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相似文献
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1.
目的:根据中国药典2010年版无菌检查法的相关规定,通过一系列试验,建立头孢孟多酯钠无菌检查法。方法:使用规定各种试验菌,同时使用β-内酰胺酶进行试验。结果:头孢孟多酯钠采用薄膜过滤法进行无菌检查,对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性。结论:头孢孟多酯钠无菌检查需加入β-内酰胺酶来消除抑菌活性,以保证其无菌检查的准确性。  相似文献   

2.
本文通过对《日本药典》和《美国药典》中收载的盐酸头孢吡肟质量标准进行比较,综述了盐酸头孢吡肟及其制剂的研究现状及进展,以供开发头孢吡肟及进一步提高其药品质量标准时参考。  相似文献   

3.
目的:通过一系列验证,确认所采用方法适合于头孢呋辛酯片的微生物限度检查。方法:按品种项下微生物限度检查规定对每一试验菌逐一进行验证。结果:头孢吠辛酯片的微生物限度检查需采用多种方法联合使用消除其抑菌性。结论:采用低速离心联合薄膜过滤法用于头孢呋辛酯片的细菌计数及控制菌检查是可行的。  相似文献   

4.
建立了一种毛细管电泳间接紫外检测注射用盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷(NMP)含量的方法,讨论了检测波长、电压、进样时间、缓冲溶液的pH值等因素对盐酸头孢吡肟中NMP的影响,获得了优化的分离条件.结果表明,以含0.01 mol/L咪唑和1 mol/L的醋酸(pH=4.7)溶液为背景电解质.在电压为3.00kV,检测波长...  相似文献   

5.
注射用盐酸头孢甲肟含量测定及有关物质检查方法的研究。  相似文献   

6.
徐丹 《中国科技博览》2013,(23):215-215
目的:建立头孢洛林酯细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典))2010年版二部附录XIIE进行试验和结果判断。结果:用两个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,头孢洛林酯的最大不干扰浓度为3.2mg/ml,并对3批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素均小于0.5EU/mg。结论:本品细菌内毒素检查法(凝胶法)控制细菌内毒素的量合理可靠。  相似文献   

7.
建立藿香正气水的微生物限度检查法,用细菌计数法为薄膜过滤法;霉菌、酵母菌计数法为薄膜过滤法;大肠埃希菌检查为常规法。在平行试验中试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。  相似文献   

8.
目的:建立中华跌打酒的微生物限度检查法验证。方法:采用阳性试验菌,用三种方法测定回收率。结论:细菌、霉菌和酵母菌的测定采用薄膜过滤法,控制菌检查用常规法。  相似文献   

9.
目的建立头孢克肟缓释片释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和释放度试验,考察头孢克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果头孢克肟在288nm处有最大吸收,在1.5~37.5ug/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系:A=0.0457p-0.0037,r=0.9999。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中1~16h的体外释药行为理想,符合零级方程释药模型。结论本法简便、快速,适用于头孢克肟缓释片的质量控制。  相似文献   

10.
论文目的 验证氨金黄敏颗粒的微生物限度检查方法是否适用于该供试品的检查。方法 细菌计数采用低速离心—培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数按常规检查法,控制菌按常规检查法。结果 稀释剂对照组的菌回收率大于70%,试验组的菌回收率大于70%;阴性对照组未检出阴性对照菌,试验组检出阳性试验菌。结论 可以用该微生物限度检查法进行氨金黄敏颗粒的检查。  相似文献   

11.
目的:研究复方电解质注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法:参照细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果:通过干扰试验确证,复方电解质注射液最大不干扰稀释倍数为不稀释对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:复方电解质注射液可用细菌内毒素检查法进行热源检查。  相似文献   

12.
本文对各规格注射用头孢呋辛钠的无菌检查方法进行了论述,介绍其试验过程及注意事项。  相似文献   

13.
鲁冰 《中国科技博览》2014,(11):290-290
亚胺培南-西司他丁钠为新型β-内酰胺类抗生素,既有极强的厂谱抗菌活性,又有β-内酰胺酶抑制作用。采用高效液相法色谱测定亚胺培南-西司他丁钠,方法可靠、简便、准确。  相似文献   

14.
壳聚糖及其衍生物壳低聚糖均具有广谱抑菌性能,但相对分子质量对壳聚糖衍生物抑菌活性的影响仍存在分歧。选取几种不同相对分子质量的水溶性壳低聚糖对金黄色葡萄球菌(staphyloccocus aureus)、大肠杆菌(escherichia coli)和黑曲霉菌(aspergillus niger)进行抑菌实验,探究相对分子质量对壳低聚糖抑菌活性的影响。实验结果表明:相对分子质量对水溶性壳低聚糖的抑菌活性有一定影响,但无特定的变化规律,其中相对分子质量为2.00×103的壳低聚糖表现出相对较好的抑菌活性;壳聚糖及其壳低聚糖对金黄色葡萄球菌的抑菌活性最好,黑曲霉菌次之,对大肠杆菌的抑菌活性最差。 关键词:壳聚糖;水溶性壳低聚糖;相对分子质量;抑菌性能  相似文献   

15.
张昕  王颖 《中国科技博览》2013,(24):245-245
目的用气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷杂质含量。方法采用毛细管气相色谱法,氢火焰离子化检测器(FID),弹性石英毛细管柱HP-1(60m×0.53mm,5μm);柱温100℃;气化室温度250℃;检测器温度250℃;载气为氮气;进样量1μ1;分流比为10:1。结果N-甲基吡咯烷浓度在1.1213~134.56μg/ml时线性关系良好,线性方程:A吡咯烷/A内标=0.01561C-0.00854,相关系数r=0.99998;RSD(%)=0.00486。加样回收率101.73%;检测限0.6ng。结论本法简便、准确、适用性广,便于在生产过程中进行监控。  相似文献   

16.
建立盐酸美金刚片的微生物限度检验方法。采用薄膜过滤法和平皿法进行试验。结果表明盐酸美金刚片的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数方法采用培养基稀释法,控制菌检查采用常规法检验,结果有效可行。  相似文献   

17.
目的:通过模拟试验,考察冻干粉针剂无菌工艺保证水平。方法:模拟实际生产相同条件,灌装大豆胰蛋白胨液体培养基,冻干、轧盖,微生物培养。结果:连续试验的三批灌装品均无染菌。结论:冻干粉针剂生产工艺可行、稳定及可靠。  相似文献   

18.
牛至精油涂膜瓦楞纸板的制备及抑菌活性研究   总被引:5,自引:4,他引:1  
研究了牛至精油处理后的瓦楞纸板的抑菌效果。将牛至精油、壳聚糖、β-环糊精配成混合液涂布于瓦楞纸板表面,并研究了涂布量对青霉、腐霉、交链孢霉、灰霉的熏蒸抑菌活性。结果表明,抑菌活性随着牛至精油涂布量的增多而增强,牛至精油使用量大于3.04 g/m2时,瓦楞纸板对4种霉菌具有完全抑制作用。  相似文献   

19.
杯碟法测定乳与乳制品中β-内酰胺酶   总被引:3,自引:0,他引:3  
本文采用生物学方法-杯碟法定性检测乳与乳制品中β-内酰胺酶。该方法准确可靠,前处理比液相法简单,成本比液相法低,能有效满足乳与乳制品中β-内酰胺酶的检测要求,本方法检出限为0.005IU/mL。  相似文献   

20.
刘智峰  房迅  郭少波  汤波  季晓晖 《功能材料》2022,53(4):4216-4223
以纳米Au为核,在其表面负载Ag合成核壳型纳米Au@Ag复合材料,利用TEM、EDX、UV-Vis对材料进行表征。以甲基橙为目标污染物研究材料的催化加氢活性,并初步探讨其催化机制;用革兰氏阴性菌大肠杆菌(E.coli)和革兰阳性菌金黄色葡萄球菌(S.aureus)为模式菌研究材料的光抑菌活性和抑菌机制。结果表明,相比纳米Ag,纳米Au@Ag在8 min内对甲基橙的降解率为99%以上,加氢产物为对氨基苯磺酸钠和对二氨基苯;抑菌实验证明:相比黑暗环境中,300 W光照下的纳米Au@Ag具有更强的抑菌性能,在浓度为300μg/mL,光照10 min下的抑菌效率更高,并对细菌的迟缓期和对数期的生长阶段作用较为明显,对E.coli的细胞壁破坏较为严重。  相似文献   

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