新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进

药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识。该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响。然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系。因此,在该课程的教授中强调药品的质量是生产出来的基础之上,培养学生对药品质量涉及研发、生产、销售、售后等全生命周期的全面质量管理意识,以适应药品质量管理发展的新趋势。     

工程教育认证背景下“药品生产质量管理工程”的教学与实践探索

“药品生产质量管理工程”集药学、化学、工程学与管理学为一体，是制药工程专业的一门专业必修课。以安徽中医药大学制药工程专业为例，介绍了该门课程的教学现状，并结合工程教育认证及国家级一流专业建设，进行了课程的教学与实践探索思路，提出认知实习辅助和生产实习强化课程教学，形成认知实习-药品生产质量管理工程课程教学-生产实习协同效应。     

基于微信公众号的翻转课堂在GMP教育改革中的应用

随着中国加入WTO以及中国制药企业国际化的趋势,药品生产质量管理(简称GMP)在现代药企中的地位也越来越高。GMP作为制药工程和中药制药专业的主要专业课程之一,要求学生在掌握理论知识的基础上,能够更好的将所学的知识应用于制药企业的质量管理过程,培养学生的全面质量理念。而传统GMP课堂难以满足这一需求,这就要求我们进行对新式的探索。主要介绍了基于微信公众号的翻转课堂在GMP教育改革中的应用,以期培养药品生产质量管理高素质的药学人才。     

《药品生产质量管理工程》课程的教学探索

药品生产质量管理工程是制药工程专业一门重要的专业课,实践性强,课程特点是内容丰富,对于GMP条款学生会感觉枯燥乏味。为了更好地培养出企业需要的既懂药又懂工程还擅长质量管理的应用型制药人才,经过调研和教学实践,结合新版GMP,本文优化整合课程教学内容、改革教学方法和考核方式。引入的案例教学和讨论教学法,激发学生的学习兴趣,提高了教学质量。     

GMP课程教学研究及其改革探索

GMP,又称药品生产质量管理规范,不仅是制药工程专业的必修内容,还是药品生产和质量管理必须坚持的基本准则,因此,对于GMP课程教学和改革的研究和探索具有一定的现实意义,本文通过分析当前GMP课程教学中存在的问题,进一步提出GMP课程教学改革的措施。以此保障GMP课程教学的质量。     

生物与制药工程专业课程设计的教学改革与实践

作为高等工程教育的崭新改革方案,CDIO教学模式受到国内外高校的高度重视。作为CDIO工程教育改革的一项重要内容,天津大学生物与制药工程专业较早在国内引入药品化学品的质量源于设计课程。该课程以新颖的理念和创新的项目教学法,以质量设计为核心内容,让学生掌握有关药品、食品、生物化学品的质量工程与设计,以及相关的法律法规,并通过分组讨论、分工协作和实施等完成设置任务,提高学生的沟通、协作和综合素质。本文详细介绍了该课程的具体实施情况。     

药品包装设计学的教学改革与探索

随着改革开放的不断深入,药品包装设计越来越受到制药企业的重视,为了显著提高药物制剂专业学生的综合能力,我校开设了药品包装设计学课程并对其进行改革与探索。药品包装设计学是研究药品包装的理论、技术和质量控制的应用技术课程,通过优化课程体系,改革教学内容与教学方法,完善考核制度等进行系列改革。通过7年来的教学实践,药物制剂专业增设药品包装设计学课程可以为社会尤其是制药企业培养大批能力型、创新型和复合型高素质的专业人才。药品包装设计学的教学改革为培养适应制药工业发展要求,具有创新和实践能力专业人才奠定基础。     

精品课程教学方法探讨

药物制剂设备是一门涉及药剂学、机械与材料学、工程力学、药品生产质量管理规范等相关理论的学科,是制药工程专业的必修课程。本课程注重理论知识与专业实际应用的结合,旨在为学生今后进入药厂、制药设备厂提供专业性的指导。作为一门设备学科,理论与实践密切相关,传统的教学难教,难学,对此文章对药物制剂设备课程的教学方法进行了探讨。     

高职GMP课程教学改革的探索与实践

GMP课程是高职制药类专业培养学生药品生产质量管理能力的重要课程,本文通过分析GMP课程教学中存在的问题,从教学方法、实训基地建设及师资水平三个方面的改革探索与实践进行了阐述,以期对高职GMP课程教学质量的提高有所启示和帮助。     

加快推进制药设备的GMP认证

制药设备质量直接影响药品质量。介绍了药品生产质量管理规范(GMP)对制药设备的要求，分析了当前制药设备存在的质量问题，提出了推行制药设备GMP认证的基本思路和方法。