总局办公厅关于明确进口特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期执行日期问题的复函

正食药监办特食管函[2017]466号上海市食品药品监督管理局:你局《关于特殊医学用途配方食品注册和婴幼儿配方乳粉产品配方注册要求中进口产品执行日期问题的请示》(沪食药监食生函[2017]131号)收悉。经研究,现函复如下:根据总局《关于给予特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2016年第119号)和《关于婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理过渡期的公告》(2016年第160号)规定,未经注册但2018年1月1日前(不     

国家标准《预包装特殊膳食用食品标签》解读(一)

国家卫生和计划生育委员会组织对《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB13432-2004)进行了修订,新发布的国家标准《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)将于2015年7月1日起实施。什么是特殊膳食用食品特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和(或)满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求,专门加工或配方的食品。这类食品的营养素和(或)其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。主要包括婴幼儿配方食品(婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品)、婴幼儿辅助食品(婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿     

国家食品药品监督管理总局《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

正第一章:总则第一条:为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。第二条:在中华人民共和国境内生产销售和进口的特殊医学用途配方食品的注册管理,适用本办法。第三条:特殊医学用途配方食品注册,是指国家食品药品监督     

规范验证评价工作 从源头保证特殊食品安全

正随着人们健康意识的增强,保健食品、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等特殊食品越来越受到人们的关注。为了保证特殊食品的安全性,国家食药监总局下发了《保健食品注册与备案管理办法》、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等文件,对这些特殊食品实行严格的注册备案双轨制。     

“特医食品是蓝海”

<正>为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,2016年3月10日,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》于同年7月1日实施。特殊医学用途配方食品(以下简称"特医食品"),是临床医生和临床营养师进行营养支持的重要武器。它是为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群、疾     

《预包装特殊膳食用食品标签》标准解读

<正>一、关于特殊膳食用食品特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和(或)满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求,专门加工或配方的食品,主要包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。这类食品的适宜人群、营养素和(或)其他营养成分的含量要求等有一定特殊性,对其标签内容如能量和营养成分、食用方法、适宜人群的标示等有特殊要求。二、《预包装特殊膳食用食品标签》修订目的和     

韩国修订《食品标签的标注标准》部分内容

<正>据韩国食品药品安全部消息,韩国食品药品安全部于2014年9月5日发布通知,修订《食品标签的标注标准》部分内容。韩国食品药品安全部指出,为了更好地出促进消费者对食品的了解,对食品的标示标准进行如下修改:一,明确食物过敏标语;二,扩大食品原材料标签字体;三,改善并扩大食物过敏的标识方法和标识对象;四,删除面包类食品的细部分类;五,删除豆类和坚果类食品的含量标识。     

韩国:为加强幼儿园食品安全监管 发布《幼儿园供餐安全管理对策》

正9月18日,韩国食品药品安全部(MFDS)发表消息称,自韩国安山市某幼儿园发生集体食物中毒事件后,韩国发布了《幼儿园供餐安全管理对策》,其主要内容如下:1.对儿童供餐管理中心加强现场援助,增加营养师。2.上调未贮存、废弃、销毁保存食品时的罚款额度。     

国内外婴幼儿配方食品管理体系研究

为分析比较国际婴幼儿配方食品法规管理体系,作为我国相关标准制定的参考。收集了食品法典(CODEX)、美国、欧盟和澳新婴幼儿配方食品相关管理法规,包括定义,法规体系和具体规定,进行纵向与横向的比较分析。不同国家或国际组织对于婴幼儿配方食品管理的法规体系各不相同,但对包括特殊医学用途婴儿配方食品的定义,营养成分限量,可添加物质以及安全性指标的规定基本一致,而且强调生产过程的监控和管理。我国在制修订婴幼儿配方食品标准时应充分考虑不同法规标准的协调一致性,尤其对于不同政府部门颁布的法规,以及生产过程管理,确保产品质量与安全。对于国内标准未涉及但在国外有较长安全使用历史的产品,例如各种特殊医学用途婴儿配方食品,应考虑增设标准或通过专门审批和管理渠道进口,确保为具有医学状况的婴儿提供合理膳食促进健康生长,满足我国市场需求。     

网店经营更加透明化 解决老百姓最关心的食品安全问题——省人大常委会审议《辽宁省食品安全条例(草案)》

<正>婴幼儿配方食品监管能不能更加严格?网店经营者的信息能不能更透明?9月23日,辽宁省十二届人大常委会第十二次会议对《辽宁省食品安全条例(草案)》(以下简称《条例(草)》)进行分组审议,这些老百姓最关心的食品安全问题有望得到解决。婴幼儿食品企业需每半年提交自查报告婴幼儿配方食品生产企业生产原料、产品配方及标签等的具体备案办法由省食品药品监督管理部门制定。婴幼儿配方食品经营者应当具备专区、专柜销售婴幼儿配方食品的经营环境、条件和设施,监督管理规范由省食品药品监     

婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品工艺验证的实施探讨

我国食品安全法规定婴幼儿配方乳粉的产品配方和特殊医学用途配方食品需要进行注册管理,而在注册相关配套文件中要求这2类产品在申请注册时需要提供工艺验证相关材料,有效的工艺验证是产品质量的重要保证。由于工艺验证在药品中的应用较为广泛,本文通过对药品生产工艺验证指南的学习,结合食品工厂实际与实例,研究以基于产品生命周期的验证方法实施婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺验证策略,并对婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺规程、工艺验证方案和工艺验证报告的内容组成提出了建议,为这2类食品的工艺验证实施提供理论参考。     

总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知

正食药监办食监一[2016]168号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)、《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》等法律法规及今年10月1日施行的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》均对婴幼儿配方乳粉标签标识使用作出明确规定。     

韩国拟修订特殊医学用途食品的营养管理信息指南

正2018年2月8日,韩国食品药品安全厅(KFDA)发布公告,拟修订特殊医学用途食品的营养管理信息指南。具体内容为:(1)如果某种食品含有特定疾病患者所需要的营养物质,并且摄入一定量的此类食品后无需再摄入其他食品即可满足营养要求,那么需要明确标注该食品的此类营养物质含量比例,并与日常食物进行对比。     

DHA的生理功能及其在食品中的稳定性

介绍了DHA的生理功能.详细阐述了DHA对婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女的生理作用,及在特殊食品中的应用.同时讨论了DHA在加工和储存过程中稳定性的影响因素,并介绍了增强稳定性的措施.     

山西省食品药品监督管理局 山西省人力资源和社会保障厅关于开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作的通知

<正>各市食品药品监督管理局、人力资源和社会保障局:为贯彻落实《山西省人民政府办公厅印发关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作实施方案的通知》(晋政办发[2013]84号)工作要求,山西省食品药品监督管理局、山西省人力资源和社会保障厅决定,在全省范围内开展药店专柜销售婴幼儿配方乳粉试点工作,用管理药品的模式对婴幼儿配方乳粉实施严格管理,保障婴幼儿配方乳粉质量安全。山西省食品药品监督管理局和山西省人力资源和社会保障厅联     

国标方法检测特殊医学用途婴儿配方食品中部分B族维生素的基质适用性

针对国标方法检测特殊医学用途婴儿配方食品中VB1、VB2、VB6、烟酸的适用性进行分析。7 家实验室采用高效液相色谱法,分别对3 类配方,8 种特殊医学用途婴儿配方食品和婴幼儿配方奶粉质控样品中的VB1、VB2、VB6和烟酸进行测定,同时进行回收率测定。结果表明,国标方法适用于婴幼儿配方奶粉中VB1、VB2、VB6、烟酸的测定,适用于特殊医学用途婴儿配方食品中VB1、VB2和VB6的测定。VB1回收率偏低,VB2的深度水解配方和氨基酸配方的产品回收率偏低,烟酸检测的数据普遍不理想。本研究为特殊医学用途婴儿配方食品的检测方法建立起到了一定技术支撑。     

韩国拟修订特殊医学用途食品的营养管理信息指南

正2018年2月8日,韩国食品药品安全厅(KFDA)发布公告,拟修订特殊医学用途食品的营养管理信息指南。具体内容为:(1)如果某种食品含有特定疾病患者所需要的营养物质,并且摄入一定量的此类食品后无需再摄入其他食品即可满足营养要求,那么需要明确标注该食品的此类营养物质含量比例,并与日常食物进行对比。(2)如果某种食品同时适合多种疾病患者使用,需明     

上海4批次食用农产品不合格

正近日,上海市食品药品监督管理局抽检了保健食品、特殊膳食食品、婴幼儿配方食品、食用农产品四大类食品共计553批次,其中549批次合格,4批次不合格,均为食用农产品(详见表1)。针对这4批次不合格农产品,上海市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行调查处理,依     

纵横信息

<正>食品安全法修订草案提交三审日前,食品安全法修订草案提交十二届全国人大常委会第十四次会议进行三审。草案在农药使用、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉等较受争议的五大问题上作了部分修改。草案再次加强了对保健食品标签、说明书的管理。草案还增加规定,特殊医学用途配方食品应当经国     

特殊医学用途配方食品的研究进展

特殊医学用途配方食品作为一类特殊的配方食品,在疾病患者的营养管理中起着提供营养和减缓疾病的作用。本文介绍了特殊医学用途配方食品在我国的发展及相关标准,并按照疾病的种类对特殊医学用途配方食品进行了分类阐述,介绍了特殊医学用途配方食品在各个疾病领域的应用及配方依据;对我国特殊医学用途配方食品行业所存在的供不应求、加工技术落后等问题进行了分析和探讨,为我国特殊医学用途配方食品的发展提供了理论依据。