药包材透湿性检测新方法 电解分析法

水分是化学反应的媒介,药品吸湿后可引起结块(如碳酸氢钠)、潮解(如氯化钙、水合氯醛)、稀释 (如甘油、乳酸)、发霉(如葡萄糖、胃蛋白酶)、水解 (如青霉素)、氧化(如维生素C)等变化,致使某些药物在调配时产生困难或难以掌握准确的剂量,甚至使某些药物的药效降低或产生刺激性、毒性,因此药品包装对水蒸气透过性要求很高。包装材料的水     

药包材阻隔性检测方法以及测试仪器的对比

前言 随着药害事件的频繁出现，对药包材的监管力越来越重视、检验指标要求也越来越严格，这其中就包括包装材料的阻隔性测试指标（氧气透过率和水蒸气透过率）。包装材料的阻隔性指标，是我们针对包括药品在内不同的包装内容物选择包装材料的重要指标。本人现正从事药品包装材料阻隔性的检测工作和研究，通过实际经验就国内外不同的包装材料阻隔性的检测方法和检测仪器的进行了对比，希望能够为包材阻隔性测试人员提供参考和帮助。     

关于包装材料透湿性测试方法的探讨

一、概述 包装材料的透湿性是评价包装材料对内装物保护性能的一个非常重要的指标。许多产品如：食品、药品、化妆品、化工产品、仪器仪表、金属制品等均要求其包装具有防潮功能,即要求其采用的包装材料具有良好的水蒸气阻隔性能,以达到防止产品吸收外界水蒸气或防止包装内产品的水分蒸发出去的目的。以前主要采用金属和玻璃作为防潮的包装材料,但由于它们本身的性质所限,其应用领域并不广泛。现在随着科技的发展,塑料薄膜（包括单层膜和复合膜）已成为主要的防潮包装材料。 近十几年来,为了延长水果、蔬菜的保质、保鲜期,国外大量地…     

药品的铝塑泡罩包装

铝塑泡罩包装材料的特性。目前我国制药厂多数采用聚氯乙烯（PVC）硬片作为泡罩包装基材，虽然它具有一定的加工成型性能，热封性及透明度、机械强度好，但防水蒸汽透过性较差。由于药品对包装材料的要求较高，尤其是药品对潮汽湿汽敏感，塑料硬片越需要更高的阻隔水蒸汽的性能，所以要选择塑料复合材料如聚氯乙烯与聚偏二氯乙烯复合（PVC／PVD）、聚氯乙烯与聚乙烯复合（PVC／PE）、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯，聚乙烯（PVC／PVD／PE）等复合塑料基材，较单纯用PVC的阻隔性能优良。上述的复合塑料材料具有极低的水蒸汽透过率和较低…     

成型药品泡罩透湿性能测试的必要性探讨

药品的泡罩包装又称为PTP包装(press through packaging),因其具有药品稳定性好,易于携带,便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。通过进行整体药品泡罩透湿性能检测,比对三种成型泡罩的阻湿性可以发现,不是所有泡罩基材在成型后都能很好地保持阻隔性能,生产、流通中存在很多复杂的因素会导致成型泡罩的透湿量变大。事实证明,我们不能从薄膜或硬片的水蒸汽透过率（WVTR）来判定成型泡罩防潮性的优劣。与此同时,药品泡罩的水蒸气透过率随环境温度的升高而增大,因而检测成型药品泡罩的透湿性是非常必要的。     

解读医药包装之三：包装选择篇片剂包材的合理选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。作为特殊商品，药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效，同时还要保证药品使用可靠、方便。因此，医药生产企业在选用包装材料时要了解包装材料、容器的一些性质、特点，以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确地选择药用包装材料。     

真空蒸镀阻隔包装薄膜——应用在微波炉上的复合包装薄膜制备方法

近年来，迅速发展的微波加热技术给微波食品的包装及需．经微波杀菌消毒的一类商品的包装提出更高的要求，即包装材料不仅要有优良的阻隔性能，而且还要耐高温、微波透过性良好等性能，传统的包装薄膜很难全面具备这些特点。因而日本、意大利、德国、英国、美国、加拿大等工业发达国家投入大量的人力物力研究开发新型的高阻隔性包装材料：SiOX和其他非金属氧化物镀膜包装材料，争取在未来这一技术、材料市场上占据有利地位。这类材料除了阻隔性能可以与铝塑复合材料相媲美外，同时还具有微波透过性好、耐高温、透明、受环境温度影响小等特点，特别在商品保香方面，效果如同玻璃瓶包装一样，长期储存或经高温处理后，不会产生异味。能广泛应用于食品、药品、化妆品、医疗器械等包装安全卫生性能要求高、货架寿命较长的一类商品的包装，尤其适合作为微波加热技术应用的一类商品包装材料。     

存储环境条件对包装材料阻隔性能的影响分析

阻隔性能是包装材料的重要性能指标,对所包装产品的质量具有重要影响,该性能的高低与包装所处环境息息相关。本文通过控制试验条件进行环境的温度与湿度的模拟,测试在不同试验条件下包装材料的氧气透过量与水蒸气透过率。试验结果显示,随着试验温度、湿度升高,所测试样品的水蒸气透过率、氧气透过量均增加,但增加的幅度并不相同。     

包装的渗透和泄漏

本对包装的渗透和泄漏进行了分析，提出了应从包装材料、包装过程、运输和销售全过程考察包装的密闭性能的观点，对于目前国内外常见的氧气透过率，水蒸气透过率的检测方法进行了分析，指出了它们的优缺点，和实际操作过程中的一些问题，章还给出了常用的泄漏检测方法，并对泄漏产生的原因进行了论述。     

药片包装材料的选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。作为特殊商品,药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效,同时还要保证药品使用可靠、方便。因此,药品生产企业在选用包装材料时耍了解包装材料、容器的一些性质、特点,以便结合药品的某些特殊要求,公道、正确地选择药用包装材料。     

药片包装材料的选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。作为特殊商品,药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效,同时还要保证药品使用可靠、方便。因此,药品生产企业在选用包装材料时要了解包装材料、容器的一些性质、特点,以便结合药品的某些特殊要求,公道、正确地选择药用包装材料。     

盐雾试验对PE基真空包装材料阻隔性能的影响

目的获得盐雾环境下PE基包装材料阻隔性能的变化规律。方法考察盐雾试验前后4种PE基包装材料的氧气透过率、水蒸气透过率以及包装膜表面形貌变化情况。结果真空包装技术使聚乙烯包装膜、PE高阻隔包装膜和镀铝高阻隔包装膜等3种包装膜的氧气透过量和水蒸气透过量均有增加,而增强型高阻隔包装膜的氧气透过量和水蒸气透过量均有较大下降。结论 PE基高阻隔包装膜能适应于盐雾环境下装备器材的真空长效包装。     

包装薄膜透湿度真实值的获取——二次函数求解探究

随着2005年入世的全面启动，我国的经济将向着世界经济一体化发展，这是机遇也是挑战。包装工业作为我国较弱的工业体系，将受到较大的冲击，如何改善我国的产品包装性能，如何延长产品的使用期限，包装薄膜的透湿性作为影响包装质量的重要因素之一，越来越受到人们的重视。透湿性就是包装材料透过水蒸气的能力。包装薄膜的适湿性对于其包装产品有至关重要的作用。在很多有生命的食品中，如活鲜食品、非加工食品等，我们需要维持食品保存空间一定的湿度，以利于其最基本的生理机能。合适的湿度空间是保证食品在包装与储藏中使其保质、保量、延长寿命的必备条件。     

PTP包装水蒸气渗透度测定

医药用品有时因包装材料水蒸气渗透而造成主要成分受损和内装液体减少等现象,而对医药用品包装和制剂的稳定性间的关系也正在进行大量研究.从保证药品质量来看,包装形态对水蒸气渗透的阻止以及对其进行评估是非常重要的.在制剂设计阶段,就需要确定包装设计,因此,对于制剂开发来说,必须有一个快捷的水蒸气渗透试验法.在试验中,采用了几种PTP包装材料,制成了包装形态模型,用水蒸气     

药用泡罩软包装材料的现状与发展方向

泡罩包装是将药品置于经吸塑成型的塑料硬片的凹坑（被称为泡罩或水泡眼）内，再用一张经过凹版印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片粘接热封合而成，从而使药品得到安全保护。泡罩包装的主要材料是药用PTP铝箔、塑料硬片（聚氯乙烯PVC）、及粘合剂。随着我国泡罩包装材料使用安全性要求的     

药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用

目前我国药品包装有药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等五大类六十多个直接接触药品的包装材料和容器品种。虽然这几年在国际化的影响、市场需求的推动及我国相关政策的支持和引导下,药品包装材料有了很大的发展,但我国药包材生产企业和药包材产品还是相对落后,药品包装整体水平低,包装材料对医药经济发展的贡献率低。药品包装整体水平包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低干发达国家水平。     

固体制剂药品包装材料的选择与要求

药物质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料对药物的稳定性同样起着至关重要的影响。药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,会对药品保护功能产生较大的影响,甚至可能导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器（材料）之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,     

药品包装材料及其市场观察

正众所周知,药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。一、药品包装材料及其发展前景药品包装是指为药品在运输、贮存、管理过程和使用中提供保护、分类和说明的作用,选用适宜的包装材料或容器,采用     

药品包装用复合膜材料中的溶剂残留和检验规定

<正>药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足药物产品包装要求所使用的材料,它既包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。药品包装材料分类目录由国家食品药品监督管理局制定、公布。《药品管理法》对直接接触药品的包装材料有明确规定。我国《药品管理法》第五十二条规定:直     

关于发展我国医药包装业的思考

一、概述医药包装包含了药物包装和医疗器械包装两部分，二者有较大差别。本文所涉着重于药物包装问题。药品是一种特殊商品。所谓特殊，其一，药品的功效与质量直接关系到人体健康和生命安全；其二，药品的包装是药物质量的有机组成部分，包装材料及结构形式在确保药物有效性、安全性、可靠性和方便性诸方面起着关键的作用；其三，药品的流通与销售有其特定的渠道和方式。评价某种医药包装的好坏，除了看对于内容药物功效的保护功能，其材料与结构的安全性和使用方便性外，还要看其是否符合节省资源成本、有利于环保的原则。良好的医药包装…