中学生自制阿司匹林片的溶出度,以判断制剂溶出度是否合格。结果分析表明：2005级药物制剂班制备的阿司匹林片测得数据为49.03%±5.03%,2005级药学班制备的阿司匹林片测得数据为29.68%±11.42%,均小于80%,溶出度不合格。进行因果分析后,严格规范操作,更换黏合剂后,教师制备的阿司匹林片测得数据为82%±6.23%,大于80%,得到溶出度合格的产品。     

老年人常用药—阿司匹林片中水杨酸含量的测定

建立一种高效液相色谱法测定3种阿司匹林片剂药中水杨酸的含量.C18柱,甲醇-乙腈-冰醋酸（体积比60：36：4）为流动相,外标法进行定量分析.阿司匹林肠溶片中水杨酸含量为0.92 mg·g-1,回收率（％）为99.11;阿司匹林缓释片中水杨酸的含量为25 mg·g-1,回收率（％）为97.39;阿司匹林泡腾片中水杨酸的含量为10 mg·g-1,回收率（％）为102.33.     

玉米醇溶蛋白作为阿司匹林缓控释骨架材料的研究

以阿司匹林（Aspirin）为模型药物,玉米醇溶蛋白（Zein）作为骨架材料,采用混合压片法制备了不同配方的药物片剂。紫外比色法测定释放效果,根据药片溶出实验结果进行数理统计,模拟释药方程。结果表明：Zein作为骨架材料的片剂释药时间都达到了6h以上,控制药剂配方中阿司匹林和分散剂淀粉用量的比例,就可以实现不同的控释效果。实验结果表明了玉米醇溶蛋白是一种良好的天然药物缓控释骨架材料。     

近红外光谱结合偏最小二乘法测定复方阿司匹林/双嘧达莫成分含量

采用近红外漫反射光谱分析技术对复方阿司匹林/双嘧达莫药物的有效成分进行测定,结合偏最小二乘(PLS)法分别建立了复方药物有效成分双嘧达莫及阿司匹林的相关模型,结果显示,复方阿司匹林/双嘧达莫中双嘧达莫PLS模型的相关系数R为0.99921,交互验证均方根误差(RMSECV)是0.00170,预测集均方根误差(RMSEP)是0.00291;复方中阿司匹林PLS模型的R为0.99517,RMSECV为0.000810,RMSEP为0.000831。由此表明,所建立的模型预测性能良好,均在误差范围内,说明方法准确可靠,可以用于实际生产中的在线控制。     

分光光度法测定阿司匹林肠溶片中水杨酸含量

建立了分光光度法测定阿司匹林肠溶片中水杨酸的含量。由于阿司匹林分子中无酚羟基不与稀硫酸铁铵溶液作用,而水杨酸分子中含有酚羟基可与之反应生成紫堇色,在酒五酸作稳定剂的乙醇-水溶液中,在526nm波长处有最大吸收,在该处测定吸收度,计算含量。结果表明：水杨酸在25～5μg/mL的浓度范围内线性关系良好,A=12.001C--0.0000221（r=0.99999）。平均回收率98．48％,RSD为O80%（n=6）。该法操作镝便,快速,准确,受外界环境干扰小,适时于阿司匹林肠溶片中微量水杨酸附含量测定。     

RP—HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质

目的：建立RP．HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质。方法：使用Waters C18柱（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,采用线性梯度洗脱;流动相A为乙腈,B为0.05mol／L磷酸二氢钾缓冲液（用磷酸调pH=4.0）;检测波长272nm;流速1．0mL／min;柱温：30℃。结果：复方替米沙坦片主成份蜂与各杂质峰分离良好,理论塔板数以氢氯噻嗪计大于3000,以替米沙坦计大于7000。结论：本方法灵敏高、专属强,可用于复方替米沙坦片有关物质及降解产物的检查。     

阿司匹林-羟乙基纤维素复合物的合成

以羟乙基纤维素和乙酰水杨酰氯为原料,合成了高分子复合物阿司匹林-羟乙基纤维素,用红外光谱仪对其结构进行了表征并用紫外分光光度计测定了阿司匹林的接入率。考察了缚酸剂、反应温度、配料比、反应时间等对反应的影响。结果表明,三乙胺作为反应的缚酸剂效果较好,吡啶和浓氢氧化钠水溶液则不合适;阿司匹林的接入率随反应温度以及阿司匹林与羟乙基纤维素的质量比的升高而增大;当选用DMF做溶剂、三乙胺(TEA)做缚酸剂、m(阿司匹林):m(羟乙基纤维素)=3.60∶1.32、温度60℃时反应6小时,所得复合物的接入率可达到31.18%。     

HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片中法莫替丁的含量

采用HPLC法测定复方法莫替丁胃内漂浮型缓释片的含量,色谱柱为Kromasil C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05%三乙胺溶液-乙腈（87∶13）,检测波长254 nm,流速1 mL/min。结果表明,法莫替丁含量在0.51～2.53μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率为100.85%,RSD=2.19%。建立的方法灵敏、准确、重现性好,可有效控制复方法莫替丁含量胃内漂浮型缓释片的质量。     

复方烟酸辛伐他汀缓释片的制备及体外释放度研究

目的：制备复方烟酸辛伐他汀缓释片并考查其体外释放度。方法：采用亲水凝胶骨架材料（HPMC）制备复方烟酸辛伐他汀缓释片;采用紫外分光光度法,以去离子纯化水900mL为溶剂,篮法测定本品释放度,并与参比制剂进行比较。结果：释放曲线经相似因子（f2）判断,与参比制剂相似。结论：本品处方工艺稳定,重现性好,体外累积释放度符合要求。     

Controlled release of aspirin from pH‐sensitive chitosan/poly(vinyl alcohol) hydrogel

The aim of this study was to develop a cheap, pH‐sensitive enteric coating of aspirin with biocompatible polymers. A novel approach was used to develop enteric coating from chitosan (CS) and poly(vinyl alcohol) (PVA). Solutions of CS and PVA (5 : 1 mol ratio) were mixed and selectively crosslinked with tetraethoxysilane. IR analysis confirmed the presence of the incorporated components and the existence of siloxane linkages between CS and PVA. The crosslinking percentage and thermal stability increased with increasing amount of crosslinker. The response of the developed coating in different media, such as water, pH (nonbuffer and buffer), and ionic media showed hydrogel properties. All hydrogels showed low swelling in acidic and basic pH media, whereas maximum swelling was exhibited at neutral pH. This pH sensitivity of the hydrogel has been exploited as enteric coating for commercial aspirin tablets. The dissolution test of enteric‐coated aspirin tablet in simulated gastric fluid (pH 1.2) showed 7.11% aspirin release over a period of 2 h, whereas a sustained release of remaining aspirin (83.25%) was observed in simulated intestinal fluid (pH 6.8). © 2011 Wiley Periodicals, Inc. J Appl Polym Sci, 2012