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2012年6月28-29日,由弗戈工业媒体集团、PROCESS《流程工业》杂志主办的“弗戈制药工程国际论坛2012”在上海拉开序幕。此次论坛是继2009年天津、2010年北京、2011年上海成功举办后的第四届“制药工程国际论坛”,来自国家食品药品监督管理局、上海市食品药品监督管理局、国内外大型药企、知名工程公司及制药生产解决方案供应商等37位专家在本届论坛上做了精彩演讲,400余名制药行业人士参加了本届盛会。 相似文献
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在制药生产,尤其是原料药或针粉类药品的生产中常常会存在粉尘、颗粒的污染问题,影响药品质量以及操作人员的安全。因此,如何去除类似的污染物就变得非常重要,而选择一个良好的清洁方案和设备就能够帮助制药企业轻松解决这个难题。[编者按] 相似文献
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李贵森 《中国新技术新产品》2015,(5):94
现如今,我国制药工业取得了飞跃式的发展,相关的制药工程技术也得到进一步的改进与完善,极大的有效提高了我国制药工业水平。但是,就我国当前制药工程技术应用现状来看,其中仍旧存在着一定的问题和不足,致使药品生产质量无法得到很好的保障。如果药品安全不过关,一旦患者服用,势必会造成不堪设想的严重后果。因此,加强对制药工程技术的创新是非常有必要的。现本文就从制药工程技术是决定制药工业水平关键的这一角度出发进行研究,提出一些看法和建议,以供参考交流。 相似文献
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在制药工业中,安全性占首要地位。最终产品和生产过程都有严格的质量要求。在生产数据的处理上也是如此。这自然是位于Zofingen的Siegfried公司在其研磨和混合装置中使用SimaticWinCC作为过程可视化系统的一个很重要的原因。 相似文献
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在目前我国的制药工业中,许多公司已经开始使用TOC(总有机碳)分析仪对制药用水(纯水和注射用水)的总有机物含量进行监测,以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求,比如USP〈643〉和EP2.2.44,以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证,或者满足我们国家所强制的某些认证。另外。也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证,替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统,其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分,本文将对此作出介绍。[编者按] 相似文献
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TimTrampedach 《流程工业》2003,(4):76-82
工厂和设备要符合制药用水系统的要求,必须付出大量的努力和工作.其中包括很多官僚机构的改革,但是具有。符合这些要求,才可以保证工厂和设备的正常运作和使用。除此之外,它还使得我们对整个体系能有一个完整的记录和正确、经济的操作方法,从而在一般情况下得到高质量且可再生的用水了。 相似文献
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科学技术发展,计算机化系统开始引入制药领域,本文阐述了计算机化系统在化学合成制药、仓储管理,净化空调系统、GMP管理中的应用。强调了计算机化系统相较以往,更真实、准确、便于追溯,提高了质量管理效率,降低人力成本,增加了企业竞争力。 相似文献
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