碳酸钙复合胶囊的增强骨密度功能作用及安全性评价

该研究旨在评价一种碳酸钙复合胶囊（Calcium Carbonate Compound Capsule,Ca-CC）增强骨密度功能作用和安全性。经口给予60只雌性大鼠低（0.18 g/kg·bw）、中（0.35 g/kg·bw）、高（1.05 g/kg·bw）三个剂量的Ca-CC 90 d的干预。通过测定雌性大鼠生长发育指标、股骨骨密度、骨钙含量在评估增强骨密度功能作用。结果显示：高剂量组Ca-CC(1.05g/kg·bw)增强大鼠的股骨远心端、股骨中心骨密度分别为7.39%(P<0.05)、8.29%(P<0.01),增强骨钙含量为29.70%(P<0.01)。通过给予昆明种小鼠20.00 g/kg·bw剂量的Ca-CC进行安全性评价。在受试剂量范围内,Ca-CC无诱发菌株突变、精子畸变、解剖及组织学检查异常等现象。在30 d观察期,以0.88、1.75、3.50g/kg·bw为剂量的低、中、高三个剂量组中,Ca-CC对试验小鼠各项生理指标均无影响。以上结果表明,Ca-CC具有增强骨密度功能作用且安全性良好。     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

探究复配蓝莓提取物叶黄素制剂的急性及长期毒性

目的：本文研究了蓝莓提取物叶黄素对大鼠、小鼠的急性毒性经口试验及大鼠的30 d喂养试验。方法：急毒试验采用最大剂量耐受法,复配蓝莓提取物叶黄素制剂(以下简称试样)的人(以60 kg计)推荐量为16.67 mg·(kg bw·d)^-1,采用经口灌胃给试样方式,按20 g·(kg bw)^-1剂量分两次给予试样。30 d喂养试验设3个试样剂量组和空白对照组,高、中、低3个剂量分别为1.67 g·(kg bw)^-1、0.83 g·(kg bw)^-1、0.42 g·(kg bw)^-1,相当于人推荐量的100倍、50倍和25倍。结果：在急性毒性经口试验中,大鼠、小鼠体重均增加,均无死亡情况和中毒症状。在大鼠的30 d喂养试验中,其体重、周进食量及总食物利用率、周食物利用率、大鼠血液学、血液生化指标、大鼠脏体比等指标与对照组比较,p> 0.05,均无显著性意义。大鼠组织病理学观察中均未观察到有异常现象。结论：蓝莓提取物叶黄素经口最大耐受剂量大于20 g·(kg bw)^-1     

灵芝菌丝毒理学安全性评价研究

目的：对灵芝菌丝的食用安全性进行毒理学评价研究。方法：依照国家相关标准和规定,首先采用最大耐受剂量法开展大、小鼠急性经口毒性试验,然后开展遗传毒性试验,最后以5.00 g·kg^-1、2.50 g·kg^-1、1.25 g·kg^-1 3个剂量开展大鼠30 d喂养实验,观察大鼠体重、进食量及血常规等的变化,评价其毒理学安全性。结果：以5.00 g·kg^-1最大给药量的样品灌胃,未出现中毒症状,也无死亡;3项遗传毒性试验的结果也均为阴性;与对照组相比,30 d喂养试验发现各个剂量组的大鼠各项指标差异均不具有统计学意义(P> 0.05)。结论：灵芝菌丝是无毒、无遗传毒性产品,可被开发为供消费者食用的产品。     

淫羊藿骨碎补联合骨营养补剂对骨质疏松大鼠的影响

目的:研究淫羊藿骨碎补鹿骨粉联合骨营养补剂对去卵巢所致骨质疏松大鼠的影响。方法:制备去卵巢大鼠,随机分为模型组、阳性药组（1.0 mg/kg·bw戊酸雌二醇片）、中药组（0.17 g/kg·bw淫羊藿骨碎补提取物,0.08 g/kg·bw鹿骨粉）、营养剂组（0.17 g/kg·bw氨基葡萄糖盐酸盐,0.08 g/kg·bw硫酸软骨素,0.17 g/kg·bw碳酸钙）、复方组（0.17 g/kg·bw淫羊藿骨碎补提取物,0.08 g/kg·bw鹿骨粉,0.17 g/kg·bw氨基葡萄糖盐酸盐,0.08 g/kg·bw硫酸软骨素,0.17 g/kg·bw碳酸钙）,另设假手术组。以上各组灌胃体积均为10 mL/kg·bw,1次/d,连续灌胃12周,每周称量体重并按体重调整灌胃量。12周之后测定各组大鼠股骨密度和骨钙含量并进行骨组织病理学检查。结果:淫羊藿骨碎补提取物中的主要功效成分为淫羊藿苷和黄酮类物质,含量分别为0.78%和4.38%。12周之后,与模型组相比,中药组、营养剂组的骨密度和骨钙含量均无显著性差异（P>0.05）,复方组骨密度和骨钙含量均显著高于模型组（P<0.05）。中药组、营养剂组具有减轻骨质疏松的趋势,但差异不显著（P>0.05）,复方组可以增加骨小梁成分,减轻骨小梁稀疏,变细、断裂的程度（P<0.01）。结论:复方组具有增加大鼠骨密度和骨钙含量的作用,可以减轻骨质疏松的程度,增加骨小梁成分,且复方组比单用中药或营养剂效果明显。     

大豆肽胶囊的安全性毒理学评价

为探讨大豆肽胶囊的安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》进行了大豆肽胶囊的急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验。结果表明:大豆肽胶囊对雌雄性小鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20 g/kg·BW,属无毒级。遗传毒性试验中的小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠Ames试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:采用受试样品1.25、2.5、5.0 g/kg·BW剂量分别对大鼠连续喂养30 d,大鼠未见中毒症状和死亡,各剂量组大鼠体重、摄食量、增重、食物利用率、脏器绝对重量、脏体比、血液学、生化学及组织病理学等指标与对照组比较,均无显著性差异(P0.05)。通过以上实验可以判定大豆肽胶囊无任何毒副作用。     

酪蛋白磷酸肽和维生素C联用对大鼠骨骼的影响

探讨酪蛋白磷酸肽和维生素C联合应用对大鼠骨密度的影响。方法 将Wistar雄性大鼠按体重随机分为5组,分别设立0.3、0.6、1.8 g/kg BW三个剂量组及碳酸钙对照组和低钙对照组。各组均饲喂低钙基础饲料,剂量组灌胃强化了酪蛋白磷酸肽和维生素C的高效补钙胶囊样品1次/d;碳酸钙对照组灌胃522.5 mg/kg BW碳酸钙(含钙量与1.8 g/kg BW剂量组相同)1次/d;低钙对照组以等体积的去离子水灌胃。连续给予3个月后测试增加骨密度等各项指标。结果 经口给予大鼠不同剂量的高效补钙胶囊,1.8 g/kg BW剂量组能明显提高大鼠的骨钙含量,增加股骨中点骨密度;0.6、1.8 g/kg BW剂量组能增加股骨远心端骨密度;且各组股骨重量不低于碳酸钙对照组。结论 酪蛋白磷酸肽和维生素C联合应用可有效增加大鼠的骨密度。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

圣极?益青胶囊的毒理学安全性评价

目的:对圣极?益青胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)及大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均 20 g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:圣极?益青胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,圣极?益青胶囊属于安全性保健食品。     

长白山有机灵芝破壁孢子粉的毒理学安全性评价

目的对长白山有机灵芝破壁孢子粉作为保健食品进行毒性实验研究。方法采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验,以及大鼠30 d喂养实验来评价长白山有机灵芝破壁孢子粉的毒理学安全性。结果样品给药后,ICR种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20.00 g/kg·bw,属于无毒级;遗传毒性试验结果中Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验均表现为阴性;大鼠30 d喂养实验中,动物生长发育良好,各剂量组体重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均未见毒性作用。结论长白山有机灵芝破壁孢子粉均未见明显毒副作用,具有服用安全性。     

复方大豆异黄酮钙软胶囊对大鼠骨密度的影响

目的：探讨复方大豆异黄酮钙软胶囊对去卵巢大鼠骨密度的影响。方法：将16周龄的雌性SD大鼠随机分为假手术对照组、去卵巢对照组和去卵巢低、中、高剂量共5组,其中3个剂量组每天分别给予复方大豆异黄酮钙软胶囊0.1、0.2、0.6g/kg·bw,连续灌胃12周后,检测各组大鼠的骨密度和骨钙含量。结果：复方大豆异黄酮钙软胶囊低、高剂量组大鼠股骨中点骨密度值显著高于去卵巢对照组（P〈0.05）;复方大豆异黄酮钙软胶囊中、高剂量组大鼠股骨远心端骨密度和股骨钙含量显著高于去卵巢对照组（P〈0.05）。结论：复方大豆异黄酮钙软胶囊具有增加去卵巢大鼠骨密度的功能。     

天麻酸枣仁胶囊毒理学安全性研究

目的 研究天麻和酸枣仁复合胶囊毒理学特性, 为其进一步研究开发奠定基础。方法 首先进行小鼠极性经口毒性试验, 采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose, MTD), 然后进行遗传毒性试验, 包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验(间隔24 h两次经口灌胃法)和小鼠精子畸形试验, 最后进行大鼠30 d喂养试验来评价其毒理学安全性, 剂量分别为334、500、667 mg/kg×bw, 观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果 以最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后, 未见中毒症状, 无动物死亡; Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性; 30 d喂养试验发现, 与对照组相比, 各剂量组大鼠的各项指标差异没统计学意义(P>0.05)。结论 天麻酸枣仁胶囊在本实验范围内尾无毒、无遗传毒性的产品, 可进一步进行开发研究。     

甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂。本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价。结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验均为阴性;将样品以2000、1000和500 mg/kg的设计剂量掺入基础饲料中喂养大鼠28 d后,各剂量组雌雄动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学等指标与对照组相比无明显异常。样品对雌、雄大鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为2650和2421 mg/kg·bw t。研究结果表明,甜叶菊苷M未见急性毒性、遗传毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性。     

梅花鹿茸血冻干粉的安全性评价及缓解体力疲劳功能研究

通过小鼠急性毒性试验,大鼠30d喂养试验,三项遗传毒性试验,小鼠尾部铅皮负重游泳,小鼠血清中尿素水平检测,小鼠肝脏中糖原储备量测定以及小鼠运动前后血清中乳酸水平的测定对梅花鹿茸血冻干粉的食品安全性及对小鼠的缓解体力疲劳作用进行探讨。结果表明:小鼠急性经口毒性15g/kg·BW,属无毒级;鹿茸血冻干粉0.6,1.3,2.0g/(kg·BW·d)剂量在30d喂养试验中未对大鼠的体重、摄食量、血液常规和血液生化指标产生影响,且三项遗传毒性试验结果均为阴性。0.6g/(kg·BW·d)组小鼠负重游泳时间长于阴性对照组,差异有统计学意义(P 0.05);0.1,0.2,0.6g/(kg·BW·d)组肝糖原储备量高于阴性对照组,差异有统计学意义(P0.05);0.6g/(kg·BW·d)组小鼠游泳前后血乳酸变化的曲线下面积值低于阴性对照组,差异有统计学意义(P0.05)。梅花鹿茸血冻干粉食用安全,且具有缓解小鼠体力疲劳功能。     

荠蓝油食品安全性毒理学试验研究

对荠蓝油进行急性毒性、三项遗传毒性试验和30天喂养试验,研究荠蓝油的食品安全性毒理。荠蓝油对两种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,累计三次灌胃总量为56.4g/kg.bw,连续观察两周,动物未发现明显中毒症状和死亡,按急性毒性分级标准判定,该受试物属无毒级。三项遗传毒性试验(A-mes、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验)结果均为阴性。30天喂养试验结果表明:该受试物3.5,7.0,14.1g/kg.bw剂量对wistar大鼠连续灌胃给予30天,动物未见明显的中毒症状和死亡。受试物各剂量组大鼠体重、食物利用率、血液学、生化学、脏器重量和脏/体比值以及病理组织学等指标与食用植物油对照组比较,差异无显著性。荠蓝油既无毒也无任何副作用。     

汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学 安全性评价研究

目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。     

芯之康牌红曲丹参胶囊动物毒理学安全性评价研究

目的对芯之康牌红曲丹参胶囊的服用安全性进行毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,对本品进行小鼠急性毒性实验、遗传毒理实验(含Ames实验、微核实验和小鼠精子畸形实验)和大鼠30 d喂养实验。结果以20.0 g/kg·bw剂量给小鼠灌胃后,14 d动物无中毒症状,无动物死亡;3项遗传毒性实验结果均为阴性;30 d喂养实验的结果与阴性对照组相比无显著差异(P0.05)。结论本品在本实验范围内无急性毒性、无遗传毒性,产品安全,可以作为辅助降血脂类保健食品用于人体。     

一种复合固体饮料对预防大鼠营养性肥胖的研究

<正>目的:观察一种复合固体饮料对大鼠营养性肥胖的预防作用。方法:随机将大鼠分为对照组、低(1.5g/kg·bw)、中(2.0g/kg·bw)、高(2.5g/kg·bw)剂量组,对各剂量组大鼠每日灌胃10ml复合固体饮料。对照组大鼠灌胃同等体积生理盐水。试验结束后测定大鼠体重、Lee’s指数、脂体比及血清甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)含量。结果:低、中、高剂量     

葡萄籽粉对高脂膳食喂饲大鼠血液流变学和抗氧化功能的影响

目的:研究葡萄籽粉对高脂膳食喂饲大鼠血液流变学和抗氧化功能的影响。方法:雄性Wistar大鼠60只,按体重随机分为五组,分别为对照组,高脂模型组,葡萄籽粉低、中和高剂量组。对照组给予基础饲料,高脂模型和葡萄籽粉各剂量组给予高脂饲料喂养。低、中和高剂量组分别灌胃0.33 g/kg·bw、1.67 g/kg·bw和3.33 g/kg·bw的葡萄籽粉,连续28 d后,分别测定大鼠血液流变性指标和血清抗氧化指标。结果:与高脂模型组相比,葡萄籽粉干预能显著(p0.05)降低高脂膳食大鼠全血还原粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞刚性指数和红细胞聚集指数,提高红细胞变形指数,使血清SOD活性明显增强,MDA生成量显著降低。结论:葡萄籽粉对高脂膳食喂饲大鼠的血液流变性有明显的调节作用,可降低血液粘度,提高血液流动性,减轻脂质过氧化损伤,预防血管早期病变。     

动力源胶囊的安全性评价研究

目的对抗运动疲劳功能食品动力源胶囊进行安全性评价研究。方法采用限量法测定急性毒性试验,给予KM小鼠受试物最大剂量1 0 g/kg·BW后,观察14天内有无动物死亡,计算半数致死量(LD50)。应用30 d喂养试验观察可能的亚慢性毒性,分别设2670 mg/kg·BW、1330 mg/kg·BW、670 mg/kg·BW)剂量组和蒸馏水空白对照组,灌胃给予SD大鼠受试物30 d,观察和记录SD大鼠的生长发育情况、摄食量、食物利用率、血液学指标、血液生化指标和脏器病理检查。结果急性毒性试验观察期内受试动物未出现任何异常表现及死亡,表明样品无毒;在30 d喂养试验中各组大鼠给予不同剂量的动力源胶囊30 d后,其血液生化学检查、脏器称量结果表明,各检验项目的实验组与对照组比较均差异不显著。病理组织学检查结果表明对照组和各剂量组雄、雌性大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)均未见与实验因素有关的病理组织学变化,表明30 d喂养试验未见其对受试动物有毒性损害作用。结论动力源胶囊使用安全。