奥硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道病的临床疗效与安全性研究

目的: 观察奥硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道病的临床疗效与安全性。方法: 采用盲法 、随机平行对照的方法, 将 132 例确诊患者分成试验组(n =67) 和对照组(n =65) 。试验组使用奥硝唑阴道泡腾片, 对照组使用甲硝唑阴道泡腾片, 治疗 7 d。治疗后 3 ~ 5 d、28~ 35 d 观察疗效。结果: 试验组治疗结束后 3~ 5 d 的临床综合疗效评价痊愈率为 88.52 %, 有效率为 95.08%;28 ~35 d, 临床综合疗效评价痊愈率为 93.44%, 有效率为 96.43%, 对照组分 别 78.69%、91.80%、85.25%、90.17%, 不良反应发生率分别为 1.5%、4.9 %, 以上两组比较差异无统计学意义(P >0.05) 。结论: 奥硝唑阴道泡腾片治疗细菌性阴道病疗效确切, 不良反应发生率低。     

托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿临床随机对照研究

目的: 评价国产托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿的临床疗效与安全性。方法: 采用随机对照单盲法平行试验设计,试验组采用托拉塞米注射剂,对照组采用呋塞米注射剂。共入选208例患者,可评价病例201例。观察试验组与对照组用药疗效与安全性。结果: 试验组和对照组有效率分别为99.0%及96.1%;试验组与对照组用药后24小时尿量均较治疗前明显增加;试验组和对照组不良反应发生率分别为3.88%和2.88%(P>0.05)。结论: 托拉塞米注射剂治疗慢性充血性心衰伴水肿临床疗效好,使用安全、方便,有较高的临床应用价值。     

小儿遗尿颗粒与盐酸甲氯芬酯胶囊对照治疗肾气不足型小儿遗尿症Ⅲ期临床试验

目的 评价小儿遗尿颗粒治疗肾气不足型小儿遗尿症的有效性与安全性。方法 采用分层区组随机、双盲双模拟、平行对照、多中心试验的方法进行临床研究。结果 小儿遗尿颗粒对治疗肾气不足型小儿遗尿症的临床痊愈率26.33 %,显效率50.30 %, 总有效率为76.63 %;对照组的临床痊愈率为21.30 %, 显效率50.00 %, 总有效率为71.30 %。非劣效检验结果显示, 试验组疗效不劣于对照组。对中医证候的临床痊愈率20.71 %, 显效率41.42 %, 总有效率为62.13 %;对照组的临床痊愈率为16.67 %, 显效率37.04 %, 总有效率为53.71 %。两组比较, 差异无统计学意义。两组遗尿次数、睡眠深度等单项症状与异常舌脉的治疗前后组内比较, 差异均有统计学意义。本试验对照组发生ALT 疗后异转和异常加重各1 例, 占1.75 %。结论 小儿遗尿颗粒对肾气不足型小儿遗尿症的治疗效果不劣于对照药盐酸甲氯芬酯胶囊, 且临床应用未见不良反应发生。     

司帕沙星与洛美沙星临床抗感染作用的比较

目的 比较司帕沙星(SPLX)与洛美沙星(LMLX)的临床抗感染作用。方法 将24例呼吸道和泌尿道等感染患者随机分为SPLX和LMLX两组。SPLX组口服剂量为200~300mg,每日1次;LMLX组口服剂量为200~400mg,每日2次。临床疗效按痊愈、显效、进步和无效四级标准判定。痊愈和显效合计为有效。结果 SPLX组的总用药量显著少于LMLX组,但痊愈率和有效率略高于LMLX组。受试患者的细菌分离率为91.7%,在停药第11天两组的细菌清除率为81.8%和75.0%。两组均未观察到药物不良反应。结论 SPLX为治疗细菌性感染的安全有效的氟喹诺酮类药物,其效应/剂量比要高于洛美沙星。     

复方二甲基硅油咀嚼片治疗急性消化系统症状的临床研究

目的: 评价复方二甲基硅油咀嚼片治疗急性消化系统症状的有效性和安全性。方法: 采用多中心、随机、双盲、双模拟和对照的试验方法。选择具有2 种或2 种以上消化系统症状的患者138 例, 二甲硅油组69 例, 服用复方二甲硅油咀嚼片, 每次2片, 1 日4 次;铝碳酸镁对照组69 例, 服用威地美铝碳酸镁片, 每次2 片, 1 日4 次。总疗程均为7 d, 评价有效性和安全性的各项指标。结果: 二甲硅油组的痊愈率为33.3 %, 总有效率为85.5 %;铝碳酸镁组的痊愈率为36.2 %, 总有效率为89.8 %。二甲硅油组不良反应发生率为4.35 %, 铝碳酸镁组不良反应发生率为1.45 %。两组临床疗效和不良反应发生率经统计学分析, 均无显著差异。结论: 复方二甲基硅油咀嚼片和国产的铝碳酸镁片治疗急性消化系统症状的疗效相似, 不良反应发生率低。复方二甲基硅油咀嚼片是安全和有效的治疗急性消化系统症状的药物。     

延参健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究

目的: 评价延参健胃胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效和安全性。方法: 采用随机、双盲双模拟与阳性对照药平行对照的方法, 完成病例202 例,其中试验组103 例, 对照组99 例。观察中医证候表现及通过胃镜、胃粘膜活检了解胃粘膜腺体萎缩、肠上皮化生、不典型增生及幽门螺旋杆菌感染的变化。结果: 病理疗效试验组临床控制率21. 36 %, 显效率28. 16 %, 对照组临床控制率14. 14 %, 显效率16. 16 %(P<0. 05);证候疗效试验组临床痊愈率25. 24 %, 显效率47. 57 %, 对照组临床治愈率12. 12 %, 显效率为36. 36 %(P<0. 05)。临床试验过程中血、尿、便常规检查及心电图、肝、肾功能实验室检查, 未见明显不良反应。结论: 延参健胃胶囊对慢性萎缩性胃炎, 中医辨证属寒热错杂证的患者有确切的治疗作用, 临床使用安全有效。     

黄芪建中丸联合奥美拉唑治疗脾胃虚寒型胃溃疡的临床观察

目的: 观察黄芪建中丸联合奥美拉唑治疗脾胃虚寒型胃溃疡的临床疗效。方法: 选取本院100例脾胃虚寒型胃溃疡患者,随机分为对照组(奥美拉唑组)和试验组(合奥美拉唑联合黄芪建中丸组),治疗4周。结果: 对照组患者痊愈20例,显著有效15例,治疗总有效率为70%;试验组痊愈30例,显著有效17例,总有效率为94%,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05);胃溃疡的主要症状明显得到缓解,差异均具有统计学意义(P<0.05);对照组和试验组的Hp清除率分别为78%、56%,差异具有统计学意义( P<0.05)。结论: 黄芪建中丸联合奥美拉唑治疗脾胃虚寒型胃溃疡比单用奥美拉唑疗效更好。     

美洛西林与头孢呋肟治疗淋病的对照研究

目的 对新药美洛西林以头孢呋肟为对照药, 观察治疗淋病的临床疗效。方法 选择临床诊断为无合并症淋病成年患者, 采用随机对照观察方法。结果 美洛西林组的痊愈率(75%)略高于头孢呋肟组(70%)、有效率均为100%;不良反应发生率较低、症状轻微。结论 美洛西林可作为治疗淋病的有效而安全的抗生素。     

阿奇霉素联合甲强龙治疗支原体肺炎肺实变患儿的随机对照临床试验

目的: 探讨阿奇霉素联合甲强龙治疗支原体肺炎肺实变患儿的临床效果。方法: 82例支原体肺炎肺实变患儿按随机数表法分为对照组和试验组，每组41例。对照组在常规治疗基础上联合阿奇霉素治疗，每次10 mg·kg^-1·d^-1，静脉滴注，qd，持续治疗5 d。试验组在对照组基础上联合甲强龙治疗，每次1 mg/kg，静脉滴注，q12h，持续治疗5 d。比较两组临床疗效、临床症状缓解时间、血清指标和不良反应发生情况。结果: 治疗后，试验组和对照组总有效率分别为90.24%（37/41）和70.73%（29/41），差异有统计学意义（P<0.05）。试验组临床症状缓解时间均少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。试验组和对照组C反应蛋白（CRP）分别为（14.73±1.84）和（19.64±2.63）mg/L，IL-6分别为（50.49±6.05）和（69.21±7.42）mg/L，血沉（ESR）分别为（27.47±3.30）和（31.11±4.73）mm/h，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均有皮疹瘙痒、恶心呕吐发生，试验组和对照组不良反应发生率分别为26.83%（11/41）和12.19%（5/41），差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 阿奇霉素联合甲强龙治疗支原体肺炎肺实变患儿的疗效优于阿奇霉素，能够有效缓解临床症状，提高临床效果，且未明显增加药物不良反应发生率。     

大日降纤酶治疗急性脑梗塞的临床试验

目的 评价大日降纤酶治疗急性脑梗塞的临床疗效及其安全性。方法 采用随机对照方法将入选病例分为试验组和对照组, 两组均采用复方丹参、脑多肽注射液静滴作为基础治疗, 试验组加降纤酶静滴, 隔日1 次, 共3 次, 首剂20 IU, 另两次各10 IU。结果 试验组起效明显早于对照组, 停药后10 d, 试验组疗效仍优于对照组。试验组纤维蛋白原下降显著, 不良反应轻微。结论 大剂量大日降纤酶治疗急性脑梗塞疗效肯定且安全。     

阿奇霉素对慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的免疫调节作用研究

目的: 观察阿奇霉素对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者的临床疗效,并探讨其对患者免疫功能的调节作用。方法: 收集本院呼吸内科2010年6月-2012年6月诊治的AECOPD患者76例,随机分成2组:常规治疗对照组(A,n=38)和阿奇霉素治疗组(B,n=38)。另取本院体检中心健康体检者作为正常对照组(C,n=30)。比较两组的临床疗效和不良反应。ELISA法测定IL-17和转化生长因子-β₁(TGF-β₁)的表达。结果: A组和B组的临床治疗有效率分别为 63.2%和 84.2%,B组的临床疗效显著优于A组(P<0.05)。A和B组治疗前IL-17和TGF-β₁表达水平与C组之间存在统计学差异(P<0.01),治疗后A和B组IL-17表达水平较治疗前显著减低(P<0.05),TGF-β₁表达水平则显著升高(P<0.05),但B组治疗后IL-17表达水平显著低于A组治疗后的表达水平(P<0.01),TGF-β₁表达水平则显著高于A组治疗后的表达水平(P<0.05)。A组和B组的不良反应发生率分别为 7.9%和 10.5%,两组之间无统计学差异(P>0.05)。结论: 阿奇霉素治疗AECOPD临床疗效显著,调节IL-17/ TGF-β₁平衡紊乱可能是其疗效显著的主要作用机制。     

阿奇霉素对支气管哮喘患者肺功能及血清结缔组织生长因子的影响

目的: 观察阿奇霉素治疗支气管哮喘的临床疗效,及其对肺功能、血清结缔组织生长因子(Connective tissue growth factor,CTGF)的影响。方法: 48例哮喘患者随机分入常规治疗组(A组),阿奇霉素治疗组(B组);两组均吸入布地奈德,B组加服阿奇霉素,18名健康体检者做对照组(C组);ELISA法检测受试者血清中CTGF水平。评估治疗前后,各组患者哮喘控制测试评分、肺功能、血清CTGF的变化。结果: 治疗8周后,A、B两组患者的哮喘控制测试评分、肺功能指标均较治疗前有明显改善,血清中CTGF浓度亦明显下降,差异有统计学意义(P均<0.05);治疗8周后,B组哮喘控制测试评分、肺功能指标均明显高于A组,但血清CTGF浓度明显低于A组,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论: 阿奇霉素可能通过抑制CTGF的表达,抑制气道重塑,改善肺功能,控制哮喘。     

放疗并局部注射IL-2 治疗鼻咽癌颈淋巴结转移残存的临床评价

目的: 探讨鼻咽癌颈淋巴结转移残存放疗并局部注射IL-2 治疗的疗效。方法: 初治鼻咽癌患者颈部常规照射DA 6000-6800 cGy, 颈淋巴结转移残存对照组常规深X 线垂直局部加量照射DA1000 cGy,治疗组除常规加量照射外, 尚给予颈淋巴结残存局部基底注射IL-2 40 万u, 每周1 、3 、5 各1 次。结果: 治疗组和对照组的淋巴结消失率分别为93. 8 %和71. 0 %( P <0. 05); 满3 年后颈部无瘤生存率分别为66. 7 %和33. 3 %( P <0. 05); 1 、2 、3 年生存率在治疗组分别为73.8 %、59.5%、42.9 %, 在对照组为51.2 %、36. 6 %、22. 0 %( P <0. 05) 。两组副反应的差异无显著性。结论: 加量放疗并IL-2 局部注射治疗鼻咽癌颈淋巴结转移残存可以显著提高颈淋巴结转移的局部控制率, 是一种有效的治疗或补救治疗手段。     

持续小剂量静脉输注头孢他啶治疗下呼吸道感染的临床研究

目的 采用输液泵持续小剂量静脉输注头孢他啶,探讨与间断给药相比持续给药的合理性、有效性、安全性和经济性。方法 53 例患者随机分为实验组(30例)和对照组(23 例)。对照组静滴头孢他啶1 g,bid;实验组应用输液泵持续小剂量静脉输注头孢他啶(开始时加一负荷量1 g)。结果 实验组与对照组相比,临床治愈率分别为73.3 %和73.9 %;有效率分别为90.0%和91.3 %;细菌清除率分别为86.7 %和82.7 %,均无明显差异(P>0.05)。结论 对于下呼吸道G-杆菌感染的患者,持续小剂量静脉输注头孢他啶是合理、有效、经济的。     

利多分注射剂治疗膝关节骨性关节炎的疗效与安全性

目的:评价利多分治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照方法, 研究2002 年1 月～2003 年12 月间, 136 例病人使用利多分与奥尔芬-75 的疗效与安全性。病人随机分为2 组, 给以75 mg (以双氯芬酸计) 利多分或75 mg(以双氯芬酸计) 奥尔芬-75, 每日1 次, 7天1 个疗程。结果:治疗后, 对于休息痛、运动性疼痛、关节肿胀、关节压痛、关节屈伸功能, 采用10 cm目视模拟标尺法, 利多分与奥尔芬-75 疗效相当:利多分组疼痛改善率治疗d 3 为57.97%, d 5 为93.87%, d 7 为96.94%;奥尔芬-75 组疼痛改善率治疗d 3 为62.69%, d 5 为95.76%, d 7 为97.88%;利多分与奥尔芬-75 的有效率分别为56.72%和55.07%, 总改善率分别为89.85%和92.54%(P>0.05);利多分无不良反应发生, 奥尔芬-75 不良反应发生率为1.49%(P>0.05) 。结论:利多分注射剂治疗膝关节骨性关节炎安全有效, 与奥尔芬-75 相比无显著性差别。     

丹参注射液对孕晚期S/D异常孕妇人绒毛膜促性腺激素水平影响及临床意义

目的: 观察丹参注射液对孕晚期脐动脉S/D异常孕妇人绒毛膜促性腺激素水平的影响。方法: 选择孕晚期脐动脉血流S/D异常的孕妇100例,随机分为对照组和观察组各50例,前者予5％葡萄糖 500 mL+维生素C 2.0 g 静滴,后者再加用5％葡萄糖 500 mL+丹参注射液 10 mL,7 d 1疗程。治疗前后分别检测两组脐动脉血流PI、RI、S/D值及血清β-hCG水平。结果: 治疗后两组孕妇脐动脉血流PI、RI、S/D值及血清β-hCG水平均较治疗前下降,分别比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后观察组血清β-hCG水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。血清β-hCG及脐动脉血流S/D值之间呈正相关关系(r=0.485,0.458,P<0.01)。结论: 丹参注射液用于孕晚期S/D异常疗效好,结合血清β-hCG测定可以提高对妊娠晚期胎盘功能异常的检出率。     

血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征临床研究

目的: 观察血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)临床疗效及对炎症相关细胞因子和凝血功能的影响。方法: 选择本院重症医学科2008年8月至2010年8月收治的ARDS患者59例,随机分为对照组(29例)和试验组(30例)。两组患者均参照2006年中华医学会重症医学分会颁布的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征诊断治疗指南接受治疗,试验组在此基础上加用血必净注射液 50 mL 静脉滴注,每8h一次,7 d 为1个疗程。分别于治疗前、治疗后第1天、第4天、第7天观察凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血小板计数(PLT)、纤维蛋白原(FIB)、C反应蛋白(CRP)、血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)含量及血气分析指标并记录各时间点APACHEⅡ评分和MLIS评分。结果: 与对照组比较,试验组TNF-α、IL-6、IL-8、PT、APTT、二氧化碳分压(PCO₂)、CRP于第4、第7天均明显降低,差异有统计学意义(P＜0.05);FIB、PLT于第4、第7天均明显升高,差异有统计学意义(P＜0.05);动脉血氧分压(PaO₂)、PaO₂/FiO₂在血必净治疗后第7天均明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05),但APACHEⅡ评分和MLIS评分值比较差异无统计学意义。结论: 血必净注射液可拮抗ARDS患者的炎症因子,改善凝血和呼吸功能,从而对ARDS患者有一定的辅助治疗作用。     

口服猪血清免疫球蛋白治疗轮状病毒肠炎的多中心临床研究

目的: 观察口服猪血清免疫球蛋白治疗轮状病毒肠炎的疗效和安全性。方法: 研究对象为1998年10 月～ 1999 年1 月和1999 年11 月～ 2000 年1月在广州市四家大医院住院或门诊的3 岁以下轮状病毒肠炎患儿, 病程在2 天以内。共观察322 例, 其中双盲对照试验243 例住院患儿(治疗组128 例和对照组115 例), 采用分层分段随机双盲设计, 分别予猪血清免疫球蛋白口服液或安慰剂;开放试验(开放组)79 例门诊患儿给予猪血清免疫球蛋白口服液。3 组的剂量均为0. 5 ml·kg^-1 次, 每日3 次口服, 疗程3 天。所有患儿均予同样支持治疗, 有脱水者给予静脉补液或口服补液纠正水电解质平衡紊乱。结果: 双盲对照试验治疗组的总有效率(痊愈+显效)和痊愈率分别为73. 5 %和38. 3 %, 均分别显著高于对照组的51. 3 %和14. 8 %(P <0. 01)。开放组的疗效与双盲对照试验治疗组相近, 总有效率和痊愈率分别为81 %和39. 2 %,(P >0. 05)。结论: 猪血清免疫球蛋白口服液治疗婴幼儿轮状病毒肠炎安全、有效、服用方便, 值得临床推广应用。