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目的:建立高效液相色谱法测定恩替卡韦对映异构体的方法。方法:色谱柱为CHIRALPAKAD—H(250mmX4.6ram,5tzm),以正己烷一异丙醇-无水乙醇-三氟乙酸(70:10:20:05)为流动相,流速为0.8mi.min-1,检测波长为254nm。结果:在本方法中,恩替卡韦的线性关系良好,。为0.9999;专属性强,恩替卡韦与对映异构体之间的分离度良好;精密度和稳定性良好,1KSD均小于2%。结论:该方法准确、简便、快速,可用于恩替卡韦的对映异构体测定。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片有关物质的方法。方法:色谱柱为KromasilCl8(250mm×4.6mm,5肛m),以含0.04%辛烷磺酸钠的20mmol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸调至PH2.5)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1ml.min-1,检测波长为268nm,柱温为30℃。结果:在本方法中,甲磺酸伊马替尼的线性关系良好,r为0.9999;专属性强,甲磺酸伊马替尼与各中间体及各降解产物之间都能完全分离;精密度良好,RSD为1%。结论:该方法准确、简便、灵敏,可用于甲磺酸伊马替尼片有关物质测定。 相似文献
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目的:建立气相色谱法测定恩替卡韦中有机溶剂残留量。方法:采用Agilent KB-624毛细管柱(60m×0.53mm,3.0μm);氮气为载气;进样口温度为250℃;检测器温度为300℃;柱温为200℃。结果:在本文色谱条件下,分离度良好,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性,r=0.9990~0.9999;平均回收率为96.3%~106.2%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于5%。结论:本试验建立的色谱方法简便、准确,灵敏度高,适合恩替卡韦有机溶剂残留量的检测。 相似文献
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RP—HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立RP.HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质。方法:使用Waters C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,采用线性梯度洗脱;流动相A为乙腈,B为0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH=4.0);检测波长272nm;流速1.0mL/min;柱温:30℃。结果:复方替米沙坦片主成份蜂与各杂质峰分离良好,理论塔板数以氢氯噻嗪计大于3000,以替米沙坦计大于7000。结论:本方法灵敏高、专属强,可用于复方替米沙坦片有关物质及降解产物的检查。 相似文献
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目的:建立HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片有关物质的方法。方法:采用PhenomenexLunaCl8(2)(4.6×250mm,57m)色谱柱,以乙腈-水(20:80)(用磷酸调节pH值至1.8)为流动相A,乙腈-水(35:65)(用磷酸调节pH值至1.8)为流动相B;流速为1.0ml/min;检测波长为230nm;柱温为30℃。结果:该色谱条件下,盐酸西替利嗪与各杂质完全分离,辅料不干扰有关物质测定。结论:采用HPLC法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的有关物质,方法简便,结果准确可靠。 相似文献
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HPLC法测定注射用盐酸氨溴索中的含量及有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
采用Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),以0.1mol/L磷酸二氢钾(pH值7.04-0.05)-乙腈(40:60)为流动相,流速为1.0mL·min^-1,检测波长为248nm,柱温:室温。建立高效液相色谱法测定注射用盐酸氨溴索中盐酸氨溴索的含量及有关物质。盐酸氨溴索的线性范围为20-100 μg·mL^-1,相关系数r=0.9997;平均回收率为99.90%(n=9)。该方法简便、准确、专属,可用于注射用盐酸氨溴索的含量及有关物质的测定。 相似文献
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建立了高效液相色谱法快速测定4-甲基吡啶中有关物质的分析方法。色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶(长250mm,内径4.6mm,填料粒径5um),流动相为磷酸氢二钾-乙睛(80:20),流速1.0mL/min,柱温为宣温,检测波长255nm,进样量20uL。测定结粜表明4.甲基毗啶进样援与峰面秘呈良好的线性关系,线性范嘲为1.0-6.0μg/mL,R^2=O.9999,检出限为20.0ng/mL。4-甲基吡啶中有关物质2.甲基吡啶平均网收率为99.1%(n=9),RSD为1.76%:3-甲基吡啶平均刚收率为99.0%(n=9),RSD为1.66%。结果表明所建立方法简便、灵敏、准确可靠,专属性强,可用于4-甲基吡啶中有关物质的分析。 相似文献
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目的:采用高效液相色谱法确证依西美坦中有关物质的结构,测定有关物质含量。方法:以Agilent C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长为247nm。结果:有关物质检测限为0.2ng,响应因子为0.85。结论:确证了主要杂质的结构,采用杂质对照品法测定杂质,结果准确可靠。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定布洛芬注射液的有关物质的方法。方法采用WondaSil-C18(5μm,4.6*150mm)色谱柱,以0.01mol/L的磷酸溶液(0.7ml磷酸加水至1000ml)-乙腈(60:40)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为214nm,柱温为30℃。结果在该色谱条件下的系统适用性试验中,布洛芬与2-(4-丁基苯基)丙酸分离良好,精氨酸对有关物质检测无干扰。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于该制剂中有关物质的检测。 相似文献
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《上海化工》2021,(1)
对采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定枸橼酸托法替布有关物质的方法进行研究。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,采用C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm)或效能相当的色谱柱;以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 m L/min;柱温箱温度为45℃,检测波长为216 nm。在该色谱条件下,枸橼酸托法替布与各杂质分离效果良好(R1.5),检测限为供试品质量浓度的0.010%,定量限为供试品质量浓度的0.020%,在0.029 6~1.480 1μg/mL范围内,质量浓度与峰面积成线性关系(R=0.999 9),且辅料对主药的测定无干扰。该方法色谱条件简单、检测快速准确稳定,且专属性良好,可用于枸橼酸托法替布有关物质的测定。 相似文献
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目的:测定氟康唑的含量;方法:采用HPLC法。色谱柱为Kromasil C18(4.6mm×250mm,5μm)、流动相为pH7.0磷酸盐缓冲液一甲醇(54:45)、检测波长260hm、柱温为室温,结果氟康唑(r=0.9998)在100-300μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.15%;结论:所建立的测定方法操作简便、准确、重现性良好。 相似文献