关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知

为进一步加强化妆品卫生行政许可和备案管理工作,日前,国家食品药品监督管理局就以滑石粉为原料的化妆品申报和备案有关问题做出规定：凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品,其配方中含有滑石粉原料的,申报单位在产品申报或备案时,应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。     

“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件”申报详解

阐述了9类国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件的申报法规、资料和程序,为化妆品生产企业申报特殊用途化妆品许可证提供有益的指导。     

国产非特殊用途化妆品备案现状及展望

分析了2016年以来国产非特殊用途化妆品备案现状,根据数据分析结果,对国产非特殊用途化妆品的监管提出了建议。     

化妆品中石棉检测方法的研究

本文采用X射线衍射和扫描电镜联合分析法来检测化妆品中的石棉,该方法检测石棉用样量小,重现性好,快速有效,特别适用于粉状化妆品中石棉检测,为产品的质量监督提供了可靠的方案。     

关于征求化妆品卫生行政许可延续有关事项意见的通知 食药监办许函[2008]424号

各有关化妆品企业： 根据国家食品药品监督管理局《关于化妆品卫生行政许可有关事项的公告》（国食药监办（2008）503号）,特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号（以下统称批准文号）已作相应调整。为进一步规范化妆品卫生行政许可延续工作,我局拟就下述问题发布公告予以明确：     

广东省国产特殊用途化妆品技术审评常见问题分析与对策探讨

对2011—2015年10月广东省国产特殊用途化妆品生产企业卫生条件审核技术审评工作进行了统计,分析了目前国产特殊用途化妆品在申报中的常见问题,提出一些改进建议。     

国家药监局:进口非特化妆品备案电子信息凭证不再设定有效期

<正>2月20日,国家药监局再度对化妆品监督管理中出现的问题进行解答。其中,对于"进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的邮箱期如何设定"的问题,国家药监局回复称,进口非特殊用途化妆品调整为备案管理以后,对备案产品的备案电子信息凭证不再设定有效期。境内责任人应当每年定期通过网上备案系统平台向化妆品监督管理     

“国产非特殊用途化妆品备案检验机构”之一——苏州检验检疫局检验检疫综合技术中心

自2011年10月1日起,按《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》规定要求,首次投放市场的国产非特殊用途化妆品,应按照相关要求备案,而所有产品都必须在取得药监局指定化妆品行政检验机构的合格报告后方可申请备案。苏州检验     

我国非特殊用途化妆品监管的回顾与展望

2019-2020年是我国化妆品法规的重要年份。自2013年就启动修订计划的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)也终于在今年年初其草案通过了国务院会议审议,预计上半年将会正式发布实施。《条例》将会对行业发展产生深远影响。与此同时其它多项法规也在征求意见,其中2019年5月发布的《非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)》以及2019年底发布的《非特殊用途化妆品量化分级工作指南(测试版)》。这些法规调整所释放的讯息都意味着我国非特殊用途化妆品监管将迎来新的篇章。借这样一个新旧交替之际,我们对我国非特殊用途化妆品管理做一个回顾和展望。     

化妆品检验机构名单

<正>近期,部分企业反映,称化妆品行政许可过程中个别检验机构由于送检产品过于集中,影响产品收样和检验进度。就此事,我们了解到国家食药总局公布了"国产非特殊用途化妆品备案送检机构(共84家)"和"化妆品行政许可检验机构(27家)",特别是名单中各地药检所均开展了相应的检验工作,企业可根据自身情况均衡选择以提高工作效率。国产非特殊用途化妆品备案检验机构:     

特殊用途化妆品的分类与功效

当前市场上流行的"药妆"潮,其实采用"特殊用途化妆品"的名称更为合适。这类产品(Cosmeceuticals)应当被归为功效/功能性化妆品。但无论是药妆、药物化妆品还是医学护肤品,这些名称均暗示了这类产品有一定(或很强)的作用,像药物一样或有医学用途。目前,国家认可的特殊用途化妆品包括9种:护肤类有防晒、祛斑;护发类有生发、染发、烫发;     

解析监管部门在行政许可中对特殊化妆品安全风险的技术控制

随着化妆品使用范围的不断扩大及使用量的日益增加,特殊用途化妆品的安全性已成为政府主管部门、广大消费者及舆论高度关注的焦点。在事关广大消费者身体健康的化妆品安全性这一大是大非的问题上,政府主管部门为保护广大消费者的健康一直在作不懈的努力。通过对特殊用途化妆品卫生许可评审过程进行解析,了解相关情况和知识。     

上海市进口非特殊用途化妆品备案资料常见问题浅析

进口非特殊用途化妆品备案工作是国务院"证照分离"改革的重要事项,上海在2017年率先开展备案试点工作.结合日常工作,对几年来进口非特殊用途化妆品备案资料检查中遇到的常见问题进行汇总分析,从加强企业主体责任、提高监管效能、构建社会共治等方面对后续备案工作的开展和资料检查提出建议.     

化妆品中重金属快速检测方法现状及探讨

介绍了化妆品中重金属的来源、危害,比较了目前各国化妆品中重金属的限量要求,并综述了化妆品中重金属的一些常规检测方法和快速检测方法,列举了化妆品外其他样品中重金属的快速检测方法,为建立化妆品快速检测提供参考。     

上海市国产非特殊用途化妆品备案复核常见问题及质量督查分析

重点对2014年7月至2018年9月期间的上海市国产非特殊用途化妆品备案复核存在的问题进行了归纳分析,对2017年国产非特殊用途化妆品备案质量督查涉及上海市的产品进行了分析,并对备案工作提出了相应的建议。     

化妆品普通环境实验动物房的设计和建设

为顺利实施《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,弥补国家化妆品质量监督检验中心在化妆品毒理学检验方面的空白,从动物房设计要求、文验室布局以及水电排风等方面．针对普通环境实验动物房的建设．同时结合实际情况提出相关建议和具体实施方案。科学合理的设计与布局以及规范的管理为国产非特殊用途化妆品的毒理学检验提供了良好的实验条件。     

美丽勿须残忍

去年，欧洲议会与欧盟理事会达成协议，决定从2009年起在欧盟范围内禁止在动物身上进行化妆品毒性和过敏实验，也不允许成员国从外国进口和销售违反上述禁令的化妆品，欧盟希望化妆品公司在2009年以前能够找到替代的检测方法。对于特殊的安全需要，欧盟委员会可以允许成员国在经过特殊程序后，在动物身上进行化妆品成分安全性能测试。     

进口非特殊用途化妆品备案后检查遇到的问题及建议

阐述了2019年至今进口非特殊用途化妆品备案工作遇到的问题和现状,从现有法规规范需进一步明确和细化、申报资料在合规的基础上应注重产品安全性、命名和标签标注不规范等3个方面总结了备案后检查中遇到的问题,并从技术审评和行政管理两方面为进口非特殊用途化妆品监管提出了合理化建议。     

威海市流通领域化妆品标签标识调查分析

目的了解威海市流通领域化妆品标签标识现状,强化化妆品经营环节的卫生监管,规范化妆品经营行为,维护消费者健康权益。方法对威海市化妆品批发市场、美容美发店、药店、大型商场、超市、个体经销商销售的化妆品采用整群随机抽样分类进行登记,并依据相关法规及规范进行判定。结果普通用途化妆品合格率高于特殊用途化妆品,生产日期与保质期标识不合格,虚假、夸大宣传是流通领域化妆品标签标识不合格的两个主要方面。结论应加大流通领域化妆品卫生监管力度,完善化妆品监督法律体系。     

对牙膏安全性评价的思考

从企业应重视产品安全性的角度出发,论述了对牙膏原料及牙膏产品安全性评价的重要性。同时阐明了功效型牙膏与特殊用途化妆品和保健食品在产品定位和作用特点上的相似之处,并且参考目前国家对特殊用途化妆品和保健食品安全性评价要求以及评价方法,提出了牙膏原料和牙膏产品的安全性评价建议。