我国保健食品安全协同治理法律问题探析

针对我国保健食品安全领域问题频发的现状,首先分析了保健食品安全协同治理的必要性,然后指出我国保健食品协同治理机制中存在的问题,包括对保健食品企业进行监管和执法的措施有待完善、对保健食品消费者的教育和保护机制尚未健全等,最后针对上述问题,提出完善建议。一方面,应完善对保健食品虚假宣传和传销等不合规行为的监管机制（包括全面、系统地建立对保健食品企业的食品安全合规监管制度,在保健食品安全协同治理机制中引入行政和解制度）;另一方面,健全对保健食品消费者的教育和保护机制：其一,在保健食品主要监管部门的官方媒体上做好消费者教育工作;其二,将行政和解过程中取得的和解金全部或者部分地补偿给权益受损害的消费者并奖励举报保健食品企业不合规行为的消费者等社会公众;其三,将“默示加入,明示退出”的集团诉讼制度引入保健食品民事诉讼领域,并最终形成多方共同积极参与的保健食品安全协同治理机制。     

保健食品安全风险监管行为激励相容机制研究

针对我国保健食品安全风险监管过程中的信息不对称性及政府监管效率低下问题,运用博弈分析方法,引入消费者权益损失补偿系数,考虑企业名誉损失、企业内部奖励等因素,构建我国保健食品安全风险监管过程中政府与保健食品生产企业之间的激励相容机制模型,分析政府与保健食品生产企业之间的行为策略选择对保健食品安全风险监管的影响机制,并在此基础上提出提升我国保健食品安全风险监管效率的相关政策建议。     

保健食品监督管理之我见

<中华人民共和国食品安全法>再次明确了保健食品在我国的法律地位,面对新的监管形势和行业发展机遇,政府主管部门应当在确保产品食用安全的前提下,建立并完善相关科学评价体系、监管标准体系以及创新机制,通过健康教育等手段,强化群众的市场监督和引导作用,有效运甩网络信息平台等现代化监管手段,将注册、生产和消费等上下游各监管环节有机地结合起来,形成一个高效联动的整体,有效保障人民群众的食用安全,满足人民群众的健康需求,促进保健食品行业的健康发展.     

国家食品药品监督总局:加强含何首乌保健食品监管的规定

核心提示:根据国家食品药品监管总局药品不良反应监测结果,为加强含何首乌保健食品的监管,保障人民群众食用安全,总局与国家卫生计生委、国家中医药管理局组织有关专家对何首乌作为保健食品原料问题进行了反复研究论证,并正在组织进一步开展系统安全性评价。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:根据国家食品药品监管总局药品不良反应监测结果,为加强含何首乌保健食品的监管,保障人民群众食用安全,总局与国家卫生计生委、国家中医药管理局组织有关     

保健食品安全信任及建立安全信任政策的研究

近年来,保健食品的安全问题频繁发生,消费者对保健食品市场的信任危机日益加剧。本文通过梳理国内外消费者对保健食品安全信任问题的研究报道,简要介绍了保健食品安全信任内涵,并将其影响因素概括为消费者个人特征、对利益主体的信任、对保健食品安全知识的认知等3个方面。最后,从促进保健食品安全信息有效传递、建立多元利益诉求表达机制、制定公开透明的保健食品安全事件应对举措、完善保健食品安全监督管理体制等方面出发,对改善我国的保健食品安全治理模式,促进消费者对保健食品安全的信任提供了相关建议。     

我国保健食品现状、监管历史沿革及主要管理措施

对我国保健食品的现状、保健食品监管的历史沿革以及监管措施进行了说明,其中分别就我国保健食品市场定位不清、虚假宣传、非法添加,保健食品监管三个阶段的监管历程以及监管措施等一整套监管制度体系进行了详细分析和阐述。     

我国成立保健食品和化妆品安全专家委员会

为加强保健食品和化妆品安全监管,国家食品药品监督管理局于11月3日在北京成立保健食品和化妆品安全专家委员会,分别聘请相关领域专家对保健食品和化妆品监管提供技术咨询和政策建议等。     

保健食品安全风险点研究

目的掌握市售保健食品的安全风险点,为监管提供技术支撑。方法对2014-2015年国家和省、市相关部门市场抽样的保健食品按照产品质量标准检验,对易非法添加的5类保健食品和假冒保健食品按照国家相关补充检验方法对非法添加物质进行检测,对可能存在食品安全的因素进行风险监测、检验与评估。结果1041批保健食品中不合格61批,合格率为94.1%。在不合格的保健食品中,功效成分/标志性成分不合格频次为36.1%,是保健食品不合格的首要因素。总黄酮、总皂苷、粗多糖、氨基酸总量和蛋白质不合格机率较高;理化指标不合格是保健食品不合格的第二大原因,不合格频次为24.6%,其中水分、灰分、铅等参数不合格的情况较常见,非法添加的不合格率为21.3%;假冒保健食品非法添加形势严峻,在101批额外检品中,检出非法添加83批,非法添加率高达82.2%,主要添加西地那非、西布曲明等。结论湖南省保健食品抽检合格率较高,风险点主要为非法添加和保健食品原材料控制不严,标准研究能力有待提升,对假冒保健食品和非法添加的打击力度有待进一步加强,法规有待进一步完善。     

我国保健食品监管制度的发展沿革及其分析

从1995年《食品卫生法》明确将保健食品纳入管理范畴,2005年《保健食品注册管理办法(试行)》出台,到2009年《食品安全法》实施并严格保健食品的监管,我国保健食品监管制度经历了不断建设的发展历程随着监管制度体系的逐渐完善,我国保健食品产业在历经了几次较大的波动后,目前已逐渐步入规范发展阶段.文章探讨了我国保健食品监管制度的发展变化,尤其是对监管体制和职能的演变、政策与法律法规的完善、允许申报功能的改革和批准文号的调整四方面进行了分析.通过研究,文章提出两点思考.第一,应进一步完善标准体系;第二,应加强广告宣传的规范.     

浅谈我国保健食品安全管理存在问题及对策

随着我国居民生活水平的不断提高, 人们对保健食品的需求呈现上升趋势, 但保健食品安全管理相关的问题也随之暴露。本文主要从保健食品的生产、政府监管、消费者对保健食品的认识现状等方面, 对我国保健食品安全管理存在的问题进行了总结, 并结合我国保健食品的现状及实际情况, 提供相应的对策与建议。     

美国保健食品监管及标准现状

美国保健食品又称为膳食补充剂,是指以维生素、矿物质、氨基酸、草药(或其他草本植物)或以上成分经浓缩、配方、提取或混合形成的产品,主要由美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)负责监管。美国保健食品与我国的保健食品在产品类别、原料及形态等方面具有一定的相似性,因此美国保健食品目前的监管和标准现状对于我国保健食品有相当的借鉴意义。本文以美国保健食品(膳食补充剂)相关监管法规、产品标准作为研究对象,重点分析了美国保健食品在范畴、产品、原料、功能声称、标签、生产经营等方面的规定。同时介绍和分析美国膳食补充剂药典(dietary supplement compendium, DSC)的主要内容,为完善我国保健食品的监管体系、理顺监管职责、提升标准水平提供了技术依据。     

食药监局:抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法印发

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛,国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法,已经保健食品安全专家委员会审议通过,并于     

辅酶Q10等5 种原料的保健食品纳入备案制目录管理的情况分析及启示

目前我国保健食品行业正处于迅速发展阶段,然而相关制度的不完善以及产品定位等问题导致我国保健食品行业后续发展受阻。2015年保健食品“双轨制”管理的概念首次提出,次年正式落地,新政策的出台顺应了保健食品行业快速发展的趋势,促进了行业扩大生产,同时新增的审批备案程序也对保健食品的功效要求更加严格,强化了企业主体责任。2020年12月1日,辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、鱼油、褪黑素、螺旋藻5 种原料正式纳入保健食品原料目录,并于2021年3月1日起执行,以上5 种功能性原料纳入保健食品原料目录对后续其他保健食品原料纳入备案管理有着深远的意义,解决了“重前置审批,轻后市监管”的问题,促进了保健食品行业不断规范发展。本文聚焦5 种原料纳入目录前的审批情况并进行分析,旨在根据分析启发如何进一步推进保健食品原料纳入目录的制修订工作,为完善保健食品的监管提供建议。     

我国保健食品研发与生产中可能出现的安全问题及对策

我国保健食品行业进入快速发展阶段,保健食品产品的安全保障是一项系统工程,不仅包括保健食品的研发、注册环节,还包括生产、流通、监管等各个重要环节. 只有在各个环节都采取了切实措施,才能确保终产品的安全. 本文从保健食品研发、注册和生产环节,阐述了我国保健食品可能出现的安全问题,并针对问题提出可以采取的相应对策.     

保健食品及相关食品典型案例分析

本研究旨在通过分析我国食品行业专项行动中保健食品及相关食品典型案例,客观反映食品及保健食品行业存在的问题,并提出相应的监管政策建议。收集整理自2018年3月13日后国家市场监督管理总局官方网站公布的112例与保健食品相关的典型案例。运用Excel 2016软件对案例的总体情况、地域分布、销售方式、目标人群、涉案金额和案件类型进行统计性描述,运用词频图对典型案例中产品功能声称进行可视化描述。发现保健食品及相关食品典型案例涉及25个省(市、区),地域分布广泛,其中涉及浙江、四川和上海的案例最多。销售方式主要包括批发和零售、网络销售和会议营销。老年人群体是保健食品及相关食品典型案例中的主要受害群体。典型案例中涉案金额较大,且普通食品虚假宣传冒充保健食品或者药品问题严重。此外,还存在保健食品虚假宣传和网络销售不规范等问题。针对保健食品及相关食品存在的问题,提出以下监管政策建议:1)加强对产品功能声称的监管,统筹完善食品声称管理体系。2)提高各主体对产品定位的认知,明确产品的属性和功能。3)整治虚假宣传行为,加强对网络销售平台的监管。     

快筛在保健食品非法添加专项整治中的作用

<正>为切实加强保健食品监管工作,进一步整顿和规范保健食品经营秩序,推进保健食品非法添加专项整治工作,严厉打击保健食品非法添加行为,为保健食品安全监督执法提供技术支撑。采取快速筛查与监督抽检相结合方法,对非法添加化学物质几率较大的减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖和增强免疫力等保健功能食品进行监督检查、快筛、抽样和送检,提高保健食品非     

苏州市开展保健食品动态监管专项检查

按照《江苏省保健食品生产动态监管办法》等有关规定,为进一步落实部、省卫生监督工作要点,加大对保健食品生产过程监管,规范保健食品生产行为,苏州市卫生监督所近日对全市范围的保健食品生产企业进行动态监管专项检查。本次共检查15家保健食品生产单位,其产品的保健功能主要为调节血脂、调节血糖、补钙、抗疲劳和减肥等。     

国内保健食品原料信息规范化应用现状与思考

保健食品具有食品性质,其原料组成有多种形式。由于我国保健食品领域缺乏安全追溯系统的信息约束、保健食品原料的规范化应用缺乏制度约束等原因,当前在国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration, CFDA)注册的保健食品中,普遍存在中药材及其提取物、食品添加剂、营养补充剂等相关构成原料名称术语不规范现象,给保健食品生产、经营、流通、宣传等方面的管理带来了一定困难。为了从源头对构成保健食品的原料进行有效管理与品质控制,有必要尽快明确保健食品原料名称术语规范化应用的标准依据,并采取措施引导规范性名称术语的应用推广,以便为保健食品的标准化、现代化、国际化提供信息保障。     

国家药品不良反应监测中心发布第13期药品不良反应信息通报

随着药品市场的全球化，药品不良反应监测也趋于国际化，其他国家的不良反应监测信息对保障我国公众用药安全也具有非常重要的作用，为此，国家药品不良反应监测中心在原有通报中增设了国外信息版，不定期发布国外监管技术信息。本期信息通报介绍了含钆磁共振造影剂引起肾源性系统纤维化等不良反应情况。     

保健食品产业中存在的问题及对策分析

随着我国社会矛盾的转变以及人口老龄化问题逐步加剧,保健食品市场得到了快速的发展,在保健食品急速发展的同时也出现了一些问题。该文简要介绍了我国保健食品的发展现状及自双轨制改革后各方面的政策变动,并系统分析了现阶段我国保健食品在产品、市场、监管审批等方面存在的问题。研究发现,现阶段我国保健食品功效的研究还主要集中在增强免疫力等常见功效的研究。此外,对于监管机构而言,随着保健食品在注册与备案、原辅料管理、功能声称、产品命名及宣传等方面政策的完善,保健食品行业所存在的主要问题已从无法可依转变到如何高效执法。对于消费者而言,增强保健食品防骗意识及协助监管部门加强对保健食品市场的监督管理成了推动市场发展的重要力量。相信在此之后,保健食品行业将会再次进入一个高速发展时期。