国家食药监总局严查违法经营“美瞳”行为发现可举报

<正>近日,国家食药监总局发布关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知(以下简称通知),要求各地严查违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜的行为,并通过热线电话"12331"接受群众投诉举报。装饰性彩色平光隐形眼镜即俗称的"美瞳",是风险类别较高的第三类医疗器械。根据去年6月1日开始实施的新版《医疗器械监督管理条例》,隐形眼镜特别是装饰性彩色平光隐形眼镜被列为重点监管对象,销售隐形眼镜必须取得医疗器械经营许可证。     

国家药监局四度发文,循序渐进的监管与引导

<正>查询国家药监局的网站,搜索“彩色隐形眼镜”关键词,4份不同时期、不同力度的文件贯穿近10年,清晰地展示出随着彩隐品类的快速增长,监管部门也在努力逐步加强、深化监管力度和覆盖面。《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》国食药监械[2012]66号2012年,国家药监局发布《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》,宣布自2012年4月1日起,将装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴,按照《医疗器械监督管理条例》进行管理。未取得该类产品医疗器械注册证书,     

行业资讯

07国家食品药品监督管理局就做好装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作发出通知3,95日．国家食品药品监督管理局就做好装饰性彩色平光隐形眼镜监管工作发出通知。     

SDA发布严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知

<正>近日,国家食品药品监督管理总局(SDA)发布了《食品药品监管总局办公厅关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知》,要求各地严查非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜的行为。在对彩色隐形眼镜相关法规进行解读时,国内部分媒体在报道及转载上,常误将"美瞳?"用作彩色隐形眼镜的品类通用名称。事实上,"美瞳?"是强生公司的专用注册商     

质量规范

违规经营彩色隐形眼镜成都、杭州等多地眼镜店被查处 自4月1日起，装饰性彩色平光隐形眼镜正式纳入角膜接触镜监管范畴．按照第三类医疗器械进行监管。3月以来．成都．杭州．石家庄等多个城市的食品药品监督管理局开展了彩色平光隐形眼镜市场调研和初步检查．凡没有取得《医疗器械经营企业许可证》、经营未经注册的彩色平光隐形眼镜的企业．已勒令要求进行整改和产品下柜。     

细分市场蓬勃发展 二线城市快速增长——中国隐形眼镜市场2012年回顾与2013年展望

2012年,在宏观经济增速放缓以及线上市场快速发展的背景下,中国隐形眼镜市场增速也有所放缓,增长放缓加剧了市场竞争,带来市场结构的调整。其中亮点不断,彩片市场群雄逐鹿,硅水凝胶材质增长迅猛,散光片迈向日抛时代。与此同时,市场监管层面举措不断。2012年2月,国家食品药品监督管理局将彩色平光隐形眼镜正式纳入第三类医疗器械监管,为彩色隐形眼镜市场的健康发展提供坚实的法律保障。2012年4月,上海市食品药品监督管理局发布     

彩色隐形眼镜:回归本义 步入理性时代

<正>6月10日,国家药监局发布了《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》（以下简称《提示》）,强调了彩色隐形眼镜作为第三类医疗器械,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,经营此类产品的相关企业需获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,并对消费者选购、配戴的过程给出了提示和建议。这是继2012年发布通知将彩色隐形眼镜（以下简称“彩隐”）纳入角膜接触镜监管范畴以来,国家药监局发布的第4份与之有关的文件。     

新闻月评

彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管最近,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。(《浙江在线新闻网站》)评长期以来,由于国家相关规定和监管的缺失,彩色平光隐形眼镜市场呈现良莠不齐、鱼龙混杂的局面,不     

“彩隐”之“瞳”：专业才是王道

<正>早在2012年,原国家食品药品监管局发布公告,从当年4月1日起,将装饰性彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴,即列入第三类医疗器械管理,宣告其监管空白期结束。对于这种稍显"迟到"的市场监管,众多行业人士指出,从消费者的视力健康角度出发,彩隐由于其特殊的产品性质和使用方法(直接与角膜接触),原本就离不开一定的专业属性,主要表现为该产品对于使用者的眼部状况有着一定的适应症,因此,经营者在向顾客售卖该产品之前,必须对其眼部进行严格检查,以排除炎症以及其他特殊眼病等禁     

论彩色隐形眼镜的安全性

<正>彩色隐形眼镜(以下简称彩片),如今已经成为不少时尚爱美女性的日常生活必备。根据最新的彩片市场调研结果显示,有54%的年轻彩片消费者,每周至少使用3天以上的彩片,60%的95后消费者的第一副隐形眼镜是彩片。彩色隐形眼镜在中国乃至整个亚洲区域的增长速度远远高于其他类型的隐形眼镜。彩片属于国家医疗器械第III类产品,其安全性问题值得全行业关注。以下是小编收集的从彩片配戴过往10年出现的并发     

彩片市场现状:有多少乱象正在横行?

装饰性彩色平光隐形眼镜起源韩国,原来是因为韩国艺人为了追求舞台效果,打造出来的一种平光无度数的彩色隐形眼镜,因为没有度数且只作装饰用,所以一直在我国将它划为化妆品范畴,并对此类产品的生产销售没有明文规定,才导致一些不法厂商钻了法规的空子。其实,彩色隐形眼镜一旦入眼也等同于隐形眼镜,应当接受严格管控,也应该严格执行所有隐形眼镜标准。但目前实际的状况是,在网络、商场、地下商城、批发     

山东医疗器械专项整治 625家隐形眼镜单位被责令整改停业

<正>日前,山东省政府新闻办召开山东省医疗器械专项整治2015行动新闻发布会。经过4个多月的专项整治,山东共检查装饰性彩色平光隐形眼镜单位3000多家、罚没款19万元,警告、责令整改615家,责令停产停业10家。但监管部门对违法违规行为依法做出的处罚决定很难执行到位,由于经营成本较低,经营者大多是一走了之。此次专项行动要求全省县级食品药品监管部门负责检查辖区内眼镜商城、眼镜店、医疗器械经营企业、学校周边饰品店、小商品批发市场等经营场所。共检查装饰性彩色平光隐形眼镜生产     

风云变幻后的彩隐市场

<正>彩色隐形眼镜(下文简称:彩隐),即人们常说的"彩瞳"或"美瞳"。其实,"美瞳"二字是强生隐形眼镜有限公司的注册商标,是彩隐市场纷繁品牌中颇具代表性的一个产品,用来指代整个品类并不准确。随着市场需求和消费者认知的不断变化,有屈光度数、能矫正视力的彩隐逐渐成为传统隐形眼镜市场中不可小觑的一部分。     

彩色隐形眼镜，您了解吗？

1.“彩片”、“美瞳”的概念 彩片：全称“彩色隐形眼镜”或”彩色角膜接触镜”，指的是有颜色、能起到美化眼眸效果的隐形眼镜．简称彩片。     

重拳整顿下的“不和谐音”

<正>市场高歌猛进的同时,回顾彩隐的发展史,在各地食药监管部门的连续重拳整顿之下,曾经的乱象得到了一定程度的遏制。但仍有一些“不和谐音”,给消费者的视力健康带来危害。消费者意识薄弱,成为市场乱象的潜在因素爱美并乐意追求美的消费群体是彩色隐形眼镜（含平光片）市场增量强有力的贡献者,随着95后、00后时尚消费群体的崛起,彩隐市场容量持续扩大,引起了多方关注。一方面,各大彩隐厂商纷纷发力拓展线上、线下渠道,加上行业外资本的涌入,令市场竞争白热化,也使该领域呈现出蓬勃发展的态势;另一方面,受高利润的诱惑,     

AR科技助力京东618男士彩色隐形眼镜渐成新风尚

正京东618全球年中购物节期间,隐形眼镜品目继续保持增长态势。为更好地提升消费体验,京东自2017年11月引入"彩色隐形眼镜AR试戴"功能,已有72%的彩片下单用户体验该功能。消费者只需在京东APP上搜索彩色隐形眼镜商品,点击AR试戴,就可以根据自己的瞳孔大小和颜色,随心试戴各种花色的彩色隐形眼镜,并任意搭配各式妆容,还可以一键分享到社交平台听听朋友们的建议。     

北京自然美:愿做光的优化者——专访北京自然美光学有限公司

<正>隐形眼镜,特别是彩色隐形眼镜在近几年可以说是在风波不断中谨慎前行。一方面是蓬勃增长的市场需求,另一方面彩片产品在销售中的乱象众生、屡禁不止:大量无良、低价货品引发质量问题产生投诉和个别企业的不规范操作,造成许多消费者对彩片产品只停留在比较价格的层面,社会大众对彩片产品的认知不足,给隐形眼镜整体产业带来恶劣的影响。加上产品原材料价格的大幅度上涨、外资隐形眼镜品牌陆续进入零售     

彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管

最近，国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口，以减少可能带来的损失。     

新闻月评

新闻看点一彩色隐形眼镜市场暗含隐忧王菲一曲《传奇》唱火的不仅仅是一首老歌,还有以往少人问津的彩色隐形眼镜,一时间佩戴彩片成为了一种时尚。殊不知这时尚的背后亦有隐忧。不久前,郑州一名高校学生顾程程(化名)因配戴俗称     

行业研究：彩色隐形眼镜的走俏之路

相比于传统的框架眼镜产品,隐形眼镜因其美观度和方便性而受到越来越多消费者的追捧,特别是随着目前彩色隐形眼镜将产品的种类、颜色、花纹等都拓宽到极为丰富的程度,隐形眼镜市场成为兼顾海量近视人群与美妆用户的"蓝海"。据博思数据发布的《2018-2023年中国隐形眼镜市场分析与投资前景研究报告》显示,2010年～2017年期间,中国隐形眼镜消费额平均增长率是17.6%,而全球隐形眼镜市场的平均增长率仅为2.5%。这表明,中国隐形眼镜市场正处于蓬勃发展阶段,市场空间不可小觑。另据相关数据统计显示,预计到2025年,中国隐形眼镜市场规模将达到500亿元左右。相比于彩色隐形眼镜这一学名,消费者更愿意以"美瞳"这一称呼来代指那些具有各种颜色、各式花纹的彩色隐形眼镜。那么,"美瞳"是所有美容隐形眼镜片的通称吗?短时间内,又是如何取得快速发展的呢?本文作者从投资的视角,分纵、横两个维度,来拆解中国隐形眼镜(包括彩色隐形眼镜)终端市场,或许可以为广大眼镜人提供一些新的启示。