HPLC法测定索非布韦原料药的含量

目的:采用HPLC法测定索非布韦的含量。方法:采用色谱柱C18(150 mm×4.6 mm×5μm)为色谱柱,以0.05%磷酸溶液为流动相A,乙腈∶甲醇=80∶20为流动相B,以流动相A∶流动相B(80∶20)等度洗脱,流速为1.0 m L/min。稀释液为p H=2.0磷酸水溶液∶乙腈=80∶20,检测波长为260 nm,柱温为35℃。结果:索非布韦的线性范围为80.928~121.392μg/m L;3批样品中索非布韦的含量分别为99.7%、99.8%、99.7%。结论:本方法简便、准确,适用于索非布韦含量的测定。     

手性固定相HPLC法分离索氟布韦的对映异构体

目的:建立索氟布韦对映异构体的检测方法.方法:采用CHIRALPAK AD-H 250×4.6 mm,5μm手性色谱柱,以正己烷-异丙醇(65:35,体积比)为流动相;流速为0.5 mL/min,检测波长为260 nm,柱温为40℃.结果:索氟布韦与异构体之间最小分离度为3.9,且峰面积与浓度在一定的范围内均呈良好的线...     

HPLC法测定阿利吉仑片的含量

目的:采用HPLC法测定阿利吉仑片的含量。方法:采用XBridge C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(用磷酸调pH为3.0)(40∶60),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃。结果:阿利吉仑的线性范围为70～120μg/mL;3批样品中阿利吉仑含量分别为150.12、150.26、150.04 mg/片。结论:本法简便、准确、适合于阿利吉仑片含量测定。     

HPLC法测定甲氨蝶呤片含量的方法学研究

建立一种液相色谱分析方法,测定甲氨蝶呤片的含量。采用色谱柱Inertsil ODS-2 (25 cm×4.6 mm,5μm);以乙腈-磷酸盐缓冲液(5︰95)为流动相;检测波长为302 nm;流速为1.0 mL/min;采集时间为20 min;进样体积为20μL。结果显示甲氨蝶呤线性范围为36.07～108.22μg·mL^-1(r=1.000);甲氨蝶呤平均回收率为99.1%,RSD为0.4%。该方法简单准确、重复性好,可用于甲氨蝶呤片的含量测定。     

HPLC法测定替加氟氯化钠注射液的含量

建立了用HPLC法测定替加氟氯化钠注射液的含量的方法。采用sunfire TM C185μm 4.6×250 mm色谱柱,流动相：甲醇-乙腈-水（10∶5∶85）,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：271 nm,柱温：30℃。结果显示：替加氟进样量在10.64~4 256 ng范围内线性良好（r=1.0000）,平均回收率为100.1%（n=9）,RSD为0.65%。该方法简便、专属、准确,可用于替加氟氯化钠注射液中替加氟的含量测定。     

HPLC法测定罗氟司特片有关物质

目的建立高效液相色谱法测定罗氟司特片有关物质的方法。方法采用Inertsil-C18（57m,4．6＊250mm）色谱柱,检测波长215nm,柱温为30℃,流速为1．0m／／min,进样量为20扯1,流动相为乙腈一水（用稀磷酸调节pH值至4．0）（48：52）。结果在该色谱条件下,罗氟司特与各杂质分离良好,辅料对有关物质检测无干扰。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测。     

HPLC法测定罗氟司特片的溶出度

目的 :建立高效液相色谱法测定罗氟司特片溶出度的方法。方法:采用Welchrom-C18(5μm,4.6*150mm)色谱柱,以乙腈-水(65:35)为流动相,流速为1.0m L/min,检测波长为215nm。结果罗氟司特在0.204~0.714μg/m L范围内线性关系良好(R=0.9997),平均回收率为99.5%,RSD=2.9%(n=9)。结论 :该方法操作简便,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定阿戈美拉汀片的含量

目的建立高效液相色谱法测定阿戈关拉汀片含量的方法。方法采用Welchrom—C18（57m,4．6＂250mm）色谱柱,以0．01mol／L的磷酸氢二钠溶液（用稀磷酸调节pH值至3．0）-甲醇-乙腈（55：25：20）为流动相,流速为1．0ml／min,检测波长为229nm,柱温为30℃。结果线性回归方程为：A=266138C＋94983,r=0．9997（n=6）,阿戈美拉汀在4．04～1515μgoml-1范围内线性关系良好,平均回收率为99．60％（n=9）。结论该方法专属性强、重复性好,可用于阿戈美拉汀片的含量测定。     

HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的含量

通过对盐酸西替利嗪口崩片的含量方法学研究,建立盐酸西替利嗪新剂型HPLC法测定含量的方法。     

HPLC法测定三氟柳的含量及有关物质

采用HPLC法测定三氟柳的含量及有关物质.色谱柱为Kromasil C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.3％磷酸水溶液—乙腈—四氢呋喃(60∶30∶10),流速1.0 mL·min-1,检测波长278 nm.结果表明,三氟柳与各杂质及降解产物分离良好,在0.081～0.81 mg·mL-1范围...     

HPLC法测定马来酸氟伏沙明片中马来酸氟伏沙明含量

目的：建立高效液相色谱法测定马来酸氟伏沙明片中马来酸氟伏沙明含量。方法：采用Welch XB-C8色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为0.01mol/L的醋酸钠溶液-乙腈-甲醇=40:40:20为流动相,每升流动相中加入2ml三乙胺,用冰醋酸调pH至4.5,流速1.0ml/min,检测波长254nm,柱温30℃,进样体积：10μl。结果：线性范围,0.05～0.2mg/ml,r=0.9999;精密度试验,峰面积RSD为0.23%;重复性试验,6份样品平均含量为99.8%,RSD为0.38%;回收率试验,平均回收率为100.43%,RSD为0.84%(n=9)。结论：该法准确可靠,重现性好,可作为马来酸氟伏沙明片中马来酸氟伏沙明含量检测方法。     

HPLC法测定阿托伐他汀钙含量

目的:建立阿托伐他汀钙原料药含量测定方法。方法:运用HPLC法,采用对照品外标法计算。采用ZORZBAX C18柱,以3.9 g·L~(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=60∶24:16为流动相A,3.9 g·L~(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=20∶60∶20为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min~(-1),检测波长为244 nm,柱温25℃。结果:空白溶剂不干扰主成分检测,主成分与相邻杂质间分离度均大于1.5并达到基线分离。结论:本方法专属性强,准确度,重复性好,本方法可测定阿托伐他汀钙的含量。     

HPLC法测定新型降糖药安奈格列汀片含量

提出了一种高效液相色谱法测定安奈格列汀含量的新方法。采用VP-ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以10.0 mmol/L磷酸二氢钾-乙腈缓冲液(pH=5.5)(60∶40)为流动相,流速为0.80mL/min,检测波长为248nm。结果发现,安奈格列汀的质量浓度为2.0μg/mL~50.0μg/mL时,进样量与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为A=103.91c+23.45,r=0.999 8,平均回收率为99.71%,RSD为0.50%(n=9)。实验结果表明,该方法结果准确、专属性强,适用于安奈格列汀的质量控制及含量检测。     

HPLC法测定阿托伐他汀钙原料药含量

利用HPLC法测定阿托伐他汀钙原料药的含量。采用高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙原料药的含量。色谱柱:C_8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;检测波长为244 nm;流速为1.5 mL/min;柱温为35℃;进样量为20μL;流动相A:醋酸盐缓冲液(取醋酸铵3.9 g,加水1 000 mL,用冰醋酸调节pH为5.0)︰乙腈︰四氢呋喃(不含抑制剂)(67︰21︰12),流动相B:醋酸盐缓冲液︰乙腈︰四氢呋喃(不含抑制剂)(27︰61︰12),按照梯度条件进行洗脱。系统适用性良好,样品浓度在0.32~0.48 mg/mL范围内线性关系良好,准确度和精密度都符合要求,在改变流速、柱温和流动相pH时,含量数据相对标准偏差均小于2.0%,耐用性良好。方法符合方法学验证的要求,可以满足含量的检测。     

HPLC法测定头孢噻肟钠乙酸含量

目的:建立高效液相色谱法测定头孢噻肟钠原料乙酸含量。方法:采用Zorbox Edipse XDB C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.1%磷酸水溶液-甲醇(99∶1)为流动相,流速0.8 mL·min~(-1),柱温30℃,检测波长210 nm。结果:乙酸在0.02mg·mL ~(-1)～0.20mg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r~20.999)。6批头孢噻肟钠样品测定结果显示,乙酸含量小于0.5%。结论:经方法学验证,本法灵敏度高,专属性好,可用于头孢噻肟钠乙酸杂质的质量控制。     

HPLC法测定硫酸葫芦巴碱的含量

建立HPLC法测定合成硫酸葫芦巴碱的含量。样品用C18柱分离,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液=3∶7(体积分数,三乙胺调pH=8),检测波长265 nm,流速0.7 mL/min,柱温为30°C。结果表明,硫酸葫芦巴碱在1~8μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),硫酸葫芦巴碱的平均回收率为99.30%(n=6),RSD为0.08%。该法灵敏、准确、重现性好,操作简便,可有效测定硫酸葫芦巴碱的含量。     

HPLC法测定泛昔洛韦片有关物质

建立了高效液相色谱(HPLC)法测定泛昔洛韦片有关物质的方法。色谱柱为Agilent(C185μm,4.6mm×250mm),乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾(20∶80)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为221nm。该方法简便,准确,专属性强,可用于泛昔洛韦片中有关物质的测定。     

HPLC法测定醋酸泼尼松片含量的测量不确定度评定

目的对高效液相色谱法(HPLC)测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松含量的不确定度进行分析和评价。方法通过建立醋酸泼尼松含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估。结果醋酸泼尼松片含量测定结果可表示为(99.16%±1.0%)(k=2)。结论本文所建立的方法适用于该制剂含量的不确定度评定。     

HPLC法测定氧化苦参碱的含量

用HPLC法采用C18柱分离,流动相为甲醇:3%磷酸溶液=8∶2(体积分数),检测波长220nm,流速1.0mL/min,柱温为30℃测定合成氧化苦参碱的含量。结果表明:氧化苦参碱在1～10μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),氧化苦参碱的平均回收率为99.33%(n=6),RSD为0.296%。建立的HPLC方法灵敏、准确、重现性好,操作简便,可有效测定氧化苦参碱的含量。