过程分析与药品生产

美国食品药品管理局（FDA）已以指导文件的方式向制药工业发出通知,支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）的开创性组成部分。FDA指出,质量不是在产品中检验出来的,而是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。     

促进中药现代化发展的一些新技术

中药现代化是指将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，采用现代科学技术手段研究中医药，阐明其本质，建立中药现代化研究开发体系，健全中药标准规范体系，改进中药生产工艺和质量体系，完善中药知识产权保护措施，同时开拓新的国际医药市场。按照国际认可的标准规范如《中药材生产质量管理规范》（GAP），《中药提取生产质量管理规范》（GEP），《药品生产质量管理规范》（GMP），《药品临床试验质量管理规范）（GCP），《药品非临床安全性研究质量管理规范》（GLP）以及《药品经营质量管理规范》（GSP）等对中药进行研究、开发、生产、管理，并适应当今社会发展需求的过程。     

水泥产品生产过程中的质量管理与控制

在进行各种工程建设过程中,水泥产品的使用量非常大,水泥产品的质量直接决定各个工程的整体建设质量,因此,在进行水泥产品生产过程中,必须对生产质量进行高效的控制和管理,保证水泥产品符合国家相关生产标准,这样就能够不断提高我国建设工程的整体质量。本文针对水泥产品生产过程中的质量管理与控制进行分析和探讨,以期对水泥产品的质量提升有所帮助。     

生产车间数据分析的重要性

生产车间管理最基本的过程有生产过程控制管理（包括生产过程中各生产设备的工艺参数的控制和产、质量完成情况的控制）、生产设备的维护和保养、监视和测量设备的管理等内容。在这些基本的管理过程中包含了许多对质量管理体系的运行起指导作用的信息,这些信息需要在相关的质量记录上进行记录。因此在产品实现的策划时就要考虑对这些相关信息的记录，只有记录清楚才能有条件进行统计。     

水洗在甲醛生产过程中的作用

前言。在甲醛生产过程中，空气是一种必不可少的物质，甲醛生产中，空气是氧气的主要来源，甲醇在催化剂的作用下与氧气发生脱氢氧化还原反应而生成甲醛气体。甲醛气体在冷却吸收的条件下形成工业甲醛溶液（一般含量为37％）。空气质量的好坏，直接影响了甲醛生产过程中触媒（电解银法和铁钼法）的活性和使用寿命，催化剂活性直接影响了生产过程中产品质量以及消耗的高低，也就是生产成本的高低。我公司十年来对此进行了尝试和实践。现向同行们作一点体会性的汇报。     

FDA批准印度原料药生产厂

Aurobindo是印度的一家原料药生产企业，目前美国FDA已经批准该厂的Ⅷ车间（在Medak），     

质量形成过程的管理

加强产品质量形成过程的管理，抓好每个生产环节，以优秀的工作质量确保产品质量。坚持质量第一、用户第一的经营思想，长期稳定地生产质优价廉的产品，满足人们日益增长的物质文化生活需要，不断提高企业的经济效益，是一切企业追求的目标，也是全面质量管理的重要思想。     

输液产品生产过程的质量控制

介绍在输液产品的生产中,通过控制生产全过程的管理,将质量问题消灭在制作过程中,防止和杜绝差错,以有效保证输液产品的质量。     

石油行业如何做好产品在生产过程中的质量控制

当今社会,石油行业市场环境下的产品生产要求效率和质量并存。在产品生产基础自动化实现以后,对于那些较为复杂的工业产品,尤其是机械产品的生产过程,大多数企业对其实行先进控制（其目标是生产产品的质量指标,即控制产品的质量）。先进控制的目的是为了增产降耗,以提高产品的质量。企业产品生产的高效率,必须以“质量第一”为前提。产品质量的好与坏,在很大程度上取决于产品的生产过程。因此,在产品的生产过程中,必须控制好产品的质量问题,这样才能生产出令客户满意的产品。本文以石油行业机械产品的各个生产过程为主线,主要从产品的生产和服务控制,以及产品的监视与测量两个方面进行分析,提出了做好产品在生产过程中进行质量控制的方法和措施。     

催化剂生产的工艺管理

安全、稳定、持续有效地组织好生产是生产优质化工产品的前提条件，而生产过程中的化工工艺管理则是生产管理的重要组成部分。催化剂产品的生产环境比较恶劣，生产岗位又多为相互独立的操作单元，且大多是半手工半机械化方式作业，具有多样性、间歇性和生产方式落后的特点，产品的转型也比较频繁，生产方法、工艺控制指标、工艺流程更新较快，这就决定了催化剂生产的工艺管理难度较大；而抓好工艺管理，切实保证催化剂产品的产量、质量，有效地控制成本，并在生产过程中协调好环保、安全工作，就能促进企业的健康发展。要搞好催化剂生产的工艺管理，须抓好以下几方面的工作。     

仪器管理在水泥生产质量控制过程中的应用细化

目前国内5000t/d及以上新型干法水泥窑已经成为企业生产的主力,在过程质量控制管理环节,不断有新检测设备投入使用,为稳定生产工艺,提高窑、磨生产效率、降低综合能耗提供了更多的质量控制手段。质量控制的目标就是确保产品的质量能满足顾客、法律法规等方面所提出的质量要求如适用性、可靠性、安全性。质量控制的范围涉及产品质量形成全过程的各个环节,如设计过程、采购过程、生产过程、安装过程等。生产中选择最优质量控制方案,有效完成上述环节要素,从而实现质量控制目标。而仪器设备经过验证,满足校准和工作要求,从而快速准确提供过程检测数正确指导生产,是企业过程质量控制中的重点,也是实现质量管理目标的有效途径。本文以X荧光分析仪和煤工业分析仪两种在生产过程质量控制中担负大量检测任务的仪器为例,探讨仪器管理在水泥生产质量控制过程中的应用细化问题。     

浅谈现场地质录井生产协调管理

引言 生产管理的基本职能是计划、组织、控制、协调。地质录井生产（施工）是油气田勘探开发过程中的一项重要生产活动，现场地质录井生产（施工）则是通过在钻井过程中采取一系列方法录取地质资料，恢复地下地质剖面，从而发现油气显示，为油气田勘探开发提供第一手资料的系统工程。地质录井生产协调（调度）工作就是这一系统工程中的关键环节之一，是调节其间个相互关联活动的枢纽，是各路信息流的整合分配器。     

抓好生产过程的质量控制与管理是企业提高产品质量的关键

管理活动早在人类原始社会的氏族和部落中就已经存在了。管理作为一门科学,是近代工业发展的产物,而系统的生产过程质量控制与管理理论,则是到了本世纪才逐渐形成的。 GB/T6583.—1994idtISO8402:1994《质量管理和质量保证》标准中对过程的定义是:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。对质量控制的定义是:为达到质量要     

ERP技术在过程工业的应用研究

回顾ERP技术在国内外发展及应用概况，指出未来的ERP将是集管理、技术和信息为一体的协作商务系统。对于具有大批量连续性生产的过程工业企业，在过程系统技术与管理的综合集成的理论方法指导下，利用过程系统的结构模型，提出过程工业企业新一代ERP的结构模型框图，ERP分别与企业管理（EM）、供应链管理（SCM）以及客户关系管理（CRM）的综合集成，把企业和生产制造、营销活动以有毫户利益紧密联系到一起，迅速提高企业整体的效率和经济效益。针对ERP实施成功率低的现实，提出ERP项目实施的方法和步骤。     

我国药品生产将推行CGMP认证

继GMP（药品生产质量管理规范）认证之后，我国酝酿对药品生产企业推行更严格的操作规范，即CGMP认证（动态药品生产管理规范）。     

中国化工集团收购黄海橡胶集团全部产权

直属国务院国资委管理，拥有中国蓝星（集团）总公司、中国吴华化工（集团）总公司、中车汽修（集团）总公司、中国化工装备总公司等4大集团的中国化工集团公司，日前决定收购青岛黄海橡胶集团有限责任公司的全部产权，由此将其也纳入自己的化工版图，进而在青岛建立一个橡胶轮胎生产基地，扩大现有的生产规模。     

浅谈电石生产过程中电气参数的合理选择

电石产品是生产聚氯乙烯的主要原料之一，属高载能产品。工艺电耗的高低直接影响企业的经济效益（电费占生产成本的40％～60％），因而生产过程中如何选择电气参数（电流、电压）使之达到最佳匹配，以最小的投入取得最大的收获，是值得探讨的一个问题。本文就生产过程中电气参数选择的重要性及如何选择电气参数进行阐述，以供同行参考。     

浅析药品生产技术转移过程中的质量管理

药品质量受诸多因素影响，对于药品生产技术转移这一特殊阶段的生产更是如此。对药品生产技术转移过程中的影响产品质量因素进行研究，结合国内药品生产技术转移过程中的生产质量管理的具体问题，充分评估可能带来的药品质量风险并制定针对措施。总结药品生产技术转移过程的质量影响因素并逐项控制，保证生产质量管理水平，保证药品生产技术转移过程中的药品质量。     

胶鞋胶料配方设计（十）

（续上期）6配方的质量管理及质量检验与控制6.1质量管理配方设计人员或生产过程中的配方管理人员,在基本配方与生产配方确定后,将使其顺利投入生产。为了保证生产过程中质量稳定,     

不同铁质原料在生产中的应用

不同铁质原料在生产中的应用李金林辽宁省本溪市辽宁公路水泥厂（１１７００２）我厂采用带余热锅炉的干法回转窑，以往生产中使用铁粉和铁矿石作为铁质校正材料（见表１）。但是，铁粉中水分含量大，给雨季、冬季生料生产和质量管理带来不便，货源紧张也威胁着生产，铁矿...