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1.
王普善 《精细与专用化学品》2008,16(8):35-36
美国食品药品管理局(FDA)已以指导文件的方式向制药工业发出通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)的开创性组成部分。FDA指出,质量不是在产品中检验出来的,而是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。 相似文献
2.
药物发现是否真正从组合化学和高通量筛选方法中获益,现在仍在争论之中。高通量实验和平行方法,对于研究合成路线和优化安全和成本有效的反应条件,却得到某些过程化学家的偏爱。高通量平行实验的益处包括:具有更高的生产效率、更广泛的实验空间、更多的信息,有时还能对正在发生的化学产生一些预想不到的认识。[第一段] 相似文献
3.
《化学与工程新闻》2005年5月30日一期的封面文章,是关于精细化学品与中间体的年度专辑。组成该专辑的三篇文章都是由C&EN休斯顿资深通讯员Ann M.Thayer撰写的,其核心内容是增强过程化学能力的新技术。第一篇是应用微型反应器替代批量过程,合成精细化学品和中间体;第二篇是应用高通量实验和平行方法,探索合成路线和优化安全、[第一段] 相似文献