对药品生产偏差管理的思考

药品是特殊的商品,对活性成分以及剂量的要求非常的严格,生产过程中任何一个环节稍微出现一点偏差就有可能影响物料的纯度、强度、质量、功效或安全性,也可能会影响用于生产、贮存、产品分发,及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。结合药品生产过程的生产偏差管理进行介绍,从而进一步分析药品生产中偏差管理现状以及偏差管理中存在的问题,针对出现的现状给予相应的纠偏措施。     

药品泡罩包装印刷材料生产质量管理规范

药品生产质量管理规范(GMP)是指美国食品及药物管理局根据《联邦食品药物及化妆品法案》颁布的生产质量管理规范。(“GMP”是GoodManufac-turingPractice的英文缩写,在国内称为药品包装印刷材料的生产质量管理规范)上述规范具有法律效力,并规定药品包装必须采取预防措施,保证其产品安全、纯净、有效。近几年来我国的制药行业都以此规范来严格要求企业,并取得有关部门的“GMP”认证。我国的食品及药品检督局从本世经初就要求直接接触药品包装企业贯彻“GMP”的有关要求,并将原来的直接接触药品印刷包装材料许可证制度改为药品包装印刷…     

试论药品生产质量管理中的问题及解决措施

文章针对药品生产质量管理中存在的问题以及加强药品生产质量管理的有效措施两个方面的内容进行了详细的分析和探讨,从而详细的论述了如何做好药品生产质量管理工作。     

基于RFID的药品生产管理系统设计与开发

物联网技术的发展给各行各业都带来了巨大的变化和发展,其中RFID技术是物联网技术的核心,这项技术在多个行业均有很好的应用,文章就是从药品生产企业的实际需求出发,基于RFID技术和分布式系统为药品生产企业量身打造了一套包括原材料管理、生产管理、仓储管理以及流通管理的管理系统。文章对RFID等关键技术做了详细的阐述,介绍了药品生产管理系统各模块的组成及功能。最后对系统所存在的不足和未来的研究、改进方向进行了总结。     

做好生产管理 进军药品包装

当前,药品的安全性越来越得到制药企业和消费者的重视,药品包装从原来仅强调包装功能性,逐渐转变为重视包装功能性、卫生安全性、设计科学性、管理规范性的和谐统一上来。本文中,笔者依据本公司和制药企业合作中的几点心得,简单谈谈药品包装生产企业应当如何做好卫生安全管理、规范性制度管理和防差错管理工作,供欲进入药品包装市场的企业参考。     

质量风险管理在药品生产管理中的运用

药品的质量安全不仅仅会给生产企业信誉带来一定的影响,同时也会给人们的身体健康带来很大的威胁,在一定程度上会给社会经济的稳定发展带来负面影响。一直以来,药品安全问题受到了广泛的关注,但是,还是不断出现了很多的质量安全事件,给人们的健康带来了很大的伤害。对药品质量安全进行严格的控制,在药品生产管理过程中应用质量风险管理工作,能够更好的促进药品企业发展。文章对质量风险管理的内容和目的进行了介绍,同时,对质量风险管理现状进行了分析,希望能够更好的明确药品质量风险管理的方向,保证人们的健康不受到影响。     

药品净化厂房施工管理探讨

随着时代的发展,人们对药品质量的要求越来越高,相关部门必须加强对药品生产质量管理,净化药品生产厂房,为广大人民群众生产放心的药品,确保人们的身体健康。那么,如何加强药品净化厂房施工的管理,已经成为一个重要的课题。     

低盐固态发酵法酱油生产企业生产过程偏差的控制途径与方法

1生产过程偏差的生成原因及类型1.1生产过程偏差的生成原因所谓偏差是指某一过程的实际值与理想值或理论值之差。低盐固态发酵法酱油生产企业的生产过程由于受到诸多因素的影响,使得整个酱油生产过程容易出现较大程度的偏差,这种偏差势必导致产品质量的下降。从表面上看,企业的成品酱油或酱醅出现了质量问题,而从更深层次分析,它反映了企业的质量管理水平低或质量管理工作滞后于市场、销费者对企业产品质     

加工企业生产现场管理优化措施

简要介绍了加工企业生产现场管理的重要性,提出了从生产质量管理、生产成本管理和生产进度管理3个方面优化加工企业生产现场管理措施,以提升我国加工企业的整体生产质量。     

药品包装印刷企业生产的基本要求

本文根据国家药品监督管理局对直接接触药品的印刷包装（铝箔印刷）企业的生产质量规范的要求，参照国家药品监督管理局关于《药包材企业的质量管理规范》的具体内容，在此简述了《药包材注册证》的达标标准。     

药品电子监管码赋码生产管理“四部曲”

实施药品电子监管码制度,是我国药品监管工作的一项重要内容。根据国家食品药品监督管理局的计划,2015年年底前将实现药品全品种全过程电子监管。那么,对于药品包装生产企业来说,要想生产出A级率达到99%以上的高质量药品包装,杜绝重码、误码、废码的产生,除了拥有高效、稳定、精密的赋码设备之外,还应在生产管理中做好以下4个方面的工作。安全稳定的信息流管理当接到客户的赋码订单时,电子监管码数据的传递和管理在整个生产过程中至关重要,一旦有误将会造     

风险管理在药品生产监管中的应用

通过分析现阶段药品生产企业风险管理的现状,提出药品监管部门如何更好的利用风险管理。高水平的专家队伍是利用好风险管理的前提;对辖区内药企深入调研是利用好风险管理的基础;对各种检查记录信息的汇总分析是更好利用风险管理的阶梯。     

论生产过程中的安全管理

经济的快速发展,使得企业的发展脚步加快了进程,那么在企业的生产运行过程中,安全将是非常重要的。在当今的社会强调以人为本,非常的注重人性化的发展,那么应该将员工的安全放在第一位。如何保证企业在生产过程中的安全问题,加强企业的安全管理,是现阶段的企业领导者应该重视的问题,以下将就企业的安全管理问题作出阐述。     

机器人为药品生产带来益处

当机器人对于大多数行业而言还只是一个新技术的时候．Good制造加工公司（GMP）采用机器人设备作为食品和药品生产过程中的一部分已经有一段时间了。     

对油厂生产管理的探讨

油厂的生产管理涉及诸多方面,从控制生产、考核指标、降低成本到设备和人员管理。以工厂实践体会浅谈对油厂生产实行有效管理和控制的认识。     

药品生产控制中的工序能力分析

现代社会发展过程中,随着我国科学技术水平的不断提高,国民经济得到积极发展,同时医疗行业高速进步,总体医疗水平也得到很大提升。人们在该发展背景下,对自身的生活质量也提出了较高要求,对医疗工作也更加重视。特别是对于药品的安全性,成为人们广泛关注的焦点,所以,药品生产过程的检查工作十分重要。在文章中,对药品生产控制中的工序能力做出分析,旨在为相关人员的工作实施提出有价值的参考意见。     

自动缫缫丝生产的技术总结（2）—强化管理，做小生丝纤度偏差、总差及缫折

（续上期）３．２操作管理方面 我国中西部地区自动缫缫丝的挡车工和车头工等,绝大部分是由立缫工转岗而来的,为此在操作管理方面重点应注意下列几点。３．２．１进行转岗操作培训与有关理论知识学习 我们在考察中发现,有些制丝厂的领导认为：自动缫缫丝的操作与立缫缫丝操作大同小异,无需花费过多时间进行转岗培训。事实并非如此,自动缫缫丝由于生产工艺、设备条件和操作分工与立缫缫丝不同,两者操作应该说是小同大异。因此,由立缫工转为自动缫操作工前必须认真地进行转岗操作培训。 经验告诉我们,上岗操作培训应先组织学习自动缫…     

现场偏差管理在劳动密集型生产企业中的应用

现场偏差管理是一种基础的逻辑化系统管理方法,变被动偏差管理为主动偏差管理,达成持续改善的良性循环.采用偏差管理,管理人员的时间精力被合理的分配和优化,可覆盖更大的管理范围,从而为企业节约管理成本.