对我国单一原料保健食品审批概况的调查及注册管理的建议

目的了解我国单一原料保健食品注册现状。方法分析了2003-2007年期间国家食品药品监督管理局批准注册的419个单一原料保健食品的注册概况、功能分布、原料类别与特点及功效成分特点等情况。结果单一原料保健食品占此期间注册的功能类保健食品数量的13.1%,增强免疫力功能声称占50.3%,标志性成分特异性不强,以粗多糖、总皂苷、总黄酮等一类成分最为常见。原料类别以动植物原料、普通食品类及菌藻类为主。结论提取物原料的普遍使用给保健食品的质量和安全性带来一定隐患。急需对提取物原料实施标准化管理。以单一原料保健食品为试点,简化审评模式,探索保健食品分类管理制度。     

2006—2015年我国已注册保健食品现状分析

目的：分析2006—2015年我国保健食品原料、功效成分（或标志性成分）的使用和分布,以及功能声称的分布、多样性和聚集性,为保健食品研发提供基础数据。方法：利用回顾性调查方法,系统调查分析国家食品药品监督管理总局网站中2006—2015年各年度已注册保健食品信息,建立数据库,进行统计分析。结果：2006—2015年期间注册审批的国产保健食品共计7 882 个。2011—2015年增强免疫力、辅助降血脂、增加骨密度、缓解视疲劳等功能声称所占比率均显著增高（P＜0.05）,缓解体力疲劳、辅助降血糖、祛黄褐斑等功能声称所占比率均显著降低（P＜0.05）。2011—2015年枸杞子、黄芪、人参、茯苓、决明子等的使用频率显著降低（P＜0.05）,而胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q10等原料的使用频率均显著增高（P＜0.05）;2006—2015年总皂苷、总黄酮及总多糖作为功效成分的使用频率最高;VE、吡啶甲酸铬、氨基酸总量及10-羟基-2-癸烯酸作为功效成分的频率显著降低（P＜0.05）,而蛋白质、钙、氨基葡萄糖、花青素或原花青素、腺苷、辅酶Q10等成分的使用频率显著增高（P＜0.05）。结论：2006—2015年国产保健食品发展态势良好,但产品原料和功能声称选择比较集中。有些保健食品的原料、功效成分与其功能声称的吻合度差,亟待增加相关的保健食品功能声称。     

保健食品功效成分、功能声称及其检测标准现状研究

保健食品的功效成分是其功能体现的载体,其检测方法与保健食品的质量密切相关.本文将通过对2013～2020年完成注册备案的4620种保健食品中主要功能、功效成分、相应检测方法标准进行梳理,对涉及的121种功效成分对应的功能声称、检测方法标准进行汇总和整理,各功效成分普遍存在功能声称数量较多的问题,应进一步梳理明确各功效成...     

保健食品功效/标志性成分分析

功效/标志性成分是保健食品特有的一类检测项目,是控制产品质量的一项重要指标,同时也是保健食品区别于普通食品的关键所在。每种保健食品由于原料、工艺不同,在标准中功效/标志性成分和限度规定也不同。本文首先对保健食品中功效/标志性成分的定义、主要成分及来源、检验方法、抽检情况进行介绍,深入分析了功效/标志性成分具大类成分为主、同质化趋势、同一成分对应多种保健功能、含量差异大和日摄入量普遍低于药用量等特点,最后对保健食品中功效/标志性成分测定中存在的方法缺乏代表性和专属性、部分产品的限度值制定不合理以及全国各检验机构均无检验资质等问题进行分析和总结,并提出相应的建议和解决对策,旨在为制订保健食品质量标准和提高产品质量提供支持。     

国产减肥保健食品现状分析

为了分析我国已注册减肥保健食品原料使用、功效/标志性成分测定的分布情况,为此类产品的研发和监管提供参考,本文利用回顾性调查方法,系统调查国家食品药品监督管理总局网站公布的已注册减肥保健食品信息,建立数据库,进行分析。结果表明,现行有效的国产减肥保健食品共有360个,原料使用频率最高的为荷叶、决明子、左旋肉碱等;功效/标志性成分测定频率最高的为左旋肉碱、总黄酮、总蒽醌等。此类产品存在原料选择集中、部分功效/标志性成分测定手段落后、对含蒽醌原料的毒理研究不足的缺点,今后应加强开发新原料及新配方,采用科学全面的质量控制方法,研发更为安全有效的产品。     

螺旋藻类保健食品批准情况及问题

从已批准产品数量、原料使用情况、保健功能声称、剂型分布、标志性成分指标5方面分析了中国已批准保健食品产品情况。发现几乎都是以初加工制品螺旋藻粉投料,同质化严重,且特征性成分与备案规定的β-胡萝卜素和藻蓝蛋白有差异。基于此问题,指出应通过拓宽产品研发思路,提高注册与备案协同作用,实现促进保健食品行业良性发展。     

2003-2005年注册保健食品分析

目的 了解注册保健食品的一般情况。方法 对2003—2005年经国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品数量、地区分布、剂型、保健功能及功效成分等信息进行统计分析。结果2003—2005年共批准注册保健食品2655个,国产保健食品2570个,主要来自北京、广东、浙江等7个省、直辖市。剂型主要是胶囊、片剂、口服液3种剂型,普通食品剂型产品数量较少。功能分布不均衡,以“增强免疫力（免疫调节）”、“缓解体力疲劳（抗疲劳）”、“抗氧化（延缓衰老）”注册产品数量较多。功效成分分布较为集中,近80％的功能类产品功效／标志性成分宣称集中在总皂甙、总黄酮和粗多糖。结论 保健食品功效成分理论及检测水平有待进一步提高。     

褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议

旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996—2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91. 3%产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84. 8%产品剂型为片剂和硬胶囊,94%产品每日食用量为褪黑素1～3 mg/d。综合分析国内外褪黑素的研究表明,中短期食用1～3 mg/d褪黑素的安全性较高,改善睡眠功效确定,加之原料生产工艺可控,适合制定专属褪黑素的保健食品原料标准,建议将褪黑素类保健食品纳入备案制管理。     

质量合规管理营养素补充剂类保健食品注册情况分析

2016年《保健食品注册与备案管理办法》颁布和实施后,营养素补充剂类保健食品管理逐步由注册制转为备案制,因此有必要对此前注册的营养素补充剂类保健食品做归纳分析。对2005—2016年经国家食品药品监督管理总局批准注册的营养素补充剂类保健食品数量、剂型分布、适宜人群分布、标志性成分分布、配方配伍情况进行分析,以期为营养素补充剂类保健食品的研究开发提供参考。     

2005-2013年我国软胶囊剂型保健食品的审评及审批

本文以国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心后台数据库为数据来源,对2005-2013年已批准的产品剂型为软胶囊的保健食品进行了统计汇总,并以《保健食品注册管理办法》（试行）为依据,对软胶囊剂型保健食品审批数量的变化趋势、原料、原料提取物及对应功效成分及常用辅料的使用频次情况进行分析,总结了近年来产品批准情况及审评中存在的问题,以期更好地为软胶囊类保健食品的研发、监管、申报提供参考.     

曲虫治理效果分析

通过对曲虫治理应用研究效果的分析 ,结果表明 :质量效果提高 7% ,糖化力效果提高 80 % ,综合效果提高 92 7%。     

分离高温盐的工艺条件研究

文章利用不同温度下Na ,K ∥Cl-,SO2 -4 —H2 O四元体系相图 ,对通过物理方法分离高温盐中一水硫酸镁和氯化钠的工艺条件进行了分析。得出当循环母液和高温盐配成的浆料温度超过 5 5℃ ,浆料液体中氯化镁达到一定浓度时 ,才能分离出纯净的一水硫酸镁和氯化钠。     

制革清洁化技术的进展

就皮化材料与清洁化制革的关系、目前传统制革工艺中存在的严重污染问题及针对这些问题近年来采取的新的方法进行了探讨,指出清洁化是我国制革行业的必由之路,清洁化制革工艺与皮化材料的关系非常密切,只有研发出相应新型的、高吸收的、功能型的、易降解型的各类化工材料,才合乎清洁化生产的要求。在制革工艺中采用生物酶制剂辅助浸水脱脂、无硫脱毛与无灰浸碱工艺、无铵脱灰/碱等改造传统工艺,减少污染;采取高吸收铬鞣、无铬或少铬鞣制,提高铬的吸收率或克服铬鞣的弊端;在染整中,合成并采用助剂辅助染料、复鞣剂和加脂剂等的吸收与结合。这几方面通过集成应用,方可减轻制革的污染,实现清洁化生产。同时,就皮革固废物的利用及水的循环使用问题提出些看法。     

核苷酸磷酸基团保护的研究

将谷氨酸钠、5′－磷酸鸟苷按1：1混合后，添加柠檬酸，然后用硬脂酸包覆，能够有效地保护核苷酸5′－位上的磷酸基团。其中，（5′－磷酸鸟苷＋谷氨酸钠）：柠檬酸：硬脂酸＝30.3:9.1:60.6时，5′－磷酸鸟苷的残存率可达93％。     

女套装上衣尺寸自动生成系统的建立与实现

针对服装打版系统智能化程度低的现状,设计了服装尺寸自动生成系统.量取女套装上衣经典款式样板的细部尺寸参数,采用非线性主成分分析法对女套装上衣样板各特征指标的权重进行提取,利用多元回归分析建立服装结构设计数学模型.建立样板尺寸自动生成的理论模型,并通过编程加以实现.建立3层模糊综合评判模型对系统进行测试,实验结果表明,该...     

Improvement of Rates of Convergence of Iterative Methods of Variance Component Estimation

Exact relationships of quadratic forms for restricted maximum likelihood and the pseudo expectation methods were presented for balanced data and a model containing only one random factor. These relationships were extended to unbalanced data as approximations and schemes for improving the convergence rates of the two methods of variance component estimation were compared empirically using simulated data. The proposed scheme for restricted maximum likelihood was found inappropriate since it converged rapidly but to a different final estimate than usual restricted maximum likelihood. The scheme for the pseudo expectation method also converged rapidly and to the same final estimates as the usual pseudo expectation method, and hence is recommended as a means of obtaining a good prior for restricted maximum likelihood.     

锅炉过热器热偏差的治理与预防

该文从黑液喷射炉的生产工艺、机械设备的角度简要分析了造成过热器热偏差的原因,并重点讲述了所采取的一些必要的治理和预防措施,从而使热偏差对过热器造成的危害程度得到有效减轻.     

广西冬作马铃薯品种全粉基本特性比较

采集了广西地区5个冬作马铃薯品种,测定其理化指标和全粉加工特性,采用主成分分析(principal component analysis,PCA)和相关性分析研究不同品种马铃薯品质指标的差异和内在联系。结果表明:5个品种中,川芋117和桂农薯1号干物质和淀粉含量高,全粉具有高L*和低b*,适宜于淀粉和全粉的加工利用。川芋117峰值黏度和终值黏度高,吸水性强,桂农薯1号吸油性强,冻融稳定性较好。主成分分析提取了特征根大于1的主成分4个,其中,主成分1和主成分2累计贡献率为82.792%,可有效地反映出马铃薯理化和品质指标特性的总变异,筛选出的代表性评价指标有总淀粉、粗蛋白、直链淀粉、起糊温度、峰值黏度和崩解值。此外,通过主成分载荷图和相关性分析数据揭示了部分评价指标的相关性和相关方向。研究可为马铃薯加工品种的筛选提供理论依据。