国产保健食品原料与功效/标志性成分分析

分析近年我国保健食品功能声称的分布、原料使用情况和功效/标志性成分检测的现状,探讨原料与功效/标志性成分的对应性和现行检测方法的适用性,为保健食品企业制定产品质量标准和监管部门修订注册管理办法提供研究基础。查询国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)网站中2012年～2016年保健食品注册信息,统计产品功能声称及原料使用情况,分析对比保健食品和药品对于相同原料所选用标志性成分指标的异同。2012年～2016年期间增强免疫力、缓解体力疲劳等7类功能声称国产保健食品注册审批数量最多,灵芝、枸杞子等30种原料使用频率最高,7类保健食品功能声称及常用原料、有效成分,企业标准中标志性成分及中国药典测定指标汇总成表。我国保健食品原料和功能声称选择较集中,多数保健食品原料、功效/标志性成分指标吻合度差,亟待明确产品专属功效/标志性成分,建立专属检验方法,有序进行标准更新及产业升级。     

保健食品功效/标志性成分分析

功效/标志性成分是保健食品特有的一类检测项目,是控制产品质量的一项重要指标,同时也是保健食品区别于普通食品的关键所在。每种保健食品由于原料、工艺不同,在标准中功效/标志性成分和限度规定也不同。本文首先对保健食品中功效/标志性成分的定义、主要成分及来源、检验方法、抽检情况进行介绍,深入分析了功效/标志性成分具大类成分为主、同质化趋势、同一成分对应多种保健功能、含量差异大和日摄入量普遍低于药用量等特点,最后对保健食品中功效/标志性成分测定中存在的方法缺乏代表性和专属性、部分产品的限度值制定不合理以及全国各检验机构均无检验资质等问题进行分析和总结,并提出相应的建议和解决对策,旨在为制订保健食品质量标准和提高产品质量提供支持。     

2006—2015年我国已注册保健食品现状分析

目的：分析2006—2015年我国保健食品原料、功效成分（或标志性成分）的使用和分布,以及功能声称的分布、多样性和聚集性,为保健食品研发提供基础数据。方法：利用回顾性调查方法,系统调查分析国家食品药品监督管理总局网站中2006—2015年各年度已注册保健食品信息,建立数据库,进行统计分析。结果：2006—2015年期间注册审批的国产保健食品共计7 882 个。2011—2015年增强免疫力、辅助降血脂、增加骨密度、缓解视疲劳等功能声称所占比率均显著增高（P＜0.05）,缓解体力疲劳、辅助降血糖、祛黄褐斑等功能声称所占比率均显著降低（P＜0.05）。2011—2015年枸杞子、黄芪、人参、茯苓、决明子等的使用频率显著降低（P＜0.05）,而胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q10等原料的使用频率均显著增高（P＜0.05）;2006—2015年总皂苷、总黄酮及总多糖作为功效成分的使用频率最高;VE、吡啶甲酸铬、氨基酸总量及10-羟基-2-癸烯酸作为功效成分的频率显著降低（P＜0.05）,而蛋白质、钙、氨基葡萄糖、花青素或原花青素、腺苷、辅酶Q10等成分的使用频率显著增高（P＜0.05）。结论：2006—2015年国产保健食品发展态势良好,但产品原料和功能声称选择比较集中。有些保健食品的原料、功效成分与其功能声称的吻合度差,亟待增加相关的保健食品功能声称。     

保健食品功效成分测定方法现状及发展趋势

按照<保健食品管理办法>的要求,企业在申报保健食品时应提供产品的功效成分和功效成分的定性、定量测定方法,并说明功效成分在保健食品中所处地位.功效成分是保健食品保健功能的关键所在,也是产品质量的主要指标,国内外对保健食品(功能食品)的开发研究都十分重视功效成分的研究.1999年1月在北京举办的保健食品国际研讨会上,中外学者一致认为保健食品要长期稳定地健康发展,必须首先明确功效成分,解决功效成分的测定方法,特别是以草本植物为原料的保健食品,弄清其功效成分更有着极其重要的意义.我国传统的保健食品长期在低水平徘徊,没有确定功效成分及解决功效成分的测定方法是一个主要因素.     

保健食品中非法添加药物种类及其检测方法研究进展

本文结合保健食品的功能声称分类, 综述了近年来较常发生非法添加的功能类别的保健食品产品中, 非法添加药物成分的现状, 并对其中每个类别非法添加的特点进行了分析。由于近年来不断出现非法添加药物, 本文通过梳理药物的药理作用机制, 对可能添加的药物进行了归纳。从样品的前处理方法和检测技术2个方面, 对目前非法添加检测的研究现状进行了综述。结合本实验室工作及目前非法添加的现状, 本文对其检测技术的需求、今后研究的发展方向和检测结果的判定等进行了分析。以期为开展保健食品非法添加药物成分检测的科研工作者提供参考, 为保健食品质量安全提供技术支持, 为监管部门打击此类非法行为提供借鉴。     

国内外保健食品管理法规、标准比较研究(待续)

将中国大陆、澳大利亚、欧盟、日本、美国、中国台湾以及食品法典委员会 (CAC)有关保健(功能 )食品或食品健康声称的法规、标准作为比较对象 ,重点分析和比较这些国家或地区在保健(功能 )食品范畴、法律地位、产品成分、剂型、安全和功效要求等方面的异同 ,了解国外保健食品管理法规及标准建立的背景及科学依据。通过介绍各国或各地区针对保健 (功能 )食品或其标识、声称所建立的审批或审核机制 ,分析其管理模式的利弊 ,提出完善我国保健食品管理体系的意见和建议 ,为今后进行国际协调提供技术依据。     

我国保健食品管理办法6月施行

本刊讯卫生部最近发布了《保健食品管理办法》，并于1996年6月1日施行。《办法》首先定义保健食品为：适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。保健食品的审批规定要求保健食品必须符合下述条件：1、经试验证明其具有明确、稳定的保健作用。2、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。3、配方组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称。4、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。凡声称具…     

国内外保健食品管理法规标准比较研究(续完)

为给中国的保健食品管理提供借鉴 ,将中国大陆、澳大利亚、欧盟、日本、美国、中国台湾以及食品法典委员会 (CAC)有关保健 (功能 )食品或食品健康声称的法规、标准作为比较对象 ,重点分析和比较这些国家或地区在保健 (功能 )食品范畴、法律地位、产品成分、剂型、安全和功效要求等方面的异同 ,了解国外保健食品管理法规及标准建立的背景及科学依据。通过介绍各国或各地区针对保健 (功能 )食品或其标识、声称所建立的审批或审核机制 ,分析其管理模式的利弊 ,提出完善我国保健食品管理体系的意见和建议 ,为探讨今后进行国际协调的可能性提供技术依据。     

对我国单一原料保健食品审批概况的调查及注册管理的建议

目的了解我国单一原料保健食品注册现状。方法分析了2003-2007年期间国家食品药品监督管理局批准注册的419个单一原料保健食品的注册概况、功能分布、原料类别与特点及功效成分特点等情况。结果单一原料保健食品占此期间注册的功能类保健食品数量的13.1%,增强免疫力功能声称占50.3%,标志性成分特异性不强,以粗多糖、总皂苷、总黄酮等一类成分最为常见。原料类别以动植物原料、普通食品类及菌藻类为主。结论提取物原料的普遍使用给保健食品的质量和安全性带来一定隐患。急需对提取物原料实施标准化管理。以单一原料保健食品为试点,简化审评模式,探索保健食品分类管理制度。     

国外保健食品类似产品功能声称管理及对我国食品声称管理的启示

声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,在我国被定义为保健食品。全球范围内此类产品的定位、要求和名称不尽相同。我国《食品安全法》明确规定保健食品声称保健功能应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。《食品安全法实施条例》规定对保健食品之外的其它食品,不得声称具有保健功能。本文聚焦保健食品类似产品功能声称管理,在系统梳理美国、欧盟、加拿大、韩国等国家和地区做法的基础上,总结我国保健食品功能声称管理的现状和特点,提出完善我国普通食品和保健食品声称的建议。     

Functional food ingredient quality: Opportunities to improve public health by compendial standardization

Functional food ingredients often include well-characterized dietary supplement ingredients, and are expected to deliver corroborated structure/function declarations and may support health claims. A compendial monograph for a functional food ingredient, as exemplified in the Food Chemicals Codex (FCC), is vetted and made official by elected volunteer experts in the Food Ingredients Expert Committee of the Council of Experts of the United States Pharmacopeial Convention (USP). As a result, manufacturers and other stakeholders can use these public standards to conduct tests that assure the quality of functional foods and food ingredients in commerce. FCC monographs complement adherence to current good manufacturing practices for foods and dietary supplements, and provide minimum quality standards during safety and exposure evaluation.     

功能食品的信用体系构建研究

由于食品安全面临着诚信问题，功能食品安全信用建设自然是迫在眉睫。本文根据功能食品的特点，将生产企业作为主要研究对象，初步探讨了功能食品信用体系的基本组成和主要功能。文章将功能食品信用体系分为制度建设和数据库建设两部分。制度建设涵盖功能食品信用管理重点、信用标准的体系研究、信用征集与评价机制、信用奖惩和公示四个方面。数据库建设探讨了功能食品信用体系与国家食品安全信用体系的数据库建设关系，以及利用我国相关的监管部门、征信机构、金融系统等已有的数据库，建设基于网络技术的联网服务系统，形成立体交叉的功能食品信用档案和查询服务系统。     

天麻在我国保健食品中的应用

天麻是一种食药兼备的植物。在中医领域常用于治疗眩晕、头痛、半身不遂等。现代医学研究发现天麻在改善心脑血管健康、抗癫痫、改善高血压等方面具有良好的效果。天麻在保健食品中常用于改善睡眠类功能声称的产品。随着现代药理研究的不断深入,天麻发挥功能的主要活性成分和作用机理被不断揭示并进一步完善,扩大了天麻在保健食品领域的功能声称应用范围,以及发展前景与价值。本文阐述了天麻原料在我国作为保健食品原料的合规性使用依据,汇总并分析了已获批使用天麻及其提取物作为保健食品原料的产品应用现状,综述了天麻的安全性评价以及相关的保健功能。以期为天麻原料在我国保健食品中的合规性使用、研究开发和临床应用提供参考依据。     

金钗石斛功能性成分及保健食品开发研究现状

金钗石斛是名贵的中药,为兰科石斛属多年生附生草本植物,含有丰富的生物碱、酚类、多糖类等功能性成分,现已成为现代医疗、保健食品等领域的研究热点。本文综述了金钗石斛功能性成分的提取、检测、结构鉴定及功能作用等研究进展,以及石斛类保健食品的开发现状和深度开发的前景。     

Consumer perceived healthiness and willingness to try functional milk desserts. Influence of ingredient,ingredient name and health claim

A conjoint study was carried out in order to study the influence of two functional ingredients (antioxidants and fiber), the name used to declare the addition of the ingredient (common vs scientific name), and the type of health claim (no claim, ‘enhanced function’ and ‘disease reduced risk’ claims) on consumers’ perceived healthiness and willingness to try functional milk desserts.The use of compounds or scientific names might not be recommended as they could have a negative impact on consumers. If a functional food manufacturer wants to emphasize the use of a novel ingredient, the ingredient could be declared using its scientific name but incorporating a health claim on the label, in order to achieve a positive association in consumers’ mind between the ingredient and its health effect. Besides, consumers showed the same attitude towards ‘enhanced function’ or ‘reduced disease risk’ claims.Women and old people seemed to be the most positive groups toward the evaluated functional foods. Women gave more importance than men to the type of name used to declare the addition of the functional ingredient, which could be probably attributed to the fact that women are more familiar with the health effects of fiber and antioxidants than men. Besides, young people emphasized the disease preventing claims, while older people tended to be also interested in claims that focus short term effects on health.     

Functional foods: An overview

A direct relationship between foods and health has led to various scientific studies to find the significance of foods or food ingredients on specific functions in the body. The term functional food refers to food with specific beneficial functions, is first coined in Japan. The present paper reviews the factors that have driven the functional food development, various definitions proposed by different authors and their classification. It also provides an overview on various functional ingredients in different food sources along with their potential health benefits, state of the art in commodity-based development and research on functional foods, the key factors required for their mass popularity, including some highlights on the increase in the global market share for such products. Mentions have also been made on the fact that framed rules for proving health claims of functional foods by conducting longitudinal studies before launching in the market are still lacking in many countries.     

蚕蛹的功能活性及其在保健食品中的应用进展

蚕蛹作为食材拥有高营养价值和保健功能,自古以来被用作滋补强身的食品。目前,蚕蛹作为食品原料被广泛用于普通食品和保健食品。随着现代科学的深入研究,蚕蛹中的活性成分与功能作用正在逐渐被揭示。研究已经证实了蚕蛹具有免疫调节、辅助降血糖、辅助降血脂、辅助降血压、抗疲劳、抗氧化等保健功能,这为开发以蚕蛹为原料的保健食品提供了理论基础。本文介绍了蚕蛹的营养价值,并结合国内外文献的相关研究综述了蚕蛹的保健功能与作用机制。进一步通过对国家“特殊食品信息查询平台”和“药智网”数据库的信息检索,汇总分析了已经获批的使用蚕蛹及其活性成分为原料的保健食品现状。结果发现,在已获批的蚕蛹相关保健食品中,主要声称功能是增强免疫力,主要剂型是胶囊。并且,近几年获批的蚕蛹相关保健食品数量剧增。本文为蚕蛹及其成分在保健食品中的应用和发展提供了一定建议,以期为蚕蛹保健功能的深入探究和开发利用提供参考。     

几种主要杂粮的功能特性及其食品应用研究进展

综述了燕麦、荞麦和高梁等杂粮的主要成分及其功能特性,重点是膳食纤维和β-葡聚糖的制取工艺以及近年来国内外以杂粮为原料进行保健食品研究的开发现状、发展趋势。充分利用杂粮特色资源、拓宽杂粮在食品工业中的应用范围,可以改善人类膳食结构,增进人体健康。