注射剂微粒检查方法及检测设备应用问题探讨

以注射剂的广泛使用及注射剂中所含微粒造成的危害为切入点,介绍了《中国药典》对注射剂微粒的限度要求和注射剂生产过程中检查微粒的方法,探讨了全自动灯检机在应用过程中存在的一些问题。     

注射剂的灭菌设备

为满足注射剂的灭菌效果 ,介绍了注射剂设备无菌保证的验证指标 ,以及灭菌设备的现实状况     

注射给药生产设备最新研究

就注射剂封口设备、灯检设备、灌封生产线、注射剂的包装,以及新型微粒注射给药系统生产设备等的研究和发展做一简要综述。     

国外几种小容量注射剂生产设备发展概况

我国小容量注射剂主要生产设备,经过一些主要制药机械生产企业十多年的努力,进行了更新换代,达到了二十世纪90年代国际水平,为我国制药工业实施GMP规范提供了先进的装备,但有的品种还没有生产,有些配套设备仍处于二十世纪60～70年代水平。现已进入二十一世纪,我国虽然已是制药机械生产大国(从产量而言),但不是强国,面对国际发达国家制药机械生产技术不断发     

监测与检测设备

①检测器回转式圆度测量机RONDCOM75GB回转精度:0.2μm;直线度精度:1.5μm/700mmX轴、Y轴、Z轴、轴采用静压空气轴承;全自动7轴控制功能;新一代综合程序TIMS;多工件同时自动测量;教学功能;立柱、基座采用经久耐用的花岗岩制作;附有部品程序自动呼出功能(选购件)。     

关于全自动智能灯检机的探讨

南通珠峰机械有限公司成功开发的“ZWT型全自动智能灯检机”，彻底解决了几十年来一直困绕着我国制药灯检中的一个重大难题，填补了国内空白。为提高产品质量和生产效率，增加经济效益，我们分别购买使用了南通珠峰的“ZWT型全自动智能灯检机”。通过近几年的生产实践，现和同行们交流一下使用体会。     

中药注射剂再评价要点及其对设备的要求

从中药注射剂安全性再评价的角度出发,谈中药注射剂生产企业工作重点和方向,以及对设备需求的预见性。     

细长件同轴度的检测

在检查细长件和长径比较大的支承轴颈与滚道或大径的同轴度时,在一般情况下基本是采取用V形支承大径,通过检查轴颈外圆的跳动获得的。这种检查方法会出现以下两种情况:一是轴颈与大径的同轴度理论上是合格的,但由于受大径弯曲的影响,造成轴颈跳动的检     

ATM18型全自动灯检机的机理以及常见故障分析

为有效地维护、保养全自动灯检机设备,对ATM18型全自动灯检机的工作原理、传动形式及其性能进行了分析,并介绍了在使用过程中的常见故障及其维修方法。     

浅析中药注射剂生产设备的清洁方法及确认

针对中药注射剂工艺及生产设备特点制定风险评估表,从风险评估和控制的角度,对清洁剂和清洁方法的选择、清洁方案及清洁效果的确认方法、取样点和取样方法的确定、清洁效果和清洁周期的确定、回顾性验证和再验证的确定进行了探讨。     

安瓿注射液异物自动检查机性能检测及其应用意义

从安瓿小容量注射剂人工目视检测的缺陷入手,结合使用湖南正中研制的ADJ1／20型安瓿注射液异物自动检查机的实践,分析了该机的性能检测,探讨了其特点与应用意义。     

加强检查 规范检测 科学检修 保证设备安全运行

一、发挥回场检查作用,确保设备安全运行 回场检查是活动设备管理基础工作之一,是及时发现问题,督促问题整改的最有效途径,也是最传统的设备管理方式。     

基于免疫机理的设备异常度检测与故障诊断快速融合方法研究

针对设备异常度检测与故障诊断相分离的问题,首先基于数据势场理论,对设备状态空间的划分方法进行研究,在此基础上详细地研究了设备异常度检测与故障诊断快速融合诊断的机理,提出了应用于设备融合诊断的单故障非己势场检测器.然后以凯斯西储大学轴承标准数据集为例,对所提出的设备快速融合诊断方法的合理性进行了验证.最后通过故障隶属度曲线,证明了所提出的融合方法的有效性.     

轴销组合同轴度的检测工具——由机械检测改进为机—电检测

1.轴销组合 电表零件轴销组合包括轴销座和轴销针。轴销座外圆与电表基架上的φ6_0~( 0.025)mm孔相配合,轴销针与电表圆盘组合上衬套的φ0.530_0~( 0.025)mm孔相配合,因此轴销座与轴销针的同轴度(φ0.15mm),直接影响到整只电表的质量。 2.轴销组合同轴度的机械     

任选基准位置度的检测

CB1958—80中示例了当基准采用三基准体系中的两个或三个基准平面时位置度的标注及其检测。本文介绍一种用任选基准标注的两公共轴线轴交角Σ等于90°的位置度误差检测,如图1所示。这是我所为某厂研制专用机床万向节十字轴零件示意图,十字轴是同四根φ25mm的心轴垂直相交,要求A—B公共轴线与C—D公共轴线的任选基准位置度为0.12mm,从图中可知,