医药原料药市场新动向

笔者从2007年5月中旬，在古都南京召开的第58届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交流会（以下简称南京会）获悉，本届南京会表现出以个非常突出的特点，医药原料药涨价，成为了这次会议的主题。现在，笔者整理如下，为我们了解整个医药原料药和医药市场，具有很好的指导意义，以供大家分享。     

我国抗癌原料药市场

近年来抗癌药物市场年增长率始终保持在10％以上，从而推动了抗癌原料药市场。     

仿制药增长强劲推动通用名原料药市场

由于络活喜、利司培酮等受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。到2015年，销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护，仿制药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为仿制药增长尤为强劲的年份。在未来5年中，2005年销售额约为800亿美元的药品将面临仿制药的竞争，而2011～2015年，将又有770亿美元的药品会受到仿制药的冲击。     

北美是全球最大的原料药市场

据CPA统计显示，在消费方面，北美是全球最大的商品原料药市场，2005年市场总值为141．3亿美元；其中，品牌或创新原料药为107亿美元，通用名原料药为34亿美元。在北美原料药市场中，美国所占份额最大，2005年为133亿美元，其中，品牌或创新原料药为101亿美元，通用名原料药为32亿美元。     

中国原料药如何进入欧美市场——之二“谈欧洲对原料药的管理”

上期我们给读者简要介绍了美国FDA对原料药的管理制度，本期我们主要向读者介绍一下欧洲对原料药的管理制度，使大家对于欧洲的原料药管理以及进入欧洲市场前所需取得的有关证书或需要做的准备工作有个基本的了解。     

国内医药原料药苯胺市场分析

我国MDI生产的快速发展大大促进了苯胺生产能力的增长，同时苯胺的产量也不断增加，到2004年，我国苯胺总产能已经达到48．3万t，实际产能约在38万t左右。     

一季度我国新获美国FDA原料药DMF文件号16项

5月9日，美国FDA发布了新获准原料药DMF号，其中我国共有16项原料药，涉及企业15家，通用名药物15种。截至2005年3月31日，我国共获有效DMF文件号220项，其中原料药213项。     

中印将成为原料药出口大国

在原料药生产上，印度和中国是意大利和西班牙这两个传统强国的主要竞争对手。2005年，中国和印度产通用名原料药大约占到西欧市场的57％，美国市场的15％-16％。预计到2010年，中国和印度产通用名原料药预计将分别占到西欧和美国市场的66％和24％。     

俄罗斯的原料药市场

2004年，俄罗斯从世界上58个国家中进口了约400种原料药，进口总额达9770万美元，与2003年相比进口总额稍有增长（2003年原料药进口总额为9500万美元）。     

我国布洛芬原料药市场产销两旺 前景良好

布洛芬原料药是我国近年成长较快的大宗原料药。健康网产业数据统计表明，2001年布洛芬原料药产量达到962t，2002年和2003年的产量实现快速增长，分别达到1309t和1849t，增幅达36．07％和41．25％。预计在2005年，国内布洛芬的产量可达3000t以上。     

越南医药原料药市场急待开发

越南医药原料药工业起始于上世纪60年代，1962～1965年．与前苏联合作生产抗生素。1968年、1970年分别与我国合作生产四环素及青霉素，1985～1990年，越南独立研制开发生产氯霉素、土霉素、四环素原料药。上世纪80年代中期，越南又与西班牙合作生产氨苄青霉索，与韩国合作阿莫西林．90年代又同前苏联合作生产金霉素等等，越南医药原料药工业走过了一段非常曲折的道路。     

2008年我国医药原料药市场前景

2007年，我国医药原料药市场在曲折的道路上，走过了不寻常的一年。在逝去的一年时间里，我国医药原料药行业因不少品种的生产对环境严重污染和破坏，受到相关执法部门的严厉处罚，不少医药原料药生产企业，在2007年里，长期处于限产、停产的状态。由国家环保总局颁发的《制药工业污染物排放标准》将于2008年1月1日开始正式强制实施。2008年我国医药原料药的市场行情，将围绕《制药工业污染物排放标准》的这一主线的变化而变动。在此，笔者对2008年我国的医药原料药行业的市场行情进行预测，供大家参考。     

2008年原料药市场展望

近些年来，我国医药原料药生产的快速发展，从品种到产能和产量下面，都居于世界前列，成为世界医药原料药市场中举足轻重的主要力量，据统计，我国目前共有1016家化学原料药生产企业，其中大型企业24家、中型企业149家、小型企业843家。并且，原料药生产行业发展已经由过去的零散型向规模化的方向转化，在1016家企业中，24家大型企业、     

高效原料药竞争近“肉博”

随着市场对高效原料药（HPAPI）的需求越来越大．高效原料药逐渐成为原料药厂商新的目标“宝藏”。生产高效原料药已经成为一个极其吸引力的细分市场。到目前为止，高效原料药的销售正在以两位数的速度增长着。     

我国头孢吡肟原料药市场膨胀背后隐忧不少

随着越来越多的企业把目光投向这个市场，有业界人士预测，2006年将是头孢吡肟的大爆炸时期．短短两年时间就发展如此迅速，的确不能让人小看其实力．     

我国原料药出口形势和特点

1．近年来各类原料药得到快速增长 1999～2003年我国原料药年平均出口628230吨，出口金额19．89亿美元，占医药商品出口总额50．62％，出口数量年平均增长10．22％。     

2006年部分国家原料药市场分析

美国是全球最大的原料药进口国，也是我国第一大原料药采购国，对氨基酸、维生素、动物用抗生素等用药和食品添加剂的需求相当大。截至目前，中国原料药在美国FDA获得DMF（Ⅱ）文件号213项，涉及产品约150种，DMF文件所有者超过100家。     

7-ACA带动原料药涨价

第57届青岛原料药会上相关业内人士无不关心的7-ACA价格协调会在传闻中如期召开，石药集团、福州抗生紊、菏泽窖鹰、鲁抗医药等7家7-ACA生产商为了自己的年终利润毅然将7-ACA单价定位在770元／公斤。这一消息再次使原料药和制剂生产商感受到不胜的寒意。分析接下来的5到7个月内，正值抗生紊市场产销两旺的态势，价格是否会继续回升进而一路回升到2005年的价格水平，抑或是突破920元／公斤的价位，也并非没有可能。7-ACA市场目前的这种垄断局面如果没能被改观、强势地位不被动摇，7-ACA的供求关系和价格仍然是影响这一产业链的揪心问题。