真菌类保健食品申报与审评规定(试行)

第一条为规范真菌类保健食品审评工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。     

核酸类保健食品申报与审评规定(试行)

第一条 为规范核酸类保健食品审评工作，确保核酸类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。     

益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)

第一条 为规范益生茵类保健食品审评工作，确保益生茵类保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。     

氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)

第一条 为规范保健食品审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。     

野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)

第一条 为保护野生动植物，规范野生动植物类保健食品申报与审评工作，根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《中华人民共和国野生植物保护条例》、《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。     

营养素补充剂申报与审评规定(试行)

关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告国食药监注[2005]202号根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为,我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》、《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》、《核酸类保健食品申报与审评规定(试行)》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)》、《保健食品申报与审评补充规定(试行)》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施,现予以通告。国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日     

应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)

第一条 为规范应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品审评工作，确保保健食品的食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法(试行)》，制定本规定。     

保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)

关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告国食药监注[2005]203号根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为指导、规范保健食品申报与评审工作,我局制定了《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》,自2005年7月1日起执行,现予以通告。国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日     

保健食品注册管理办法(试行)

国家食品药品监督管理局令第19号《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。局长郑筱萸二○○五年四月三十日     

国家食品药品监督管理总局《保健食品备案工作指南(试行)》

正保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。1.适用范围本指南适用于《保健食品注册与备案管理办法》规定的保健食品备案工作。2.备案主体2.1国产保健食品     

《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》出台

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定,国家食品药品监督管理总局制定出台了《保健食品注册审评审批工作细则(2016年版)》(以下简称《细则》),以规范保健食品注册审评审批工作.     

保健食品审评审批实行责任追究制

国家食品药品监督管理局近日印发《关于完善保健食品审评审批机制的意见》,要求对技术审批中存在争议的产品实行专家委员会二次表决制度及责任追究制,并允许申请人在必要时参与审评会议答辩。《意见》提出,技术审评意见以审评专家投票的形式进行,超过2/3(含)的审评专家同意则通过。若专家对审评产品有异议的,应另行组织专业组审评专家委员会在规定时间内进行审评,专业组审评专家委员会表决按超过4/5(含)同意则通过。审评专     

卫生部保健食品申报与受理规定

第一条为规范保健食品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称保健食品是指依据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》,由卫生部审批的进口保健食品和国产保健食品。第三条凡向卫生部申报的保健食品须按国家...     

国家食品药品监督管理局关于发布保健食品命名规定(试行)的通告

根据《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号），为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，现予以通告，自发布之日起施行。     

保健食品申报启用新表

从2003年12月1日开始,保健食品申报已正式启用新表格。根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》,国家食品药品监管局已于2003年10月10日起开展保健食品申报受理审批工作。为提高工作效率,方便保健食品的注册申请,2003年12月1日起,保健食品的各相关申请表格一律使用国家食品药品监管局制定的新表,有关申报单位可以从国家食品药品监管局网站下载区下载保健食品相关申请表格,即国产保健食品注册申请表、进口保健食品注册申请表、国产新菌种申请表、进口新菌种申请表、国家食品药品监督管理局…     

保健食品申报受理审批重新启动

保健食品申报在停止受理7个月后,重开审批大门,重新启动。 据了解,根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[2003]31号),卫生部原承担的保健食     

我国保健食品申报另易新主

根据国务院办公厅2003年4月25日发布的关于《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》第一条第三项规定,2003年6月12日起卫生部停止受理新的保健食品申报工作,新组建的国家食品药品监督管理局承担保健品审批职责。我国保健食品申报另易新主@本刊编辑部     

褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议

旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996—2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91. 3%产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84. 8%产品剂型为片剂和硬胶囊,94%产品每日食用量为褪黑素1～3 mg/d。综合分析国内外褪黑素的研究表明,中短期食用1～3 mg/d褪黑素的安全性较高,改善睡眠功效确定,加之原料生产工艺可控,适合制定专属褪黑素的保健食品原料标准,建议将褪黑素类保健食品纳入备案制管理。     

从技术审评看保健食品质量控制要点

<正>自2013年5月以来,国家食品药品监督管理总局对保健食品开展了专项整治,一年多来取得了巨大的成效,作为能够声称功能或以补充维生素矿物质为目的的保健食品已被越来越多的消费者认可,随着国家今年以来加大对饮食用药安全的监督力度,保健食品应提供安全有效的产品以更好的为消费者服务,在注册审批和生产销售两个阶段,如何保证保健食品生产质量稳定均一是保健食品行业