浅谈实验室质量体系转换与运行中的体会

根据CNAL<实验室认可准则>的要求,对按照认可准则建立的质量体系实施转换.通过总结质量体系运行的有效性,结合体系文件的转版,进行了完善,具体实施的体会如下: 1质量手册、程序文件的转换,按照CNAL认可准则进行了内容与形式的充实和调整     

检查机构认可综述(2)

三、ＣＮＡＬ对检查机构的认可要求和工作流程1 .认可规则在 2 0 0 2年 7月 4日举行的ＣＮＡＬ第一届管理委员会第一次会议上 ,通过了 8个认可规则和 3个认可政策 ,分别为 :《认可程序规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 1 )、《专门委员会管理规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 2 )、《公正性与保密规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 3 )、《认可标志与认可证书管理规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 4)、《申诉、投诉与争议处理规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 5)、《认可评审员与技术专家管理规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 6)、《能力验证规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ0 7)和《认可收费管理规则》(ＣＮＡＬ/ＡＲ…     

巩固成果、力图发展 开创实验室认可工作新局面——CNAL确定2003年工作目标

20 0 3年中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＬ)的工作目标是深入学习和贯彻党的“十六大”精神 ,按照国家质检总局、国家认监委的要求“在巩固中求发展”。2 0 0 2年 ,统一的国家认可体系已经基本建成 ,实验室认可原有的两套体系的整合工作也已经完成。 2 0 0 3年ＣＮＡＬ工作的总体任务是进一步完善和全面实施新的认可体系 ,强化管理 ,扎实基础 ,狠抓内部质量体系的运行和信息化工作 ,努力提高工作质量 ,顺利通过同行评审 ;紧密配合认监委的重点工作 ,保质保量完成实验室资源总量调查、注册实验室转化等重点任务 ;同时大力开拓新的业务领域…     

中国实验室国家认可委员会(CNACL)主要工作职责及认可范围和过程

主要工作职责依据我国《计量法》、《标准化法》和《质量法》的有关规定 ,经原国家质量技术监督局授权 ,ＣＮＡＣＬ的职责有 :(1 )根据国家有关法律、法规和规章以及国际上实验室认可的通用准则和惯例 ,制订我国实验室认可工作的方针、政策及认可原则、认可程序、认可准则等方面规范性文件 ;(2 )承担自愿申请ＣＮＡＣＬ认可的检测实验室的认可工作 ;(3)承担自愿申请ＣＮＡＣＬ认可的校准实验室的认可工作 ;(4)承担检查机构的认可工作 ;(5)承担国家产品质量监督检验中心的认可工作 ;(6 )承担省级产品质检所的认可工作 ;(7)承担认证产品检测实…     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测/校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL/AC0 1 2 0 0 3《检测和校准实验室认可准则》中,预防措施作为质量体系的要素之一在4 .11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。1　持续改进持续改进是质量管理的八项原则之一。实验室遵循《认可准则》的要求,确定质量方针和目标,并制定一整套质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业文件以及相关的规章制度,以确保其检测/校准工作的质量能满足客户、法定管理…     

河南省所通过国家法定计量检定机构计量授权复查考核

本刊讯９月１３日 ,河南省计量测试研究所顺利通过了国家质检总局国家法定计量检定机构计量授权复查考核暨中国实验室国家认可委考核评审组的考核评审。该所最高管理层主要领导和中层干部均有较强的质量管理意识。该所的计量标准和质量体系建设不断发展和完善。该所质量体系文件基本满足ＪＪＦ１０６９ -２０００《法定计量检定机构考核规范》和ＣＮＡＬ／ＡＣ０１ -２００２《实验室认可准则》的要求 ,质量体系运行良好。通过考核的检定项目１５６项 ,定量包装项目１项 ,检测项目５１项 ,校准项目２０７项。通过考核 ,进一步提高了该所检定…     

实验室国家认可中的现场评审

现场评审是实验室国家认可中非常重要的环节。评审组通过现场考查实验室管理水平和技术能力能否满足《实验室认可准则》及相关文件的要求,对其质量体系、服务能力分别作出“符合／基本符合／基本符合但需现场部分复查／不符合”的评价。一、实施现场评审的条件评审组长通过审查实验室申请认可资料,若认为基本符合以下要求：——实验室的质量手册包括了《实验室认可准则》中规定的内容;——形成质量体系的所有要素体现了良好的系统性、协调性,并服从或服务于质量方针;——各程序既保持独立性,又与相关质量活动有清晰的接口,每个程序文…     

质量管理体系文件如何向2000版标准转换

一、转换综述现有质量管理体系文件向新版标准过渡 ,可分三个步骤 :1.0　根据 2 0 0 0版ＩＳＯ90 0 1标准相关条款中新增或变化的要求 ,在现有程序中更新相关内容 ;2 .0　根据新版标准增加的条款 (要素 ) ,编制新的程序文件 ;3 .0　增设“管理职责 ,资源管理 ,产品实现 ,测量、分析和改进”四个“主程序” ,对上述程序文件未能涵盖的新版标准内容进行描述 ,同时给出查询所有现有程序文件的途径。四个主程序也可直接作为质量手册中质量体系要素描述部分的内容。 (即对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的描述 )在以上三个步骤的基础上 …     

实验室国家认可组织体系基本建成

20 0 2年 1 2月 2 5日 ,中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＬ)在北京召开了委员会成立以来的第一次执行委员会和专门委员会会议。本次会议的目的是对ＣＮＡＬ今年 7月 4日成立以来进行总结 ,对 2 0 0 3年ＣＮＡＬ工作进行规划 ,以贯彻执行十六大精神 ,使ＣＮＡＬ工作有所创新。会议还按照ＣＮＡＬ章程规定 ,成立了评定、技术和申诉 3个专门委员会 ,明确了专门委员会组成和职责。全体大会由ＣＮＡＬ常务副主任、国家认证认可监督管理委员会副主任夏铮铮主持 ,来自政府部门、科研院所和实验室的有关专家共 1 3 2人参加了本次会议。国家认证认…     

CNAL认可信息

发布单位 :中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＬ)秘书处截止到 2 0 0 3年 2月 2 8日 ,ＣＮＡＬ共认可实验室 10 6 6个 ,其中含校准实验室 112个 ,认可港澳及国外实验室 17个 (香港特别行政区 6个 ,澳门特别行政区 1个 ,台湾 1个 ,日本 3个 ,韩国 2个 ,加拿大 2个 ,挪威和美国各 1个 )。ＣＮＡＬ批准认可实验室情况项　　　　目数　　量批准认可含校准项目实验室 112批准认可检测实验室 95 4合　　计 10 6 6能力验证开展情况能力验证类别统计项目 次数项目数 参加实验室数组织国内能力验证 /比对试验 10 730 5 2 95 5组织参加国际能力验证 /…     

实验室认可准则若干问题的探讨(2)

7　浅谈实验室质量管理体系的自我完善机制质量管理体系的强大生命力在于其具有自我完善机制。《认可准则》是适用于各类检测和校准实验室的质量管理体系。“不符合检测和 (或 )校准工作的控制”(4 .9)、“纠正措施”(4 .10 )、“预防措施”(4 .11)、“内部审核”(4 .13)和“管理评审”(4 .14 )等要素规定了实验室质量管理体系自我完善机制的要求。7 1　不符合工作控制符合是指满足要求。不符合是指未满足要求。对实验室认可而言 ,要求包括《认可准则》及其应用说明和质量体系文件 (包括《质量手册》、程序文件、检测标准 (方法 )和校准规范…     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件。在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要。本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书     

CNAL认可信息

发布单位 :中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＬ)秘书处截止到 2 0 0 2年 6月 3 0日 ,ＣＮＡＬ共认可实验室 880个 ,其中含校准实验室 83个 ,认可港澳及国外实验室 1 7个 (香港特别行政区 6个 ,澳门特别行政区 1个 ,台湾 1个 ,日本 3个 ,韩国 2个 ,加拿大 2个 ,挪威和美国各 1个 )。ＣＮＡＬ批准认可实验室情况项　　　　目数　　量批准认可含校准项目实验室 83批准认可检测实验室 797合　　计 880能力验证开展情况能力验证类别统计项目次数项目数参加实验室数组织国内能力验证 /比对试验 692 891 95 8组织参加国际能力验证 /比对试验 783 3…     

CNACL认可信息

发布单位 :中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＣＬ)秘书处截止到 2 0 0 2年 2月 2 8日 ,ＣＮＡＣＬ共认可实验室 61 7个 ,其中含校准实验室 72个 ,认可港澳及国外实验室 7个 (香港特别行政区 4个 ,澳门特别行政区 1个 ,美国和日本各 1个 )。ＣＮＡＣＬ批准认可实验室情况项　　　　目数　　量批准认可含校准项目实验室 72批准认可检测实验室 5 45合　　计 61 7能力验证开展情况能力验证类别统计项目次数项目数参加实验室数组织国内能力验证 /比对试验 462 0 71 2 0 4组织参加国际能力验证 /比对试验 482 2 41 5 1注册级别评审员及技术专家情…     

CNACL认可信息

发布单位 :中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＣＬ)秘书处截止到 2 0 0 1年 1 0月 31日 ,ＣＮＡＣＬ共认可实验室 5 0 6个 ,其中含校准实验室 5 2个 ,认可港澳及国外实验室 8个 (香港特别行政区 5个 ,澳门特别行政区 1个 ,美国和日本各 1个 )。ＣＮＡＣＬ批准认可实验室情况项　　　　目数　　量批准认可含校准项目实验室 5 2批准认可检测实验室 4 5 4合　　计 5 0 6能力验证开展情况能力验证类别统计项目次数项目数参加实验室数组织国内能力验证 /比对试验 2 81 5 0 74 5组织参加国际能力验证 /比对试验 4 31 96 1 37注册级别评审员及技术…     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件.在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要.本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书编写和管理上的做法与体会.     

CNACL认可信息

发布单位 :中国实验室国家认可委员会 (ＣＮＡＣＬ)秘书处截止到 2 0 0 1年 8月 31日 ,ＣＮＡＣＬ共认可实验室 498个 ,其中含校准实验室 51个 ,认可港澳及国外实验室 8个 (香港特别行政区 5个 ,澳门特别行政区 1个 ,美国和日本各 1个 )。ＣＮＡＣＬ批准认可实验室情况项　　　　目数　　量批准认可检测实验室 51批准认可检测实验室 44 7合　　计498CNACL认可信息     

实验室认可评审的特点

1·必须依据确定的认可准则对实验室进行评估。CNAS等同采用ISO/IEC17025∶2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/C101∶2006)作为实验室认可准则,对实验室的认可评审必须依据认可准则来进行。2·对于从事特殊领域的实验室,实验室评审依据除认可准则外,还包括认可准则在特殊检测领域的应用说明。此外,实验室建立的质量管理体系文件(质量手册、程序文件及作业指导书等)也是评审的依据。3·实验室评审的一项重要内容,是对其申请认可范围的检测和校准技术能力进行评价。实验室的技术能力反映在其所拥有的充分且适宜的检测设备、…     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前,国际上通行的实验室认可准则就是ISO/IEC170 2 5 1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系,是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中,编制质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查。可见,编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。作为单位的质量负责人员,通过实际的工作,对如何搞好质量体系各级文件的编制工作,有如下几点体会。1　系统培训是前提依据ISO/IEC170 2 5 1999《测试和…     

西部地区首家检测/校准实验室通过国家认可

依据“ＣＮＡＣＬ2 0 1- 99《实验室认可准则》、ＪＪＧ10 2 1- 90《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》、《国家质检中心审查认可细则》”的要求 ,中国测试技术研究院计量所经中国实验室国家认可委员会技术专家评审通过校准项目90项 ,检测项目 137项 ,质检项目 4项 ,计量认证 135项。日前 ,国家质量技术监督局质技监局函 [2 0 0 0 ] 185号文 ,已正式批准中国测试技术研究院计量所获国家实验室技术能力资格的认可。中国测试技术研究院计量测试研究所是西部地区首家通过中国实验室认可委员会 (ＣＮＡＣＬ)认可评审、计量认证 (复查 )评…