辅酶Q10保健食品原料技术要求研究

目的 验证保健食品原料辅酶Q10主要质量指标的参数,并对不同工艺生产的产品质量一致性进行研究。方法 根据2020年版《中国药典》和食品安全国家标准对40批次辅酶Q10原料的标志性成分、有关物质、异构体、污染物残留量及微生物指标等项目进行检测。结果 所有搜集原料中辅酶Q10含量均大于99.2%;最大单一杂质含量范围在0.27%～0.37%之间,总杂质在0.45%～0.85%之间;所有样品菌落总数均小于10 CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门菌均未检出,酵母菌、霉菌总数均小于10 CFU/g;水分、炽灼残渣、污染物残留检测结果均符合相关要求。结论 采集的所有辅酶Q10作为保健食品原料均符合2020年版《中国药典》和GB 16740—2014《食品安全国家标准保健食品》的要求。     

国外保健食品类似产品原料管理的研究及启示

保健食品原料管理制度是保健食品注册与备案管理工作的基础。本文对美国、加拿大、欧盟、韩国、日本和澳大利亚类似我国保健食品产品的概念以及原料管理制度进行梳理,基于此对我国保健食品原料管理提出了可供借鉴的建议。     

中国保健食品原料管理基本现状及改进建议

保健食品原料管理是保健食品注册与备案管理的基础性工作。文章梳理了中国保健食品原料管理的现状,通过实地调研揭示了中国保健食品原料管理存在的问题并提出改进建议。     

螺旋藻类保健食品批准情况及问题

从已批准产品数量、原料使用情况、保健功能声称、剂型分布、标志性成分指标5方面分析了中国已批准保健食品产品情况。发现几乎都是以初加工制品螺旋藻粉投料,同质化严重,且特征性成分与备案规定的β-胡萝卜素和藻蓝蛋白有差异。基于此问题,指出应通过拓宽产品研发思路,提高注册与备案协同作用,实现促进保健食品行业良性发展。     

保健食品的发展及原料安全隐患

本文介绍了保健食品目前的国内外发展及安全状况，对保健食品在加工及使用过程中可能导致安全隐患的各项因素进行分析，对某些致病机理进行较详细的解释，并提出相应的解决措施。     

我国维生素矿物质类保健食品备案情况及未来发展趋势

2016年7月开始保健食品实行注册与备案双轨制管理,首批实行备案的保健食品原料为维生素矿物质。截至目前,保健食品备案实施已三年,已备案的维生素矿物质产品数量达到5100余个,超过了此前已批准注册的维生素矿物质产品总数。从备案产品情况看,补充钙、维生素C、维生素D等产品较受欢迎;从备案使用的原料看,碳酸钙、维生素D₃、L-抗坏血酸等为常用化合物;从备案产品剂型看,片剂和软胶囊剂占据了备案产品的85%。本文首先统计了3年以来保健食品备案产品基本情况,包括使用原料的种类、配伍、产品剂型等,然后对维生素矿物质的法规变革进行梳理。根据维生素矿物质产品消费信息提示和我国批准产品的情况分析说明,提出消费者应理性选择营养素补充剂产品。最后结合维生素矿物质保健食品未来发展趋势,建议生产企业作为产品质量的责任人,应保证产品在研发、生产的质量可控性。     

我国保健食品原料的特点及安全学问题

我国保健食品有悠久的历史,尤其是以含有中药以及药食两用原料为主研制而成的具有中医特色的保健食品在我国养生保健中发挥着越来越重要的作用。因此,这类原料的安全性已成为十分重要的食品安全问题,现就我国保健食品原料的特点及安全学问题作一综述。     

我国保健食品功能申报及原料管理法规的新进展

对2000年以来我国保健食品的功能申报及原料管理方面的法规进行了综述，有关法规调整及新的管理规范的实施对促进我国保健食品产业的发展具有重要意义。     

辅酶Q10类保健食品注册审评审批状况分析与建议

辅酶Q10是一种脂溶性的类维生素苯醌化合物,由酪氨酸在人体内内源性合成,具有参与体内ATP产能、清除自由基和抗氧化、增强免疫力、稳定细胞膜等诸多生理功能.自2003年批准第一个辅酶Q10类保健食品,至2020年辅酶Q10作为备案原料进行管理,我国已批准171个辅酶Q10类保健食品.为更好了解已批准辅酶Q10类保健食品的...     

保健食品产业中存在的问题及对策分析

随着我国社会矛盾的转变以及人口老龄化问题逐步加剧,保健食品市场得到了快速的发展,在保健食品急速发展的同时也出现了一些问题.该文简要介绍了我国保健食品的发展现状及自双轨制改革后各方面的政策变动,并系统分析了现阶段我国保健食品在产品、市场、监管审批等方面存在的问题.研究发现,现阶段我国保健食品功效的研究还主要集中在增强免疫...     

蒸汽爆破技术在食品原料预处理中的应用研究进展

蒸汽爆破技术是一种新兴的原料预处理方式,该方法不需添加化学试剂,通过高温高压改变原料结构,提高原料中有效成分得率,绿色环保且高效。本文综述了近年来有关蒸汽爆破技术在食品原料预处理中的应用研究进展,包括其对食品原料中营养组分、功能成分及理化性质的影响,以期为该技术在食品领域更广泛的应用提供参考。     

我国保健食品安全协同治理法律问题探析

针对我国保健食品安全领域问题频发的现状,首先分析了保健食品安全协同治理的必要性,然后指出我国保健食品协同治理机制中存在的问题,包括对保健食品企业进行监管和执法的措施有待完善、对保健食品消费者的教育和保护机制尚未健全等,最后针对上述问题,提出完善建议。一方面,应完善对保健食品虚假宣传和传销等不合规行为的监管机制（包括全面、系统地建立对保健食品企业的食品安全合规监管制度,在保健食品安全协同治理机制中引入行政和解制度）;另一方面,健全对保健食品消费者的教育和保护机制：其一,在保健食品主要监管部门的官方媒体上做好消费者教育工作;其二,将行政和解过程中取得的和解金全部或者部分地补偿给权益受损害的消费者并奖励举报保健食品企业不合规行为的消费者等社会公众;其三,将“默示加入,明示退出”的集团诉讼制度引入保健食品民事诉讼领域,并最终形成多方共同积极参与的保健食品安全协同治理机制。     

保健品原料及成品中砷的测定

本文采用银盐法对保健品原料及成品中有害砷元素进行了测定,检测结果表明部分保健品原料及其成品中砷含量超过保健食品通用标准GB16740-1997的限值。方法回收率90%～106%。     

食品包装材料对食品安全性的影响及控制措施

介绍了食品包装材料的种类及污染的来源,并提出了一些控制措施来降低包装材料可能产生的污染。     

动物源原料在我国保健食品中的应用研究进展

动物源原料富含多种营养物质,尤其是蛋白质含量颇高,在保健食品及其他领域方面都有良好的应用前景。但因其来源、加工方式等方面的特殊性,对其合规性使用的要求更为严格,所以动物源原料在我国用作保健食品的原料时,需十分注意其相关的法规、加工方式及安全性应用等方面的要求。近年来,围绕动物源原料相关的生物活性成分及功能研究已取得了较多新进展,但鲜有团队对动物源原料在我国保健食品中的合规性应用依据、应用现状、保健功能研究进展等方面进行过详细总结。因此,本文阐述了动物源原料在我国保健食品中的合规性应用依据,并以国家特殊食品信息查询平台为检索工具,统计并分析了动物源原料在保健食品中的应用现状,结合目前动物源原料研究进展,提出了对我国动物源原料在保健食品研发中的启示,以期能够为进一步挖掘、开发利用动物源原材料提供有益的借鉴。     

网络进口食品及原料安全监管的法律问题研究

近年来,我国网络进口食品及原料数量呈现不断增加的态势。然而,我国现行法律法规是针对传统一般性食品级原料的进口而制定的,已经不能满足当前日益发展的网络进口食品及原料安全监督的需要。文章首先阐述了网络进口食品及原料安全的现状,进而分析了监管中存在的问题,最后提出具有针对性的对策、建议。     

甜菊糖苷的保健功能及其在食品中的应用

甜菊糖苷是一种高甜度、低热能的纯天然甜味剂,对糖尿病、高血压病、心脏病、龋齿等有一定的辅助治疗作用,被广泛地应用到食品中。本文介绍了甜菊糖苷的特性、保健功能及其在饮料、果酒、蜜饯、果脯、罐头、糕点、调味品、乳制品和水产品中的应用,并展望了其发展前景。     

塑料食品包装材料的卫生安全性分析

食品包装材料中有毒有害化学物质的迁移是引起食品污染的重要途径之一。本文主要根据近年来发表的有关食品包装材料领域的相关文献为基础,针对塑料食品包装材料中的加工助剂、油墨和树脂自身中的有毒有害物质等迁移物产生的危害进行了分析,为塑料食品包装材料的质量控制提供参考。     

我国保健食品法律法规体系与标准体系现状

从1995年《食品卫生法》首次赋予保健食品法律地位,到如今《食品安全法》的颁布实施,我国保健食品不断发展,与保健食品相关的法律法规和标准也越来越多。为了理顺保健食品法规体系和标准体系的发展脉络,本文以《保健食品注册管理办法(试行)》为核心,按照申请与审批、原料与辅料、标签与说明、实验与检验、生产经营管理、再注册等方面已经颁布的法律、法规、规章和标准进行系统阐述,总结我国保健食品的法规体系和标准体系现状。