中国药典2010年版生化药物简介

通过学习中国药典2010年版及相关资料,简要介绍中国药典2010年版生化药物情况.     

中国药典2010年版生化药物简介

通过学习中国药典2010年版及相关资料,简要介绍中国药典2010年版生化药物情况。     

盐酸特比萘芬有关物质检查色谱条件与系统适用性的探讨

目的对2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测色谱条件与系统适用性进行探讨。方法分析检验图谱并查阅国外药典。结果 2015年版《中国药典》中盐酸特比萘芬有关物质检测系统适用性的规定存在问题,有待完善。结论建议修改盐酸特比萘芬有关物质检测系统适用性中的主峰保留时间及杂质峰的相对保留时间。     

关于金银花、山银花分类有关问题的说明

<正>以下为国家药典委员会网站全文转载:我委关注到网上有消息质疑《中国药典》关于"金银花"和"山银花"的分类问题,现将有关情况说明如下:"金银花"作为药名首见于南宋的《履巉岩本草》。《中国药典》自1963年版开始收载金银花,1963年版《中国药典》规定供药用的金银花植物来源只有一种,即忍冬科植物忍冬的干燥花蕾。1977年版《中国药典》在金银花标准中增收了其他3个植物来源,分别是山银花(华南忍冬)、紅腺忍冬和毛花柱忍冬。经查当年的药典技术档案,由于刚刚结束"文化大革命",药典工作属恢复初期,新增的三个来源未能找到     

食品微生物检验灭菌培养基贮存有效性研究

食品微生物检验中大多使用经配制、灭菌后的脱水培养基,这些培养基贮存后是否满足《中国药典》2015年版、《食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》(GB4789.28-2013)的要求,有待验证。本实验通过随机抽取食品微生物检验常用5种脱水培养基,按照《中国药典》2015年版培养基适用性检查中规定的方法,对每种培养基分别进行2次独立试验。使用贮存21天内的灭菌培养基接种5种菌,每种菌生化特性表现良好。脱水培养基按规定方法配制、灭菌后贮存有效期内适用性检查均符合《中国药典》2015年版、《食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》(GB4789.28-2013)要求。     

基于产品开发的菊苣生物活性研究进展

菊苣为菊科菊苣属多年生草本植物。菊苣中含多糖类、萜类、酚酸类、黄酮类、香豆素类等多种成分,为药食两用植物。作为中药材,菊苣具有清热解毒,健胃消食,利尿消肿等功效,收录于《中国药典》2020年版。本文通过查阅近年国内外相关文献,对菊苣化学成分、生物活性研究进展和专利申请情况进行综述,以期为菊苣的合理开发和应用提供依据。     

江西省不同产地吴茱萸中重金属及94种农药残留分析

目的 检测不同产地吴茱萸中重金属（铅、镉、砷、汞、铜）、33种禁用农药和61种农药残留。方法采用微波消解/电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定9个不同产地吴茱萸中铅、镉、砷、汞、铜,液相色谱-质谱法和气相色谱-质谱法测定33种禁用农药和61种农药残留。结果和结论 吴茱萸样品中铅、镉、砷、汞、铜的含量均低于《中国药典》2020年版的限量标准;33种禁用农药残留量和61种农药残留量符合《中国药典》2020年版和《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》限量要求。     

辅酶Q10保健食品原料技术要求研究

目的 验证保健食品原料辅酶Q10主要质量指标的参数,并对不同工艺生产的产品质量一致性进行研究。方法 根据2020年版《中国药典》和食品安全国家标准对40批次辅酶Q10原料的标志性成分、有关物质、异构体、污染物残留量及微生物指标等项目进行检测。结果 所有搜集原料中辅酶Q10含量均大于99.2%;最大单一杂质含量范围在0.27%～0.37%之间,总杂质在0.45%～0.85%之间;所有样品菌落总数均小于10 CFU/g,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门菌均未检出,酵母菌、霉菌总数均小于10 CFU/g;水分、炽灼残渣、污染物残留检测结果均符合相关要求。结论 采集的所有辅酶Q10作为保健食品原料均符合2020年版《中国药典》和GB 16740—2014《食品安全国家标准保健食品》的要求。     

脂肪酶活力检测方法分析

正检测脂肪酶活力有很多方法,也采取了大量的底物,一般都是利用不同的目标决定最佳的底物和方法。本文紧密围绕脂肪酶活力检测这一内容,认真分析了所采取的各种方法,以期获得最科学的检测脂肪酶活力的方法。检测使用的材料和设备扩张青霉菌脂肪酶、橄榄油、三丁酸甘油酯、三油酸甘油酯、乙酸对硝基苯酚酯和辛酸对硝基苯酚酯、聚乙烯醇等。     

莱菔子新质量标准的实验研究与修订说明

目的 在中国药典2000年版一部莱菔子质量标准的基础上,测定从全国各地抽取的10批莱菔子的杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物等,制定相应的控制范围.方法 用数理统计方法对测定项进行分析.结果 建议在中国药典莱菔子标准中增加杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物等检查项目,控制限度分别为:杂质≤6.0%;水分≤8.0%总灰分≤6.0%;酸不溶性灰分≤2.0%;醇浸出物按干燥品计算≥10.0%.结论 对莱菔子的质量标准项目进行了修订和完善,有效地控制了莱菔子质量.     

药食两用中药饮片微生物污染现状考察与研究

目的考察市售药食两用中药饮片微生物污染状况。方法按《中国药典》2015年版四部通则1106、1107要求,进行沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌符合性检验;按同类食品的检验要求,增加需氧菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌3项指标对样品处理前后分别进行质量考察和研究。结果 27批样品中,11.1%不符合《中国药典》2015年版要求;增加检查项目的12批样品处理前后的检测结果有较大变化。结论药食两用中药饮片微生物污染较严重,污染程度与包装、销售渠道等有关。     

肉苁蓉保健食品原料的质量研究

目的研究保健食品原料肉苁蓉的质量情况。方法依据2015年版《中国药典》和食品安全国家标准对6批荒漠肉苁蓉和6批管花肉苁蓉的标志性成分、外源性污染物等理化指标项目进行检测。结果荒漠肉苁蓉和管花肉苁蓉标志性成分相似,含量存在差异,外源性污染物检测均符合要求。结论采集的6批荒漠肉苁蓉和6批管花肉苁蓉作为保健食品原料均符合2015年版《中国药典》和GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》的要求。     

阿魏酸酯酶活性的分光光度法测定及影响因素研究

分别以去淀粉麦麸和对硝基苯酚阿魏酸酯为底物,研究了紫外-可见光分光光度法测定阿魏酸酯酶酶活的方法,通过测定阿魏酸的释放量和对硝基苯酚的释放量来计算阿魏酸酯酶的活力,并研究了酶活测定的影响因素.同时,对去淀粉麦麸分光光度法测定酶活进行了方法学验证,得到平均回收率达99.86％,RSD值为0.65％.并将此方法与对硝基苯酚阿魏酸酯分光光度计法及HPLC法测定阿魏酸酯酶酶活进行了比较,结果表明去淀粉麦麸分光光度计法测定阿魏酸酯酶酶活具有稳定性好,相对偏差较小的优点且简便可行.     

云南白药胶囊微生物限度检查方法学研究

目的 建立云南白药胶囊的微生物限度检查方法.方法 按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、稀释法、中和法进行方法适用性试验,计算各试验菌回收比值.结果 中和法可消除药物抑菌性,微生物计数法各试验菌回收比值均在0.5～2范围内;控制菌检查阳性对照组检出相应控制菌,阴性对照组无菌生长.结论 ...     

剩余污泥制备活性炭吸附对硝基苯酚研究

文章利用城市剩余污泥为原料制备活性炭,将制备的成品应用于对硝基苯酚的吸附,探讨对硝基苯酚的不同的PH,不同初始浓度,不同的反应温度对吸附的影响,为废物资源利用来降解环境优先污染物提供帮助。     

2009年我国生化药物临床应用进展

根据2009年相关文献,介绍中国药典2010年版中的生化药物在临床方面的应用进展.     

清爽型黄酒中总糖测定方法比较

分别用亚铁氰化钾滴定法、硫酸苯酚法、3,5-二硝基水杨酸比色法(DNS法)测定清爽型黄酒中的总糖,并对测定结果及精确度进行分析.结果表明,3种方法中3,5-二硝基水杨酸比色法与亚铁氰化钾滴定法的测定结果无显著差异,而且其精确度最高.     

对硝基苯酚法对雅致放射毛霉脂肪酶特性的研究

以不同碳链长度的对硝基苯酚酯为底物对雅致放射毛霉（Actinomucor elegans AS3.27）脂肪酶的酶学特性和其发酵的腐乳在发酵过程中脂肪酶活力的变化进行研究,结果表明：分别以对硝基苯酚正辛酸酯（pNPC）和对硝基苯酚棕榈酸酯（pNPP）为反应底物所测得的脂肪酶酶学特性有所不同。以pNPC和pNPP为反应底物时,雅致放射毛霉脂肪酶的最适作用温度分别为30、35℃,最适作用pH为7.5、7.0,最适盐浓度都为0.20mol/L。以两种底物分别测定雅致放射毛霉接种的腐乳在发酵过程中的脂肪酶活力,均显示在后期发酵过程中脂肪酶活力呈现出不断下降的趋势,然而在第20～25d脂肪酶活力呈现出小幅度的反复。使用碱滴定法以聚乙二醇-橄榄油为底物进行验证,得到相同的趋势。     

厚鳞柯果实不同浓度乙醇浸出物的探究

为了对厚鳞柯果实不同浓度乙醇浸出物进行探究,本试验测定了乙醇在不同的浸提浓度下醇浸出物含量.结果表明,通过单方向方差分析得出60％乙醇浸提效率显著高于其他浓度水平,通过厚鳞柯果实醇浸出物含量对乙醇浓度的拟合函数分析,得出乙醇的最优浸提浓度为67.60％.综合考虑实验操作的便捷性和高效性,参照2020版《中国药典》第四部...     

酸性棕G的合成工艺研究

本文介绍了以H-酸单钠盐、间苯二酚、对硝基苯胺、2-氨基-4-硝基苯酚为主要原料合成酸性棕G染料的方法,并对重氮反应和偶合反应条件进行了研究.