我院区2016年利奈唑胺临床应用合理性评价

目的: 评价湖南省人民医院院区2016年利奈唑胺临床应用的合理性及有效安全性,为其临床应用提供参考。方法: 采用回顾性研究,利用医院信息管理系统调取2016年使用利奈唑胺患者病例资料,设计调查表,统计用药合理率,分析不合理原因;计算临床治愈率,病原菌清除率及综合治愈率;监测用药前后红细胞、血红蛋白、血小板下降程度。结果: 利奈唑胺临床应用合理率为48.1%,不合理原因主要是适应症把握不准确及疗程不合理;临床有效率为40.4%,病原菌清除率为42.3%,综合治愈率为56.4%;骨髓抑制发生率为21.2%,发生的平均年龄为（81.4±8.7）岁,平均用药时间为（13.6±5.6） d。结论: 我院区利奈唑胺临床应用合理性有待提高,正确把握适应症和疗程将很大程度提高合理率;综合疗效尚可,老年患者需特别注意骨髓抑制的发生。     

注射用伏立康唑药物利用评价标准的建立和应用

目的: 建立注射用伏立康唑药物利用评价（DUE）标准，为临床合理用药提供参考。方法: 以注射用伏立康唑药品说明书为基础，参照相关规范、指南和文献，建立注射用伏立康唑DUE标准；并以此为依据，采用回顾性研究方法，对我院2017年7月至2018年7月121例使用注射用伏立康唑住院患者的用药指征、用药过程、用药结果、管理指标等进行综合评价分析。结果: 用药指征符合标准百分率为66.9%（目标值为90%）；给药途径、溶媒选择、配制方法符合标准百分率为100%（目标值为100%）；给药剂量和疗程符合标准百分率为31.4%和81.0%（目标值为95%）；微生物送检率为43.8%（目标值为80%）；用药有效率为50.4%（目标值为80%）；使用权限管理符合标准百分率73.6%（目标值100%）。结论: 本研究所建立的DUE标准可用于评价和规范注射用伏立康唑的临床合理使用。     

比较美罗培南传统延长和优化延长输注在脓毒症大鼠不同组织中的药代动力学/药效动力学

目的: 利用微透析技术研究美罗培南不同输注方式在脓毒症大鼠不同组织药代动力学状况;用蒙特卡洛模拟美罗培南在脓毒症大鼠体内两种输注方式下的药效动力学,比较两者差异。方法: 12只雄性SD大鼠随机分为传统延长及优化延长2组（n=6）用于药代动力学实验。微透析探针植入大鼠颈静脉、股二头肌、皮下脂肪及肺。基于非房室模型计算药代动力学参数。通过蒙特卡洛模拟比较两种输注方式药效动力学差异。 结果: 两种输注方式下AUC组织（0-6 h）/AUC血浆(0-6 h)均小于1;传统延长和优化延长输注组间比较显示,Tmax在血液、肺组织、骨骼肌及皮下脂肪组织中差异具有统计学意义;在不同最小抑菌浓度（MIC）值时,优化延长输注方式游离美罗培南的在不同组织中的40%fT>MIC的目标获得概率（PTA）优于传统延长输注方式。结论: 根据血浆药物浓度可能会高估了抗生素的活性导致高估了其临床疗效,以组织液的药代动力学特点指导美罗培南用药较根据血浆中的药代动力学更为合理。实验PK/PD结果提示,美罗培南的优化延长输注的给药方案较传统延长输注的给药方案可能更为合理。     

鲍曼不动杆菌的耐药性及产ESBL和碳青霉烯酶分析

目的: 分析我院鲍曼不动杆菌的耐药性及产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)和产碳青霉烯酶情况。方法: K-B法进行药物敏感试验, 运用表型确证试验检测ESBL, 改良Hodge试验检测碳青霉烯酶。结果: 135株鲍曼不动杆菌中,对亚胺培南和美罗培南的耐药率高达 72.6%,对阿米卡星、头孢噻肟等10种抗菌药物耐药率为 61.5%~100.0%,对头孢哌酮/舒巴坦的耐药率最低为 34.8%,其次是左氧氟沙星耐药率为 54.1%。其中有22株检出ESBL占 16.3%;46株检出碳青霉烯酶占 34.1%。结论: 我院鲍曼不动杆菌耐药率高,应加强细菌检测和药敏试验,指导临床合理应用抗菌药物。对于临床经验用药建议选用头孢哌酮/舒巴坦;鲍曼不动杆菌对β-内酰胺类药物耐药可能与产ESBL和碳青霉烯酶有关。     

Fe-BTC表面氨基化及对染料和重金属离子的吸附性能研究

目的:为抗菌药物监管提供相关分析数据，分析评价某肿瘤专科医院2017年I类切口手术围手术期预防用抗菌药物情况。方法:对本院2017年期间抽取的共计300例清洁手术病历进行回顾性研究，针对其围手术期抗菌药物预防使用信息以及相关药物成本-效果比等数据进行统计、对比分析。结果:2017年I类切口手术围手术期间抗菌药物使用率约为16.33%；49例使用抗菌药物病历中，以头孢唑林（55.11%）、头孢呋辛（28.57%）预防使用为主；预防用抗菌药物DUI值均≤1，单日用药剂量合理；不合理预防用药主要表现在“预防给药品种不适宜”，占总不合理率的63.64%。结论:从药物经济性角度考虑，头孢唑林是较好的清洁手术围手术期预防性抗菌用药方案。     

某三级医院常见细菌耐药性与抗菌药物使用相关性分析

目的:通过调查抗菌药物使用量与细菌耐药性之间相关性，为临床合理使用抗菌药物提供参考依据。方法:调查统计该院2012-2017年常用抗菌药物使用量与临床标本分离细菌的耐药率，利用SPSS 20.0软件进行统计分析。结果: 该院常见革兰氏阴性菌中，大肠埃希菌耐药率与阿米卡星和亚胺培南的DDDs相关，相关系数分别为r=-0.957（P=0.011），r=0.881（P=0.048），肺炎克雷伯耐药率与亚胺培南的DDDs相关，相关系数为r=0.949（P=0.014）；革兰氏阳性菌中，溶血性葡萄球菌耐药率与左氧氟沙星的DDDs相关，相关系数为r=0.975（P=0.025）。结论:抗菌药物使用量与细菌耐药性存在相关性，临床应根据药敏实验结果选择合适的抗菌药物，避免细菌耐药。     

4种β-内酰胺类抗生素延长输注对重症感染的药效学研究

目的: 评价4种β-内酰胺类抗生素延长输注给药方案对重症感染的药效学。方法: 测定医院明确为重症感染的120株革兰阴性杆菌的MIC,应用 10 000 例蒙特卡罗模拟分析头孢他啶、哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南及美罗培南传统输注 30 min 及延长输注1、2、3、4、5 h 的药效学达标概率。结果: 对于传统30 min输注方案,没有一种抗生素能获得90%以上的累积反应分数(CFR)。缩短给药间隔、增加每次给药剂量、延长输注时间均能增加CFR。对于4种抗生素延长输注1、2、3、4、5 h 的给药,哌拉西林他唑巴坦 4.5 g q8 h的给药方案随着输注时间延长,获得的CFR相应逐渐增加。头孢他啶 2 g q6 h,亚胺培南 0.5 g q6 h、1 g q6 h,美罗培南 0.5 g q6 h延长输注至 3 h 时,获得最高的CFR,分别为 84.38%、78.50%、87.03%、81.53%。而头孢他啶 2 g q8 h,哌拉西林他唑巴坦 4.5 g q6 h,亚胺培南 1 g q8 h,美罗培南 1 g q8 h、2 g q8 h延长输注至4 h时,获得最高的CFR,分别为 83.12%、89.94%、83.87%、82.29%、86.98%。结论: 由于重症感染的耐药率较高,常规给药方案不能获得理想的药效学。延长输注时间能增加药效学达标概率,3 h 或者 4 h 可能为最佳输注时间。     

儿科人血白蛋白药物利用评价标准的建立与应用

目的：为儿科合理应用人血白蛋白提供参考。方法：以人血白蛋白说明书为基础，参考儿科使用人血白蛋白的相关指南和文献资料，拟订药物利用评价标准初稿并列成专家咨询调查表，通过两轮的专家讨论形成定稿。应用该标准回顾性地对我院儿科2019年6月至2020年1月使用人血白蛋白的住院患儿病历进行评价。结果：本研究建立的标准包括用药指征、用药过程、用药结果3个一级指标及适应证、禁忌证、治疗过程监测、药物应用情况、疗效、不良反应6个二级指标。纳入本次评价的住院患儿病历共269份，其中新生儿占比最高（56.88%）。符合适应证229例，占85.13%；用药前检测血清白蛋白浓度有251例，占93.31%；用药后相关指标达标，症状改善明显的有226例，占84.01%。结论：我院所建立的儿科人血白蛋白药物利用评价标准具有较强的实用性，有利于发现临床用药中存在的问题或不足，促进临床合理用药。     

复方倍他米松注射液联合埃索美拉唑治疗喉接触性肉芽肿的临床研究

目的: 观察复方倍他米松注射液联合埃索美拉唑治疗喉接触性肉芽肿的临床疗效及安全性。 方法: 将76例喉接触性肉芽肿患者随机分为对照组49例和试验组27例。对照组予以口服埃索美拉唑每次20 mg,早晚各一次,用药1个月后减量至晨起10 mg,每日一次,维持半月后再减量至隔日晨起10 mg,半月后停药;试验组在对照组治疗的基础上,于病变内注射复方倍他米松注射液0.3～0.5 mL,每月1次,最多注射3次。比较2组患者的临床疗效及药物不良反应的发生情况。结果: 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为96.30%（26/27例）和95.92%（47/49例）,差异无统计学意义（P>0.05）。试验组和对照组的治愈率分别为70.37%（19/27例）和46.94%（23/49例）;对于Farwell Ⅲ、Ⅳ度病变者,试验组和对照组的治愈率分别为60.00%（6/10例）和14.29%（3/21例）,差异有统计学意义（P<0.05）。试验组和对照组的治愈时间分别为（2.62±0.37）和（5.16±0.85）个月,差异有统计学意义（P<0.05）。2组患者的药物不良反应主要有消化不良、胃胀和呃逆。试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为11.11%和14.29%,差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 复方倍他米松注射液联合埃索美拉唑治疗喉接触性肉芽肿的临床治愈率显著优于单用埃索美拉唑,且不增加药物不良反应的发生率。     

基于STOPPFrail标准的衰弱老年患者潜在不合理用药的横断面研究

目的：分析衰弱老年患者临床用药的现状，评价衰弱老年人潜在不合理用药（PIMs）情况，为衰弱老年人合理用药、进一步处方精简提供依据。方法：设计衰弱老年患者临床情况调查表，内容涵盖患者的基本情况及用药情况。使用查尔森合并症指数判断患者的疾病负担及状态，确定衰弱老年患者合并用药数量。依据STOPPFrail工具确定衰弱老年患者PIMs的发生率，并与McLeod标准判定的PIMs做比较，分析两者敏感性，并确定PIMs的风险因素。结果：最终纳入患者169例，平均年龄（83.49±6.73）岁，女性占比为42.6%。住院天数平均为19 d，四分位间距［IQR(12,33)］。平均入院24 h合并用药数量为（9.01±4.12）种，出院带药合并用药数为（11.27±4.57）种，其中：入院24 h合并用药中，PIMs检出率为41.42%。超过60%的患者在出院带药中至少使用了一种PIM，而7.69%的患者的PIMs数量≥3种。白三烯受体拮抗剂、质子泵抑制剂、降脂药物和糖尿病口服药物是主要的PIMs。STOPPfrail标准较McLeod标准PIMs检出率在入院24 h合并用药与出院合并用药中敏感度显著增加 （t=6.78，P=0.00＜0.01；t=10.10，P=0.00＜0.01）。完全执行STOPPFrail的建议将有近七分之一的长期药物被停用。结论：衰弱老年患者疾病负担较高，多重用药普遍，潜在不合理用药发生率较高，有待进一步关注并提高用药安全性。STOPPFrail标准敏感性较高，并简洁、易于使用。借助STOPPFrail工具筛查衰弱老年患者合并用药情况预计可以减轻衰弱老年患者的用药负担。     

对本院258例药品不良反应的回顾性分析

目的: 加强对药品不良反应(ADR)监测,提倡合理用药,降低ADR发生率。方法: 对本院五年来收集的258例ADR报告进行统计和分析。结果: ADR上报总数偏少,特别是护理人员上报ADR的数量仅占8.92%。在258例ADR报告中,21～80岁年龄段ADR发生率较高,占8.98%～22.09%;不同给药途径,静脉滴注给药的ADR发生率最高,占67.05%;累及各系统ADR以对皮肤及附属器官损害发生率最高,占41.08%;在引发ADR的各类药品中,抗菌药物引发的ADR最多,占42.64%。结论: 药物不合理应用可使ADR发生率上升。     

Ru对NiAl[100](010)刃型位错电子结构的影响

目的: 了解中药注射剂超说明书用药情况，为建立超说明书用药评价标准及规范化管理超说明书用药提供参考。方法: 以药品说明书为依据，从功能主治、给药剂量、给药途径、给药频次、给药浓度、给药疗程、溶媒选择、禁忌及配伍问题等方面对某院2017年销量前10位中药注射剂出院病历各24例的超说明书用药情况进行统计分析，参考国家中医药管理局颁发的《中医诊疗方案》、中医辨证论治原理、文献资料等评价其合理性。结果: 240例出院病历中，超说明书用药123例，其中超功能主治、超给药疗程、超溶媒选择列前3位，部分超功能主治用药有《中医诊疗方案》或相关指南推荐；疑似药品不良反应24例。结论: 中药注射剂超说明书用药常见，应注意加强安全管理，规范临床合理使用。     

基于美国FAERS数据库的依维莫司不良反应分析

目的:通过对美国FAERS数据库中依维莫司不良事件的统计分析，揭示依维莫司不良事件发生的规律，为依维莫司安全风险控制和临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法，对美国FAERS数据库中1 868例依维莫司不良事件报告信息进行统计分析。结果:1 868例依维莫司不良事件报告中，导致死亡、有生命危险、致残、导致住院或住院时间延长的，合计达到67.71%；消费者报告的不良事件接近半数，报告国家以美国、日本、法国、德国为主；不良事件的临床表现排名前三位的分别是死亡382例（20.45%）；口腔炎168例（8.99%）；恶性肿瘤恶化154例（8.24%）结论:提示依维莫司不良反应相对较为严重，临床使用过程中需要高度关注；不良反应事件报告数与上报国家的经济水平有一定的相关性。     

和胃止泻胶囊治疗腹泻患者的临床疗效和模型化评价

目的：进一步评价和胃止泻胶囊上市后扩大用药人群范围对腹泻患者的临床疗效和安全性，对和胃止泻胶囊治疗腹泻的疗效特征进行模型化评价并考察协变量对药效的影响。方法：采用多中心、前瞻性、开放、非对照性的临床研究设计方法，于2015年10月至2017年12月，在全国35家临床试验中心开展和胃止泻胶囊上市后临床安全性再评价研究。主要疗效指标为止泻有效率，次要疗效指标为腹泻复常率、腹泻复常时间、不成型大便次数和Leeds消化不良症状量表评分。采用非线性混合效应模型建立和胃止泻胶囊时间进程的药效学模型，考察协变量对药效参数的影响。安全性指标为不良事件和不良反应发生率及实验室检查指标。结果：纳入全分析集（FAS）分析的病例共2 285例，止泻有效率为90.8%，腹泻复常率为77.3%，腹泻复常中位时间均为3 d，用药后3 d Leeds消化不良症状量表评分减少3.6分。建模发现用药前每天便质不正常次数对模型参数Emax有显著的影响。最终模型参数Emax为6次/d，ET50为2.19 d。基线值对参数Emax的校正系数为1.61，即基线每增加1次/d，Emax值增加1.61次/d。试验期间共发生不良事件146例，不良事件发生率为6.39%，其中13例判断为不良反应，不良反应发生率为0.57%。试验期间共发生严重不良事件2例，严重不良事件发生率为0.09%，无严重不良反应发生。结论：和胃止泻胶囊能有效减少腹泻患者的腹泻次数，并且不良反应发生率较低，是一种值得推广的治疗药物。     

伏立康唑注射剂临床应用情况及合理性分析

目的: 了解某医院伏立康唑注射剂的临床应用情况，分析药物使用的合理性。方法: 根据伏立康唑注射剂药品说明书，真菌感染治疗相关指南及参考文献制定合理性评价标准。利用医院HIS系统随机抽取某医院2016年1-12月份住院患者使用伏立康唑注射剂的病历，查阅病程记录及住院医嘱，进行合理性评价分析。结果: 本研究纳入的50份病历在伏立康唑注射剂给药途径、溶媒选用及溶媒用量方面均合理，但在用药指征、给药剂量、给药频次和给药疗程等方面存在不规范现象。结论: 该医院伏立康唑注射剂存在不合理使用现象，应进一步加强处方点评制度的实施，提高伏立康唑注射剂在临床的安全、合理使用。     

药物相互作用对华法林抗凝强度的影响分析

目的:通过对本院华法林的使用情况进行调查分析,为临床合理应用提供参考。方法: 采用回顾性分析法,应用临床药师工作平台,调取本院2016年11月至2017年2月使用华法林医嘱。对患者一般情况、疾病诊断、华法林用药情况、联合用药物情况及国际标准化比值（INR）等进行统计分析。 结果: 本次调查共纳入200例患者,其中男性占53%,女性占47%,平均年龄（55.28±13.56）岁。住院期间使用华法林,平均INR值达目标范围的比率仅为21%,平均用药剂量为（2.62±0.60）mg。分析INR值＜2的患者中,合并有1种以上降低INR值药物,占66.92%,在INR值＞3的患者中,合并有1种以上增高INR值药物,占80%,表明在INR值未达标患者中合并有影响华法林疗效的药物所占的比率很高。结论:华法林抗凝强度达目标值的比率很低,在未达标患者中药物相互作用影响比例大,临床药师应利用专业优势,进行个体化指导用药,保障患者用药安全。