深入理解ISO/IEC 17025完成质量体系转换

国际标准化组织和国际电工委员会于1999年12月15日正式发布了ISO/IEC 17025:1999<检测和校准实验室能力的通用要求>,我国也于2000年12月27日正式发布了GB/T15481-2000<检测和校准实验室能力的通用要求>,并在2002年7月1日完成过渡,届时所有与实验室和实验室认可有关的活动都将依据新标准进行.因此,各实验室面临着如何依据ISO/IEC 17025标准在原有质量体系的基础上进行转换,建立符合要求的质量、管理和技术体系的问题,笔者通过对ISO/IEC 17025的学习和理解,结合本所质量体系转换的经验,认为实验室在使用ISO/IEC 17025时要特别注意一些新概念的建立和引入,正确理解和领会ISO/IEC 17025与导则25间的主要变化,才能根据本实验室的具体情况,顺利完成质量体系的转换.     

浅谈对ISO/IEC 17025中日常监督的理解

《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01:2006,以下简称准则),等同采用ISO／IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,准则中对监督人员及监督活动有明确规定:     

新的实验室标准ISO/IEC17025

在未来的两年内 ,实验室将逐步停止对现行标准 (如Ｍ 10 )的评定 ,进而采用ＩＳＯ/ＩＥＣ 170 2 5进行认可。ＵＫＡＳ已经为实验室顺利进行Ｍ 10认证制定了转换计划。ＩＳＯ/ＩＥＣ 170 2 5由以下两部分组成 :( 1)基于ＩＳＯ 90 0 0模式的管理要求部分 ,并强调按综合方式从事实验室操作 ;( 2 )原先写入条款的技术要求保留在附录中 ,但不希望对Ｍ 10认可的实验室作较大的改变。依据管理要求 ,实验室目前的职责是确认用户的需求并选择有能力满足这些需求的标准和测试方法 ,这涉及到技术要求的选择和方法的合理性。这些要求以在前的标准中没有…     

ISO/IEC 17025与ISO/IEC导则25的比照分析

本文主要介绍ISO/IEC 170251999的由来，及其与ISO9001、ISO9002的关系；ISO/IEC 17025的组成和构架以及与ISO/IEC导则25的对照、比较和分析。以帮助读者了解ISO/IEC 170251999与导则25的异同,从而有助于推进ISO/IEC 17025的实施。     

ISO/IEC 17025与ISO/IEC导则25的主要变化

ISO17025与ISO/IEC导则25相比,主要发生如下变化: 一、名称的变化 从"校准和检测(验)实验室能力的通用要求"改为"检测和校准实验室能力的通用要求".我们知道ISO/IEC导则25至今有四个版本即1978年版和1980年版,这两个版本都是针对检测实验室的;到了1990年版即我国的GB/T15481-1995版才注重于校准实验室和检测实验室两者的活动,但是还是偏重于检测实验室;到了1999版即ISO/IEC17025,是在ISO/IEC导则25和EN45001广泛的实施经验基础上制订的并替代了这两个文件,同时上升为国际标准.它包含了希望证明运作着质量体系,具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要求.     

浅谈ISO/IEC 17025与ISO 9000的关系

本文对ISO9000族质量管理体系标准和ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》做了简要介绍,并从两个标准的相互联系和区别进行了比对,着重对ISO/IEC17025∶2005中与ISO9000∶2000质量管理八项原则相对应的内容进行了分析,指出了ISO9000与ISO/IEC17025的联系与区别之处,且不能互相替代。     

关于ISO/IEC17025:2005新增条款的理解和认识

新版ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款。适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础．包含一检测／校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并提供正确的测量结果所必须满足的所有要求。正确理解新增条款有利于检测／校准实验室的建设和发展．     

用于实验室运作的ISO/IEC 17025标准

一、发展历史ISO/IEC17025——《检测和校准实验室能力的通用要求》国际标准是认可检测和校准实验室能力的国际基准,全世界范围得到了广泛的认同、接受和应用,在确保实验室能力、便利国际贸易、减少技术壁垒、促进相互承认合格评定结果等方面发挥了巨大的作用。该标准起源于1978年的ISO指南25。1982年,ISO与IEC联合发布了第二版指南,即ISO/IEC指南25:1982——《检测实验室基本技术要求》。第二版指南在世界范围     

贯彻ISO/IEC17025的几点思考

针对政府不同部门对实验室质量体系的不同要求,分析异同,选用国际上通用的质量体系,吸收政府特点,作为建立我单位实验室质量体系的依据,谈了具体工作中贯彻ISO/IEC17025的思考。     

浅谈ISO/IEC17025标准实施的体会

本文针对实施ISO/IEC17025:2005标准实施过程中出现的问题,提出解决方法,期望实验室深刻理解该标准并持之以恒地良好执行,保证实验室质量管理体系持续有效运行,获得一定范围内测试数据互认,提高质检机构竞争力。     

ISO/IEC17025标准与高校实验室管理

高等学校的实验室是从事实验教学、科学研究、生产试验和技术开发的机构，是高校综合实力的具体表现，实验室的建设和管理直接影响到学校的教学质量和科研水平。     

贯彻ISO/IEC17025的几点思考

针对政府不同部门对实验室质量体系的不同要求，分析异同，选用国际上通用的质量体系，吸收政府特点，作为建立我单位实验室质量体系的依据，谈了具体工作中贯彻IS0／IECl7025的思考。     

ISO/IEC17025:2017已通过投票

<正>据最新消息,ISO/IEC FDIS17025:2017已正式通过国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的投票表决。ISO有91个正式成员参与了投票,赞成票为90票,赞成率达99%。IEC有34个正式成员参与投票,赞成率为100%。在投票过程中,ISO和IEC也收到一些编辑性修改意见,目前     

ISO/IEC17025标准与高校实验室管理

高等学校的实验室是从事实验教学、科学研究、生产试验和技术开发的机构,是高校综合实力的具体表现,实验室的建设和管理直接影响到学校的教学质量和科研水平。1992年原国家教委发布了《高等学校实验室工作规程》(以下简称规程),其中包括实验室的任务、建设、体制、管理及人员等几个方面,明确了高校实验室的六大任务,规范了我国高校的实验室管理的要求。《规程》实施以后,各省市教育主管部门和各高校又根据要求,制定了一系列的具体实施细则,形成了比较系统的管理机制。可以说,该规程在指导和完善高校实验室的建设和管理,保障学校的教育质量和…     

GLP原则与ISO/IEC 17025标准的区别

良好实验室规范简称GLP,最早源自药品研究,其定义是"有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系",适用于法规要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品和饲料添加剂、化妆品、兽药和工业化学品的注册或申请许可证。目前,在世界     

ISO/IEC17025的修订工作进入最后阶段

<正>ISO/IEC17025《校准和检测实验室能力的通用要求》是当今国际上对实验室质量管理和能力建设的基本要求,是各国家/经济体认可实验室能力的基本依据,也是校准和检测结果国际互认的基础文件。当前,该标准的修订工作进入最后阶段,备受各方关注。我国实验室和认可机构也面临标准转换问题。从表象上看,该标准由25个要素变为8个部分,变化可谓巨大,而就其内涵来看,更多是将25个要素重新"装了     

ISO/IEC17025:2017中要素“改进”的理解与实施

ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》发布实施以来,实验室致力于理解并应用该标准。本文从标准修订的原则入手,找出标准要素"改进"理解和应用的难点,从改进的理解、改进的策划、制定改进措施、实施改进措施、改进措施的验证、改进措施的记录等几个方面进行了详细的讨论,以期实验室能够正确的理解和实施该要素。     

ISO/IEC 17025新旧版本认可准则的差异说明

本表为上期《ISO/IEC17025的换版及新旧版本的差异》一文的附表ISO/IEC 17025新旧版本认可准则的差异说明~~     

ISO/IEC 17025新旧要求的比较和浅析

比较了ISO/IEC 17025新版与旧版检测和校准实验室能力的通用要求之间的差异,对新增和修订的项目逐项进行了分析,检测和校准的实验室能力给予一定的提示。