新法规下化妆品安全与功效宣称评价

为了配合《化妆品监督管理条例》中化妆品的安全和功效宣称评价相关法规的顺利实施,国家药监局颁布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》。文章全面梳理了新法规下我国化妆品安全和功效宣称评价的要求及方法,并对企业和相关从业者提出了应对建议,为化妆品行业开展安全及功效宣称评价工作提供有益的指导与参考。     

化妆品功效评价(Ⅰ)——化妆品功效宣称的科学支持

化妆品功效评价是通过生物化学、细胞生物学、临床评价等方法对化妆品功效进行测试、分析和解释。解读了欧盟、中国关于化妆品功效宣称的法规,从体外实验、在体实验和感官评价实验三个方面介绍了化妆品功效的评价方法,强调了化妆品功效评价的重要性与科学性,并展望了未来的发展趋势,提出了建立化妆品功效评价综合体系的新思路。     

国内外化妆品功效宣称法规的最新格局和进展

《化妆品监督管理条例》及其与功效相关的2份配套文件《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》的陆续出台和实施,使我国化妆品行业正式进入功效评价时代.在新时代正在到来的时间窗口,比较了中国与欧美各国对化妆品的定义,概述了中国和欧美各国化妆品功效宣称相关法规的最新格局和进展,介绍了国内外化妆品功效评价的标准方...     

化妆品功效评价(ⅩⅢ)——消费者使用测试

化妆品功效宣称应当具有充分的科学依据,化妆品功效评价试验是重要的评价手段之一,包括人体功效评价试验、实验室试验和消费者使用测试.消费者使用测试具有简易灵活、直接受众面广、采集信息量大的特点,相比于人体功效评价试验和实验室试验成本更低,还可为企业提供更多科学实用的消费者信息.介绍了《化妆品功效宣称评价规范》对于消费者使用...     

我国化妆品功效宣称监管浅析

阐述了我国化妆品功效宣称监管的必要性,介绍了世界上主要化妆品发达国家对于化妆品功效宣称监管的方法,综述了我国化妆品功效宣称监管的历史和现状,并对我国关于化妆品的功效宣称监管进行了展望,提出监管方要不断完善法律法规,权威部门要及时发布相关评价指南,企业要积极落实主体责任,通过构建化妆品功效宣称评价信息平台,使化妆品生产者、监管者、消费者对于化妆品的功效宣称评价信息能够多方互动,最终形成共同监督的监管模式。     

《功效评价专辑》发刊词

正化妆品功效宣称是对产品功效的描述性说明,是企业推广产品的重要手段,是消费者了解产品的重要途径,也是政府监管重点。因此,为保障消费者的合法权益,《化妆品监督管理条例》明确要求加强化妆品的功效管理,化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。《化妆品功效宣称评价规范》首次对化妆品功效宣称评价进行了界定,即通过功效评价试验、研究数据分析或文献资料调研等手段,对化妆品在正常使用条件下功效宣称的内容进行科学测试和合理评价并作出相应评价结论的过程。其中,化妆品功效评价试验包括人体功效评价试验、实验室试验和消费者使用测试。     

化妆品功效评价为肌肤健康“护航”

“化妆品宣称是生产经营者向消费者推荐产品的重要窗口,是消费者了解产品的主要途径,也是行政管理部门的监管重点。化妆品宣称应建立在化妆品功效评价基础上。”北京工商大学化妆品系主任赵华说。当前化妆品市场鱼目混杂,多少商家凭借概念宣传推出一批又一批的护肤品,而消费者在不知情及没有能力决定产品品质的情况下入手产品,无疑是对化妆品行业无良商家的放纵。化妆品宣称应实事求是、合规合法,化妆品功效评价体系的建立将成为保护消费者合法权益及肌肤健康的“晴雨伞”。     

敏感性皮肤状态的评估

化妆品功效宣称应具有充分的科学依据,我国《化妆品功效宣称评价规范》要求特定宣称的化妆品如宣称适用敏感皮肤,应当通过人体功效评价试验或消费者使用测试的方式进行功效宣称评价。敏感性皮肤是一种皮肤响应轻微刺激而产生的一系列不愉快主观感受的皮肤症状,其主要特征是主观性和响应性,在人群中发生率较高。本文从敏感性皮肤的诱发因素、发生机制着手,详细阐述了敏感性皮肤的主、客观识别分级方法,旨在为建立完善的敏感性皮肤化妆品适用性、功效性的评价体系提供理论基础。     

化妆品延缓皮肤衰老功效人体评价试验方法

介绍了化妆品延缓皮肤衰老功效宣称测试人体评价试验方法,为相关指标的测试提供参考。通过制定合理的试验方案、选择合适的仪器设备测试使用产品前后皮肤衰老特征指标的改善情况,为延缓皮肤衰老功效宣称提供科学依据。     

化妆品舒缓功效评价的研究现状

由于空气污染、紫外辐射、长期佩戴口罩等影响因素，我国敏感性皮肤人群的比例逐渐增加。与正常皮肤相比，敏感性皮肤更易发生皮肤刺激，而舒缓功效化妆品有助于改善皮肤刺激等状态。我国现行法律法规要求对舒缓功效宣称的化妆品进行功效宣称评价，然而，国内外目前尚未建立相应的科学有效的标准评价方法。本文从敏感性皮肤成因出发，阐述了皮肤屏障功能受损、皮肤炎症反应、皮肤神经反应过度及其相互促进累积的敏感皮肤形成机制，为舒缓功效原料及产品开发提供理论依据，并在此基础上调研了化妆品舒缓功效在人体、动物、3D皮肤模型、细胞、生化等不同维度上的评价方法，旨在为建立健全舒缓功效评价体系提供科学依据与理论支撑，从而不断完善符合中国国情并与国际接轨的化妆品监管体系，推动中国化妆品行业持续健康发展。     

化妆品保湿功效人体评价试验方法

介绍化妆品保湿功效测试人体评价试验方法,对角质层水分含量测试、皮肤保水能力测试、其他测试方法及所用仪器简要介绍,为科学严谨的试验方案设计提供思路,为保湿功效的宣称提供科学依据。     

化妆品美白功效评价方法比较

随着化妆品新法规及化妆品功效验证相关文件的陆续实施,我国正式进入了化妆品功效时代,化妆品宣称美白祛斑也纳入了功效评价要求。本文对化妆品美白功效评价的几个方法标准进行简述和比较,讨论了各方法标准的适用领域,旨在为美白功效评价方法的选择提供了参考。     

文献资料法支持化妆品保湿功效宣称的建议

《化妆品功效宣称评价规范》规定文献资料可用于化妆品保湿功效宣称的支持，但对于文献资料应满足何种条件尚无具体规定。通过汇总和分析作用机理、理化试验、细胞试验、皮肤模型、动物试验、人体试验6种类型的文献，就支持保湿功效的文献资料所应符合的要求提出了建议，同时就驻留类产品的文献资料在淋洗类化妆品中的应用，以及专利权利要求书中试验数据的规范使用展开了讨论。目前的建议是基于行业现状提出的，今后应该与时俱进地加以修改完善，使化妆品的功效宣称依据更加科学和充分。     

化妆品美白功效评价方法研究进展

随着美白化妆品越来越被人们所重视,其安全性和功效性评价已成为消费者和生产商所关注的重点。综述了国内外对化妆品美白功效评价的进展情况,对不同评价方法的特点进行了比较分析,同时展望了化妆品美白功效评价的未来发展趋势,为我国美白化妆品事业的发展提供参考。     

化妆品功效评价研究综述

概述了近年来关于化妆品保湿、祛皱、美白、防晒等功效的评价方法并对其优缺点进行了简要分析,为企业和研究机构合理选择和使用功效评价方法提供依据。最后指出我国亟需深入研究和建立科学统一、简便的化妆品功效评价方法,促进我国化妆品市场健康和快速发展。     

国内行业简讯

正2019年12月19日,"2018-2019年中国香料香精化妆品工业协会化妆品相关专业委员会年会"在珠海召开。中国食品药品检定研究院化妆品安全技术评价中心和化妆品检定所相关领导莅临会议,全国57家企业的70多名代表参加会议。本次会议主要就化妆品功效宣称评价、安全性评估、塑料微珠等主     

国内外祛痘化妆品管理现状的对比研究

分析国内外祛痘化妆品管理现状,提出我国祛痘化妆品监管建议.在概述祛痘化妆品功效、原料、作用原理的基础上,对比研究美国、欧盟、日本、韩国、加拿大以及我国祛痘化妆品在产品备案、功效原料、功效宣称等方面的管理现状,为我国祛痘化妆品后续监管提出建议.     

抗衰老化妆品及其功效评价

概括了皮肤衰老机制、抗衰老化妆品中的活性原料以及抗衰老化妆品的功效评价三部分内容。分别从内在与外在两方面对皮肤衰老机制进行了介绍,并按照作用机制将抗衰老化妆品中的活性物质进行分类。综述了抗衰老化妆品的功效评价方法,包括人体评价与体外评价。     

化妆品功效性评价方法综述

简述了化妆品定义、现代化妆品的发展进程以及建立化妆品功效评价的必要性,并综述了祛斑美白化妆品、防晒化妆品、祛皱化妆品、保湿化妆品、药化妆品等5种化妆品功效评价方法。指出需要生物医学、生理学、物理学、化学等各个领域和学科的协作,才能更快更好的推动我国化妆品事业的发展。     

抗衰老化妆品体外细胞水平上功效评价方法研究进展

从角质形成细胞模型抗衰老功效评价方法、成纤维细胞模型抗衰老功效评价方法以及三维皮肤模型抗衰老功效评价方法 3方面,综述了抗衰老化妆品体外细胞水平上功效评价方法。在培养的角质形成细胞、成纤维细胞及三维皮肤模型上对化妆品有效成分进行细胞学观察及关键指标分子生物学检测,这些技术对抗衰老产品的功效评价和研发具有广泛的应用价值。