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控制系统GMP验证中的21 CFR Part 11相关性评估 总被引:1,自引:0,他引:1
丁开云 《世界仪表与自动化》2006,10(5):71-72
目前.自控系统在制药企业中的应用已越来越普遍,很多重要文件以电子形式代替纸张文件应用于制药企业的生产管理过程中。电子文件与传统纸张文件相比,具有易存取、效率高、搜索能力强、数据易统计以及环保等优点,同时也存在数据易被改变、易丢失、易替代、电子记录易被伪造等缺陷。所以如何使电子记录和电子签名保留可靠性和完整性,使之同样符合GMP要求.这给各制药企业电子记录和电子签名的验证工作提出了更具挑战性的要求。 相似文献
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本文在详细分析螺栓微量残余变形测量特殊性的基础上,设计了测量螺栓微量残余变形的专用装置,该装置可保证测量准确可靠;又具有结构简单,自动脱离,易操作、易维修等优点。 相似文献
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赵国智 《工业仪表与自动化装置》1994,(5):35-37,57
耐高温、耐腐蚀压力表的设计特点西安工业自动化仪表研究所赵国智随着石油、化工、化纤等工业的迅速发展,被测介质的种类越来越多,有些被测介质的压力参数可以用普通压力表测量。但是,有些介质的压力参数用普通压力表无法测量,例如一些高温、粘稠、易结晶、颗粒状、易... 相似文献
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作为一种理想的样品预处理技术,固相微萃取(SPME)集采样、萃取、浓缩及进样于一体,具有样品用量少,几乎不使用有机溶剂,易与其它分析仪器联用,操作简便快速,装置小巧等诸多优势而广泛应用于各种样品检测,但使用寿命短,易折断,萃取富集倍数低,大大限制了它的应用范围。 相似文献
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朱文祥 《机械工人(热加工)》2004,(10):57-58
在冲天炉熔炼中,供风直接影响到铁液的熔炼质量,而实际操作中熔炼质量不易控制,易出现熔化率低、铁液易氧化、温度不稳定,并易出现气孔、夹渣,严重时出现蜂窝状气孔、夹渣。我们经生产实践,认为供风对其熔炼的质量影响很大,在实际操作中应根据所配备的风机及供风系统的性能、气温及焦炭的粒度、强度、反应性等特性,在熔炼的不同阶段作不同的调整,以确保熔炼的质量。现将简要分析和解决方法介绍如下。 相似文献
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袁保宁 《机械工人(冷加工)》2007,(8):79-81
加固型计算机所用槽板是其机箱中的重要组成部分,承担了插件嵌入、散热、支撑加固的作用。该零件尺寸精度较高,形状复杂,切除率高。槽板的材料为防锈铝,由于添加了镁等合金元素,材料呈现绵、软等特性,粗加工时易发生“粘刀”现象,加工后零件易变形。这就对刀具选择、加工工艺安排、刀具路径的确定提出了较高的要求。下图为某槽板的零件三视图。 相似文献
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传统圆柱形活塞易造成划伤缸筒内壁导致泄漏,同时因为活塞与活塞杆的连接处密封不当也会造成漏油现象。该文以水压试验机油压压紧装置的活塞设计为例,对上述问题提出解决的新思路,试验结果表明该改进设计满足要求,密封效果好,解决了传统活塞设计易造成的划伤、泄漏等问题。 相似文献
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9月7日.北京皇苑大酒店的会议厅里,易格斯又一次引起业内众多媒体的关注,由易格斯发起的“中国第一届工程塑料轴承设计大赛”颁奖仪式胜利召开了。工程塑料轴承设计大赛旨在通过使用单位工程师们巧妙的应用,推广工程塑料轴承的应用领域.充分发挥其卓越的使用效果。易格斯在德国、美国、英国等国家都组织过类似的工程塑料轴承设计大赛.都在举办国受到广泛的关注和响应。通过在过山车、山地车、打印机等关键位置的应用.在无需润滑、耐磨损等方面展现出其优秀的性能。历时半年之久的中国第一届工程塑料轴承设计大赛在易格斯的组织实施过程中也在业内掀起了灵活使用工程塑料的创新风潮。来自纺织、包装、运输、自动化和建筑等领域的54件优秀的应用案例在科技人员们激活创新思维的过程中脱颖而出.工程塑料轴承也在巧妙应用中将优势发挥得淋漓尽致。易格斯勇于创新、精益求精、用户至上的企业精神也随着这次设计大赛在业内广泛传播。 相似文献
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MM1040型精密无心磨床共有5台电动机,各运动部分均为单独传动,其中导轮传动系统采用由感应转差调速器、测速发电机以及控制器等所组成的调速系统进行无级调速。由于磨床陈旧,转差器易发热,中间轴承润滑不良易损坏,调速电气控制装置元器件老化,使用时噪声大、损耗大、调速范围窄,特别是低速段爬行抖动严重,并严重影响磨削精度和加工效率, 相似文献
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梯形螺杆通常是用切削工艺方法进行加工的,但是对于不锈钢梯形螺杆的车削加工,由于这种材料车削加工存在着韧性大、切削力大、导热性差、易变形,易粘接等很多不利因素,给车削带来不便。针对上述原因,我们采用外滚压的方法,对DTr10~DTr16规格范围之内梯形螺纹进行滚压加工,取得了满意的工艺。保证了产品质量,提高了工作效率。 相似文献
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目前在油泵油嘴、轴承、液压件等产品大量生产中,唐削精密小孔(φ10mm以下,精度要求IT6,表面粗糙度R0.8~0.2μm),普遍存在磨削效率低,质量达不到要求,砂轮消耗快、砂轮的修整频繁与更换等。主要原因是:1.磨削速度低,普通内圆磨床主轴的转速多为20000r/min左右,因此磨削小孔时V.<10m/s。由于速度低,致使磨削效率低,表面质量差。2.砂轮接触弧长,速度低时每一磨粒单位时间内参与切削的次数少,磨粒易磨钝、阻力大,因此工件易发热和烧伤。3.磨削时冷却条件差,排屑困难,砂轮易堵塞,影响磨削效率与表面质量。4.砂… 相似文献
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执行器是自动调节系统的重要组成部分。如在一个流量调节系统中,它接受调节器送来的信号直接改变被调介质的流量,使生产按预定要求正常进行,实现生产过程自动化。执行器直接安装在管道上,因此使用条件较恶劣,如高温、高压、深冷、易爆、易渗透、易结晶、强腐蚀和高黏度等。执行器好坏将直接影响到自动调节系统的质量。执 相似文献
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一种氧化锆氧分析仪数据采集与处理系统 总被引:2,自引:0,他引:2
介绍了一种微机化氧化锆氧分析仪数据采集与处理系统,该系统采用单片机进行数据采集与处理,具有功能强、精度高、成本低、易维护等特点。 相似文献
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按照国标《低硼硅玻璃安瓿》YBB00332002对易折安瓿折断力的要求:安瓿折断后断面平整,安瓿折断力应在30-100N之间。在国内,对于色环易折曲颈安瓿来讲,要完全达到以上要求,是一个比较困难的事情。因为影响折断力大小的因素比较多,包括应力釉(即易折色环)的膨胀系数、应力釉涂层的厚度、瓶子颈部的形状、曲颈安瓿颈部玻璃的厚度、应力釉的烧结温度等。本人根据实际生产的一些心得体会,通过对这几个因素的研究总结,得到了折断力效果完全符合标准要求的安瓿,供同行们验证。 相似文献
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350rMo形状复杂异形拐臂是输变电设备高压开关机构传动的关键部件,材质的焊接性不好,焊后易出现裂纹、气孔等缺陷,结构易变形,零件均为加工后铆装,焊接需进行有效防护。本文介绍了在没有工装的前提下,通过借助辅助支撑块、防护板,制定合理的焊接工艺与焊接顺序,有效地解决了上述问题,满足了设计要求,为今后类似工件的焊接提供了借鉴。 相似文献