纳豆银杏紫苏软胶囊毒理学安全性研究

目的:对含纳豆激酶、银杏叶提取物、紫苏籽油复配物软胶囊进行毒理学安全性评价研究。方法:取软胶囊内容物样品,对SPF级健康昆明种小鼠进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验),并选择SPF级健康SD种大鼠进行30d喂养试验。结果:急性经口试验小鼠在最大给药量30000mg/kg BW的剂量下生长发育情况良好,培养14d未见动物死亡,解剖动物各脏器没有发现明显异常改变,根据分级标准,该样品属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均为阴性;大鼠灌胃试验的30d内,样品各剂量组的各项指标与对照组比较,均没有显著性差异(P0.05),解剖观察和组织学检查结果表明,纳豆银杏紫苏胶囊样品对大鼠各器官和组织均无损害作用。结论:在本实验条件下,纳豆银杏紫苏胶囊安全性好,对动物健康无损害作用和毒副作用。     

东莨菪内酯对高脂饲料诱导的肥胖小鼠脂质代谢的影响

为了探讨东莨菪内酯对高脂饲料(HFD)- 诱导的肥胖小鼠脂肪积蓄的抑制作用,将40只ICR小鼠随机分为正常对照组(CON)、模型组(HF)、东莨菪内酯高剂量组(20 mg/kg,HFH)、东莨菪内酯低剂量组(10 mg/kg, HFL)和阳性对照组(30 mg/kg水飞蓟素, HFS).CON组用10 kcal%的饲料喂养,其他组均用45 kcal%的HFD喂养,共喂养13周.从喂养第10周开始,对各组小鼠给予(灌胃)相应剂量的药物.灌药喂养后,经血液指标检测显示东莨菪内酯剂量依赖性地降低了小鼠的血脂水平     

五味子籽压榨油中3种木脂素含量的测定及对酒精肝损伤的保护作用研究

采用高效液相色谱法测定五味子籽压榨油中的五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素,结果显示其含量分别为2.518%、0.577%和2.736%.五味子籽压榨油对小鼠的半数致死量(LD50)为10.8g/kg,30d小鼠喂养试验的血液生化指标均在正常范围内,表明五味子籽压榨油的毒性较低.通过建立小鼠酒精性肝损伤模型,并分别给予小鼠不同量的五味子籽压榨油以研究其对小鼠酒精肝损伤的保护作用,结果表明高剂量组与模型组呈显著性差异,证明五味子籽压榨油具有一定的肝保护作用.     

氧立方胶囊提高缺氧耐受力功能实验研究

连续30天小鼠灌胃给予氧立方胶囊内容物,小鼠体重正常增长,无明显毒副作用,实验初期、中期、末期各组小鼠体重差异无统计学意义P0.05。与对照组比较,剂量组小鼠常压耐缺氧时间增长,但差异无统计学意义P0.05。中、高剂量组小鼠对亚硝酸钠中毒的耐受时间显著长于对照组P0.05、P0.01。中、高剂量组小鼠对急性脑缺血性缺氧的耐受时间显著长于对照组P0.05、P0.01。     

活性蛋黄抗体的毒性试验

通过小鼠急性毒性试验、大鼠急性毒性试验、小鼠嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验及大鼠30d毒试验来评估蛋黄抗体的安全性．试验结果表明，7d内小鼠和大鼠均未出现明显中毒症状和死亡，3项致突变试验结果也均为阴性．大鼠30d长毒试验中临床检查、血像、生化、脏器组织病理学等项目测定均无异常．结论为IgY无急性毒性和致突变性，属安全制剂．     

酸枣仁安神酒中酸枣仁皂苷改善小鼠睡眠作用的研究

研究酸枣仁皂苷对改善小鼠睡眠作用的影响。分别以酸枣仁安神酒大小不同剂量组、酸枣仁水煎液组以及褪黑素阳性对照组、蒸馏水阴性对照组给小鼠连续灌胃12 d后,通过对小鼠自主活动影响实验、直接睡眠实验、延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验,观察各组对小鼠睡眠的影响。与空白对照组比较酸枣仁安神酒、酸枣仁水溶液对小鼠的自主活动均有明显的抑制作用,能明显延长戊巴比妥钠诱导睡眠时间,均能明显增加阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠入睡率,且无直接睡眠作用,对小鼠体重无明显影响。酸枣仁皂苷具有镇静催眠作用。     

猪毛菜促进小鼠小肠运动的机理

通过研究猪毛菜(Salsola collina)对小鼠肠运动的影响,深入探讨其作用机制。建立正常小鼠肠推进模型,检测大、中、小剂量(0.025,0.05,0.1g·mL-1)猪毛菜对肠推进的影响。分别采用阿托品和肾上腺素建立小鼠肠推进减慢模型,观察不同剂量猪毛菜对肠推进的影响。通过酶联免疫吸附试验(Elisa法)分别测定猪毛菜对正常小鼠血清和肠组织中的胃动素和胃饥饿素含量的影响。实验结果表明:大、中、小剂量猪毛菜对正常小鼠肠运动具有显著促进作用(分别为p0.05,p0.01和p0.01),还可显著改善阿托品致小鼠肠推进减慢作用(p0.01),但对肾上腺素致小鼠肠推进减慢无显著影响(p0.05)。猪毛菜能显著提高血清中胃饥饿素含量(p0.01),但对肠组织中胃饥饿素含量以及血清和肠组织中的胃动素含量无显著影响(p0.05)。猪毛菜可通过激动M-胆碱能受体促进胃饥饿素合成,多靶点促进胃肠运动。     

萱草中微量元素含量的测定及其重金属安全性评价

为了评价萱草的食用安全性,为萱草的综合开发利用提供科学依据,对萱草中微量元素和重金属的含量进行了测量。将萱草经光波消煮后,用原子吸收分光光度计测定其矿物质和微量元素的含量,测试结果表明萱草中的矿物质和微量元素含量较丰富。并以砷为研究对象,进行了急性经口毒性、大鼠骨髓细胞微核、大鼠精子畸形、180 d喂养等安全性毒理学评价试验研究。试验结果表明:所测定的45批萱草样品中,其水溶出物中的砷、汞、镉含量分别为w(砷)≤0.0618μg/g,w(汞)≤0.0183μg/g,w(镉)≤0.0165μg/g,均极其微小;遗传毒性试验结果无显著相关性,180 d喂养试验结果显示,在本试验剂量范围内无毒副作用。研究结果表明:萱草中的微量元素含量丰富,且具有较好的食用安全性。     

纳米银原液的毒性实验研究

目的：研究探讨纳米银原液急性毒性与致突变性。方法：按照《消毒技术规范》2002年版对纳米银原液进行小鼠经口急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、家兔完整皮肤刺激试验、家兔破损皮肤刺激试验、家兔急性眼刺激试验。结果：纳米银原液小鼠经口急性毒性试验为无毒性,小鼠骨髓微核实验为阴性无致突变性。家兔完整皮肤刺激实验为阴性,家兔破损皮肤刺激试验为阴性,家兔急性眼刺激试验为阴性。结论：纳米银原液属无毒级。     

皱皮木瓜提取物增强体内免疫活性研究

通过皱皮木瓜粗提物齐墩果酸、熊果酸对小鼠移植性肿瘤H22的抑制作用,研究提取物对小鼠免疫力的促进作用。采用昆明种小鼠移植性肿瘤模型,接种H22后随机分为对照组、环磷酰胺(Cy)组及给药低、中、高剂量组,观察药物对肿瘤的抑制作用、迟发型超敏反应(DTH)、NK细胞活性、SOD活性等指标。结果显示:与对照组相比较,环磷酰胺的抑瘤率达到48.53%(P<0.01),三种剂量组低、中、高:75mg/kg.d、150mg/kg.d、300mg/kg.d的平均抑瘤率分别为:2.94%、20.59%、26.47%(P<0.05);迟发超敏反应增强;NK细胞活性不明显;SOD活性提高。实验结果表明,皱皮木瓜提取物在一定剂量下能增强荷瘤小鼠的体液免疫能力。     

转基因大豆膳食纤维食用安全性的研究

为了解转基因大豆膳食纤维食用安全性,对其进行了食品安全性毒理学评价.采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核实验、小鼠精子畸形试验和Ames试验进行检测.结果表明:雌雄小鼠急性经口毒性试验LD50均大于10/kg,属实际无毒物质,骨髓微核实验、精子畸形试验和Ames试验3项遗传毒性试验结果均为阴性,转基因大豆膳食纤维是安全的食品.     

纳豆银杏紫苏软胶囊辅助降血脂动物试验研究

考察含有纳豆激酶、银杏叶提取物、紫苏籽油的复配物对饮食性高脂血症小鼠的辅助降血脂功效。方法:分别以166.5mg/kg、333.0mg/kg和666.0mg/kg(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍)剂量的纳豆银杏紫苏软胶囊给高脂饲料喂饲的大鼠连续灌胃30d。结果:样品对实验大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)含量和体重增长无明显影响,但能显著降低大鼠的甘油三酯(TG)和血清总胆固醇(TC)含量。结论:纳豆银杏紫苏复配物具有辅助降血脂功效。     

喜炎平注射液安全性评价

目的：对喜炎平注射液进行异常毒性、过敏反应安全性评价,同时建立异常毒性、过敏反应安全性评价试验方法。方法：根据《中国药典》2010年版一部附录＂中药注射剂安全性检查法应用指导原则＂的要求及相关项目的技术规范进行试验。结果：按每只小鼠尾静脉注射0.5ml样品溶液,结果实验小鼠均无异常反应;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应。结论：本次对喜炎平注射液进行的异常毒性和致敏反应的安全性评价符合规定,安全性评价的试验方法可行。     

来福胶囊对小鼠药物损伤的保护与修复

研究不同剂量来福胶囊对环磷酰胺所致的小鼠损伤的保护与修复作用.给小鼠连续灌服来福胶囊45 d后,用环磷酰胺建损伤模型,再连续灌服来福胶囊45 d,然后测定血常规、超氧化物歧化酶（SOD）、还原型谷胱甘肽（GSH）和丙二醛（MDA）.结果显示低剂量组SOD和GSH值升高,MDA值最低,而高、中剂量组有时会出现相反情况.因此,连续口服低剂量来福胶囊有增强机体的抗氧化作用,对化疗药引起的损伤有一定修复作用.     

蛹虫草对小鼠细胞免疫及巨噬细胞吞噬功能影响

选用ConA诱导脾淋巴细胞转化试验、迟发型变态反应(DTH)、腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验、小鼠碳廓清试验。结果表明,各剂量组对小鼠体重、淋巴器官/体重比值无影响;中、高剂量组可以显著性增强ConA诱导的脾淋巴细胞增殖能力;迟发型变态反应中同对照组比较,中、高剂量组有显著性差异;中、高剂量组有显著性增强腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力;各剂量组均可以显著性增强碳廓清能力。     

低聚异麦芽糖对小鼠肠道菌群及其代谢产物的影响

为了评价低聚异麦芽糖对小鼠肠道大肠杆菌、球杆菌、双歧杆菌及产气荚膜梭菌菌群数量及代谢产物的影响,选用平均体质量为(20.754±2.282)g的幼年小鼠24只,按体质量编号采用随机数字法分为高、中、低及对照组共4组,对照组饲喂等体积纯净水,试验期14 d,收集0 d、7 d、14 d时小鼠粪便进行体质量、菌群数量及代谢产物量测定.结果表明:与对照组相比,不同剂量低聚异麦芽糖对双歧杆菌均有影响(P<0.05),在中、高剂量情况下差异较为显著(P<0.01);不同剂量低聚异麦芽糖对小鼠肠道菌群代谢产物乙酸、丙酸、正丁酸、异丁酸在不同时间段含量的差别均具有统计学意义,且差异显著(P<0.01).低聚异麦芽糖显著促进小鼠肠道双歧杆菌的增殖,对大肠杆菌具有明显抑制作用,对肠道菌群代谢产物乙酸、丙酸、正丁酸、异丁酸含量及构成具有显著调节作用.     

肿节风注射液安全性实验评价

目的：对肿节风注射液进行异常毒性、溶血与凝聚试验、过敏反应安全性实验评价。方法：根据《中国药典》2010年版一部附录＂中药注射剂安全性检查法应用指导原则＂的要求及相关项目的技术规范进行试验。结果：按每只小鼠尾静脉注射0.5ml肿节风注射液,结果实验小鼠均无异常反应;溶血与凝聚试验供试品管中的溶液在3小时内不发生溶血和凝聚;按豚鼠腹腔注射0.5ml/只和静脉注射1.0ml/只作为本品的致敏剂量和激发剂量,结果试验豚鼠均未出现过敏反应。结论：本肿节风注射液进行的异常毒性、溶血与凝聚试验和致敏反应的安全性评价符合规定。     

玉米须急性毒性及致突变性

考察了玉米须对小鼠急性毒性及致突变作用。利用最大耐受量法对小鼠的急性毒性进行研究,采用常用的小鼠精子畸形,骨髓微核,Ames试验考察玉米须/玉米须水提液对小鼠是否有致突变作用。结果表明,玉米须的LD50≥15g/kg,按照国家标准规定属于实际无毒物质;玉米须对抑制小鼠精子畸形有一定抑制作用,并且对小鼠雄性器官、摄食量及体重变化无影响;骨髓微核试验及Ames试验均表明玉米须无致突变作用。     

玉米须纯化黄酮抗炎作用及急性毒性实验

目的:研究玉米须纯化黄酮的抗炎作用及急性毒性试验.方法:通过乙醇溶剂提取、AB-8树脂纯化,采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀、蛋清致大鼠足跖肿胀试验,观察玉米须黄酮的抗炎活性;通过急性毒性试验评价其安全性.结果:小鼠耳廓肿胀实验中,阳性对照组抑制率为63.94%,玉米须黄酮低、中、高剂量组抑制率分别为15.49%、39.33%、50.42%,中、高剂量具有显著性(P0.05);大鼠足跖肿胀实验中,阳性对照组抑制率为83.33%,玉米须黄酮低、中、高剂量组的抑制率分别为22.22%、61.11%、77.78%,中、高剂量组有极显著抑制作用(P0.01).结论:玉米须黄酮具有抗炎作用.急性毒性试验中,未发现明显中毒症状,也无一例死亡,说明玉米须纯化黄酮属实际无毒物质.     

林蛙油口服液在D-半乳糖诱导氧化损伤模型小鼠体内的抗氧化作用

评价林蛙油口服液作为抗氧化保健食品的潜力,研究其在D-半乳糖诱导氧化损伤模型小鼠体内的抗氧化作用.分别对氧化损伤模型小鼠每日给予0.3、3.3、10.0 ml/kg.bw林蛙油口服液,喂养30天后,对丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)、蛋白质羰基(PC)进行测定,并与模型对照组和阳性对照组进行比较.结果表明,与模型对照组比较,各剂量组林蛙油口服液均能显著降低MDA(P0.01)和PC(P0.01)含量;升高SOD(P0.05)活力和GSH(P0.01)水平,并呈剂量依赖型.其中,10 ml/kg.bw高剂量组对上述生化指标的影响均优于阳性对照组.因此,林蛙油口服液在D-半乳糖诱导的氧化损伤模型小鼠体内具有良好的抗氧化的作用,10 ml/kg.bw为林蛙油口服液抗氧化的最佳有效剂量,推荐做进一步研究.