开发非专利药及其中间体

在美国处方药销售额中非专利产品已占据了10％，其他发达国家比例更高。由于经济不景气及医疗保险制度的改革，其份额还在不断增长。本文介绍了30种近年专利期满或行将到期的畅销药及其主要中间体，这些畅销药物包括奥美拉唑、帕罗西汀、氯雷他定、吉西他滨、氟达拉宾、环丙沙星等。     

重要的非专利药物及其所需中间体

所谓非专利药物就是基本物理专利保护过期的药品，是相对于原创专利药物而言的。药品专利是有时间性和区域性，在法定保护期内，专利人享有独占权，一旦保护期到，任何人都可以无偿利用其专利技术，21世纪初全球相继有多种重要药物相继到期，这些药物绝大多数疗效好、副作用小，仍具有相当强     

重要的非专利药物及其所需中间体

所谓非专利药物就是基本物理专利保护过期的药品，是相对于原创专利药物而言的。药品专利有时间性和区域性，在法定保护期内，专利人享有独占权，一旦保护期截止，任何人都可以无偿利用其专利技术，21世纪初全球有多种重要药物专利相继到期，这些药物绝大多数疗效好，副作用小，具有相当强的生命力。     

FDA非专利药及其申报

申报门槛已降低 “目前FDA接受审评的非专利药物有1000多项，每个药平均的审评时间是16个月，其中排队等待时间是6个月。我们接受资料的方式是电子文件形式，“美国的非专利药物申报不控制同一品种发证的数量，有时候一天可以发十几个证!”     

外企非专利药市场开发加速

不久前，诺华旗下专门从事非专利药业务的全资子公司山德士公司宣布，正式收购位于广东省中山市的格兰泰制药厂，总投资达3500万美元。今后，该生产基地除了供应国内市场之外，还将供应诺华在亚太区的市场，而此举在于实现其“在中国大力发展非专利药”的市场战略。     

我国制药工业创新战略之一——非专利药的开发和生产

研究开发具有自主知识产权的新药，是我国从制药大国走向制药强国的历史使命。非专利药的开发与生产，是我国制药工业发展战略的重要组成部分。认识发展非专利药工业的必要性是重要的，研究和探讨如何成功地发展非专利药工业更为重要。     

近期专利到期药物及中间体的开发（二）

皮肤科抗感染药，具有缩小皮脂腺组织、抑制皮脂腺活性、减少皮脂分泌以及减轻上皮细胞角化和减少痤丙酸杆菌数的作用。适用于重型座疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹。异维A酸的毒性比维A酸小，且对严重结节状囊性痤疮有高效。     

近期药物中间体专利选编

公开号:CN1390831公开日:2003-01-15抗爱滋病药物那非那维的中间体、合成方法以及用途本发明涉及一种那非那维(Nelfinavir)的关键中间体、合成方法以及用途。该中间体的结构式为右式,其中,R=氢,苄基,苯氧羰基,叔丁氧羰基,3-乙酰氧基-2-甲基苯甲酰基,3-羟基-2-甲基苯甲酰基,以及其他酰基类的保护基;n=0,1或2,R1=R2=H,R1R2丙叉基,R1和R2=苄叉基,R1和R2=3-戊叉基。发明的方法不仅合成方法简便,原料易得,而且是一种适用于工业化生产那非那维药物的方法。公开号:CN1390888公开日:2003-01-15一种靛蓝及其中间体的制备方法本发明以苯胺基乙腈…