人工智能应用于临床试验的伦理问题分析及对策

人工智能的发展日臻成熟,已经渗透到临床试验的各个领域,人工智能为临床试验带来了新的发展机遇。然而,人工智能应用于临床试验仍然处于探索阶段,面临很多伦理问题,包括数据质量导致的试验风险、数据监管带来的隐私保护以及数据授权与知情同意矛盾等。我们应该精准定位人工智能于临床试验的可实现应用并理解其现实的伦理问题,制定相应的应对策略以保障临床试验全过程性能的最大化改进,包括加强数据质量管理,降低临床试验风险;优化数据监管机制,保障数据安全和隐私;搭建数据授权平台,健全知情同意司法保护等。     

临床试验的伦理审查:医疗器械

国家对医疗器械实行分类管理,第一类医疗器械无需临床试验,第二类、第三类医疗器械生产注册之前应当通过临床试验(临床试用或临床验证)。医疗器械临床试验的伦理审查要点主要包括:试验的科学设计;试验的风险和受益评估,区分重大风险临床试验和非重大风险临床试验;知情同意;受试人群的选择;受试者的医疗和保护等。医疗器械临床试验的批准标准和医疗器械紧急使用都应该符合相应的标准。     

论科技伦理教育

科技伦理即科学和技术伦理，是分层次的伦理规范问题，产生于20世纪40年代，其直接标志是核伦理的出现，21世纪是生物和信息技术世纪，将会出现生物技术伦理和信息技术伦理。目前围绕整个高技术伦理难题，尚未形成公认的系统的规范型体系，应作进一步深入的研究，伦理问题是人类精神生活中内在的重要一环，在大学教育中，科技伦理教育应提升到重要的地位。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分, 其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则, 必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查, 收集生物标本, 必须得到两种知情同意, 一种用于生物标本的收集和分析, 另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程, 包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定, 以及知情同意书的范例。     

底线伦理还是美德伦理?--兼论高校德育的价值取向

底线伦理和美德伦理是两种不同品性的伦理形态,处于社会伦理体系的不同层面。前者强调人们行为的合规则性,以社会调控、他律约束为实现机制;后者着眼于人的品质塑造,以自律与激励为其实现机制。高校德育应坚持美德伦理的价值取向,因为美德伦理既具有理论上的前瞻性和先导性,在实践上还具有与克服困难相联系的可实现性,能服务于我国高校德才兼备的人才培养目标,同时也体现了我国学校德育通盘一体的系统性和循序渐进的过程性。以美德伦理为取向的高校德育,要确立并强化大学生在美德养成上的动机意识、自爱意识和习惯意识。     

技术伦理问题的逻辑解析与工科高校的德育创新

现实社会中出现的各种技术伦理问题,已经成为不允回避和不允忽视的重大课题。技术在应用中出现违背其造福社会的宗旨,发生损害人类的负效应,其根本原因,概括起来主要有“认识的”和“道德的”两大类。解决技术伦理问题,可以采取技术的、制度的、法律的策略,但通过技术伦理教育,尤其是工科技术伦理教育,确是人们一致认同的“治本”良方。加强理工科技术伦理教育,首先需要创新其德育模式。     

高职铸造专业开展工程伦理教育探讨

通过开设工程伦理教育讲座使学生建立工程伦理学概念,结合学习铸造专业课程尤其是实践课程、专题研讨深化培养和提升学生的工程伦理素质。所用"善举与美德"的案例均来自企业的真实工程伦理实例。通过探索制订铸造行业工程伦理章程,完成对铸造专业学生的工程伦理素质的培养。     

工程师的伦理意识

工程师是一个受人尊敬的职业。从事不同职业的人信奉一定的职业操守,不同的历史时期、不同国家的工程师均有伦理意识。随着21世纪之初工程哲学在东西方的同时兴起,工程伦理的研究引起越来越多的人的关注,中国大陆的工程师伦理意识已经滞后于当今国际工程界的伦理共识。本文介绍了国内外工程师伦理意识概况,提出建议,对国内相关技术协会,大型企业制定工程师伦理章程有所借鉴。     

药物临床试验机构CRC管理模式及管理难点探讨

临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作,对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。中国临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)于近年引入,并处于蓬勃发展中。在研究机构可见多种CRC的存在模式。由于目前尚缺乏统一的行业标准,研究机构在CRC的管理过程中存在不少的难点。随着认识的不断提高,行业规范和共识的逐步形成,最终将不断规范,从而促进我国医药事业的发展。     

论我国MBA商业伦理教育目标体系的构建

本文从我国社会现实需求出发，确定我国MBA商业伦理教育的目的是培养道德型领导。在此基础上，以Trevino道德型领导模型为基础，以教育的可行性为标准，从道德人和道德型经理两个雏度将MBA商业伦理教育的目的分解为提高伦理决策能力和伦理领导能力两个目标。进而从知识、技能、价值观三个层次上将MBA商业伦理教育目标分解为可衡量、易评价的子目标。目的、目标、子目标共同构建三层次的MBA商业伦理教育目标体系。     

临床试验的伦理审查:利益冲突

研究的客观性是科学研究的本质和公众信任的基石。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突, 即存在可能过分影响个人履行其职责的经济或其他的利益。临床试验的利益冲突主要有研究者的利益冲突, 伦理委员会成员的利益冲突, 受试者监护人的利益冲突, 与公开研究结果有关的利益冲突。处理利益冲突的策略主要包括公开、审查、限制以及伦理道德培训等。     

临床试验的伦理审查:招募受试者

招募合格的受试者在临床试验过程中是至关重要的,而且可能是最困难、最富有挑战性的工作。受试者招募的伦理审查主要包括招募的方式,受试人群的选择与激励补偿措施。招募方式必须考虑尊重隐私与自愿参加的原则,避免强迫和不正当影响。受试人群的选择必须考虑受益和负担公平分担和试验人群的代表性问题。对受试者参加试验的激励补偿必须考虑合理补偿与避免过度劝诱的问题。     

基于云架构的药物临床试验伦理审查信息化体系建设

目的：通过药物临床试验伦理审查信息化体系的建设,提高我院药物临床试验伦理审查质量、效率、审查环节的规范化及前瞻性管理。方法：基于云架构设计整个信息化系统,实现所有伦理审查申请者、伦理委员会使用同一个系统在线注册、在线开展业务,为区域伦理委员会的业务模式、多中心伦理互认提供了一种信息化解决方案。结果：通过云架构的伦理审查平台建设,已实现伦理资料的无纸化、电子化管理,实现了手机端、电脑端的在线会议审查、跟踪审查和远程视频会议。结论：伦理审查体系信息化建设提高了药物临床试验的伦理审查效率和管理水平。     

The complementary nature of x-ray photoelectron spectroscopy and angle-resolved x-ray diffraction Part I: Background and theory

X-ray photoelectron spectroscopy (XPS) and x-ray diffraction (XRD) are often used to analyze the surface of complex oxide materials. When XRD is used in an atypical angle resolved x-ray diffraction (ARXRD) mode, crystalline composition as a function of depth can be obtained. Similarly, when XPS is used in conjunction with argon depth profiling, composition as a function of depth can also be obtained. A review of the two techniques is included, comparing and contrasting their ability to obtain chemical information as a function of depth for heterogeneous oxide layers. The novel, simultaneous implementation of these two techniques is a unique combination of procedures that can provide substantial amounts of information about the composition of complex oxides.     

Some problems of the iron century of Russia

The fifth issue of the journalEnergy Economics, Technology, Ecology in 1994 has published an article entitled Some Problems of the Iron Century of Russia, which is an unprejudiced, free, bee, and compact review of the modern saw of metallurgy in the country. Metal science and the metal industry are directly concerned with the state of affairs in metallurgy, and therefore we believe that the article will be interesting for our readers. With the authors' consent, we present the article with some additional facts and examples added by the authors at the request of the editorial board in order to a] low for the specific interests of our readers. We believe that the information reported by the authors is interesting and instructive, but we have neither the right nor the opportunity to make any conclusions.Translated from Metallovedenie i Termicheskaya Obrabotka Metallov, No. 4, pp. 15–19, April, 1995.     

带斜推出机构的压铸模设计

针对斜插座铸件垂直方向难以脱模问题，设计了带斜推出机构的压铸模，并介绍了其结构和工作过程。该模具利用斜面改变推力方向原理，采用三脚推管实现斜插座铸件斜向脱模。模具结构简单紧凑，工作可靠，操作方便。