浅谈实验室质量体系的自我评价

随着实验室认可工作的深入开展，不少实验室都按照ISO／IEC17025：1999的要求建立了质量体系，并通过对不符合项的控制、采取纠正和预防措施以及开展质量体系审核、管理评审工作对质量体系进行持续改进，不断提高质量体系的运行质量。但是，在质量体系管理过程中，对质量体系运行质量的     

浅谈检测实验室的管理评审工作

检测实验室为了保证其产品———检测报告满足广大用户的质量要求 ,在遵循GB/T15 481— 2 0 0 0(等同ISO/IEC170 2 5∶1999)标准的基础上 ,把实验室的组织机构、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等进行协调优化 ,形成有机整体 ,构成与其工作范围、工作类型、工作量相适应的质量体系。质量体系运行一段时间后 ,实验室要开展管理评审工作 ,对质量体系是否完善和持续有效、能否达到预定的质量目标、是否适应实验室内外的各种变化等诸要素进行审查。实验室定期和经常性开展管理评审工作 ,有利于质量体系的持续有效和不断改进 ,是实验…     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测/校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL/AC0 1 2 0 0 3《检测和校准实验室认可准则》中,预防措施作为质量体系的要素之一在4 .11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。1　持续改进持续改进是质量管理的八项原则之一。实验室遵循《认可准则》的要求,确定质量方针和目标,并制定一整套质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业文件以及相关的规章制度,以确保其检测/校准工作的质量能满足客户、法定管理…     

对持续“改进”的认识

0引言在新版ISO/IEC17025∶2005中,增加了一个要素———“4·10改进”。这一要素的增加,提高了质量管理的要求及自我完善机制,相关要素通过持续改进这个平台得到全面体现,更加强了数据分析和管理层在持续改进中的作用,对质量管理体系有效运行起到了重要作用。1对“改进”的理解ISO/EC17025∶2005规定:“实验室应通过实施质量方针和目标,应用审核结果,数据分析,纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。”本要素包含两个观念、五个要求:1·1两个观念1)持续改进不是一个单独的过程或质量体系要素,而是管理质量体系的…     

ISO/DIS 10013—93质量手册编制指南

0引言国际标准ISO 9000系列包括对质量体系的要求,这便于对质量管理和质量保证进行一般的描述、形成文件、实施以及持续运行。 ISO 9000系列质量体系标准要求质量体系形成文件并加以实施。这些标准还进一步要求编制质量手册。     

层次分析法评价实验室质量管理体系的有效性

目前国内实验室对实验室质量管理体系的有效性进行定量评价的很少,文中运用实验室管理标准ISO/IEC17025的内容建立评价标准,采用层次分析法对影响实验室质量管理体系运行的要素进行分析,确定评价标准并定量评价有效性,通过实验室质量管理体系的评价,从中发现质量管理体系的薄弱环节,为其体系的改进提供了参考。     

实验室管理体系运行质量定量评定

在实验室管理体系运行中,对体系运行质量的评价和描述,往往只是停留在定性的、模糊的概念上,没有进行定量的评价,也就无法有针对性地对管理体系的薄弱环节进行持续改进。因此,寻找一种定量评价实验室管理体系运行质量的方法对提高实验室质量管理水平是非常有益的。     

浅议实验室质量管理体系的持续改进

实验室质量管理体系的持续改进,是实验室质量管理工作的重要组成部分。做好持续改进工作,能够有效提高质量管理体系运行的效率和效益,实现质量管理体系的增值。笔者结合实际,从强化质量方针和质量目标的贯彻实施、加强内部审核和管理评审、注重实施纠正措施和预防措施几方面对持续改进实验室质量管理体系做了全面阐述,为实验室持续改进质量管理体系提供参考意见。     

浅谈检测实验室的管理评审工作

检测实验室为了保证其产品——检测报告满足广大用户的质量要求，在遵循GB／T15481—2000(等同ISO／IEC17025：1999)标准的基础上，把实验室的组织机构、工作程序、质量活动过程和各类资源、信息等进行协调优化，形成有机整体，构成与其工作范围、工作类型、工作量相适应的质量体系。质量体系运行一段时间后，实验室要开展管理评审工作，对质量体系是否完善和持续有效、能否达到预定的质量目标、是否适应实验室内外的各种变化等诸要素进行审查。     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前,国际上通行的实验室认可准则就是ISO/IEC170 2 5 1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系,是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中,编制质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查。可见,编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。作为单位的质量负责人员,通过实际的工作,对如何搞好质量体系各级文件的编制工作,有如下几点体会。1　系统培训是前提依据ISO/IEC170 2 5 1999《测试和…     

论实验室的内部质量体系审核工作

本文阐述了内部质量体系审核的定义、目的、审核的一般程序及审核路线和方法等内容 ;指出内部质量体系审核是实验室质量体系正常运行和改进的需要 ,是实验室的一种重要的管理手段 ,能够及时发现质量管理中的问题 ,是一种自我改进的机制 ,使质量体系持续的保持其有效性 ,并能不断改进 ,不断完善 ;阐明了实验室只有建立一支高素质的内审员队伍 ,做到纠正措施和预防措施的落实到位 ,切实做好内审工作 ,才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进 ,不断提高实验室的管理水平。     

论实验室的内部质量体系审核工作

本文阐述了内部质量体系审核的定义、目的、审核的一般程序及审核路线和方法等内容；指出内部质量体系审核是实验室质量体系正常运行和改进的需要，是实验室的一种重要的管理手段，能够及时发现质量管理中的问题，是一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断改进，不断完善；阐明了实验室只有建立一支高素质的内审员队伍，做到纠正措施和预防措施的落实到位，切实做好内审工作，才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进，不断提高实验室的管理水平。     

持续改进——是质量体系有效运行的检验标准

通过对持续改进在ISO9000的理解,提高了持续改进在质量管理体系运行中重要性的认识,它足质量管理体系有效运行的精髓,是质量体系是否有效运行的检验标准,指出了企业如何在质量管理体系中运行中肝展持续改进。     

试论质量管理基本原则在实验室中应用

1987年国际标准化组织(英文简写ISO)发布了ISO9000<质量管理和质量保证标准--选择和使用指南>、ISO9001<质量体系--设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式>、ISO9002<质量体系--生产和安装的质量保证模式>、ISO9003<质量体系--最终检验和试验的质量保证模式>、ISO9004<质量管理和质量体系要素--指南>等国际标准,统称为ISO9000系列标准.正是由于ISO9000系列国际标准的发布,全球便开展了对企业质量管理体系进行ISO9000质量体系认证的工作.在中国,目前该项工作由国务院授权的国家质量监督检验检疫总局管理.2000年12月15日ISO又正式发布了ISO9000:2000<质量管理体系--基础和术语>、ISO9001:2000<质量管理体系-要求>和ISO9004:2000<质量管理体系--业绩改进指南>,取代2000年前发布的ISO9000标准.ISO9000对一个企业或组织的质量管理体现在8项基本原则,它们分别是:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系.这些原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律,可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客及其他相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的.它可以成为组织文化的一个重要组成部分.     

浅谈持续改进在实验室质量体系中的落实

本文对实验室质量体系中持续改进问题在实际工作中如何有效实施,进行了粗浅探讨,并例举了相应的工作方法.具体从树立改进意识、明确改进方向、收集改进信息、抓好改进落实和做好改进评价等五个方面,提出了对有效实施实验室质量体系持续改进的一些认识.     

实验室如何做好质量管理体系持续改进工作

实验室质量管理体系的改进,是实验室质量管理工作的重要组成部分,做好持续改进工作,可以有效的提高质量管理体系运行的效率和效益,从而实现质量管理体系的增值。     

如何确保实验室管理评审的有效性

ISO／IECl7025—1999标准4．14中明确规定实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系的评审，以确保其持续有效性和适宜性，并进行必要的更新和改进。同时也给出了管理评审须考虑的几方面内容。执行该标准的实验室均进行了管理评审，但是其有效性如何呢?因为有些实验室进行管理评审时，由于体系运行不是很正常，     

目视管理在检测和校准实验室管理中的应用

实验室的质量体系运行和各种质量活动,都必须通过工作现场实现,工作现场的高效管理是实验室质量体系持续、有效运行的基本保证。近年来,发达工业国家的企业总结管理实践、不断创新管理理论．积累了很多成功的经验．一个重要方面是管理理论在现场的落实．而现场目视管理就是一个好方法。     

如何确保实验室管理评审的有效性

ISO/IEC17025-1999标准 4. 14中明确规定实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系的评审,以确保其持续有效性和适宜性,并进行必要的更新和改进。同时也给出了管理评审须考虑的几方面内容。执行该标准的实验室均进行了管理评审,但是其有效性如何呢? 因为有些实验室进行管理评审时,由于体系运行不是很正常,平时的质量活动没有按要求留下客观证据或没有按规定的要求运行,所以缺乏真实客观的输入材料,而是临时编造一些内容放入管理评审报告中应付审核。另外,有些实验室对进行管理评审的目的、方法也不够理解,…     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。